Оргалутран розчин для ін'єкцій 5 попередньо наповнених шприців по 0,5 мл

Що таке Оргалутран і для чого він застосовується

Оргалутран містить ганірелікс, який блокує дію природного гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ). ГнРГ регулює вивільнення гонадотропінів (лютеїнізуючого гормону (ЛГ) і фолікулостимулюючого гормону (ФСГ)). ріст і розвиток мішечків (фолікулів) в яєчниках. Фолікули являють собою невеликі круглі мішечки, що містять яйцеклітини.

У жінок, які піддаються допоміжній репродукції, включаючи екстракорпоральне запліднення (ЕКО) та інші методи, овуляція іноді може відбуватися передчасно, що призводить до значного зниження ймовірності настання вагітності. Оргалутран використовується для запобігання передчасному викиду ЛГ і, отже, передчасної овуляції.

Оргалутран є стерильний, готовий до застосування розчин для ін'єкцій, який вводять підшкірно (під шкіру).

Ви отримаєте Оргалутран лише у тому випадку, якщо ваш лікар прописав вам його.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Лікування Оргалутраном повинен призначати тільки лікар, який має досвід у галузі репродуктивної медицини.

Ці ліки були призначені вам для особистого використання в поєднанні з іншими ліками. Не ділитесь ним ні з ким іншим.

Завжди носіть із собою абонемент на ліки, в якому перераховані ліки, які ви приймаєте. Це може мати велике значення у разі аварії.

За необхідності переконайтеся, що інші люди, які живуть з вами або доглядають вас, прочитали цю інформацію.

Коли не можна застосовувати Оргалутран?

Не використовуйте Оргалутран:

• Якщо у вас підвищена чутливість до ганіреліксу або будь-якого іншого інгредієнта Оргалутрану;
• При підвищеній чутливості до натурального каучуку/латексу;
• Якщо ви гіперчутливі до GnRH або аналога GnRH;
• Під час вагітності та лактації;

Якщо це стосується вас, повідомте свого лікаря, перш ніж використовувати ці ліки.

Коли потрібна обережність при використанні Оргалутрану?

• Якщо у вас є алергія.
• Якщо у вас гостре алергічне захворювання, повідомте про це свого лікаря. Залежно від ступеня важкості ваш лікар вирішить, чи потрібні додаткові перевірки під час лікування.
• Повідомлялося про випадки місцевих та генералізованих реакцій гіперчутливості, включаючи кропивницю (кропивницю), набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть спричинити утруднення дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк та/або анафілактичні реакції).Якщо у вас виникла алергічна реакція припиніть використання Оргалутрану та негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у вас зараз спостерігаються тяжкі алергічні симптоми, ви повинні повідомити про це свого лікаря перед першою ін'єкцією.
• Якщо ви відчуваєте поширену місцеву реакцію або реакцію, яка поширюється по всьому тілу після ін'єкції, ви повинні повідомити про це свого лікаря перед наступною ін'єкцією.
• Ковпачок голки цього лікарського засобу містить натуральний сухий каучук/латекс, який вступає в контакт з продуктом і може викликати алергічні реакції.

Існує дещо підвищений ризик позаматкової (трубної або позаматкової) вагітності у жінок, які перенесли допоміжні репродуктивні технології. Ваш лікар проведе ультразвукове сканування на ранніх термінах вагітності, щоб підтвердити, що вагітність є внутрішньоматковою.

Частота вроджених вад розвитку після застосування допоміжних репродуктивних технологій може бути дещо вищою, ніж при нормальному зачатті. багатоплідної вагітності після використання допоміжних репродуктивних технологій. Частота вроджених вад розвитку після застосування Оргалутрану у допоміжних репродуктивних технологіях не відрізняється від такої після застосування інших аналогів ГнРГ у допоміжних репродуктивних технологіях.

Безпека та ефективність оргалутрану у жінок з масою тіла менше 50 кг або більше 90 кг не вивчалися.

Даних про безпеку застосування Оргалутрану у пацієнтів з помірною або тяжкою печінковою або нирковою недостатністю недостатньо. Вплив Оргалутрану на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами не вивчався. застосування ганіреліксу.

Не можна повністю виключити можливість взаємодії з іншими препаратами, що широко застосовуються.

Повідомте будь-якого лікаря, які ліки ви приймаєте.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (навіть ті, які ви купили самі!) або використовуєте їх зовнішньо (зовні!).

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто. практично не містить натрію.

Чи можна приймати Оргалутран під час вагітності чи годування груддю?

Оргалутран не можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Яким чином ви використовуєте Оргалутран?

дозування

Оргалутран використовується в рамках лікування допоміжними репродуктивними технологіями, включаючи ЕКЗ. Стимуляцію яєчників ФСГ можна починати на 2-й або 3-й день менструального циклу. на 5 або 6 день введення ФСГ. Ваш лікар прийме це рішення в залежності від того, як ви відреагуєте на лікування ФСГ. Оргалутран слід вводити приблизно в той же час, що і ФСГ, але не змішувати з ним. Слід вибирати різні місця ін'єкцій. Використовуйте Оргалутран один раз на день, доки не буде достатньо фолікулів потрібного розміру.

Час між двома ін'єкціями Оргалутрану і між останньою ін'єкцією Оргалутрану та ін'єкцією ХГЛ не повинен перевищувати 30 годин, в іншому випадку може відбутися передчасний викид ЛГ. Таким чином, якщо Оргалутран вводять вранці, лікування Оргалутраном слід продовжувати протягом усього період овуляції. При введенні Оргалутрану в другій половині дня остання ін'єкція Оргалутрану повинна бути зроблена в другій половині дня перед днем ​​початку овуляції.

Оргалутран випускається в попередньо заповнених шприцах, і його слід вводити повільно під шкіру (наприклад, у стегно). Ви можете помітити один або кілька бульбашок повітря в попередньо наповненому шприці. ваш партнер можете зробити ін'єкцію.Місце проколу (бажано в стегні) слід щоразу змінювати.Ваш лікар допоможе вам у цьому відношенні.Якщо ви робите ін'єкцію самостійно або ваш партнер робить її вам, необхідно ретельно дотримуватися наступних інструкцій. .

Підготовка місця проколу

Ретельно вимийте руки водою з милом. Промокніть місце проколу дезінфікуючим засобом (наприклад, хлоргексидином 0,5%), щоб видалити поверхневі бактерії.

Зніміть ковпачок голки. Візьміть велику складку шкіри між великим і вказівним пальцями і введіть голку під кутом 45° до поверхні шкіри біля піднятої шкіри. Для кожної ін'єкції вибирайте інше місце ін'єкції (переважно стегно).

Перевірка правильного положення голки

Якщо голка вставлена ​​правильно, поршень буде важко витягти. Якщо кров набирається в шприц, кінчик голки проник у кровоносну судину. У цьому випадку вийміть шприц і прикладіть до місця проколу тампон, змочений дезінфікуючим засобом. використовуйте цей шприц, утилізуйте його належним чином. Почніть з нового шприца.

Введення розчину

Коли голка введена правильно, повільно і рівномірно натискайте на поршень, щоб розчин був правильно введений і не були пошкоджені шкірні тканини.

Вилучення шприца

Швидко витягніть шприц і додайте до місця проколу тампон, змочений дезінфікуючим засобом. Використовуйте попередньо заповнені шприци лише один раз і утилізуйте їх належним чином.

Інші примітки:

• Якщо ви ввели занадто багато Оргалутрана, повідомте про це лікаря.
• Якщо ви забули ввести Оргалутран, не вводіть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені одноразові дози! Якщо ви розумієте, що пропустили дозу, введіть її якнайшвидше.

Якщо вони спізнюються більш ніж на 6 годин (між двома ін'єкціями проходить більше 30 годин), якнайшвидше введіть пропущену дозу і зверніться до лікаря для отримання подальших інструкцій.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Які побічні ефекти може мати оргалутран?

При застосуванні Оргалутрану можуть виникати такі побічні ефекти:

Оргалутран може спричинити шкірний висип у місці ін'єкції (у 10-15% пацієнтів повідомлялося про почервоніння з набряком або без нього), який зазвичай проходить протягом 4 годин після введення.

Часто можуть виникати головні болі, нудота та вагінальна кровотеча.

Побічні ефекти, які можуть іноді виникати, включають запаморочення та біль у животі.

Дуже рідко, менш ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, спостерігалися алергічні реакції, у тому числі наступні симптоми, які можуть виникнути при прийомі першої дози (див. «Коли слід бути обережним при прийомі Оргалутрану»?):

• висип
• набряк обличчя
• утруднене дихання (задишка)
• набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк та/або анафілактичні реакції)
• кропив'янка

Інші небажані ефекти спостерігалися при контрольованій гіперстимуляції яєчників, але, ймовірно, не пов'язані з прийомом Оргалутрану (наприклад, біль у животі, здуття живота, синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ), позаматкова вагітність (ектопічна або позаматкова вагітність) та невиношування вагітності). продукт)).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є будь-який особливий стан, який, на вашу думку, може бути пов'язаний з використанням Оргалутрану.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта.

Що також слід зазначити?

Захищати від світла та зберігати при температурі 2-30°C в оригінальній упаковці. Не заморожувати. Зберігайте у недоступному для дітей місці.

Лікарський препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці.

Перед використанням перевіряйте ін'єкційний шприц. Використовуйте ін'єкційні шприци лише з неушкодженої упаковки з прозорим розчином, що не містить частинок.

Поверніть використані або непотрібні ліки до аптеки для утилізації.

Ваш лікар або фармацевт, який має детальну інформацію для професіоналів, може надати вам додаткову інформацію.

Що містить Оргалутран?

активні інгредієнти

Кожен попередньо заповнений шприц об'ємом 0,5 мл містить 0,25 мг активної речовини ганіреліксу у вигляді ацетату ганіреліксу.

допоміжні речовини

Гідроксид натрію, оцтова кислота, манітол, вода для ін'єкцій.

pH може бути відрегульований за допомогою гідроксиду натрію та оцтової кислоти.

Оргалутран є прозорим безбарвним водним розчином для ін'єкцій. Розчин стерильний, готовий до застосування і призначений для підшкірного введення. Захисний ковпачок голки містить натуральний каучук/латекс, який вступає в контакт з продуктом.

реєстраційний номер

55364 (Свісмедик)

Де можна придбати Оргалутран? Які упаковки доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, який дає право на покупку лише один раз.

Оргалутран випускається в упаковках по 5 попередньо заповнених шприців.

Власник реєстраційного посвідчення

Органон ГМБХ, Люцерн.