Cinryze суха субстанція 500 Ie C Solv 2 шт

Що таке CINRYZE і коли він використовується?

Cinryze використовується за призначенням лікаря.

Cinryze містить активний інгредієнт інгібітор протеїну С1, виготовлений із плазми людини.

Інгібітор C1 - це природний білок, який зазвичай присутній у крові. Якщо кількість інгібітору C1 у вашій крові низька або якщо ваш інгібітор C1 має обмежену функціональність, у вас можуть виникнути напади набряку (звані ангіоневротичним набряком). Симптоми можуть включати біль у животі та набряк

• руки і ноги

• обличчя, повіки, губи або язик

•гортань, яка може ускладнювати дихання

•статеві органи

належать.

У дорослих, підлітків і дітей віком від 6 років Cinryze може збільшити кількість інгібітору C1 у крові та або запобігти таким нападам набряку (наприклад, перед операцією), або зменшити напади набряку, якщо вони вже почалися.

Коли не слід використовувати CINRYZE?

Cinryze не слід застосовувати, якщо у вас підвищена чутливість (алергія) до інгібітору C1 або будь-якого іншого інгредієнта Cinryze (див. розділ «Що міститься в Cinryze?»). Важливо, щоб ви повідомили свого лікаря, якщо ви думаєте, що у вас коли-небудь була алергічна реакція на будь-який з інгредієнтів Cinryze.

діти

Cinryze не призначений для застосування дітям віком до 6 років.

Коли слід бути обережним при застосуванні CINRYZE?

Перш ніж розпочати лікування Cinryze, важливо повідомити свого лікаря, якщо у вас є або були проблеми зі згортанням крові (тромботичні події). У цьому випадку необхідний ретельний контроль лікаря.

При застосуванні Cinryze можуть виникнути алергічні реакції. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-який із наступних симптомів: хрипи, утруднене дихання, стиснення в грудях, посиніння (зверніть увагу на губи та піднебіння), прискорене серцебиття, набряк обличчя, слабкість, висип, кропив’янка.

Оскільки Cinryze виготовляється з крові людини, він може нести ризик передачі інфекційних агентів, таких як віруси, і теоретично збудника Крейтцфельда-Якоба (CJD). Ризик передачі захворювання був зменшений, але не усунутий. Завдяки ретельному відбору донорів крові, перевірці донорів на наявність інфекцій та інактивації або видаленню більшості вірусів під час виробничого процесу ризик мінімізується. Незважаючи на ці заходи, не можна повністю виключити можливість передачі інфекційних збудників під час введення лікарських засобів, виготовлених з крові або плазми людини. Це також стосується раніше невідомих або нових вірусів та інших патогенів.

Ваш лікар може порекомендувати вам розглянути можливість вакцинації проти гепатиту А та В, якщо ви регулярно або неодноразово отримуєте інгібітори C1, отримані з плазми крові людини.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не проводилось.

Cinryze містить приблизно 11,5 мг натрію на 5 мл розчину. Якщо вам необхідно дотримуватися дієти з низьким вмістом солі, ви повинні це враховувати.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

▪ страждаєте іншими захворюваннями,

▪Маєте алергію або

▪Приймайте/або застосовуйте зовнішньо (зовнішньо) інші ліки (в тому числі ті, які ви придбали самостійно!)!

Чи можна використовувати CINRYZE під час вагітності та годування груддю?

Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми, зверніться за порадою до свого лікаря перед використанням Cinryze. Є обмежені дані щодо безпеки застосування Cinryze під час вагітності та годування груддю. Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги використання цього препарату.

Як ви використовуєте CINRYZE?

Лікар або медсестра можуть підготувати та зробити вам ін’єкцію Cinryze. Cinryze слід вводити внутрішньовенно зі швидкістю введення 1 мл за хвилину.

Звичайна доза Cinryze для дорослих, підлітків, дітей віком від 6 років, людей похилого віку та пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки така:

Лікування нападів набряків

• При перших ознаках нападу набряку слід ввести дозу 1000 міжнародних одиниць (МО) Cinryze.

• Якщо ваші симптоми не покращуються через 60 хвилин, слід зробити другу ін’єкцію 1000 МО.

• У разі тяжкого нападу, зокрема ларингеального нападу, або якщо початок лікування відкладено, другу дозу 1000 МО можна ввести раніше, ніж через 60 хвилин після першої, залежно від вашої клінічної відповіді.

• Cinryze слід вводити внутрішньовенно.

Профілактика нападів набряків

• Для звичайної профілактики нападів набряку рекомендована початкова доза становить 1000 МО Cinryze кожні 3 або 4 дні.

• Інтервал дозування може бути скоригований лікарем залежно від вашої реакції на Cinryze.

Профілактика нападів набряків перед операцією

• В ідеалі дозу 1000 МО Cinryze слід вводити за 1 годину до внутрішньої, стоматологічної чи хірургічної процедури. Обов'язково проконсультуйтеся з цього приводу з лікарем.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Відтворення та спосіб застосування

Cinryze зазвичай вводиться у вену (внутрішньовенно) лікарем або медсестрою. Ви або ваш опікун також можете самостійно вводити Cinryze, але лише після відповідного навчання. Якщо ваш лікар вважає, що ви придатні для такого домашнього лікування, він надасть вам докладні інструкції. Потім вам потрібно буде вести щоденник, в якому буде записано будь-яке лікування, яке ви отримуєте вдома, і який вам потрібно буде брати з собою на кожний прийом у лікаря. Ваша техніка введення або техніка вашого догляду буде регулярно перевірятися, щоб переконатися, що вона виконується правильно на постійній основі.

Які побічні ефекти може мати CINRYZE?

Як і всі ліки, Cinryze може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.

Також це можуть бути алергічні реакції.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів після використання цього препарату. Хоча ці побічні ефекти рідкісні, вони можуть бути серйозними.

• Раптове свистяче дихання, утруднене дихання, набряк повік, обличчя або губ, шкірний висип або свербіж (особливо якщо уражене все тіло).

Якщо ви помітили побічні ефекти, які тут не описані, вам слід повідомити про це свого лікаря або фармацевта.

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

Головний біль, нудота

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Запаморочення, блювота, свербіж або почервоніння шкіри, алергічні реакції, шкірні алергічні реакції, висип або біль у місці введення, лихоманка.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Венозний тромбоз, флебіт, печіння вен, припливи, кашель, діарея, біль у животі, дискомфорт у грудях, підвищення рівня цукру в крові, набряк суглобів, біль у суглобах і м’язах.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Не зберігати та транспортувати при температурі вище 25 °C. Не заморожувати. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити вміст від світла.

Відновлений розчин Cinryze необхідно зберігати при кімнатній температурі та використати негайно.

Ліки слід утилізувати належним чином.

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Розведення та застосування Cinryze

У разі застосування немедичними професіоналами необхідне відповідне навчання з використанням навчальних матеріалів, отриманих від власника реєстраційного посвідчення.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до CINRYZE?

Активні інгредієнти

Діюча речовина - інгібітор С1 (від людини). Кожен флакон з порошком містить 500 МО інгібітору C1.

допоміжні речовини

Флакон з порошком: натрію хлорид, сахароза, тринатрій цитрат дигідрат, L-валін, L-аланін, L-треонін.

Флакон з розчинником: вода для ін’єкцій.

Cinryze — білий порошок у флаконі.

Після розчинення у воді для ін’єкцій розчин є прозорим і безбарвним до злегка блакитного кольору.

Номер затвердження

61636 (Swissmedic)

Де можна отримати CINRYZE? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Кожна упаковка містить Cinryze

2 флакони Cinryze 500 МО порошку для розчину для ін’єкцій

2 флакони з водою для ін’єкцій (по 5 мл)

2 набори для перенесення фільтрів

1 одноразовий шприц на 10 мл

1 набір для венепункції

1 захисний килимок

Cinryze слід готувати та вводити лише за допомогою наборів для перенесення фільтрів, одноразового шприца та набору для венепункції, що надається.

[B]

Власник авторизації

Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у травні 2019 року.