Амбрізентан Деватіс таблетки, вкриті оболонкою, 10 мг 30 шт

Що таке Ambrisentan Devatis і коли його використовують?

Амбрізентан Деватіс містить активний інгредієнт амбрізентан, так званий антагоніст рецепторів ендотеліну (ERA). Застосовується для лікування хворих на легеневу артеріальну гіпертензію (ЛАГ). При ЛАГ спостерігається високий кров’яний тиск у кровоносних судинах, які несуть кров від серця до легенів (легеневих артерій). У людей з ЛАГ ці артерії поступово звужуються, що змушує серце працювати інтенсивніше, щоб перекачувати через них кров. Через це хворі відчувають втому, запаморочення та задишку.

Амбрізентан Деватіс розширює легеневі артерії, полегшуючи серцю перекачування крові через них. Це знижує артеріальний тиск і полегшує симптоми.

Коли не можна приймати Амбрізентан Деватіс?

• Якщо у вас підвищена чутливість до активного інгредієнта амбрізентану або однієї з допоміжних речовин.

• Якщо ви вагітні, якщо ви плануєте завагітніти або якщо ви можете завагітніти через те, що не використовуєте надійний метод контрацепції.

•При ідіопатичному легеневому фіброзі з або без вторинної легеневої гіпертензії.

•З тяжкими порушеннями функції печінки (з цирозом і без нього).

• Якщо в крові виявлено дуже високі показники печінки.

Коли слід бути обережним, приймаючи Амбрізентан Деватіс?

Під час лікування Амбрізентаном Деватіс може виникнути порушення функції печінки та/або зменшення кількості еритроцитів (анемія). Тому ваш лікар проводитиме аналізи крові до та регулярно під час лікування Амбрізентаном Деватіс, щоб перевірити функцію печінки та кількість еритроцитів. Якщо зміни серйозні, він або вона розглянуть питання про зменшення дози Амбрізентану Деватіс або припинення терапії.

Можливі ознаки того, що ваша печінка не працює належним чином, можуть включати:

Втрата апетиту, нудота, блювання, лихоманка, незвичайна втома, біль у шлунку, пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця), темна сеча, свербіж шкіри. Якщо ви помітили будь-який із цих ознак, негайно повідомте свого лікаря.

Під час терапії Амбрізентаном Деватіс також може виникати затримка рідини в тканинах, що може бути пов’язано з набряком щиколоток або ніг або серцевою недостатністю. Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви помітили значне збільшення ваги або набряк. Він вирішить, чи потрібна специфічна терапія, чи лікування Амбрізентаном Деватіс необхідно припинити.

На сьогодні спостерігалося лише кілька взаємодій між Амбрізентаном Деватіс та іншими лікарськими засобами. Якщо Амбрізентан Деватіс і циклоспорин А (лікарський засіб, що використовується, наприклад, після трансплантації або для лікування псоріазу) застосовуються одночасно, може виникнути взаємодія між цими лікарськими засобами. Вашому лікарю може знадобитися скорегувати дозу Амбрізентану Деватіс, якщо ви приймаєте циклоспорин А одночасно. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви лікуєтеся циклоспорином А. Якщо ви приймаєте інші ліки, обов’язково повідомте лікаря.

У чоловіків прийом Амбрізентану Деватіс може призвести до зниження щільності сперми. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря.

Спеціальних досліджень щодо впливу Амбрізентану Деватіс на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами не проводилось. Однак симптоми вашої хвороби можуть вплинути на вашу здатність реагувати. Не керуйте автомобілем і не користуйтеся механізмами чи інструментами, якщо почуваєтеся погано.

Амбрізентан Деватіс містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати Амбрізентан Деватіс.

Амбрізентан Деватіс містить азобарвник Allura Red AC (E129), який може викликати алергічні реакції.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту оболонкою, тобто. майже не містить натрію.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждає на інші захворювання,

• Маєте алергію або

• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!) або застосовуйте зовнішньо.

Чи можна приймати Амбрізентан Деватіс під час вагітності або годування груддю?

Амбрізентан Деватіс може спричинити серйозні вроджені дефекти у ненародженої дитини, зачатої до, під час або незабаром після лікування. Тому ви не повинні приймати Амбрізентан Деватіс, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви жінка дітородного віку, ваш лікар попросить вас зробити тест на вагітність, перш ніж почати приймати Амбрізентан Деватіс, і ви повинні використовувати надійну форму контрацепції (контрацепції) під час лікування. Ваш лікар порадить вам метод, який підходить саме вам.

Якщо ви завагітніли під час застосування Амбрізентану Деватіс, негайно зверніться до лікаря.

Не годуйте дитину грудьми під час застосування Амбрізентану Деватіс. Поговоріть зі своїм лікарем на цю тему.

Як ви використовуєте Ambrisentan Devatis?

Приймайте Амбрізентан Деватіс точно так, як вам сказав лікар. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Звичайна доза Амбрізентану Деватіс становить 5 мг один раз на добу. Ваш лікар може вирішити збільшити дозу Амбрізентану Деватіс до 10 мг один раз на день або поєднати Амбрізентан Деватіс з тадалафілом (іншим лікарським засобом, що використовується для лікування ЛАГ).

Таблетку, вкриту оболонкою, краще завжди приймати в один і той самий час доби. Прийміть таблетку, вкриту оболонкою, цілою, запиваючи склянкою води. Амбрізентан Деватіс можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетку не можна ділити, подрібнювати або розжовувати.

Не приймайте більше 5 мг Амбрізентану Деватіс один раз на день, якщо ви одночасно лікуєтеся циклоспорином А.

Застосування та безпека Амбрізентану Деватіс у дітей та підлітків ще не перевірено, тому не рекомендується. Застосування Амбрізентану Деватіс також не рекомендується пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки. Якщо у вас знижена функція нирок, ваш лікар застосовуватиме Амбрізентан Деватіс з особливою обережністю.

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток Амбрізентан Деватіс, вкритих оболонкою, негайно повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти дозу Амбрізентану Деватіс, прийміть цю таблетку, вкриту оболонкою, як тільки згадаєте. Потім знову регулярно приймайте таблетки, вкриті оболонкою, але не приймайте дві таблетки, вкриті оболонкою, одночасно, щоб компенсувати пропущену дозу.

Амбрізентан Деватіс — це терапія, яку слід продовжувати довгостроково, щоб досягти адекватного контролю ЛАГ. Не припиняйте прийом Амбрізентану Деватіс, попередньо не обговоривши це з лікарем.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Амбрізентан Деватіс?

Найпоширенішим побічним ефектом Ambrisentan Devatis є головний біль (включаючи мігрень і синусовий біль).

Також можуть виникнути такі побічні ефекти (упорядковані за частотою):

Зменшення кількості еритроцитів (анемія, яка може викликати втому, слабкість, задишку та загальне нездужання та може вимагати переливання крові), затримка рідини в тканинах, що може спричинити набряк щиколоток і ніг або пов’язане з серцевою недостатністю серцебиття, свербіж шкіри, почервоніння шкіри з відчуттям жару, задишка, нежить або закладеність носа, закладеність навколоносових пазух, біль у шлунку, втома, нудота, запаморочення (відчуття), затуманення зору або інші зміни зору шкірний висип, непритомність, відхилення показників печінки в аналізах крові, запор, біль/відчуття тиску в грудній клітці, блювота, слабкість, низький артеріальний тиск.

При рідкісних формах легеневої гіпертензії може виникнути набряк легенів.

Амбрізентан Деватіс може спровокувати реакції гіперчутливості шкіри та органів дихання, особливо у пацієнтів з астмою, кропив’янкою (хронічна кропив’янка) або з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших ревматичних і знеболювальних засобів.

Побічні ефекти при поєднанні з тадалафілом включають блювоту та дзвін у вухах (тиннітус).

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Зберігати при температурі не вище 30°C.

Зберігати в недоступному для дітей.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Амбрізентан Деватіс?

активний інгредієнт

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 або 10 мг амбрізентану як діючої речовини.

допоміжні речовини

Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза (Е468), стеарат магнію, оболонка: спирт полівініловий, тальк, титану діоксид (Е171), макрогол 3350, лецитин соєвий, червоний АЦ (Е129).

Номер затвердження

67799 (Swissmedic).

Де можна отримати Ambrisentan Devatis? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг: 10, 30 шт.

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг: 10, 30 шт.

Власник авторизації

Devatis AG, 6330 Cham.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у лютому 2019 року.