Рукобіа Ретард таблетки, вкриті оболонкою, 600 мг у флаконі 60 шт

▼ Цей препарат підлягає додатковому контролю. Це дозволяє швидко ідентифікувати нові відомості про безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про побічні ефекти. Інформацію про повідомлення про побічні ефекти див. у кінці розділу «Які побічні ефекти може мати Рукобія?»

Що таке Rukobia і коли він використовується?

Rukobia містить неактивний інгредієнт фостемсавір, який перетворюється в організмі на темсавір, активну форму препарату. Рукобія є антиретровірусним препаратом. Він належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами прикріплення (AI). Він діє, зв’язуючись із вірусом, а потім перешкоджаючи зв’язуванню вірусу ВІЛ із клітинами крові й таким чином запобігаючи зараженню.

Рукобія не лікує ВІЛ-інфекцію; це зменшує кількість вірусів у вашому тілі та утримує їх на низькому рівні. Rukobia також збільшує кількість клітин CD4 у вашій крові. ВІЛ призводить до зменшення кількості та порушення функції клітин CD4 у вашому організмі. Клітини CD4 — це тип лейкоцитів, які відіграють важливу роль у боротьбі організму з інфекціями. Rukobia використовується в поєднанні з іншими антиретровірусними препаратами (комбінована терапія) для лікування ВІЛ-інфекції у дорослих, у яких було важко контролювати ВІЛ-інфекцію за допомогою багатьох інших антиретровірусних препаратів.

Рукобію можна приймати лише за призначенням лікаря.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Рукобія допомагає контролювати вашу хворобу, але не може вилікувати ВІЛ-інфекцію. Ви повинні приймати Rukobia щодня, щоб запобігти погіршенню вашої хвороби. Оскільки Rukobia не лікує ВІЛ-інфекцію, у вас можуть продовжувати розвиватися інші інфекції та захворювання, пов’язані з ВІЛ-інфекцією. Залишайтеся на зв’язку зі своїм лікарем і припиняйте прийом Rukobia лише за порадою лікаря.

ВІЛ-інфекція передається через статеві контакти з інфікованими людьми або через контакт із зараженою кров’ю (наприклад, через спільне ін’єкційне обладнання). Ви також можете передати вірус ВІЛ іншим людям під час прийому цього препарату, хоча ризик нижчий при ефективній антиретровірусній терапії. Обговоріть зі своїм лікарем, яких запобіжних заходів потрібно вжити, щоб не заразити інших людей.

Коли не слід приймати/використовувати Rukobia?

Не приймайте Rukobia,

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до фостемсавіру або будь-якого іншого інгредієнта Rukobia.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
• Карбамазепін або фенітоїн (також відомі як протисудомні засоби, які використовуються для лікування епілепсії та запобігання судомам).
  • Мітотан (використовується для лікування різних видів раку).
  • Ензалутамід (використовується для лікування раку простати).
  • Рифампіцин (використовується для лікування деяких бактеріальних інфекцій, таких як туберкульоз).
  • Препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний препарат).

Коли слід бути обережним під час прийому/використання Rukobia?

Перш ніж приймати Rukobia, ваш лікар повинен знати

• чи є чи були у вас проблеми з серцем або якщо ви помітили незвичайну зміну серцебиття (наприклад, надто швидке чи надто повільне серцебиття). Рукобія може впливати на серцевий ритм (аритмія).
• чи є у вас або були у вас захворювання печінки в минулому, включаючи гепатит B або C.
• помітити будь-які ознаки інфекції або запалення. Пацієнти з пізньою стадією ВІЛ-інфекції (СНІД) мають слабку імунну систему, тому вони піддаються більшому ризику серйозних інфекцій (опортуністичних інфекцій).Вони можуть відчувати симптоми інфекції, викликаної старими, прихованими інфекціями, які спалахують, коли імунна система слабшає, бореться з ними.Ознаки може розвинутися інфекція або запалення, які викликані
  • старі, приховані інфекції, які спалахують знову, коли організм бореться з інфекціями
  • імунна система, яка атакує здорову тканину тіла (аутоімунне захворювання)

Симптоми аутоімунних захворювань можуть з’явитися лише через багато місяців після початку лікування ВІЛ.

Серед можливих симптомів:

• М’язова слабкість та/або біль у м’язах
• Біль або набряк суглобів
• Слабкість, що поширюється від рук і ніг до тулуба
• Серцебиття або тремтіння
• Гіперактивність (надмірне занепокоєння і бажання рухатися).

Якщо ви помітили симптоми інфекції або будь-які із зазначених вище симптомів, негайно повідомте свого лікаря. Не приймайте жодних інших ліків проти інфекції без консультації з лікарем.

Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами!

Rukobia може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть призвести до зниження уваги. Не керуйте автомобілем і не використовуйте механізми, якщо ви не впевнені, що Rukobia не викликає у вас таких проблем.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або починаєте приймати будь-які інші ліки. Rukobia також може впливати на роботу інших лікарських засобів. Це також стосується рослинних зборів або ліків, які відпускаються без рецепта.

Не приймайте Rukobia з такими ліками:

• Карбамазепін або фенітоїн (також відомі як протисудомні засоби) для лікування епілепсії та профілактики судом.
• Мітотан використовується для лікування різних видів раку.
• Ензалутамід для лікування раку простати.
• Рифампіцин, який використовується для лікування деяких бактеріальних інфекцій, таких як туберкульоз.
• Препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum), рослинний препарат, який використовується для лікування депресії.

Цей препарат не рекомендований разом з Rukobia:

• Елбасвір/Гразопревір для лікування інфекції вірусу гепатиту С.

Повідомте свого лікаря, якщо ви лікуєтеся цим препаратом.

Деякі ліки можуть зменшити ефективність роботи Rukobia або збільшити ймовірність побічних ефектів.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які ліки з наступного списку:

• Аміодарон, дизопірамід, дофетилід, ібутилід, прокаїнамід, хінідин або соталол для лікування захворювань серця.
• Статини (розувастатин, аторвастатин, пітавастатин, симвастатин або флувастатин) для зниження рівня холестерину.
• Етинілестрадіол для контрацепції.

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які із зазначених ліків. Ваш лікар може скоригувати дозу або вважати за потрібне провести деякі додаткові дослідження.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі!) або використовуйте зовнішньо!

Чи можна приймати/застосовувати Рукобію під час вагітності та годування груддю?

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Рукобію. Ваш лікар зважить переваги прийому Rukobia під час вагітності та ризик для вашої дитини.

По можливості ВІЛ-позитивним жінкам не слід годувати грудьми, оскільки ВІЛ-інфекція може передаватися дитині через грудне молоко. Невідомо, чи компоненти Rukobia проникають у грудне молоко та можуть завдати шкоди вашій дитині.

Негайно поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми.

Як ви використовуєте Rukobia?

Приймайте Rukobia точно так, як вам сказав лікар. Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза Rukobia становить одну таблетку 600 мг двічі на день.

Рукобію слід приймати цілком, запиваючи невеликою кількістю рідини. Таблетки не можна розжовувати, подрібнювати або розділяти на частини - якщо цього не зробити, існує ризик передозування, оскільки активний інгредієнт може надто швидко вивільнитися у вашому організмі.

Рукобія можна приймати незалежно від прийому їжі.

Якщо ви забули прийняти Rukobia

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть відповідну дозу, як тільки помітите, що пропустили дозу. Якщо ви не впевнені, що робити, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше таблеток Рукобія, вкритих оболонкою, ніж призначив лікар

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток Rukobia, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Якщо можливо, покажіть їм пакет Rukobia.

Щоб тримати ВІЛ-інфекцію під контролем і запобігти погіршенню захворювання,

Слід дотримуватися рекомендацій лікаря щодо тривалості лікування Рукобіа. Припиняйте прийом ліків, лише якщо вам це порадив лікар.

Рукобія не рекомендована пацієнтам віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність у цій віковій групі невідомі.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Rukobia?

Під час лікування ВІЛ-інфекції може бути важко визначити, чи є симптом побічним ефектом Rukobia або інших ліків, які ви приймаєте, чи викликаний самою ВІЛ-інфекцією. Тому дуже важливо повідомляти лікаря про будь-які зміни у вашому здоров’ї.

Деякі побічні ефекти можуть бути помітні лише в аналізах крові та не проявлятися одразу після початку прийому Рукобіа.

Подібно до побічних ефектів, перелічених нижче для Rukobia, інші захворювання також можуть виникнути під час комбінованої терапії ВІЛ. Тому обов’язково прочитайте інформацію в розділі «Коли слід бути обережними під час прийому Рукобіа?».

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 осіб)

• нудота
• діарея
• Блювота
• біль у животі
• Головний біль
• висип

Часто (виникає від 1 до 10 із 100 осіб)

• Розлади травлення (диспепсія)
• Брак енергії (втома)
• Відчуття слабкості (астенія)
• Симптоми інфекцій або аутоімунних захворювань (синдром запального відновлення імунітету, див. «Коли слід бути обережними під час прийому/використання Rukobia»)
• Серцеві аритмії (подовження інтервалу QT на електрокардіограмі)
• Біль у м'язах (міалгія)
• Сонливість (сонливість)
• запаморочення
• Розлади смаку (дисгевзія)
• Оніміння, поколювання або слабкість в руках і ногах (периферична нейропатія)
• порушення сну
• свербіж (свербіж)

Поширені побічні ефекти, які спостерігаються при аналізі крові:

• Збільшення кількості певних ферментів, що виробляються в м’язових клітинах (креатинфосфокіназа, показник пошкодження м’язів)
• Підвищення рівня в аналізі крові для оцінки функції нирок (рівень креатиніну, показник того, наскільки добре працюють ваші нирки)
• Збільшення кількості певних ферментів, що виробляються в печінці (підвищення рівня трансаміназ, показник пошкодження печінки)

Інші побічні ефекти, видимі в показниках крові

У деяких людей спостерігалися інші побічні ефекти, точна частота яких невідома:

• Підвищення рівня білірубіну (речовина, що виробляється в печінці) у крові

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо будь-який із зазначених побічних ефектів проявляється в особливо важкій формі або є для вас сильним стресом.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці та в недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Таблетки Рукобіа пролонгованої дії — це бежеві, двоопуклі, овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, які можуть мати легкий (схожий на оцет) запах, з тисненням «SV 1V7» з одного боку.

Ніколи не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, що робити з ліками, які вам більше не потрібні. Ви допомагаєте захистити наше довкілля.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до Rukobia?

Активні інгредієнти

Фостемсавір (у вигляді фостемсавіру трометамолу).

Одна таблетка Rukobia з пролонгованим вивільненням містить 600 мг фостемсавіру (у вигляді фостемсавіру трометамолу).

допоміжні речовини

Ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Плівкова оболонка: спирт полівініловий, титану діоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172)

Номер затвердження

67854 (Swissmedic)

Де можна взяти Rukobia? Які пакети доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.

Рукобія випускається в упаковках по 60 таблеток, вкритих оболонкою.

Власник авторизації

ViiV Healthcare GmbH, Münchenbuchsee

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у травні 2021 року.