Гірімоз розчин для ін’єкцій 20 мг/0,4 мл 2 попередньо заповнені шприци по 0,4 мл

Що таке Hyrimoz і коли він використовується?

Гірімоз — лікарський засіб, що зменшує запальний процес при лікуванні поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту у дітей віком від 4 до 17 років та у дітей з хворобою Крона віком 6-17 років. Діюча речовина адалімумаб – моноклональне антитіло людини, отримане за допомогою біотехнологічних методів (технологія рекомбінантної ДНК). Моноклональні антитіла - це білки, які розпізнають певні інші білки та зв'язуються з ними. Адалімумаб діє шляхом зв’язування зі спеціальним білком (фактором некрозу пухлини або TNFα), який присутній у підвищених концентраціях при запальних захворюваннях, таких як поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит і хвороба Крона.

Поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит

Поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит — це запальне захворювання одного або кількох суглобів. Діагноз зазвичай ставлять дітям до 16 років. Вашій дитині можуть спочатку дати інші препарати, що модифікують захворювання, наприклад метотрексат. Якщо ваша дитина не реагує належним чином на ці ліки, їй буде призначено Hyrimoz для лікування поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту.

Адалімумаб не вивчався у дітей віком до 4 років із поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом.

Хвороба Крона у дітей та підлітків

Хвороба Крона - це запальне захворювання травного тракту. Якщо ваша дитина страждає на хворобу Крона, лікар уже призначив інші ліки, що модифікують захворювання, на які ваша дитина не відповіла належним чином.

Адалімумаб не вивчався у дітей з хворобою Крона віком до 6 років.

Коли не слід застосовувати Hyrimoz?

Гірімоз не можна застосовувати

• якщо у вашої дитини підвищена чутливість (алергія) до адалімумабу або будь-якого іншого інгредієнта Гірімозу.
• якщо у вашої дитини є серйозна інфекція, включаючи активний туберкульоз (див. «Коли слід бути обережними при застосуванні Гірімозу?»). Важливо повідомити лікаря вашої дитини, якщо у вашої дитини є симптоми інфекції, такі як лихоманка, виразки, втома, проблеми з зубами.
• якщо у вашої дитини розсіяний склероз або неврит зорового нерва (запалення очного нерва) або розлади чутливості. Лікар вашої дитини вирішить, чи слід їй приймати Гірімоз.
• якщо у вашої дитини серцева недостатність середнього або тяжкого ступеня. Важливо повідомити лікаря вашої дитини, якщо у вашої дитини була або все ще є серйозна хвороба серця в минулому (див. «Коли слід бути обережними при застосуванні Hyrimoz?»).

Коли слід бути обережним при застосуванні Hyrimoz?

• Ваша дитина також може підвищити ймовірність отримати інфекцію під час лікування Hyrimoz. Це можуть бути серйозні інфекції, включаючи туберкульоз, інфекції, спричинені вірусами, грибками або бактеріями, інші інфекції та сепсис, який у рідкісних випадках може бути небезпечним для життя. Дуже важливо повідомити лікаря вашої дитини, якщо ваша дитина відчуває такі симптоми, як лихоманка, виразки, втома або проблеми з зубами.
• Якщо у вашої дитини є інфекція, включаючи тривалу або локалізовану інфекцію, проконсультуйтеся з лікарем вашої дитини, перш ніж ваша дитина почне лікування Гірімозом. Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря вашої дитини.
• Повідомте лікаря вашої дитини, якщо у вашої дитини в анамнезі є рецидивуючі інфекції або якщо вона має інші захворювання, що підвищують ризик інфекцій.
• Повідомте лікаря вашої дитини, якщо ваша дитина подорожує або проводить тривалий період часу в регіонах, де є туберкульоз або грибкові інфекції, такі як гістоплазмоз, кокцидіоїдомікоз або бластомікоз.
• Оскільки повідомлялося про випадки туберкульозу у пацієнтів, які отримували адалімумаб, ваш лікар перевірить вашу дитину на ознаки та симптоми туберкульозу перед початком лікування Гірімозом. Це обстеження включає ретельний збір історії хвороби, рентген грудної клітки та туберкулінодіагностику. Надзвичайно важливо, щоб ви повідомили лікаря вашої дитини, якщо ваша дитина коли-небудь хворіла на туберкульоз або якщо вона чи вона вступали в тісний контакт з кимось, хто хворів на туберкульоз. Під час лікування Гірімозом може розвинутися туберкульоз, навіть якщо ваша дитина проходила профілактичне лікування туберкульозу. Також важливо повідомити лікаря вашої дитини про будь-які інші ліки, які ваша дитина може приймати. Якщо під час лікування виникають симптоми туберкульозу (постійний кашель, втрата ваги, млявість, лихоманка) або будь-які інші інфекції, негайно повідомте лікаря вашої дитини.
• Повідомте лікаря вашої дитини, якщо ваша дитина є носієм вірусу гепатиту B (HBV), якщо ваша дитина має активну інфекцію HBV або якщо ваша дитина має підвищений ризик інфікування HBV. Hyrimoz може викликати реактивацію HBV у людей, які є носіями цього вірусу. У деяких рідкісних випадках, особливо при додатковому застосуванні препаратів, що пригнічують імунну систему, реактивація HBV може бути небезпечною для життя.
• Перед будь-яким хірургічним втручанням або лікуванням зубів повідомте лікаря вашої дитини про лікування вашої дитини Гірімозом.
• Якщо ваша дитина має неврологічне захворювання, таке як розсіяний склероз, лікар вашої дитини вирішить, чи слід їй приймати Гірімоз.
• Якщо у вашої дитини виникають алергічні реакції (наприклад, стиснення в грудях, хрипи, запаморочення, набряки або висипання на шкірі), ін’єкцію Гірімозу слід припинити та негайно звернутися до лікаря вашої дитини.
• Деякі вакцини (наприклад, пероральну вакцину проти поліомієліту) не слід вводити під час лікування Гірімозом. Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж робити дитині будь-яке щеплення. Рекомендується, якщо можливо, зробити всі щеплення перед початком терапії Гірімозом. Якщо Hyrimoz отримували під час вагітності, дитина може мати підвищений ризик інфікування протягом перших 5 місяців після останньої дози, отриманої під час вагітності. Важливо, щоб педіатр немовляти та інші медичні працівники були проінформовані про те, що Гірімоз застосовувався під час вагітності, до того, як немовля отримає будь-яке щеплення.
• Якщо ваша дитина страждає на легку серцеву недостатність і лікується Гірімозом, стан її серця повинен регулярно контролюватися лікарем. Важливо повідомити лікаря, якщо у вашої дитини була або все ще є серйозна хвороба серця в минулому. Негайно зверніться до лікаря вашої дитини, якщо у вашої дитини з’являються нові або погіршуються ознаки серцевої недостатності (такі як задишка або набряки ніг). Лікар вирішить, чи слід вам приймати Гірімоз.
• Повідомте лікаря вашої дитини, якщо у вашої дитини є такі симптоми, як стійка лихоманка, синці, кровотеча та блідість. Вони свідчать про неправильний склад крові.
• Повідомлялося про рідкісні випадки певних видів раку у дітей і дорослих у пацієнтів, які отримували адалімумаб або інші блокатори TNF. Дорослі пацієнти з більш важкими формами ревматоїдного артриту та тривалим захворюванням можуть мати підвищений ризик розвитку лімфоми (форма раку, яка вражає лімфатичну систему) та лейкемії (форма раку, яка вражає кров і кістковий мозок) порівняно з середній. Якщо ваша дитина приймає Hyrimoz, ризик для них може збільшитися. У рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували адалімумаб, спостерігалася особлива та важка форма лімфоми. Деякі з цих пацієнтів одночасно отримували лікування азатіоприном або 6-меркаптопурином (ліки, які використовуються для лікування запальних захворювань кишечника). Повідомте лікаря, якщо ваша дитина приймає азатіоприн або 6-меркаптопурин. Крім того, спостерігалися рідкісні випадки пухлин шкіри, крім меланоми, у пацієнтів, які отримували терапію адалімумабом.

Застосування інших лікарських засобів:

Гірімоз можна застосовувати з метотрексатом або іншими протизапальними препаратами, що модифікують захворювання (сульфасалазин, гідроксихлорохінін, лефлуномід та ін’єкційні препарати золота), зі стероїдами або знеболюючими засобами (включаючи нестероїдні протизапальні засоби).

Гірімоз не можна застосовувати разом з лікарськими засобами, які містять як активну речовину анакінру або абатацепт.

Цей препарат може погіршити вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами та механізмами.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ваша дитина страждає на інші захворювання, має алергію або приймає інші ліки (в тому числі ті, які ви придбали самостійно!) або використовує їх зовнішньо (для зовнішніх засобів).

Вміст натрію

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на попередньо заповнений шприц, тобто. майже не містить натрію.

Чи можна застосовувати Гірімоз під час вагітності та годування груддю?

• Якщо пацієнтка вагітна або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем, оскільки Гірімоз слід застосовувати під час вагітності лише за крайньої необхідності.
• Пацієнтка повинна розглянути відповідний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності, і використовувати контрацепцію щонайменше протягом п’яти місяців після останньої дози Гірімозу.
• Якщо Hyrimoz отримували під час вагітності, дитина може мати підвищений ризик інфікування протягом перших 5 місяців після останньої дози, отриманої під час вагітності.
• Важливо, щоб педіатр немовляти та інші медичні працівники були проінформовані про те, що Гірімоз застосовувався під час вагітності, до того, як немовля отримає будь-яке щеплення.
• Повідомлялося, що дуже невеликі кількості адалімумабу проникають у грудне молоко. Якщо пацієнтка годує груддю або має намір годувати грудьми, вона повинна поговорити з лікарем.

Як ви використовуєте Hyrimoz?

Завжди використовуйте Hyrimoz точно так, як призначив лікар вашої дитини. Якщо ви не впевнені щодо будь-яких інструкцій або у вас виникли запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Гірімоз вводять підшкірно (підшкірно).

Поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит (4–17 років)

Рекомендована доза Гірімозу для пацієнтів з поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом залежить від маси тіла дитини.

• Діти та підлітки з масою тіла від 10 кг до 30 кг: рекомендована доза Гірімозу становить 20 мг кожні два тижні.
• Діти та підлітки з масою тіла 30 кг або більше: рекомендована доза Гірімозу становить 40 мг кожні два тижні.

Діти або підлітки з хворобою Крона (6–17 років)

Рекомендована доза Гірімозу для пацієнтів із хворобою Крона залежить від маси тіла дитини та тяжкості захворювання.

• Діти та підлітки з масою тіла менше 40 кг: початкова доза становить 80 мг, потім 40 мг через два тижні. Після цього доза становить 20 мг через тиждень. Залежно від реакції дитини лікар може збільшити частоту дозування до 20 мг щотижня. Дозування, призначене лікарем, може відрізнятися від описаної вище схеми.
• Діти та підлітки з масою тіла 40 кг або більше: початкова доза становить 160 мг, потім 80 мг через два тижні. Після цього доза становить 40 мг або 20 мг через тиждень. Залежно від реакції дитини лікар може збільшити частоту доз до 40 мг або 20 мг щотижня.

Пацієнтам, яким призначено Гірімоз у дозі 40 мг, також доступні попередньо заповнена шприц-ручка та попередньо заповнений шприц, кожен з яких містить 40 мг.

ін'єкція

Після навчання у спеціалістів ви також можете самостійно вводити дитині розчин для ін’єкцій. Докладні інструкції можна знайти в кінці цієї інформації для пацієнта.

Ви повинні вводити дитині Гірімоз стільки часу, скільки призначив лікар.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Гірімозу, ніж слід:

Якщо ви випадково вводите дитині Гірімоз частіше, ніж призначив лікар, повідомте про це лікаря. Завжди беріть із собою оригінальну упаковку або попередньо заповнений шприц, навіть якщо він порожній.

Якщо ви ввели меншу кількість Hyrimoz, ніж слід:

Якщо ви випадково ввели меншу кількість рідини Гірімоз або якщо ви вводили Гірімоз рідше, ніж вам сказав лікар вашої дитини, вам слід повідомити лікаря, що дитині було введено менше. Завжди беріть із собою оригінальну упаковку або попередньо заповнений шприц, навіть якщо він порожній.

Якщо ви забули дати Hyrimoz:

Якщо ви забули зробити дитині ін’єкцію, слід ввести наступну дозу Гірімозу, як тільки згадаєте. Потім введіть наступну дозу, як зазвичай, у день, коли це було заплановано, якщо ви не забули прийняти дозу.

Які побічні ефекти може мати Hyrimoz?

При застосуванні Гірімозу можуть виникнути такі побічні ефекти:

Будь ласка, негайно повідомте лікаря або фармацевта вашої дитини, якщо ви або ваша дитина помітили будь-які з наступних ознак:

• Сильний висип, кропив’янка або інші ознаки алергічної реакції
• Набряк обличчя, рук або ніг
• Утруднене дихання або ковтання
• Задишка під час навантаження або в положенні лежачи
• Ознаки та симптоми, які вказують на можливе захворювання кровотворної системи, такі як постійна лихоманка, синці, блідість.
• Ознаки проблем з печінкою, такі як пожовтіння очей або шкіри, темно-коричневе забарвлення сечі, свербіж, втрата апетиту або нудота.

Будь ласка, повідомте лікаря або фармацевта вашої дитини якомога швидше, якщо ви або ваша дитина помітили будь-які з наступних ознак:

• Ознаки інфекції, такі як лихоманка, нездужання, виразки, проблеми з зубами, печіння при сечовипусканні
• Відчуття слабкості або втоми
• Кашель
• Поколювання
• приглухуватість
• Подвійне бачення
• Слабкість в руках або ногах
• Шишка або відкрита ділянка, яка не заживає.

Симптоми, описані вище, можуть бути ознаками наступних побічних ефектів, які спостерігаються при застосуванні адалімумабу (активна речовина Hyrimoz): дуже часто (≥1/10 пацієнтів), часто (≥1/100 та 1/10 пацієнтів), нечасто (≥1). /1000 та 1/100 пацієнтів), рідкісні (1/1000) та поодинокі випадки (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних).

Дуже часто

Реакції в місці ін’єкції (включаючи біль, набряк, почервоніння або свербіж).

У дітей: інфекції.

Часто

Інфекції дихальних шляхів (такі як застуда, нежить, синусова інфекція, біль у горлі, пневмонія), інфекції ротової порожнини (включаючи герпес), інфекції шкіри (включаючи запалення нігтьового ложа та оперізуючий лишай), інфекції сечовивідних шляхів (наприклад, печіння при сечовипусканні, підвищена потреба сечовипускання), серйозні інфекції (включаючи зараження крові та грибкові інфекції), зменшення кількості лейкоцитів (наприклад, підвищена сприйнятливість до інфекцій), головний біль, сенсорні порушення (такі як поколювання, поколювання або оніміння), запаморочення, кашель, діарея, біль у шлунку, нудота, біль у горлі, висип і запалення, артрит, м’язово-скелетний біль, втома.

У дітей: гіперчутливість.

Зрідка

Вушні інфекції, кишкові інфекції (включаючи запалення печінки), інфекції суглобів, інфекції репродуктивної системи, грибкові інфекції, бактеріальні інфекції, абсцеси, доброякісні новоутворення, анемія (наприклад, втома, блідість губ і ясен), гіперчутливість, серйозні алергічні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк, набряки). шкіри та/або слизових оболонок), втрата апетиту, розлади апетиту, зміни настрою (включаючи депресію), тривога, розлади сну, тремор, порушення свідомості, цереброваскулярні порушення, запалення ока, набряк ока, глаукома (глаукома ), проблеми з вухами, запаморочення, дзвін у вухах, відчуття прискореного серцебиття, високий кров'яний тиск, серцевий напад, припливи крові, астма, задишка, проблеми з голосом, нежить, брязкіт, носова кровотеча, шлунково-кишкова кровотеча, розлад травлення (в т.ч. розлад шлунка, печія), виразки в ротовій порожнині, запальні захворювання кишечника, захворювання печінки, випадання волосся, акне, псоріаз (псоріаз, у тому числі на долонях рук та/або підошвах ніг та/або у формі шкірних пухирів) , екзема, синці, підвищене потовиділення, рубці, свербіж, м’язові судоми, пухирі та проблеми з уретрами, вульвовагінальні розлади, порушення менструального циклу, біль у грудях, лихоманка. Накопичення води в тканинах (набряк), грипоподібні симптоми, озноб, збільшення ваги, уповільнене загоєння ран.

Рідко

Інфекції, локалізовані в черевній порожнині (включаючи запалення товстої кишки), інфекції очей (включаючи герпетичну інфекцію), інфекції, які можуть виникнути в людей з ослабленою імунною системою (наприклад, туберкульоз), менінгіт, спричинений вірусами, важкі паразитарні інфекції, рак (включаючи шкіру). рак і рак лімфатичних залоз), лейкемія, імунні розлади, які можуть вражати легені, шкіру та лімфатичні вузли (найчастіше спостерігається як саркоїдоз), алергічні реакції, гіпотиреоз (млявість і швидка стомлюваність, часте замерзання, збільшення ваги), зоб, розлади нервової системи (такі як синдром Гійєна-Барре, який може призвести до м’язової слабкості, порушення сенсорних відчуттів, поколювання в руках і верхній частині тіла, неврит зорового нерва, запалення нервів ока, розсіяний склероз), рефлекторні розлади, непритомність, розлади рівноваги, розлади уваги, параліч обличчя, нервові захворювання (такі як розсіяний склероз), запалення повік, запалення очного нерва, двоїння в очах, запалення райдужної оболонки ока, втрата слуху, проблеми з серцем, зупинка серця, вихід з колії серцева недостатність, закупорка серцевих судин, опуклість стінки головної артерії, звуження кровоносних судин, запалення малих і великих кровоносних судин (васкуліт), синці, запалення та згустки крові у вені, набряк у горлі області, захворювання легенів, подразнення горла, згортання крові в кровоносних судинах легенів, запор, запалення підшлункової залози, утруднене ковтання, проблеми з зубами, кровоточивість ясен, запалення губ, набряк обличчя, перфорація кишечника, жовчні камені, запалення печінки, Реактивація запалення печінки, спричиненого вірусами, печінкова недостатність, захворювання волосся та нігтів, подразнення шкіри, запалення кровоносних судин шкіри (шкірний васкуліт), системний червоний вовчак та вовчакоподібний синдром (наприклад, втрата ваги, втома, гарячка, шкірні висипання). та проблеми із суглобами), ненормальний розпад м’язів, запалення сухожиль і скелетних м’язів, тяжкість, біль у нирках, порушення функції нирок, захворювання грудей, імпотенція, розлади матки, запалення, підвищена енергія, ненормальне відчуття, запалення слизових оболонок, відчуття жару, червоно-фіолетовий висип, що свербить.

Індивідуальні випадки

Клітинна карцинома Меркеля (форма раку шкіри), гепатоспленальна Т-клітинна лімфома (рак крові переважно у молодих людей), погіршення симптомів дерматоміозиту (захворювання імунної системи з такими симптомами, як біль при рухах, почервоніння шкіри) , накопичення рідини під шкірою), висип, який може спричинити сильні пухирі та лущення шкіри.

Якщо ви помітили побічні ефекти, які тут не описані, вам слід повідомити про це лікаря або фармацевта вашої дитини.

Що також слід зазначити?

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.

В оригінальній упаковці, в холодильнику (2-8°С), у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

подалі від дітей. Не заморожувати.

Альтернативне зберігання у виняткових випадках:

У разі необхідності (наприклад, під час подорожі) один попередньо наповнений шприц можна зберігати при кімнатній температурі (не вище 25 °С) у захищеному від світла місці не довше 21 дня.

Після того, як шприц було вийнято з холодильника для зберігання при кімнатній температурі, його потрібно використати або викинути протягом цих 21 дня, навіть якщо його повернути в холодильник.

Ви повинні зазначити дату, коли його вперше вийняли з холодильника, і дату, коли його викинули.

Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Лікар або фармацевт вашої дитини може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Інструкція по приготуванню і введенню ін'єкцій Гіримоз:

У наведених нижче інструкціях пояснюється, як вводити Hyrimoz. Уважно прочитайте ці інструкції, а потім виконуйте їх крок за кроком. Лікар або його/її персонал пояснять техніку самостійної ін’єкції або ін’єкції вашій дитині.

Не намагайтеся зробити ін’єкцію собі або своїй дитині, доки ви повністю не зрозумієте, як готувати та робити ін’єкцію.

Інструкція по застосуванню

Щоб запобігти можливим інфекціям і забезпечити правильне використання ліків, важливо дотримуватися цих інструкцій.

Перш ніж вводити Hyrimoz, повністю прочитайте наведені нижче інструкції перед використанням Hyrimoz і переконайтеся, що ви їх розумієте та можете їх дотримуватися. Перед першим використанням ваш медичний працівник повинен показати вам, як правильно приготувати Hyrimoz та ввести його за допомогою попередньо наповненого шприца. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого медичного працівника.

Hyrimoz попередньо наповнений шприц для одноразового використання із захистом від проколу та додатковою підставкою для пальців

Малюнок A: Попередньо заповнений шприц Hyrimoz із захистом від проколів і підставкою для пальців

Обов’язково дотримуйтеся наступного:

• Не відкривайте зовнішню коробку, доки не підготуєте все для використання шприца.
• Не використовуйте шприц, якщо блістерна упаковка пошкоджена. Безпечне використання більше не гарантується.
• Ніколи не залишайте шприц без нагляду, коли інші люди можуть мати доступ.
• Не використовуйте впущений шприц, якщо він виглядає пошкодженим або якщо він був упущений зі знятим захисним ковпачком.
• Знімайте захисний ковпачок, лише якщо ін’єкцію потрібно зробити негайно.
• Не торкайтеся крил голки перед використанням шприца. Захист від удару можна активувати занадто рано, доторкнувшись до нього. Не знімайте подушечку пальця перед ін'єкцією.
• Введіть Hyrimoz через 15-30 хвилин після того, як вийняли його з холодильника, щоб зробити ін’єкцію більш комфортною.
• Не зберігайте шприци в умовах високої температури або холоду.
• Відразу після використання викинути використаний шприц. Не використовуйте шприц повторно. Дивіться розділ «4. Утилізація використаних шприців» в кінці цієї інструкції із застосування.

Інформацію щодо зберігання попередньо наповненого шприца Hyrimoz див. у розділі «На що ще слід звернути увагу?».

Що потрібно для ін'єкції?

Покладіть наступні предмети на чисту рівну поверхню.

Коробка містить наступне:

• Гірімоз попередньо заповнений шприц(и) (див. Малюнок А). Кожен шприц містить 20 мг/0,4 мл Гірімозу.

Не включено в коробку (див. Малюнок B):

• Спиртові серветки
• Ватний диск або марля
• Контейнер для утилізації гострих/гострих інструментів

Рисунок B: Частини, які не входять до комплекту

Дивіться «4. Утилізація використаних шприців» у кінці цієї інструкції.

Підготовка шприца

• Для більш комфортної ін’єкції вийміть блістерну упаковку зі шприцом із холодильника та залиште її нерозкритою на столі на 15–30 хвилин, щоб вона досягла кімнатної температури.
• Вийміть шприц з блістерної упаковки.

Тестування перед ін'єкцією

Рисунок C: Захист від уколу не активований – шприц готовий до використання

• У цій конфігурації захист від ударів НЕ УВІМКНЕНО.
• Шприц готовий до використання (див. Малюнок С).

Малюнок D: Захист від ударів увімкнено – не використовуйте

• У цій конфігурації захист від ударів УВІМКНЕНО.
• НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ шприц (див. Малюнок D).
• Подивіться в оглядове вікно. Розчин має бути від безбарвного до злегка жовтуватого та прозорого до злегка опалесцентного. Не використовуйте, якщо видно частинки та/або зміна кольору. Якщо у вас виникли сумніви щодо зовнішнього вигляду розчину, зверніться до свого фармацевта.
• Не використовуйте шприц, якщо він пошкоджений або якщо спрацював захист від проколу. Поверніть шприц та оригінальну упаковку в аптеку.
• Зверніть увагу на термін придатності («EXP») шприца. Не використовуйте шприц, якщо термін придатності закінчився.

Зверніться до свого фармацевта, якщо під час перевірки шприц не відповідає жодному з наведених вище критеріїв.

1. Вибір місця ін'єкції:

• В якості місця ін’єкції рекомендується використовувати передню частину стегон. Ви також можете робити ін’єкцію в нижній частині живота, але не в межах 5 см від пупка (див. Малюнок E).
• Виберіть інше місце для кожної ін’єкції.
• Не вводьте в місця, де шкіра ніжна, з синцями, червона, лущиться або тверда. Уникайте ділянок зі шрамами або розтяжками.

Рисунок E: Вибір місця ін’єкції

2. Очищення місця ін'єкції

• Ретельно вимийте руки з милом.
• Очистіть ділянку тампоном, змоченим спиртом, круговими рухами. Дайте ділянці висохнути перед ін’єкцією (див. Малюнок F).
• Не торкайтеся очищеної ділянки перед ін'єкцією.

Рисунок F: Очищення місця ін’єкції

3. Зробіть ін’єкцію

• Обережно зніміть захисний ковпачок прямо зі шприца (див. Малюнок G).
• Викиньте захисний ковпачок.
• На кінці голки може вийти крапля рідини. Це нормально.

Рисунок G: Зняття захисного ковпачка

• Обережно стисніть пальцями шкіру в місці ін’єкції (див. Малюнок H).
• Введіть голку в шкіру, як показано.
• Просуньте всю голку в шкіру, щоб дозволити повністю ввести ліки

Рисунок H: Введення голки

• Тримайте шприц, як показано (див. Малюнок I).
• Повільно натисніть на поршень до упору, щоб головка поршня повністю опинилася між крилами захисту від проколів.
• Тримайте поршень повністю натиснутим, утримуючи шприц у цьому положенні протягом 5 секунд.

Малюнок I: Тримання шприца

• Утримуючи поршень повністю натиснутим, витягніть голку прямо з місця ін’єкції та відпустіть шкіру (див. Малюнок J).

Рисунок J: Витягування голки прямо

• Повільно відпустіть поршень, щоб захист від проколу автоматично ковзнув по оголеній голці (див. Малюнок К).
• У місці ін'єкції може з'явитися невелика кількість крові. Притисніть ватний тампон або марлю до місця ін’єкції на 10 секунд. Не тріть місце ін'єкції. При необхідності можна заклеїти місце уколу невеликим пластиром.

Рисунок K: Повільне відпускання поршня

4. Викиньте використані шприци

• Утилізуйте використані шприци в контейнер для гострих предметів (контейнер із замиканням, що захищає від проколів, (див. Малюнок L). Заради вашої власної безпеки та здоров’я та здоров’я інших ніколи не можна повторно використовувати голки та шприци.
• Не викидайте ліки в стічні води або побутові відходи. Запитайте свого лікаря або фармацевта, як утилізувати ліки, якщо ви їх більше не використовуєте.

Рисунок L: Утилізація використаних шприців

Що входить до складу Hyrimoz?

Активні інгредієнти

Гірімоз – розчин для ін’єкцій, що містить 20 мг діючої речовини адалімумабу, розчиненого в 0,4 мл.

допоміжні речовини

Інші інгредієнти включають адипінову кислоту, лимонну кислоту, натрію хлорид, маніт, полісорбат 80, натрію гідроксид, соляну кислоту та воду для ін’єкцій.

Номер затвердження

67258 (Swissmedic)

Де взяти Hyrimoz? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Для застосування у дітей та підлітків:

Гірімоз 20 мг/0,4 мл розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці із захистом від проколу доступний у таких упаковках:

Упаковка з 2 попередньо заповнених шприців.

Власник авторизації

Sandoz Pharmaceuticals AG, Ріш; Місце проживання: Червоний Хрест

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у листопаді 2021 року.