Apo-go розчин для ін'єкцій 30 мг/3 мл ручка 5x 3 мл

Що таке АПО-го 10 мг/мл і коли він використовується?

Призначений лікарем.

Шприц-ручка APO-go 10 мг/мл містить розчин для ін’єкцій з діючою речовиною апоморфіну гідрохлориду напівгідрат. Розчин вводять під шкіру (підшкірно).

Апоморфіну гідрохлориду напівгідрат належить до групи лікарських засобів під назвою «агоністи дофаміну». Він використовується для лікування хвороби Паркінсона у пацієнтів, у яких інвалідизуючі рухові ускладнення зберігаються, незважаючи на індивідуально підібране лікування леводопою (і периферичним інгібітором декарбоксилази) та/або іншими агоністами дофаміну. APO-go 10 мг/мл допомагає скоротити періоди нерухомості (феномен ON-OFF).

Коли не слід застосовувати АПО-го 10 мг/мл?

АПО-го 10 мг/мл не можна застосовувати:

• якщо вам менше 18 років,
• якщо у вас проблеми з диханням,
• якщо ви страждаєте на деменцію або хворобу Альцгеймера,
• якщо ви страждаєте на психічні захворювання з такими симптомами, як галюцинації (сенсорні ілюзії), марення, сплутаність свідомості, втрата контакту з реальністю,
• якщо ви страждаєте на захворювання печінки,
• якщо ви страждаєте від важкої дискінезії (рухових розладів) або тяжкої дистонії (рухових судом) під час застосування леводопи,
• якщо ви приймаєте ліки від нудоти та блювоти, викликаних медикаментозним лікуванням, що містить активний інгредієнт ондансетрон,
• якщо у вас підвищена чутливість до апоморфіну або будь-якої з допоміжних речовин АПО-го 10 мг/мл.

Коли слід бути обережним при застосуванні АПО-го 10 мг/мл?

Перш ніж використовувати APO-go 10 мг/мл, лікар зробить вам ЕКГ (електрокардіограму) і попросить надати список будь-яких інших ліків, які ви приймаєте. ЕКГ-дослідження буде повторено в перші кілька днів лікування та щоразу, коли лікар вважатиме це за потрібне. Ваш лікар також запитає вас про можливі інші захворювання, особливо ті, які вражають серце. Деякі співбесіди та обстеження можуть повторюватися під час кожного огляду.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є шлунково-кишкова інфекція, або почніть приймати водяні таблетки під час лікування APO-go 10 мг/мл.

Будь ласка, повідомте свого лікаря перед використанням APO-go 10 мг/мл, якщо

• ви страждаєте на захворювання нирок,
• ви страждаєте на захворювання легенів,
• у вас хвороба серця,
• у вас низький артеріальний тиск або ви відчуваєте, що близькі до непритомності та запаморочення під час стояння,
• Ви приймаєте антигіпертензивні ліки,
• Ви схильні до нудоти або блювоти,
• Ваша хвороба Паркінсона спричиняє такі психічні розлади, як галюцинації та сплутаність свідомості,
• ви літній або ослаблений,
• Відомо, що у вас або членів вашої родини є аномальна електрокардіограма (ЕКГ), яка відома як «синдром подовженого інтервалу QT».

Повідомте свого лікаря, якщо ви або ваша сім’я або опікуни помітили, що у вас розвивається бажання чи бажання поводитися незвичним для вас способом, і ви не можете протистояти імпульсу, спонуці або спокусі зробити певні дії, які можуть завдати шкоди вам або іншим . Вони називаються розладами контролю імпульсів і включають поведінку, наприклад компульсивне захоплення азартними іграми, покупки, переїдання або витрати, аномально високий статевий потяг або збільшення сексуальних думок або почуттів.

Вашому лікарю може знадобитися скоригувати дозу або припинити прийом ліків.

Повідомте свого лікаря, якщо ви або ваша сім’я чи опікуни помітили, що у вас розвиваються симптоми, схожі на залежність, які включають сильну тягу до високих доз APO-go 10 мг/мл та інших лікарських засобів, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона. захворювання (відоме як синдром порушення регуляції дофаміну) ).

APO-go 10 мг/мл може порушувати реакцію, здатність керувати автомобілем і працювати з інструментами або механізмами. Деякі пацієнти можуть відчувати сонливість або запаморочення на початку терапії. Крім того, може виникнути раптовий сон без будь-яких попереджувальних симптомів втоми або сильної денної сонливості. Тому вам не слід керувати транспортним засобом або займатися іншою діяльністю (наприклад, працювати з механізмами) під час лікування препаратом APO-go 10 мг/мл, коли знижена пильність загрожує вам або іншим, якщо ви страждаєте від раптового засипання або сильної втоми протягом дня. і поки не буде наявний достатній досвід щодо порушень.

Перед використанням APO-go 10 мг/мл повідомте лікаря, якщо ви приймаєте ліки, які, як відомо, впливають на ваше серцебиття. Це включає ліки від серцевих аритмій (такі як хінідин і аміодарон), від депресії (включаючи трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпрамін) і від бактеріальних інфекцій (макролідні антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин і кларитроміцин) і домперидон.

Якщо ви приймаєте інші ліки одночасно (наприклад, такі як клозапін для лікування деяких психічних розладів, ліки для зниження артеріального тиску, інші ліки від хвороби Паркінсона), обов’язково повідомте про це свого лікаря, оскільки АПО-го 10 мг/мл може змінити спосіб дії цих ліків.

Якщо ви одночасно приймаєте леводопу (ще один препарат від хвороби Паркінсона) і APO-go 10 мг/мл, лікар повинен регулярно перевіряти вашу кров.

АПО-го 10 мг/мл розчин для ін’єкцій у шприц-ручці містить натрію метабісульфіт (Е 223), який у поодиноких випадках може спричиняти тяжкі реакції гіперчутливості та бронхіальні спазми (бронхоспазми).

АПО-го 10 мг/мл, розчин для ін’єкцій у шприц-ручці містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 1 мл, тобто. він майже «без натрію».

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (в тому числі ті, які придбали самостійно!) або використовуєте зовнішньо!

Чи можна застосовувати АПО-го 10 мг/мл під час вагітності та годування груддю?

АПО-го 10 мг/мл можна застосовувати під час вагітності лише за умови, що лікар спеціально призначив вам АПО-го. Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта перед використанням АПО-го 10 мг/мл.

Невідомо, чи проникає апоморфін у грудне молоко. Тому під час терапії АПО-го 10 мг/мл слід уникати годування груддю. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми.

Як використовувати APO-go 10 мг/мл?

Використовуйте шприц-ручку APO-go 10 мг/мл точно відповідно до вказівок лікаря.

Добову кількість APO-go 10 мг/мл і щоденну кількість необхідних застосувань визначить лікар спеціально для вас.

Щоб запобігти нудоті та блюванню, слід пройти лікування домперидоном принаймні за 2 дні до початку лікування АПО-го 10 мг/мл.

• Звичайна добова доза становить від 3 мг до 30 мг.
• Вам може знадобитися до 100 мг на день.
• Зазвичай вам знадобиться від 1 до 10 ін’єкцій на день.
• Кожна ін’єкція не повинна перевищувати 10 мг.

АПО-го 10 мг/мл не можна використовувати, якщо розчин став зеленим, розчин каламутний або в розчині видно частинки.

Детальну інформацію про використання ручки можна знайти в додатку, уважно прочитайте його.

Введіть ліки під шкіру (підшкірно), як показав лікар або медсестра. Не можна вводити АПО-го 10 мг/мл у вену.

Цей препарат не можна застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви використали вищу дозу, ніж слід

• Негайно повідомте свого лікаря або найближчу лікарню швидкої допомоги.
• Можуть спостерігатися повільний пульс, сильна нудота, сильна сонливість і утруднене дихання. Ви також можете відчувати близькість до непритомності або запаморочення через низький артеріальний тиск, особливо коли встаєте. Вам може бути корисно лягти й підняти ноги.

Якщо ви забули застосувати АПО-го 10 мг/мл

Використовуйте APO-go 10 мг/мл наступного разу, коли вам це знадобиться. Не збільшуйте дозу, якщо ви забули її використати.

Якщо ви припините застосування АПО-го 10 мг/мл

Не припиняйте лікування препаратом АПО-го 10 мг/мл, попередньо не звернувшись до лікаря.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного персоналу.

Які побічні ефекти може мати АПО-го 10 мг/мл?

Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть використання APO-go 10 мг/мл і негайно зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги.

Ознаки алергічної реакції можуть включати:

• Висип на шкірі,
• утруднене дихання,
• Набряк повік, обличчя, губ, горла та язика або язика.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо під час лікування АПО-го 10 мг/мл ви помітили такі симптоми, як сильне серцебиття, близька до непритомності або непритомність.

Повідомте свого лікаря, якщо під час лікування препаратом АПО-го 10 мг/мл Ви страждаєте від шлунково-кишкових інфекцій, діареї або блювання.

Дуже часто після ін'єкції в місці ін'єкції може виникнути затвердіння або утворення шишки. Вони можуть зберігатися при тривалому застосуванні та можуть бути пов’язані з почервонінням і чутливістю. Слід стежити за тим, щоб місця з виразками не інфікувалися. Змінюючи місця ін’єкцій, ці симптоми іноді можна зменшити.

Дуже часто спостерігаються галюцинації (бачити, чути або відчувати речі, яких немає в реальності).

Крім того, часто можуть виникати нудота і блювота, сонливість або втома. Іноді спостерігалися стани сплутаності свідомості або ілюзії (зорові галюцинації), падіння артеріального тиску при зміні положення із запамороченням, висипання на шкірі, утруднене дихання та мимовільні рухи у фазі «включення».

Непритомність також може виникати з невідомою частотою.

У пацієнтів, які отримують лікування леводопою та апоморфіном, може виникнути анемія.

Є пацієнти, які під час застосування апоморфіну та/або інших лікарських засобів для лікування хвороби Паркінсона демонструють незвичну для них поведінку, таку як нав’язливе захоплення азартними іграми, нав’язливе бажання робити покупки, надмірне вживання їжі чи витрачання коштів, аномально сильний статевий потяг або посилення сексуальної активності. думки чи почуття. Якщо ви або ваші родичі чи опікуни помічаєте розвиток незвичайної поведінки, нетипової для вас, обговоріть це зі своїм лікарем.

Сильний потяг до високих доз APO-go 10 мг/мл, які значно перевищують дози, необхідні для адекватного контролю рухових симптомів, відомий як синдром порушення регуляції дофаміну. Деякі пацієнти відчувають надзвичайно інтенсивні мимовільні рухи (дискінезії), зміни настрою або інші побічні ефекти після прийому високих доз АПО-го 10 мг/мл.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Термін придатності після відкриття

Коли ви відкриваєте новий картридж, його можна використовувати протягом 30 днів. Препарат для уколу не зберігся. Тому готовий до вживання препарат слід використати негайно, якщо спосіб відкриття та подальшого поводження не виключає ризику мікробного зараження. Відповідальність за дотримання термінів придатності та правильне зберігання несе користувач. користувача.

Не використовуйте цей препарат, якщо розчин став зеленим. Розчин слід використовувати, лише якщо він прозорий, безбарвний або блідо-жовтий і не містить частинок.

Викиньте картридж із невикористаним вмістом не пізніше ніж через 30 днів після відкриття. Не використовуйте картридж довше цього часу. Використовуйте новий картридж.

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при кімнатній температурі (15-25°С), в оригінальній упаковці, у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що містить АПО-го 10 мг/мл?

Кожна ручка APO-go 10 мг/мл містить 3 мл розчину для ін’єкцій. Кожен мл розчину для ін’єкцій містить:

Активні інгредієнти

10 мг апоморфіну гідрохлориду напівгідрату

допоміжні речовини

Натрію метабісульфіт (Е 223), кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій

Номер затвердження

63175 (Swissmedic)

Де можна придбати АПО-го 10 мг/мл? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Є упаковки по 1, 5 і 2 х 5 (мультиупаковка) ручок по 3 мл.

Власник авторизації

Spirig HealthCare AG, Егеркінген

Ця брошура була востаннє перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у жовтні 2020 року.

Додаток до листка-вкладиша: поводження з ручкою APO-go 10 мг/мл

* Ця упаковка НЕ містить голок для використання з ручкою. Не використовуйте голки довші за 12,7 мм і тонші за 30 г. Голки для ручок, які пропонуються для використання з інсуліновими ручками, також підходять для ручок APO-go.

Цифри в дужках в інструкціях нижче стосуються зображення ручки вище.

ВАЖЛИВО: Не тягніть кнопку дозування з червоним ковпачком (див. 1 огляд), доки не буде встановлено дозування.

Прикріплення голки

(a) Перед використанням ручки APO-go Pen вам знадобляться кілька спиртових серветок і голка в герметичному захисному конусі (див. 2 загальний огляд).

(b) Вийміть ручку з упаковки та зніміть зовнішню захисну кришку (див. 3 загальний огляд)

(c) Протріть мембрану пера (див. 4 Огляд) тампоном, змоченим спиртом

(d) Зніміть папір з конуса захисту голки (див. загальний огляд 2)

(e) Важливо, щоб голка була розміщена прямо на ручці, як показано нижче. Якщо голка розташована під кутом, ручка може потекти.

(f) Прикрутіть захисний конус голки (див. 2 загальний огляд) за годинниковою стрілкою до мембрани, доки він не зафіксується. Це надійно фіксує голку.

(g) Зніміть захисний конус (див. огляд 5), але не викидайте його. Не знімайте захисну кришку голки на цьому етапі (див. загальний огляд).

(h) Поверніть зовнішню захисну кришку (див. 3 загальний огляд) на ручку.

Регулювання дози

(i) Натисніть червоний ковпачок кнопки дозування (див. загальний огляд 1) і, роблячи це, повертайте кнопку дозування за годинниковою стрілкою, поки стрілка не вкаже на дозу, призначену вам лікарем (див. загальний огляд 7 і 8). Потім відпустіть червоний ковпачок кнопки дозування. Тепер доза встановлена, і вам не потрібно скидати її для подальших ін’єкцій.

Важливо: якщо під час повороту ручки дозування ви повертаєте стрілку поза призначену для вас дозу, утримуйте ручку дозування натиснутою та продовжуйте повертати в тому ж напрямку, доки знову не відобразиться правильна доза.

Ніколи не можна одночасно тягнути і повертати кнопку дозування з червоним ковпачком.

Якщо вам призначена доза становить 1 мг, спочатку випорожніть дозу 1 мг на паперовий рушник, а потім викиньте її. Ця підготовка є важливою, оскільки вона гарантує отримання повної дози під час першого використання шприц-ручки. Потім встановіть необхідну дозу та введіть її, як зазначено в розділі «Ін’єкції». Якщо перша потрібна доза перевищує 1 мг, вам не потрібно готувати шприц-ручку, як описано вище.

ін'єкція

(j) Коли ви встановили дозу, обережно витягніть кнопку дозування з червоним ковпачком до упору. Перевірте червону шкалу на дозуючому поршні (див. зображення нижче) і вводьте, лише якщо видиме число відповідає потрібній вам дозі.

(k) Використовуйте тампон, змочений спиртом, щоб очистити ділянку шкіри, де буде зроблена ін’єкція.

(l) Зніміть зовнішню захисну кришку ручки (див. 3 загальний огляд).

(m) Зніміть кришку голки (див. 6 Огляд).

(n) Введіть голку (див. огляд 10) у шкіру, як показав вам лікар.

(o) Щоб зробити ін’єкцію, натисніть червоний ковпачок кнопки дозування (див. 1 огляд) до упору, використовуючи великий палець, якщо можливо. Після повного натискання червоної кришки на кнопці дозування порахуйте до трьох перед тим, як вийняти голку.

(p) Помістіть захисний конус (див. загальний огляд 5) назад на використану голку та обережно притисніть його до місця. Після закріплення відкрутіть голку проти годинникової стрілки.

Залиште голку в захисному конусі та викиньте її в безпечне місце, наприклад, у спеціально призначений контейнер або порожню банку.

Підготовка до наступної ін’єкції

(q) Зніміть зовнішню захисну кришку шприц-ручки та перевірте, чи містить картридж достатньо APO-go для вашої наступної ін’єкції (див. 9 загальний огляд). Якщо це так, приєднайте нову голку так само, як і раніше.

(r) Якщо недостатньо APO-go для іншої ін’єкції, підготуйте нову шприц-ручку.

(s) Нарешті знову закрийте ручку зовнішньою захисною кришкою.