Aqua ad iiectabilia B. Braun Inj Lös 50 мл Ecoflac плюс 20 штук

AMZV

Zusammensetzung

Aqua ad iniectabilia.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.

1000 ml enthalten:

Wasser für Injektionszwecke ad 1000 ml.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Aqua ad iniectabilia B. Braun dient als Trägerlösung für wasserlösliche Arzneizusätze zur Herstellung von Parenteralien.

Dosierung/Anwendung

Dosierung

Wasser für Injektionszwecke wird zur Verdünnung oder Auflösung parenteraler Arzneimittel verwendet. Dosierung und Dauer der Anwendung hängen von den für das Arzneimittel gegebenen Anweisungen zum Auflösen oder Verdünnen ab.

Kinder und Jugendliche

Die Dosierung muss auf der Grundlage der für das Arzneimittel gegebenen Anweisungen zum Auflösen oder Verdünnen festgelegt werden.

Art der Anwendung

Die Art der Anwendung hängt von den für das Arzneimittel gegebenen Anweisungen zum Auflösen oder Verdünnen ab. Das Arzneimittel sollte unmittelbar vor der Anwendung aufgelöst oder verdünnt werden.

Kontraindikationen

Es gibt keine Kontraindikationen gegen Wasser für Injektionszwecke als solches.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Aqua ad iniectabilia B. Braun enthält keine osmotisch aktiven Komponenten.

Wasser für Injektionszwecke darf nicht allein zur intravenösen Anwendung verwendet werden.

Die parenterale Verabreichung stark hypoosmolarer Lösungen kann zu einer Hämolyse führen.

Interaktionen

Wechselwirkungen zwischen Wasser für Injektionszwecke und anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Schwangerschaft

Wasser für Injektionszwecke kann in der Regel während der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit

Wasser für Injektionszwecke kann während der Stillzeit angewendet werden.

Fertilität

Es liegen keine Daten vor.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Aqua ad iniectabilia B. Braun hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Unerwünschte Wirkungen

Es gibt keine bekannten unerwünschten Wirkungen, wenn die Gebrauchsanweisung eingehalten wird.

Überdosierung

Symptome und Behandlung

Nicht zutreffend, da dieses Arzneimittel nur für die Herstellung und Auflösung parenteraler Zubereitungen bestimmt ist.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: V07AB, Lösungs- und Verdünnungsmittel

Aqua ad iniectabilia B. Braun ist eine sterile pyrogenfreie Trägerlösung zur Zubereitung von Injektions- und Infusionslösungen.

Pharmakokinetik

Entfällt.

Präklinische Daten

Die präklinischen Daten zu Wasser für Injektionszwecke lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Aqua ad iniectabilia B. Braun ist mit den meisten wasserlöslichen Medikamenten und Infusionszusätzen kompatibel.

Die Endkonzentration des medikamentösen Zusatzes und der Einfluss des pH und des Ionengehaltes, v.a. auf die Löslichkeit des Zusatzes sind zu beachten.

Detaillierte Informationen sind der Packungsbeilage des entsprechenden zuzugebenden Arzneimittels zu entnehmen.

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Keine.

Haltbarkeit

Aqua ad iniectabilia B. Braun darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp.» gekennzeichneten Verfalldatum verwendet werden.

Nach Beimischung von Zusätzen

Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden. Falls es nicht sofort verwendet wird, liegen Lagerungszeiten und -bedingungen des gebrauchsfertigen Arzneimittels vor der Verwendung in der Verantwortung des Anwenders. Normalerweise sollten Mischungen nicht länger als 24 Stunden bei 2 bis 8 °C gelagert werden, es sei denn, die Verdünnung ist unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt.

Besondere Lagerungshinweise

Keine.

Hinweise für die Handhabung

Nur verwenden, wenn die Lösung klar und farblos ist und das Behältnis und sein Verschluss unbeschädigt sind.

Die Behältnisse sind nur zur einmaligen Verwendung bestimmt. Nach Gebrauch das Behältnis und nicht verwendeten Inhalt verwerfen.

Die Flüssigkeit umgehend nach Anbruch des Behältnisses verwenden.

Zulassungsnummer

45794 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

B. Braun Medical AG, Sempach.

Stand der Information

November 2013.

OEMéd

Composition

Aqua ad iniectabilia.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Solution vectrice pour des préparations à usage parentéral.

1000 ml contiennent:

Eau pour préparations injectables ad 1000 ml

Indications/Possibilités d’emploi

Aqua ad iniectabilia B. Braun est utilisée comme solution vectrice pour des préparations médicamenteuses hydrosolubles destinées à l’usage parentéral.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie

L’eau pour préparations injectables est utilisée pour la dilution ou la dissolution de médicaments parentéraux. La posologie et la durée d'utilisation dépendent des instructions données pour le médicament à dissoudre ou diluer.

Population pédiatrique

La posologie doit être établie sur la base des instructions données pour le médicament à dissoudre ou diluer.

Mode d’administration

Le mode d’administration dépend des instructions données pour le médicament à dissoudre/diluer. Le médicament doit être reconstitué ou dilué immédiatement avant utilisation.

Contre-indications

Il n'existe aucune contre-indication relative à l’eau pour préparations injectables en tant que tel.

Mises en garde et précautions

Aqua ad iniectabilia B. Braun ne contient pas de composants osmotiquement actifs.

L’eau pour préparations injectables ne doit pas être appliquée seule par voie intraveineuse (sans additif).

L’administration parentérale de solutions fortement hypoosmolaires peut induire une hémolyse.

Interactions

Des interactions entre Aqua ad iniectabilia B. Braun et d'autres médicaments ne sont pas connues.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

En général, l’eau pour préparations injectables peut être utilisée pendant la grossesse.

Allaitement

L’eau pour préparations injectables peut être utilisée pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée disponible.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aqua ad iniectabilia B. Braun n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Effets indésirables

Aucun connu si utilisé selon les instructions données.

Surdosage

Symptômes et traitement

Sans objet car ce médicament est uniquement destiné à la préparation et à la dilution de préparations parentérales.

Propriétés/Effets

Code ATC: V07AB, solution et diluant

Aqua ad iniectabilia B. Braun est une solution vectrice stérile et apyrogène utilisée pour la production de préparations injectables et perfusables.

Pharmacocinétique

Non applicable.

Données précliniques

Les données précliniques sur l'eau pour préparations injectables n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Remarques particulières

Incompatibilités

Aqua ad iniectabilia B. Braun est compatible avec la plupart des médicaments et additifs pour solutions hydrosolubles.

La concentration finale de l’additif médicamenteux dans la solution et l’influence du pH et de la concentration en ions sont à observer pour la solubilité de l’additif.

Il faut tenir compte des informations détaillées dans les notices d’emballage des médicaments ajoutés.

Influence sur les méthodes de diagnostic

Aucune.

Conservation

Aqua ad iniectabilia B. Braun ne doit pas être utilisée au-delà de la date de péremption imprimée sur le récipient avec la mention «Exp.».

Après mélange avec des additifs

D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. Si ce n'est pas le cas, la durée et les conditions de conservation en cours d’utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2 et 8 °C, à moins que la dilution n’ait été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.

Remarques concernant le stockage

Aucune.

Remarques concernant la manipulation

A utiliser uniquement si la solution est limpide et incolore, et si le récipient et sa fermeture ne sont pas endommagés.

Les récipients sont à usage unique. Après utilisation, éliminer le récipient et tout contenu restant.

Utiliser le liquide immédiatement après ouverture du récipient.

Numéro d’autorisation

45794 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

B. Braun Medical AG, Sempach.

Mise à jour de l’information

Novembre 2013.