Авторизація

Ксарелто Юніор Гранули 1 мг/мл для дітей

Ксарелто Юніор Гранули 1 мг/мл для дітей

XARELTO junior Gran 1 mg/ml für Kinder <4kg

Відгуків: 0 / Написати відгук

9980.71 RUB

Немає в наявності

Cat. Y

При оплате криптовалютой:

121.73 USDT 109.56 USDT (8982.64 RUB)

Ваша прибыль 998.07 RUB / 12.17 USDT

Наявність: Немає в наявності
Модель: 7811541
ATC-код B01AF01
EAN 7680677010019

Склад:

Natrium benzoat (E211) 1.8 mg, Mannitol, Propylenglycol, Natrium 0.5 mg, Hypromellose, Maltodextrin, Xanthan, Aromastoffe, natürlich, naturidentisch, Carmellose natrium, Arabischer Gummi, Rivaroxaban 1 mg , Citronensäure wasserfreie, Cellulose, mikrokristalline, Sucralose.

Опис

Що таке Ксарелто юніор і коли його використовують?

Ксарелто юніор – препарат, який пригнічує згортання крові. Діюча речовина Ксарелто юніор - ривароксабан - пригнічує активність певного фактора (фактор використовувати. Більші тромби можуть блокувати вени та перешкоджати кровообігу (= тромбоз). Вони також можуть від’єднуватися і потрапляти в легені через кровообіг, де блокують дрібніші та більші кровоносні судини (легенева емболія) і таким чином значно порушують функцію легенів.

Різні фактори можуть сприяти розвитку тромбу.

Ксарелто юніор застосовують у новонароджених, немовлят, дітей та підлітків віком до 18 років для лікування тромбів у легенях (легенева емболія) та/або у венах (венозний тромбоз), а також для запобігання повторному утворенню тромбів у легенях. та/або можуть утворюватися вени.

Ксарелто юніор — гранулят для суспензії для прийому всередину.

Підвіска підходить для дітей з масою тіла до 30 кг.

Суспензію для перорального застосування Ксарелто юніор можна застосовувати лише за призначенням лікаря.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Важливо, щоб Ксарелто юніор приймався в дозуванні та тривалості, призначених лікарем. Суворо дотримуйтесь вказівок лікаря, який призначає.

Коли не слід приймати/застосовувати Ксарелто юніор?

Ваша дитина не повинна приймати Ксарелто юніор, якщо:

алергія на діючу речовину ривароксабан або інший компонент цього препарату (див. розділ «Що міститься в Ксарелто юніор?»).
страждає запальним захворюванням серця
має сильну кровотечу (наприклад, мозкову або шлункову кровотечу)
страждає на активну виразку шлунково-кишкового тракту
має серйозне порушення функції печінки або тяжке захворювання печінки, пов’язане з підвищеним ризиком кровотечі
має серйозне порушення функції нирок і тому потребує діалізу
вагітна або годує грудьми.

Коли слід бути обережним при застосуванні Ксарелто юніор?

Ксарелто юніор слід застосовувати з обережністю вашій дитині, якщо вона

має помірне або тяжке порушення функції нирок
має помірні порушення функції печінки
розширення дихальних шляхів (бронхів).
має підвищений ризик кровотечі, наприклад:
- вроджене або набуте порушення згортання крові
- дуже високий кров'яний тиск (який не контролюється ліками)
- Проблеми з кровоносними судинами в задній частині ока (ретинопатія)
- недавній крововилив у мозок
- Проблеми з кровоносними судинами головного мозку або хребта
- нещодавня операція на головному мозку, хребті або оці
- нещодавно переніс виразку шлунково-кишкового тракту
- попередня легенева кровотеча
- має штучний клапан серця.

Якщо будь-який із цих пунктів стосується вашої дитини, повідомте про це лікаря вашої дитини, перш ніж давати дитині Ксарелто юніор.

Ксарелто юніор не слід застосовувати дітям віком до 6 місяців, якщо дитина народилася до 37 тижнів вагітності або перебувала на грудному вигодовуванні чи годуванні менше 10 днів з моменту народження або має масу тіла менше 2,6 кг.

Будьте особливо обережні при застосуванні Ксарелто юніор, якщо ви знаєте, що ваша дитина має стан, який називається антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, що підвищує ризик утворення тромбів). Повідомте лікаря вашої дитини, який вирішить, чи потрібно змінити лікування.

Після схвалення на ринку повідомлялося про окремі випадки зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз) під час лікування Ксарелто. Якщо під час лікування виникають виразки на слизовій оболонці, наприклад, слизовій оболонці порожнини рота, висока температура та серйозні труднощі з ковтанням (ангіна), вам слід негайно звернутися до свого лікаря або лікаря вашої дитини.

Після схвалення на ринку повідомлялося про окремі випадки серйозних шкірних реакцій (синдром Стівенса-Джонсона) під час лікування Ксарелто. Якщо під час лікування з’являється дедалі сильніший шкірний висип з пухирями та виразками на слизовій оболонці, наприклад, слизовій оболонці порожнини рота, вам слід негайно звернутися до свого лікаря або лікаря вашої дитини.

Якщо вашій дитині потрібна операція, дуже важливо, щоб ви давали їй Ксарелто юніор до та після операції точно в час, визначений лікарем вашої дитини.

Якщо ваша дитина приймає ліки від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол), противірусні препарати для ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір), антибіотики (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин у пацієнтів з проблемами нирок), інші ліки, що знижують згортання крові (наприклад, клопідогрель), антидепресанти (інгібітори зворотного захоплення серотоніну або інгібітори зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну) або протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота), повідомте лікаря вашої дитини, перш ніж давати дитині Ксарелто юніор. Ефект Ксарелто юніор може посилюватися цими ліками та може підвищуватися ризик кровотечі.

Одночасний прийом інших ліків, таких як певні ліки від епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін) або рифампіцин (антибіотик), може вплинути на дію ривароксабану, активного інгредієнта Ксарелто юніор.

Xarelto Junior містить 1,8 мг бензоату натрію на мл готової до використання суспензії. Бензоат може посилити жовтяницю (пожовтіння шкіри та очей) у новонароджених (віком до 4 тижнів).

Ксарелто юніор містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл приготовленої суспензії, тобто майже не містить натрію.

Повідомте лікаря або фармацевта вашої дитини, якщо ваша дитина

страждає на інші захворювання,
має алергію або
приймає інші ліки (в тому числі ті, які купив самостійно!) або використовує їх зовнішньо!

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами

Повідомлялося про виникнення запаморочення та непритомності; це може вплинути на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Якщо у вашої дитини спостерігаються ці побічні ефекти, їй не слід, наприклад, кататися на велосипеді.

Чи можна приймати/застосовувати Ксарелто юніор під час вагітності та годування груддю?

Ксарелто юніор застосовують дітям з масою тіла до 30 кг, тому цей розділ зазвичай не застосовується.

Немає даних щодо застосування Ксарелто юніор вагітним або жінкам, які годують груддю. Тому Ксарелто юніор не можна приймати під час вагітності та годування груддю. Якщо існує ймовірність того, що пацієнтка-підліток може завагітніти, під час лікування Ксарелто юніор слід використовувати надійний метод контрацепції.

Як ви використовуєте Xarelto junior?

Завжди використовуйте Ксарелто юніор для вашої дитини точно так, як вам сказав лікар вашої дитини. Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта вашої дитини. Переконайтеся, що лікар вашої дитини або фармацевт написав на упаковці, скільки і як часто потрібно давати Ксарелто юніор вашій дитині. Якщо це не так, зверніться до лікаря вашої дитини або фармацевта.

Перед застосуванням суспензію необхідно приготувати згідно з інструкцією із застосування, що додається. Зазвичай суспензію готує лікар/фармацевт.

Скільки Ксарелто юніор слід приймати чи давати?

Доза залежить від маси тіла вашої дитини і призначається лікуючим лікарем. Під час лікування лікуючий лікар повинен контролювати вагу вашої дитини та регулярно перевіряти дозу. Лікар вкаже необхідну дозу суспензії в мілілітрах (мл) і синій шприц (1 мл, 5 мл, 10 мл), придатний для точного вимірювання.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть з лікарем вашої дитини або фармацевтом.

Звичайне дозування

вага тіла		Дозування суспензії (разова доза)	Кратність прийому	Відповідний синій дозуючий шприц
Хв	Макс
2,6 кг	3 кг	0,8 мл	Тричі на день	1мл
3 кг	4 кг	0,9 мл	Тричі на день	1мл
4 кг	5 кг	1,4 мл	Тричі на день	5мл
5 кг	7 кг	1,6 мл
7 кг	8 кг	1,8 мл
8 кг	9 кг	2,4 мл
9 кг	10 кг	2,8 мл
10 кг	12 кг	3,0 мл
12 кг	30 кг	5мл	Двічі на день	5 мл або 10 мл
30 кг	50 кг	15 мл	Один раз на день	10мл
≥50 кг		20мл	Один раз на день	10мл

Для схеми прийому двічі на день Ксарелто юніор слід приймати з інтервалом приблизно 12 годин.

Для схеми прийому тричі на добу Ксарелто юніор слід приймати з інтервалом приблизно 8 годин.

Як слід приймати або давати Ксарелто юніор?

Пероральну суспензію Ксарелто юніор слід приймати під час їжі або під час годування (наприклад, з грудним молоком або дитячою сумішшю).

Завжди відміряйте дозу за допомогою відповідного синього шприца.

Перед кожним введенням перевірте, чи використовуєте ви синій дозуючий шприц із правильно встановленою дозою. Дайте дитині дозу безпосередньо з синього шприца. Покладіть синій шприц в рот вашої дитини та направте кінчик синього шприца на внутрішню сторону щоки. Повільно натисніть на поршень, щоб адаптувати введення до швидкості ковтання дитини (див. також «Інструкцію із застосування, крок 3.3»).

Ви повинні випити трохи рідини після кожної дози Ксарелто юніор.

Проводьте лікування стільки часу, скільки призначив лікар вашої дитини. Якщо у вас виникли питання щодо тривалості лікування, зверніться до лікаря вашої дитини. Не припиняйте прийом Ксарелто юніор без попередньої консультації з лікарем, оскільки серйозні захворювання можна лікувати або запобігти за допомогою Ксарелто юніор.

Процедура прийому або введення більшої кількості Ксарелто юніор, ніж призначено

Негайно зверніться до лікаря вашої дитини, якщо ви дали дитині занадто багато суспензії Ксарелто юніор. Це підвищує ризик кровотечі.

Що робити, якщо ви забули прийняти пероральну суспензію

Якщо ви забули дати дозу напередодні, не давайте дитині подвійну дозу наступного дня.

Якщо ваша дитина має приймати суспензію Ксарелто юніор двічі на день, а ви забули дати дозу вранці, дайте дитині дозу, як тільки згадаєте, або разом із вечірньою дозою. Пропущену дозу ввечері можна прийняти лише того самого вечора. Наступного дня слід продовжити звичайний прийом суспензії Ксарелто юніор двічі на день.

Якщо ваша дитина повинна приймати суспензію Ксарелто юніор тричі на день, а ви забули дати дозу, припиніть давати дитині цю дозу. Дайте дитині звичайну дозу в наступний запланований час. Наступного дня слід продовжити звичайний прийом суспензії Ксарелто юніор тричі на день.

Процедура при блювоті після прийому пероральної суспензії

Якщо ваша дитина виплюне Ксарелто юніор або вирве протягом 30 хвилин після прийому дози, дайте дитині ще раз.

Якщо ваша дитина вирве Xarelto Junior більше ніж через 30 хвилин після прийому дози, не давайте дитині знову дозу і продовжуйте, як зазвичай, у наступний запланований час.

Якщо ваша дитина неодноразово не ковтає всю необхідну дозу або випльовує її частину, зверніться до лікаря вашої дитини для подальших інструкцій.

Які побічні ефекти може мати Ксарелто юніор?

Як і інші засоби для розрідження крові, Ксарелто юніор може викликати кровотечу, яка потенційно загрожує життю. Дуже сильна кровотеча може призвести до раптового падіння артеріального тиску (шоку).

Будь ласка, негайно зверніться до лікаря вашої дитини або до відділення невідкладної допомоги, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів у вашої дитини:

тривала або дуже сильна кровотеча
незвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль, незрозумілий набряк, задишка, біль у грудях або серце (стенокардія).

Це можуть бути ознаки кровотечі. Лікар вашої дитини вирішить, чи потребує ретельнішого спостереження за вашою дитиною або як її потрібно лікувати.

При застосуванні Ксарелто юніор можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

Головний біль, лихоманка, носова кровотеча, блювота.

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Нудота, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, кровотеча з ясен, ректальна кровотеча, блювота кров'ю, кров'яний кашель, кровотеча в сечостатевій області (кров у сечі, тривалі та посилені менструації), кровотеча в оці (включаючи кровотечу з кон'юнктиви) , кровотеча з або під шкірою, синці, кровотеча після операції, місцевий набряк/біль рук і ніг, слабкість, втома, запаморочення, біль у шлунку та розлади травлення (такі як запор, діарея), низький кров’яний тиск, висип та свербіж шкіри, прискорене серцебиття, рясні менструальні кровотечі у дівчат. Аналізи крові можуть показати підвищення білірубіну, збільшення або зменшення кількості тромбоцитів у крові або анемію. Лабораторні тести також можуть виявити, що певні показники функції печінки тимчасово підвищені або що є дисфункція нирок.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Кровотеча в мозок або інша кровотеча всередині черепа та кровотеча в суглобі (біль, набряк) і виділення з рани.

Інші побічні ефекти, які іноді можуть виникати, включають нездужання, непритомність, сухість у роті, дисфункцію печінки, кропив’янку та гіперчутливість з шкірними алергічними реакціями.

Аналізи крові можуть показати підвищення рівня прямого білірубіну, ферментів підшлункової залози або печінки.

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

Кровотеча в м’язах, локалізований набряк, жовтувата зміна кольору шкіри та очей (жовтяниця).

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

Смертельна кровотеча з виразок шлунково-кишкового тракту.

Індивідуальні випадки

Також повідомлялося про такі побічні ефекти, як раптовий набряк шкіри або слизової оболонки, відсутність тромбоцитів, відсутність лейкоцитів, застій жовчі, запалення печінки, важкі захворювання шкіри.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря вашої дитини або до фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP» або «використовувати до».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в недоступному для дітей.

Зберігати при температурі не вище 30°C.

Зберігати в оригінальній упаковці.

Приготована пероральна суспензія Xarelto junior має термін придатності 14 днів з моменту виробництва при температурі нижче 30 °C. Не заморожувати. Зберігати стоячи.

Більше інформації

Ксарелто юніор — гранулят для суспензії для прийому всередину. До препарату додається детальна інструкція (інструкція із застосування) по виготовленню і налагодженню дозувального шприца Ксарелто юніор. Зазвичай суспензію готує лікар/фармацевт. Будь ласка, уважно прочитайте інструкцію із застосування. Важливо струшувати готову суспензію протягом 10 секунд перед кожним використанням.

Додаткову інформацію може надати лікар вашої дитини або фармацевт. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Xarelto junior?

Активні інгредієнти

Ксарелто юніор пероральна суспензія, що містить 1 мг/мл ривароксабану.

допоміжні речовини

Кислота лимонна безводна, гіпромелоза, маніт (E421), целюлоза мікрокристалічна (E460), натрію карбоксиметилцелюлоза, натрію бензоат (E211), сукралоза (E955), ксантанова камедь (E415), ароматизатор (мальтодекстрин, пропіленгліколь (E1520), гуміарабік). (E414)).

Номер затвердження

67701 (Swissmedic).

Де можна придбати Xarelto junior? Які пакети доступні?

Ксарелто юніор відпускається в аптеках тільки за рецептом лікаря.

Для дітей з масою тіла менше 4 кг: Ксарелто юніор суспензія для перорального застосування у вигляді упаковки, що містить скляний флакон (100 мл) з 2,625 г гранул, два синіх шприци-дозатори по 1 мл, шприц на 50 мл і адаптер.

Для дітей вагою 4 кг і більше: шприц і адаптер.

Власник авторизації

Bayer (Switzerland) AG, 8045 Zurich.

Ця брошура була востаннє перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у жовтні 2020 року.

Інструкція по застосуванню Ксарелто® юніор 1 мг/мл

Флакон, що містить 2,625 г гранул для пероральної суспензії

Діюча речовина: ривароксабан

Приготування та застосування суспензії (= суміш гранулят-вода) для перорального прийому

Глосарій і символи

Гранули: порошок (подається у флаконі)
50 мл шприц як допоміжний засіб для вимірювання кількості води, необхідної для приготування пероральної суспензії
Синій шприц (дозуючий шприц): шприц із синім поршнем для вимірювання дози та введення Ксарелто юніор.
Суспензія: суміш гранулят-вода для прийому всередину

	Попередження: важлива інформація для забезпечення правильного та безпечного використання.
	Дотримуйтесь інструкцій.
	Берегти від сонячних променів.
	Берегти від вологи.
	Дата виготовлення
	Exp
	Номер для посилань
	Серійний номер

перш ніж почати

Перед першим приготуванням і використанням суспензії Ксарелто юніор уважно прочитайте інструкцію із застосування до кінця. Збережіть інструкцію із застосування та переглядайте її перед введенням кожної дози.
Перш ніж почати, переконайтеся, що ви зрозуміли інструкції. В іншому випадку зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Всю інформацію щодо правильного та безпечного використання Ксарелто юніор можна знайти в інформації для пацієнтів. Перед кожним використанням уважно прочитайте інформацію для пацієнта.

Вміст пачки

Одна упаковка Ксарелто юніор містить такі компоненти:

	1 флакон із безпечною для дітей гвинтовою кришкою, що містить гранули Xarelto junior.
	1 упакований шприц на 50 мл: допоміжний засіб для точного вимірювання кількості води, необхідної для приготування суспензії Xarelto junior
	1 упакований адаптер для пляшки Адаптер для пляшки дозволяє підключити синій шприц (дозуючий шприц) до пляшки, щоб можна було набрати потрібну кількість суспензії за допомогою синього шприца.
	2 упаковані сині шприци по 1 мл (дозуючий шприц) Синій шприц на 1 мл використовується для введення кількостей до 1 мл.
	1 Інструкція з використання (цей документ) Інструкція по застосуванню містить опис приготування суспензії та пояснення щодо встановлення та використання дозувального шприца (шприц синього кольору 1 мл).
	1 Інформація для пацієнтів (інформація про пацієнта) Містить важливу інформацію про Xarelto junior.

Важливі інструкції

Не розпаковуйте окремі компоненти , доки це не буде вказано в інструкціях.

Xarelto junior не можна використовувати, якщо будь-який із компонентів відкритий або пошкоджений.

Інформацію про дозування та застосування Ксарелто юніор можна знайти в інформації для пацієнтів.

1. Приготування пероральної суспензії

Крок 1.1: Підготовка

Суспензію готують одноразово з кожною новою упаковкою.

Перед приготуванням суспензії:

	Вимийте і висушіть руки.
	Перевірте термін придатності на етикетці упаковки.Лікарський засіб не можна використовувати після дати, позначеної EXP.
	Наповніть чисту ємність принаймні 150 мл негазованої питної води:- свіжої водопровідної або негазованої мінеральної води.- Вода має бути кімнатної температури.
	Приготуйте тканину або кухонний папір, щоб ввібрати зайву воду.

Крок 1.2: Відміряйте необхідну кількість води

Коли ви відкриваєте нову упаковку, завжди використовуйте лише нові інгредієнти в новій упаковці.

	Розпакуйте шприц на 50 мл. Занурте шприц на 50 мл у ємність з негазованою питною водою. Наберіть у шприц на 50 мл більше 50 мл негазованої питної води. Для цього потягніть поршень шприца на себе. Переконайтеся, що отвір шприца завжди занурений у воду. Поверніть 50 мл шприц отвором догори, щоб будь-які повітряні бульбашки, які можуть бути в шприці, рухалися вгору. Обережно постукайте пальцем по шприцу, щоб усі бульбашки повітря рухалися вгору.
	Натисніть на поршень шприца, доки верхня частина поршня не досягне позначки 50 мл. Натискання на поршень може змусити воду вийти з наконечника. Ви можете зловити це тканиною або кухонним папером.
	Верх чорного поршня повинен бути точно на позначці 50 мл на шприці, щоб суспензія мала правильну концентрацію.
	Уважно перевірте, чи була набрана правильна кількість (50 мл) води в 50 мл шприц і чи не залишилося великих бульбашок повітря.Малі бульбашки повітря нешкідливі.
	Якщо набрана кількість неправильна або шприц містить забагато повітря: спустошіть шприц і повторіть кроки від b) до h).

Крок 1.3: Додайте воду до гранул

	Перевірте зовнішній вигляд гранул. Якщо гранули у пляшці виглядають грудками : - Обережно постукайте по закритій пляшці долонею. - Обережно постукайте , оскільки пляшка зроблена зі скла .
	Відкрутіть захищену від дітей кришку пляшки: натисніть і поверніть проти годинникової стрілки.
	Помістіть наповнений 50 мл шприц на верхню частину отвору пляшки.
	Міцно тримайте пляшку. Повільно натиснути на поршень шприца вниз.Всю кількість води необхідно додати у флакон. Утилізуйте 50 мл шприц разом з побутовими відходами.

Крок 1.4: Приєднайте адаптер до пляшки та перемішайте суспензію

	Розпакуйте адаптер пляшки.
	Повністю вставте адаптер у шийку пляшки.
	Щільно закрийте флакон кришкою, що закручується.
	Обережно струсіть пляшку протягом 60 секунд . Це гарантує, що суспензія добре перемішана.
	Перевірте, чи добре перемішана суспензія. Не повинно бути видно грудок або осаду. Для забезпечення правильного дозування суспензія не повинна містити грудок або осаду.
	Якщо в суспензії є грудочки або осад, повторіть кроки від d) до f).
	Тепер суспензія готова до застосування. Не додавайте воду в пляшку. Термін придатності суспензії становить 14 днів з моменту виготовлення.
	Напишіть термін придатності на етикетці пляшки щойно приготовленої суспензії (дата приготування + 14 днів). Зберігати суспензію при температурі нижче 30°С. Не заморожувати суспензію Зберігати у вертикальному положенні. Зберігайте Ксарелто юніор у недоступному для дітей місці.

2. Відрегулюйте синій шприц до дози, призначеної лікарем

Щоб запобігти надмірному або недостатньому дозуванню, суспензію необхідно дозувати точно.

Синій шприц, що додається, необхідно один раз довести до дози, призначеної лікарем вашої дитини. Потрібну дозу можна знайти на спеціальному місці упаковки. Якщо тут немає інформації, зверніться до лікаря вашої дитини або фармацевта.

Після коригування дози синій шприц можна використовувати для всіх введень із пляшки, що містить суспензію, приготовлену на кроці 1.

Після встановлення дози синього шприца її неможливо змінити.

	Шкала (мл) показана на синьому шприці. Шкала блакитного шприца об’ємом 1 мл починається від 0,2 мл, маркування вказує з кроком 0,1 мл. Примітка: Синій шприц має червону кнопку під етикеткою для відклеювання. Червона кнопка використовується для постійного встановлення кількості, яку потрібно ввести. Не натискайте червону кнопку, доки не буде вказано це в інструкціях. Після натискання червоної кнопки кількість більше не можна регулювати. Не знімайте етикетку, що відклеюється, доки не буде зазначено в інструкціях.
	Прочитайте кількість, яку потрібно ввести в мл, на спеціальному місці на зовнішній стороні упаковки. Якщо інформація про дозу в мл відсутня: попросіть свого лікаря або фармацевта записати її у відведене місце на упаковці.
	Тримайте шприц отвором догори. Повільно потягніть поршень, доки верхня частина поршня не досягне позначки кількості, яку потрібно ввести. Коли ви потягнете поршень, ви почуєте клацання на кожній регульованій мітці.
	Верхня частина поршня повинна точно збігатися з маркуванням кількості, яку потрібно ввести. Не тягніть поршень більше, ніж потрібно ввести. Не натискайте на етикетку, тягнучи поршень.
	Повністю видаліть синю етикетку зі шприца. Тепер відображається червона кнопка для встановлення суми, яку потрібно ввести. Переконайтеся, що верхня частина поршня точно збігається з правильною позначкою кількості, яку потрібно ввести. Якщо положення плунжера не відповідає необхідній кількості: відрегулюйте відповідно.
	Натисніть червону кнопку, щоб заблокувати налаштування. Сума, яку потрібно ввести, тепер встановлена і більше не може бути змінена. Натискання червоної кнопки викликає ще одне клацання. Тоді клацання більше не чути. Якщо після натискання червоної кнопки ви помітили, що синій шприц налаштовано на неправильну кількість для введення, не використовуйте його. Використовуйте відповідний синій замінний шприц. Повторіть кроки від a) до h) з новим синім шприцом.
	Проштовхніть поршень у шприц до упору. Тепер блакитний шприц готовий до використання.

3. Введення пероральної суспензії

Щоразу, коли ви застосовуєте призупинення, виконуйте кроки, описані нижче.

Крок 3.1: Змішайте пероральну суспензію

Якщо суспензія зберігалася в холодильнику, зачекайте, поки суспензія досягне кімнатної температури.

Перед кожним відбиранням обережно струсіть пляшку протягом 10 секунд , щоб переконатися, що суспензія добре перемішана.

Перевірити, чи суспензія ретельно перемішана. Не повинно бути грудочок і осаду.

Якщо суспензія має грудочки або осад: повторіть кроки від a) до c). Під час струшування може утворитися піна. Дайте пляшці трохи постояти, поки піна не розчиниться.

Відкрутіть кришку пляшки.

Примітка: більший отвір на адаптері використовується для підключення синього шприца.

Поверхня адаптера пляшки не повинна бути рідиною.

Якщо на адаптері є рідина: видаліть рідину чистою тканиною або кухонним папером.

Крок 3.2: Зняття необхідної кількості

	Повністю вставте синій шприц у відповідний отвір адаптера на вертикальній пляшці.
	Переверніть пляшку догори дном. Повільно потягніть поршень до упору (тобто до досягнення заданої кількості).
	Уважно перевірте, чи є повітря в синьому шприці. Менші бульбашки повітря нешкідливі.
	Якщо в шприці видно великі бульбашки або повітря : поверніть суспензію у пляшку, максимально втиснувши поршень у шприц. Повторіть кроки від b) до e). Знову помістіть пляшку з приєднаним шприцом вертикально.
	Обережно зніміть приєднаний синій шприц з адаптера. Тримайте синій шприц у вертикальному положенні та перевірте:- чи кінчик блакитного шприца заповнений,- чи правильна кількість у шприці та- чи немає великих бульбашок повітря.
	Якщо в шприці є великі бульбашки повітря або є повітря в наконечнику: - повністю вставте синій шприц у відповідний отвір адаптера, - поверніть суспензію у пляшку, натиснувши поршень назад у шприц до упору. натисніть і повторіть кроки від b) до i). Закрийте пляшку гвинтовою кришкою. Введіть суспензію одразу після наповнення синього шприца (крок 3.3).

Крок 3.3: введіть призначену кількість

Помістіть синій шприц у рот пацієнта.

Направте кінчик синього шприца на внутрішню сторону щоки, щоб не перешкоджати природному ковтанню. Не спрямовуйте синій шприц на задню частину рота або горла. Це може призвести до задухи.

Повільно штовхайте поршень у шприц до упору (синій шприц повністю порожній). Пристосуйте до швидкості ковтання пацієнта.

Переконайтеся, що пацієнт проковтнув всю кількість.

Пацієнт повинен проковтнути всю кількість препарату. Якщо кількість препарату проковтнуто не повністю або якщо пацієнт блює, ознайомтеся з інформацією в інформаційному листі для пацієнта та зверніться до свого лікаря за подальшими інструкціями.

Заохочуйте пацієнта пити рідину після прийому суспензії. Переконайтеся, що пацієнт їсть нормальну їжу (наприклад, грудне молоко для немовлят).

4. Очищення та зберігання синього шприца

Синій шприц необхідно очищати після кожного введення.

Щоб очистити шприц, виконайте наведені нижче дії. Щоб забезпечити належне очищення, необхідно виконати три цикли очищення.

Перед початком кроку 4.1 вам знадобиться таке:- Надайте дві ємності (наприклад, миску або миску) - Наповніть одну ємність питною водою (водопровідною або негазованою мінеральною водою), а іншу залиште порожньою.

Крок 4.1: Очищення

	Опустіть синій шприц в ємність з негазованою питною водою. Додайте негазовану питну воду до упору поршня.
	Спорожніть синій шприц у порожній контейнер, що входить до комплекту.
	Повторіть кроки від a) до c) ще двічі . Після очищення втисніть поршень назад до упору. Висушіть зовнішню поверхню синього шприца чистою тканиною або паперовим рушником.

Крок 4.2: Зберігання

Зберігайте синій шприц у чистому та сухому місці до наступного використання Захищайте його від сонячного світла.

Синій шприц можна використовувати до 14 днів .

5. Утилізація

Невикористані ліки або відходи необхідно утилізувати відповідно до звичайних вимог Швейцарії.

Флакон, що містить 5,25 г гранул для пероральної суспензії

Діюча речовина: ривароксабан

Приготування та застосування суспензії (= гранули - вода - суміш) для перорального застосування

Глосарій і символи

Гранули: порошок (подається у флаконі)
100 мл шприц як допоміжний засіб для вимірювання кількості води, необхідної для приготування пероральної суспензії
Синій шприц (дозуючий шприц): шприц із синім поршнем для вимірювання дози та введення Ксарелто юніор.
Суспензія: суміш гранулят-вода для прийому всередину

	Попередження: важлива інформація для правильного та безпечного використання.
	Дотримуйтесь інструкцій.
	Берегти від сонячних променів.
	Берегти від вологи.
	Дата виготовлення
	Exp
	Номер для посилань
	Серійний номер

перш ніж почати

Перед першим приготуванням і використанням суспензії Ксарелто юніор уважно прочитайте інструкцію із застосування до кінця. Збережіть інструкцію із застосування та переглядайте її перед введенням кожної дози.
Перш ніж почати, переконайтеся, що ви зрозуміли інструкції. В іншому випадку зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Всю інформацію щодо правильного та безпечного використання Ксарелто юніор можна знайти в інформації для пацієнтів. Перед використанням уважно прочитайте інформацію для пацієнта.

Вміст пачки

Одна упаковка Ксарелто юніор містить такі компоненти:

	1 флакон із безпечною для дітей гвинтовою кришкою, що містить гранули Xarelto junior.
	1 упакований шприц на 100 мл : допоміжний засіб для точного вимірювання кількості води, необхідної для приготування суспензії Xarelto junior
	1 упакований адаптер для пляшки Адаптер для пляшки дозволяє приєднати синій шприц (дозуючий шприц) до пляшки, щоб можна було набрати потрібну кількість суспензії за допомогою синього шприца.
	2 упаковані сині шприци по 5 мл (дозуючий шприц) Синій шприц на 5 мл використовується для введення кількостей від 1 мл до 5 мл.
	2 упаковані сині шприци по 10 мл (дозуючий шприц) Синій шприц на 10 мл використовується для введення кількості, що перевищує 5 мл.
	1 Інструкція з використання (цей документ) Інструкція по застосуванню містить опис приготування суспензії та пояснення щодо встановлення та використання дозувального шприца (синього 5 мл або 10 мл шприца).
	1 Інформація для пацієнтів (інформація про пацієнта) Містить важливу інформацію про Xarelto junior.

Важливі інструкції

Не розпаковуйте окремі компоненти , доки це не буде вказано в інструкціях.

Xarelto junior не можна використовувати, якщо будь-який із компонентів відкритий або пошкоджений. Інформацію про дозування та застосування Ксарелто юніор можна знайти в інформації для пацієнтів.

1. Приготування пероральної суспензії

Крок 1.1: Підготовка

Суспензію готують одноразово з кожною новою упаковкою.

Перед приготуванням суспензії:

	Вимийте і висушіть руки.
	Перевірте термін придатності на етикетці упаковки.Лікарський засіб не можна використовувати після дати, позначеної EXP.
	Наповніть чисту ємність принаймні 150 мл негазованої питної води:- свіжої водопровідної або негазованої мінеральної води.- Вода має бути кімнатної температури.
	Приготуйте тканину або кухонний папір, щоб ввібрати зайву воду.

Крок 1.2: Відміряйте необхідну кількість води

Коли ви відкриваєте нову упаковку, завжди використовуйте лише нові інгредієнти в новій упаковці.

	Розпакуйте 100 мл шприц. Занурте шприц на 100 мл у ємність з негазованою питною водою. Наберіть у шприц на 100 мл більше 100 мл негазованої питної води. Для цього потягніть поршень шприца на себе. Переконайтеся, що отвір шприца завжди занурений у воду. Поверніть шприц на 100 мл отвором догори, щоб будь-які бульбашки повітря, які можуть бути в шприці, рухалися вгору. Обережно постукайте пальцем по шприцу, щоб усі бульбашки повітря рухалися вгору.
	Натисніть на поршень шприца, доки верхня частина поршня не досягне позначки 100 мл. Натискання на поршень може призвести до витіснення води з наконечника. Ви можете зловити це тканиною або кухонним папером.
	Верх чорного поршня повинен бути точно на позначці 100 мл на шприці, щоб суспензія мала правильну концентрацію.
	Уважно перевірте, чи набрано правильну кількість (100 мл) води у шприц на 100 мл і чи не залишилося великих бульбашок повітря.Малі бульбашки повітря нешкідливі.
	Якщо набрана кількість неправильна або шприц містить забагато повітря: спустошіть шприц і повторіть кроки від b) до h).

Крок 1.3: Додайте воду до гранул

	Перевірте зовнішній вигляд гранул. Якщо гранули в пляшці виглядають грудкуватими : - Обережно постукайте по закритій пляшці в долоні. - Обережно постукайте , оскільки пляшка зроблена зі скла .
	Відкрутіть захищену від дітей кришку пляшки: натисніть і поверніть проти годинникової стрілки.
	Помістіть наповнений 100 мл шприц на верхню частину отвору пляшки.
	Міцно тримайте пляшку. Повільно натиснути на поршень шприца вниз.Всю кількість води необхідно додати у флакон. Утилізуйте 100 мл шприц разом з побутовими відходами.

Крок 1.4: Приєднайте адаптер до пляшки та перемішайте суспензію

	Розпакуйте адаптер для пляшки.
	Повністю вставте адаптер у шийку пляшки.
	Щільно закрийте флакон кришкою, що закручується.
	Обережно струсіть пляшку протягом 60 секунд . Це гарантує, що суспензія добре перемішана.
	Перевірте, чи добре перемішана суспензія. Не повинно бути видно грудок або осаду. Для забезпечення правильного дозування суспензія не повинна містити грудок або осаду.
	Якщо в суспензії є грудочки або осад, повторіть кроки від d) до f).
	Тепер суспензія готова до застосування. Не додавайте воду в пляшку. Термін придатності суспензії становить 14 днів з моменту виготовлення.
	Запишіть термін придатності на етикетці пляшки щойно приготовленої суспензії (дата приготування + 14 днів) Зберігайте суспензію при температурі нижче 30°C. Не заморожувати суспензію Зберігати у вертикальному положенні. Зберігайте Ксарелто юніор у недоступному для дітей місці.

2. Відрегулюйте синій шприц до дози, призначеної лікарем

Щоб запобігти надмірному або недостатньому дозуванню, суспензію необхідно дозувати точно.

Після встановлення дози синього шприца її неможливо змінити.

Крок 2.1: Виберіть відповідний синій шприц

	Ця упаковка містить різні шприци для дозування (синій шприц на 5 мл і синій шприц на 10 мл). Виберіть відповідний синій шприц, виходячи з дози, призначеної лікарем вашої дитини. Кількість для введення в мл вказана на спеціальному місці на зовнішній стороні упаковки. Якщо інформація відсутня: попросіть свого лікаря або фармацевта записати її у відведене місце на упаковці.
	Синій шприц на 5 мл слід використовувати, коли призначена доза становить від 1 до 5 мл.
	Синій шприц на 10 мл слід використовувати, коли призначена доза становить від 5 до 10 мл. Синій шприц на 10 мл також використовується, коли призначена доза перевищує 10 мл.
	Інші сині шприци не потрібні.
	Розпакуйте відповідний синій шприц. Примітка: Синій шприц має червону кнопку під етикеткою для відклеювання. Червона кнопка використовується для постійного встановлення кількості, яку потрібно ввести. Не натискайте червону кнопку, доки не буде вказано це в інструкціях. Після натискання червоної кнопки кількість більше не можна регулювати. Не знімайте етикетку, що відклеюється, доки не буде зазначено в інструкціях.

Крок 2.2: Відрегулюйте синій шприц до дози, призначеної лікарем

Шкала в мл показана на синіх шприцах.

	Шкала синього шприца на 5 мл починається від 1 мл. Маркування позначає кроки 0,2 мл.
	Шкала синього шприца на 10 мл починається від 2 мл. Маркування позначає кроки 0,5 мл.
	Прочитайте кількість, яку потрібно ввести в мл, на спеціальному місці на зовнішній стороні упаковки. Переконайтеся, що ви вибрали правильний синій шприц. Якщо інформація про дозу в мл відсутня: попросіть свого лікаря або фармацевта записати її у відведене місце на упаковці. Повідомлення: Використовуйте синій шприц на 10 мл для призначених доз, що перевищують 10 мл, як описано нижче: - Призначена доза становить 15 мл: 2 рази по 7,5 мл - Рекомендована доза 20 мл: 2 рази по 10 мл
	Тримайте шприц отвором догори. Повільно потягніть поршень, доки верхня частина поршня не досягне позначки кількості, яку потрібно ввести. Коли ви потягнете поршень, ви почуєте клацання на кожній регульованій мітці.
	Верхня частина поршня повинна точно збігатися з маркуванням кількості, яку потрібно ввести. Не тягніть поршень більше, ніж потрібно ввести. Не натискайте на етикетку, тягнучи поршень.
	Повністю видаліть синю етикетку зі шприца. Тепер відображається червона кнопка для встановлення суми, яку потрібно ввести. Переконайтеся, що верхня частина поршня точно збігається з правильною позначкою кількості, яку потрібно ввести. Якщо положення плунжера не відповідає необхідній кількості: відрегулюйте відповідно.
	Натисніть червону кнопку, щоб заблокувати налаштування. Сума, яку потрібно ввести, тепер встановлена і більше не може бути змінена. Натискання червоної кнопки викликає ще одне клацання. Тоді клацання більше не чути. Якщо після натискання червоної кнопки ви помітили, що синій шприц налаштовано на неправильну кількість для введення, не використовуйте його. Використовуйте відповідний синій замінний шприц. Повторіть кроки від a) до h) з новим синім шприцом.
	Проштовхніть поршень у шприц до упору. Тепер блакитний шприц готовий до використання.

3. Введення пероральної суспензії

Щоразу, коли ви застосовуєте призупинення, виконуйте кроки, описані нижче.

Крок 3.1: Змішайте пероральну суспензію

Якщо суспензія зберігалася в холодильнику, зачекайте, поки суспензія досягне кімнатної температури.

Перевірте, чи суспензія ретельно перемішана, не повинно бути грудок і осаду.

Якщо в суспензії є грудочки або осад: повторіть кроки від a) до c) Струшування може призвести до утворення піни. Дайте пляшці трохи постояти, поки піна не розчиниться.

Відкрутіть кришку пляшки.

Примітка: більший отвір на адаптері використовується для підключення синього шприца.

Поверхня адаптера пляшки не повинна бути рідиною.

Якщо на адаптері є рідина: видаліть рідину чистою тканиною або кухонним папером.

Крок 3.2: Зняття необхідної кількості

	Повністю вставте синій шприц у відповідний отвір адаптера на вертикальній пляшці.
	Переверніть пляшку догори дном. Повільно потягніть поршень до упору (тобто до досягнення заданої кількості).
	Уважно перевірте, чи є повітря в синьому шприці. Менші бульбашки повітря нешкідливі.
	Якщо в шприці видно великі бульбашки або повітря : поверніть суспензію у пляшку, натиснувши поршень назад у шприц до упору. Повторіть кроки від b) до e) Знову помістіть пляшку з приєднаним шприцом вертикально.
	Обережно зніміть приєднаний синій шприц з адаптера. Тримайте синій шприц у вертикальному положенні та перевірте:- чи кінчик блакитного шприца заповнений,- чи правильна кількість у шприці та- чи немає великих бульбашок повітря.
	Якщо в шприці є великі бульбашки повітря або є повітря в наконечнику: - повністю вставте синій шприц у відповідний отвір адаптера, - поверніть суспензію у пляшку, натиснувши поршень назад у шприц до упору. натисніть і повторіть кроки від b) до i). Закрийте пляшку гвинтовою кришкою. Введіть суспензію одразу після наповнення синього шприца (крок 3.3).

Крок 3.3: введіть призначену кількість

Помістіть синій шприц у рот пацієнта.

Повільно штовхайте поршень у шприц до упору (синій шприц повністю порожній). Пристосовуйте до швидкості ковтання пацієнта.

Переконайтеся, що пацієнт проковтнув всю кількість.

Пацієнт повинен проковтнути всю кількість препарату. Якщо кількість препарату проковтнуто не повністю або якщо пацієнт блює, ознайомтеся з інформацією в інформаційному листі для пацієнта та зверніться до лікаря за подальшими вказівками.

4. Очищення та зберігання синього шприца

Синій шприц необхідно очищати після кожного введення.

Перед початком кроку 4.1 вам знадобиться таке:

- Надайте дві ємності (наприклад, миску або миску).

- Наповніть одну ємність питною водою (водопровідною або мінеральною негазованою), а іншу залиште порожньою.

Крок 4.1: Очищення

	Опустіть синій шприц в ємність з негазованою питною водою. Додайте негазовану питну воду до упору поршня.
	Спорожніть синій шприц у порожній контейнер, що входить до комплекту.
	Повторіть кроки від a) до c) ще двічі . Після очищення втисніть поршень назад до упору. Висушіть зовнішню поверхню синього шприца чистою тканиною або паперовим рушником.

Крок 4.2: Зберігання

Синій шприц можна використовувати до 14 днів .

5. Утилізація

Невикористані ліки або відходи необхідно утилізувати відповідно до звичайних вимог Швейцарії.

Відгуки (0)

Ви переглядали

АМЛОДИПІН ВАЛСАРТАН НСТ Сандоз 10/160/12,5

Код продукту: 7785701

7226.90 RUB

LENS PLUS Ocu Pure saline solution Fl 120 мл

Код продукту: 4414477

LENS PLUS Ocu Pure saline solution Fl 120 мл Цей сольовий розчин від LENS PLUS Ocu Pure є ідеальним ..

2115.52 RUB

ДАФІЛОН 45см синій DS 16 5-0 12 шт

Код продукту: 2001251

10849.11 RUB

BIOnaturis Pro-B капсули 4,8 Mia + Віт В капсули 240 шт.

Код продукту: 7515813

11823.22 RUB

Безкоштовна консультація досвідченого спеціаліста

Опишіть симптоми або потрібний продукт - ми допоможемо підібрати його дозування або аналог, оформити замовлення з доставкою додому або просто проконсультуємо.
Нас 14 спеціалістів і 0 ботів. Ми завжди будемо з вами на зв'язку і зможемо зв'язатися в будь-який час.