Mg5-Лонгорал Каутабл 5 ммоль 100 шт

OEMéd

Qu’est-ce que Mg 5-Longoral et quand doit-il être utilisé?

Mg5-Longoral est un comprimé à croquer qui permet de fournir à l'organisme du magnésium en quantité suffisante sous une forme grâce à laquelle le magnésium peut être bien assimilé. Le magnésium est un élément vital, qui joue un rôle important dans beaucoup de processus du métabolisme de l'organisme humain. Il est admis que l'adulte a besoin de 300 à 400 mg de magnésium par jour (1 comprimé de Mg5-Longoral contient 5 mmol de magnésium, correspondant à 121,5 mg de magnésium sous forme d'hydrogéno-DL-aspartate tétrahydraté).

Mg5-Longoral est indiqué:

• pour couvrir un besoin accru (p.ex. croissance, sports de haut niveau, grossesse, période d'allaitement),
• lors d'alimentation pauvre en magnésium,
• en cas de crampes aux mollets.

Sur prescription médicale ou sur conseil du pharmacien, Mg5-Longoral peut également être utilisé en cas de:

• spasme musculaire,
• perturbation de l'activité musculaire ou crampes musculaires.

Mg5-Longoral est prescrit par le médecin en cas de:

• contractions prématurées durant la grossesse,
• risque de fausse couche,
• perturbations de la fonction cardiaque,
• diarrhées chroniques et comme complément lors de traitement diurétique.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Mise en garde pour les diabétiques: ce médicament contient 0,2 g d'hydrates de carbone digestibles par comprimé.

Quand Mg 5-Longoral ne doit-il pas être pris/utilisé?

Mg5-Longoral ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:

• en cas d'insuffisance rénale,
• en cas de trouble de la conduction cardiaque,
• en cas de prédisposition à la formation de calculs rénaux ammoniaco-phospho-magnésio-calciques,
• lors de déshydratation importante (exsiccose),
• en cas d'hypersensibilité à l'un des composants,
• en cas d'intolérance connue au sorbitol (intolérance au fructose).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Mg 5-Longoral?

Les patients souffrant d'insuffisance rénale modérée ne doivent prendre Mg5-Longoral qu'après avoir consulté le médecin.

Dans le cas où les crampes se prolongent au-delà de 10 jours, veuillez consulter le médecin.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!) comme par exemple des médicaments contenant du fer, du fluor ou des antibiotiques de la famille des tétracyclines.

Mg 5-Longoral peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Mg5-Longoral peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement avec l'approbation de votre médecin.

Comment utiliser Mg 5-Longoral?

Sauf indication contraire de votre médecin, les recommandations suivantes sont valables pour la posologie de Mg5-Longoral:

Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 1 comprimé 1 à 3 fois par jour.

Enfants dès 6 ans: ½ comprimé 1 à 3 fois par jour.

Avant les repas, laisser fondre dans la bouche ou croquer le comprimé et l'avaler avec éventuellement un peu de liquide.

L'application et la sécurité de Mg5-Longoral chez les enfants de moins de 6 ans n'ont jusqu'à présent pas été examinées de façon méthodique.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Mg 5-Longoral peut-il provoquer?

La prise de Mg5-Longoral peut provoquer les effets secondaires suivants.

Occasionnels (pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 1000, mais dans moins de 1 cas sur 100): ramollissement des selles à posologie élevée; ce phénomène est sans importance. Si des diarrhées devaient se manifester, réduire la dose journalière ou interrompre la prise de la préparation pour autant qu'elle n'ait pas été prescrite par votre médecin.

Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Tenir hors de portée des enfants.

Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage original.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Mg 5-Longoral?

1 comprimé à croquer contient comme principe actif 1,803 g d'hydrogéno-DL-aspartate de magnésium tétrahydraté, correspondant à 5 mmol = 121,5 mg de magnésium, du cyclamate, de la saccharine, du sorbitol, un arôme (citron) contenant de l'huile de bergamote, et des excipients.

Numéro d’autorisation

46144 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Mg 5-Longoral? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.

Emballages de 20, 50 et 100 comprimés à croquer.

Titulaire de l’autorisation

Vifor SA, Villars-sur-Glâne.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

OOMed

Che cos'è Mg5-Longoral e quando si usa?

Mg5-Longoral è una compressa da masticare che fornisce all'organismo del magnesio in quantità sufficiente sotto una forma, la quale può essere assimilata bene. Il magnesio è un elemento vitale di grande importanza in numerosi processi del metabolismo dell'organismo umano. Si ritiene che l'adulto necessiti da 300 a 400 mg di magnesio al giorno (1 compressa di Mg5-Longoral contiene 5 mmol di magnesio corrispondenti a 121,5 mg di magnesio sotto forma di DL-idrogenoaspartato tetraidrato).

Mg5-Longoral è indicato:

• per coprire un maggiore fabbisogno (p.es. crescita, attività sportiva di competizione, gravidanza, allattamento),
• in caso di un'alimentazione povera in magnesio,
• in caso di crampi ai polpacci.

Su prescrizione del medico o consiglio del farmacista si può usare Mg5-Longoral anche in caso di:

• spasmi muscolari,
• disturbi dell'attività muscolare o crampi muscolari.

Mg5-Longoral è prescritto dal medico in caso di:

• contrazioni premature durante la gravidanza,
• rischio d'aborto,
• disturbi del funzionamento cardiaco,
• diarrea cronica e come complemento nei trattamenti con diuretici.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Avvertenza per i diabetici: Questo medicamento contiene 0,2 g di carboidrati digeribili per singola dose.

Quando non si può assumere/usare Mg5-Longoral?

Mg5-Longoral non si può usare nei seguenti casi:

• in caso di insufficienza renale,
• in caso di gravi disturbi della conduzione dello stimolo del cuore,
• in caso di predisposizione alla formazione di calcoli renali (ammonio-fosforo-magnesio-calcico),
• in caso di grave disidratazione dell'organismo (essiccosi),
• in caso di ipersensibilità ad uno dei costituenti,
• in caso di intolleranza al sorbitolo (intolleranza al fruttosio).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Mg5-Longoral?

I pazienti che soffrono di insufficienza renale moderata devono prendere Mg5-Longoral solo dopo aver consultato il medico.

Se i crampi durano più di 10 giorni, deve consultare un medico.

Informi il suo medico o il suo farmacista o droghiere nel caso in cui soffra di altre malattie, di allergie o assuma o applichi altri medicamenti ad uso interno o esterno (anche se acquistati di sua iniziativa!) p.es. medicamenti che contengono ferro o fluoro o antibiotici della famiglia della tetracicline.

Si può somministrare/usare il Mg5-Longoral durante la gravidanza o l'allattamento?

Durante la gravidanza e l'allattamento Mg5-Longoral può essere preso con l'accordo del medico.

Come usare Mg5-Longoral?

Salvo diversa prescrizione del medico, per Mg5-Longoral valgono le seguenti direttive posologiche:

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: 1 compressa 1 a 3 volte al giorno.

Bambini a partire dai 6 anni: ½ compressa 1 a 3 volte al giorno.

Prima dei pasti, lasciare sciogliere la compressa in bocca, o masticarla ed inghiottirla, eventualmente con un po' di liquido.

L'utilizzo e la sicurezza di Mg5-Longoral su bambini di meno di 6 anni non sono stati studiati in modo metodico.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli con il suo medico o con il suo farmacista o con il suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Mg5-Longoral?

Con l'assunzione di Mg5-Longoral possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali.

Effetti collaterali occasionali (che possono manifestarsi in più di 1 paziente su 1'000, ma in meno di 1 paziente su 100): a posologia elevata si possono avere feci molli, questo fenomeno è senza importanza.

Se si manifestasse diarrea si riduca la dose giornaliera o smetta di prendere il medicamento se non le è stato prescritto dal medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista o il suo drogherie.

Di che altro occorre tener conto?

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare il medicamento a temperatura ambiente (15-25 °C) nell'imballaggio originale.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Mg5-Longoral?

1 compressa da masticare contiene 1,803 g di DL-idrogenoaspartato di magnesio tetraidrato corrispondente a 5 mmol=121.5 mg di magnesio; del ciclamato, della saccarina, del sorbitolo; un aroma (limone) che contiene olio di bergamotto e degl'eccipienti.

Numero dell'omologazione

46144 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Mg5-Longoral? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e drogheria, senza ricetta medica.

Imballaggi da 20, 50 e 100 compresse da masticare.

Titolare dell’omologazione

Vifor SA, Villars-sur-Glâne.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2017 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoff: Magnesium DL-Hydrogenoaspartat Tetrahydrat.

Hilfsstoffe: Saccharin, Cyclamat, Zitronenaroma, das Bergamottöl enthält, Excipiens pro compr.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 teilbare Kautablette enthält 1,8 g Magnesium DL-hydrogenoaspartat Tetrahydrat entsprechend zu 5 mmol (121,5 mg) Magnesium.

Diabetikerhinweis: Eine Tablette Mg 5-Longoral = ca. 0,2 g verwertbare Kohlenhydrate.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Deckung eines erhöhten Bedarfes (z.B. Wachstum, Hochleistungssport, Schwangerschaft, Stillzeit).

Magnesiumarme Ernährung.

Wadenkrämpfe.

Auf ärztliche Verordnung oder auf Rat eines Apothekers

Neuromuskuläre Störungen wegen Magnesiummangel, muskuläre Krämpfe.

Auf ärztliche Verordnung

Bei tachykarden Herzrhythmusstörungen (Tachykardie), v.a. bei Resistenz gegenüber anderen Antiarrhythmika.

Adjuvans zu β₂-Adrenergika bei Prodromi frühzeitiger Geburt bzw. drohendem Spätabort.

Behandlung der Eklampsie, Pre-Eklampsie und des tetanischen Syndroms.

Enterale oder renale Magnesiumverluste (chronische Diarrhoe, Diuretikatherapie).

Dosierung/Anwendung

Die Dosierung von Mg5-Longoral ist abhängig vom Grad des Magnesiummangels. Als mittlere Tagesdosis gilt 0,2 mmol entsprechend ca. 5 mg Magnesium je kg Kpgw. Diese Dosis kann bei schweren Magnesiummangelzuständen auf 0,4 mmol (ca 10 mg) Magnesium je kg Kpgw erhöht werden. 1 Tablette Mg5-Longoral enthält 5 mmol, entsprechend 121,5 mg Magnesium.

Soweit nicht anders verordnet, gelten für Mg5-Longoral folgende Dosierungsrichtlinien:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 Tab. 1–3mal täglich.

Kinder ab 6 Jahren: ½ Tab 1–3mal täglich.

Die Mg5-Longoral Tabletten sollen zerkaut und bei Bedarf mit etwas Flüssigkeit vor den Mahlzeiten genommen werden.

Die Anwendung und Sicherheit von Mg5-Granoral bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht systematisch geprüft worden.

Kontraindikationen

Mg5-Longoral ist kontraindiziert:

bei akuter und chronischer Niereninsuffizienz und bei Störungen der Erregungsleitung im Herzen (AV-Block),

bei Exsikkose und Ca-Mg-Ammoniumphosphat-Steindiathese,

bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile,

bei bekannter Sorbitolunverträglichkeit (Fruktose-Intoleranz).

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Vorsicht bei eingeschränkter Nierenfunktion ist geboten.

Interaktionen

Gleichzeitige Eisentherapie: ist darauf zu achten, dass bei gleichzeitiger Einnahme von Magnesium die Eisenresorption behindern kann.

Tetrazyklin: die gleichzeitige Magnesiumgabe behindert auch die Tetrazyklinresorption.

Cholecalciferol: Tendenz zu Hypercalcaemie bei gleichzeitiger Gabe von Magnesium und Cholecalciferol.

Schwangerschaft/Stillzeit

Mg5-Longoral kann während des Schwangerschaft und der Stillzeit angewendet werden.

Kontrollierte Studien bei Frauen haben keine foetalen Risiken im Verlauf des ersten Trimesters ergeben; es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im verlaufe der weiteren Trimester hinweisen, und die Möglichkeit einer Schädigung des Fötus erscheint als wenig wahrscheinlich.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Keine.

Unerwünschte Wirkungen

Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10‘000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10'000), Einzelfälle.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Gelegentlich

Bei hoher Dosierung kann es zu weichen Stühlen kommen.

Durchfälle: man reduziert die Tagesdosis oder setzt das Präparat vorübergehend ab.

Überdosierung

Bei intakter Nierenfunktion sind orale Magnesium-Intoxikationen unwahrscheinlich.

Im Falle eines Niereninsuffizienz kann eine Magnesium-Intoxikation erscheinen. Es hängt ab von Magnesium-Plasmaspiegel und gibt die folgenden Symptome: Blutdruckabfall, Übelkeit, Erbrechen, ZNS-Depression, Verringerung des Reflex, EKG-Defekt, Beginn eine respiratorische Depression, Koma, Herzstillstand, respiratorische Paralysie.

Als Antidot kann Calcium i.v. gegeben werden.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A12CC05

Mg5-Longoral ist eine Kautablette, die es erlaubt, dem Körper Magnesium in einer Form in welcher Magnesium vom Körper gut aufgenommen werden kann und in ausreichenden Mengen zuzuführen.

Magnesium ist ein lebensnotwendiges Element, das für viele Stoffwechselvorgänge im menschlichen Körper notwendig ist und im Normalfall in ausreichender Menge mit der Nahrung aufgenommen wird.

Man geht davon aus, dass Erwachsene am Tag mindestens 300–400 mg Magnesium benötigen (1 Tabl. Mg5-Longoral enthält 5 mmol, entsprechend 121,5 mg Magnesium als Aspartat). Bei einseitiger Ernährung ist die Deckung des Magnesiumbedarfs nicht immer gewährleistet.

Mg5-Longoral ist geeignet durch Magnesiummangel bedingte Störungen zu beheben. Empfohlen wird die Zufuhr von Mg5-Longoral bei erhöhten Belastungen, Schwangerschaft usw. und in besonderen Situationen während der Tokolyse (Behandlung der drohenden Frühgeburt), sowie bei Mehrbelastung des Körpers durch Hochleistungssport.

Pharmakokinetik

Absorption

Magnesiumaspartat wird bei oraler Applikation zu etwa 30–60% absorbiert. Absorptionsort ist hauptsächlich das Ileum, zu einem geringeren Teil das Jejunum.

Das Maximum des Serummagnesiumspiegels ist etwa 2 Stunden nach oraler Applikation erreicht. Dieses Niveau bleibt etwa 3 Stunden bestehen.

Der Normbereich von Magnesium in Serum und Plasma beträgt 0,7–1,05 mmol/l. Kumulationsgefahr besteht bei Niereninsuffizienz (Unterschreiten einer Ausscheidung von 30 ml/h Urin). Die Absorption ist verhindert bei Diarrhoe, Malabsorptionssyndromen, Alkoholismus, Diabetes mellitus und Gallengangatresie.

Elimination

5 Stunden nach oraler Applikation beginnt der Serummagnesiumspiegel wieder zu fallen, etwa 15 Stunden post applicationem ist der ursprüngliche Serummagnesiumwert erreicht. Die Ausscheidung erfolgt überwiegend renal und unterliegt einer Vielzahl von hormonellen Steuerungen und ist abhängig vom Gesamt-Magnesiumstatus des Körpers.

Präklinische Daten

Magnesiumsalze weisen generell kein spezifisch toxisches, kein teratogenes, kein embryotoxisches und kein mutagenes Potential auf.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerung

Das Medikament soll bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

46144 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Vifor SA, Villars-sur-Glâne.

Stand der Information

Juli 2017.

OEMéd

Composition

Principe actif: hydrogéno-DL-aspartate de magnésium tétrahydraté.

Excipients: saccharine, cyclamate, arôme (citron) contenant de l'huile de bergamote, Excip. pro compr.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 comprimé à croquer sécable contient 1,8 g d’hydrogéno-DL-aspartate de magnésium tétrahydraté correspondant à 5 mmol (121,5 mg) de magnésium.

Indication pour diabétiques: un comprimé Mg 5-Longoral = env. 0,2 g d'hydrates de carbone digestibles.

Indications/Possibilités d’emploi

Couverture des besoins accrus en magnésium (par ex. croissance, sport de haut niveau, grossesse, période d’allaitement).

Alimentation pauvre en magnésium.

Crampes aux mollets.

Sur prescription médicale ou sur conseil du pharmacien

Troubles neuro-musculaires dus à une carence en magnésium, crampes musculaires.

Sur prescription médicale

Troubles du rythme cardiaque avec tachycardie, notamment en cas de résistance aux autres antiarythmiques.

Médicament adjuvant pendant une tocolyse sous β₂-adrénergiques, en cas de prodromes d’accouchement prématuré ou de menace d’avortement tardif.

Traitement de l’éclampsie, de la pré-éclampsie et du syndrome tétanique.

Déperdition de magnésium, entérale ou rénale, (diarrhée chronique, traitements diurétiques).

Posologie/Mode d’emploi

La posologie du Mg 5-Longoral dépend du degré de carence magnésienne. On évalue la dose journalière moyenne à 0,2 mmol, soit à 5 mg environ de magnésium par kg de poids corporel. Dans des états de carence magnésienne graves, cette dose peut être augmentée sans inconvénient à 0,4 mmol (env. 10 mg) de magnésium par kg de poids corporel. Un comprimé de Mg 5-Longoral renferme 5 mmol soit 121,5 mg de magnésium.

Sauf prescription particulière, utiliser Mg 5-Longoral selon les directives posologiques suivantes:

Adultes et adolescents dés 12 ans: 1 comprimé 1 à 3×/jour.

Enfants dès 6 ans: ½ comprimé 1 à 3×/jour.

Croquer les comprimés de Mg 5-Longoral, en les accompagnant au besoin d’un peu de liquide, avant les repas.

L’application et la sécurité de Mg 5-Longoral chez les enfants de moins de 6 ans n’ont jusqu’à présent pas été examinées de façon méthodique.

Contre-indications

Mg5-Longoral est contre-indiqué en présence:

d’une insuffisance rénale aiguë ou chronique et de troubles de la conduction cardiaque (bloc AV),

d’exsicose et d’une tendance à la lithiase ammoniaco-phospho-magnésio-calcique,

d’hypersensibilité à l’un des composants,

d’intolérance reconnue au sorbitol (intolérance au fructose).

Mises en garde et précautions

La prudence est requise en cas de fonction rénale diminuée.

Interactions

Médication martiale concomitante: tenir compte du fait que la prise simultanée de magnésium peut perturber la résorption du fer.

Tétracyclines: la prise de magnésium affecte également la résorption des tétracyclines lors de traitement simultané.

Cholécalciférol: tendance à une hypercalcémie lors de la prise simultanée de magnésium.

Grossesse/Allaitement

Mg5-Longoral peut être employé pendant la grossesse et l’allaitement.

Des études contrôlées chez la femme n’ont pas démontré de risque pour le foetus au cours du premier trimestre de la gestation; il n’y a pas d’évidence suggérant un risque au cours des trimestres ultérieurs et la possibilité d’un préjudice foetal semble peu vraisemblable.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucun.

Effets indésirables

Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10‘000 à <1/1000), très rares (<1/10’000), cas isolés.

Affections gastro-intestinales

Occasionnellement

Ramollissement des selles à posologie élevée.

Diarrhée nécessitant la réduction de la dose quotidienne ou une suspension temporaire du traitement.

Surdosage

Un surdosage de magnésium par voie orale ne provoque généralement pas de réactions toxiques en présence d’une fonction rénale normale.

Une intoxication par le magnésium peut toutefois apparaître en cas d’insuffisance rénale. Elle dépend notamment des taux sériques de magnésium et se traduit par les signes suivants: chute de tension, nausées, vomissements, dépression du SNC, diminution des réflexes, anomalies de l’ECG, début de dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire.

Antidote: administration de calcium par voie i.v.

Propriétés/Effets

Code ATC: A12CC05

Mécanisme d’action

Le comprimé à croquer Mg 5-Longoral apporte à l’organisme du magnésium sous une forme bien assimilable par l’organisme et en quantité suffisante.

Le magnésium est un élément vital, dont le corps humain a besoin pour de nombreux processus, et que les aliments apportent normalement en quantité satisfaisante.

On estime le besoin quotidien nécessaire de l’adulte à 300 à 400 mg (1 comprimé de Mg 5-Longoral contient 5 mmol, soit 121,5 mg de magnésium sous forme d’aspartate). En cas d’alimentation mal équilibrée, l’apport de magnésium ne couvre pas toujours les besoins.

Mg 5-Longoral est destiné à corriger les troubles dus à un déficit magnésien. L’administration de Mg 5-Longoral est recommandée en périodes de surmenage, de grossesse, etc. et dans certaines situations lors de tocolyse (traitement d’un accouchement à risque), ainsi que lors d’efforts physiques dans le sport de haut niveau.

Pharmacocinétique

Absorption

Administré par voie orale, l’aspartate de magnésium est résorbé dans une proportion d’env. 30 à 60%. La résorption est localisée principalement au niveau de l’iléon, dans une moindre mesure du jéjunum.

Le taux sérique maximal de magnésium est atteint environ 2 h après l’absorption orale et demeure à ce niveau durant 3 h en moyenne.

La concentration normale de magnésium dans le sérum et le plasma se situe entre 0,7 et 1,05 mmol/l. Un risque de cumul est possible en cas d’insuffisance rénale (élimination urinaire inférieure à 30 ml/h). La résorption est diminuée en cas de diarrhée, syndrome de malabsorption, éthylisme, diabète sucré et atrésie des voies biliaires.

Elimination

5 h après administration orale, le taux sérique de magnésium baisse à nouveau pour atteindre graduellement son taux initial après 15 h environ. L’élimination s’effectue essentiellement par voie rénale; elle est soumise aux influences d’un grand nombre de facteurs hormonaux et dépend du bilan magnésien total du corps.

Données précliniques

Les sels de magnésium n’ont généralement aucun potentiel toxique spécifique, ni aucun potentiel tératogène, embryotoxique ni mutagène.

Remarques particulières

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l’emballage après la mention «EXP».

Remarques concernant le stockage

Le médicament doit être conservé à température ambiante (15–25 °C) et doit être tenu hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

46144 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Vifor SA, Villars-sur-Glâne.

Mise à jour de l’information

Juillet 2017.