Амлодипін Валсартан Майлан таблетки, вкриті оболонкою, 5/80 мг 28 шт

Що таке Амлодипін/Валсартан Майлан і коли його застосовують?

Ваш препарат називається Амлодипін/Валсартан Майлан і доступний у вигляді таблеток, вкритих оболонкою.

Амлодипін/Валсартан Майлан містить амлодипін, активний інгредієнт, який належить до класу блокаторів кальцієвих каналів, і валсартан, який належить до класу лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Ці два активні інгредієнти забезпечують контроль над високим артеріальним тиском. Амлодипін блокує кальцієві канали в кровоносних судинах. Валсартан спеціально блокує власні сайти зв’язування в організмі (так звані рецептори ангіотензину II). Це розширює кровоносні судини і тим самим знижує артеріальний тиск.

Амлодипін/Валсартан Майлан використовується для лікування високого кров’яного тиску у тих пацієнтів, у яких високий кров’яний тиск потребує комбінованого лікування.

Амлодипін/Валсартан Майлан можна застосовувати лише за призначенням лікаря.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Якщо високий артеріальний тиск зберігається протягом тривалого періоду часу, може виникнути пошкодження кровоносних судин головного мозку, серця та нирок, що зрештою призведе до інсульту, інфаркту або ниркової недостатності. Зниження артеріального тиску до нормального рівня знижує ризик розвитку цих захворювань.

Коли не слід застосовувати Амлодипін/Валсартан Майлан?

Якщо у вас коли-небудь була незвичайна або алергічна реакція на амлодипін або валсартан або будь-який з інгредієнтів цього продукту. Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, зверніться за порадою до лікаря.

• Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти або годуєте грудьми.
• Якщо під час прийому антигіпертензивного препарату аліскірену у вас цукровий діабет (1 або 2 тип) або порушення функції нирок.
• Якщо у вас раніше виникав набряк обличчя, губ, язика або горла (утруднене ковтання або дихання) під час прийому антигіпертензивного препарату, вам не можна приймати Амлодипін/Валсартан Майлан.
• Якщо ви страждаєте від різко зниженого артеріального тиску (гіпотонії).
• Якщо ви перенесли шок (включаючи кардіогенний шок).
• Якщо ви страждаєте на звуження вихідного тракту лівого шлуночка (наприклад, важкий стеноз аорти).
• Якщо ви страждаєте гемодинамічно нестабільною серцевою недостатністю після гострого інфаркту міокарда.

Якщо щось з цього стосується вас, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати Амлодипін/Валсартан Майлан.

Коли слід бути обережним, приймаючи Амлодипін/Валсартан Майлан?

Цей препарат може погіршити вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з механізмами чи інструментами через можливі побічні ефекти, такі як запаморочення або втома.

Якщо ви блювали кілька разів або маєте діарею або приймаєте сечогінний засіб (ліки, що збільшує кількість виділеної сечі).

Якщо ви раніше приймали так званий бета-блокатор і тепер можете припинити його прийом, це слід робити повільно. Ваш лікар дасть вам інструкції, як це зробити.

Якщо ви приймаєте знеболюючі або протизапальні засоби (нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) або інгібітори ЦОГ-2).

Якщо у вас є захворювання печінки або важкі захворювання нирок.

Рекомендується бути обережним, якщо ви лікуєтеся інгібітором АПФ або аліскіреном (ліки від високого кров’яного тиску).

Якщо ваш лікар діагностував у вас звуження серцевих клапанів (так званий аортальний або мітральний стеноз) або аномальне потовщення серцевого м’яза, яке спричиняє звуження серця (так зване обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія).

Якщо у вас виникають такі реакції, як набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ або язика (ознаки ангіоневротичного набряку) після прийому Амлодипіну/Валсартану Мілан (або інших лікарських засобів, таких як інгібітори АПФ), необхідно припинити застосування Амлодипіну/Валсартану Мілан. Негайно припиніть прийом Валсартану Майлан і негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви страждаєте серцевою недостатністю або перенесли серцевий напад. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початкової дози. Ваш лікар може також перевірити функцію ваших нирок.

Після початку лікування біль у грудях може посилитися

(стенокардія) або серцевий напад.

Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, які можуть посилити ефект зниження артеріального тиску амлодипіну/валсартану Майлан. Якщо ви приймаєте Амлодипін/Валсартан Майлан, вам слід уникати вживання грейпфрутового соку.

Якщо щось з цього стосується вас, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати Амлодипін/Валсартан Майлан.

Також повідомте свого лікаря, якщо у вас була трансплантація нирки або якщо у вас діагностовано звуження ниркової артерії.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• мати алергію,
• приймаєте, нещодавно приймали або використовуєте зовнішньо будь-які інші ліки (включаючи ті, які ви придбали самостійно!), особливо:
• Ліки для зниження артеріального тиску, особливо інгібітори АПФ або аліскірен,
• Ліки, що містять калій, дієтичні добавки, що містять калій, харчові добавки, що містять сіль, які містять калій, або інші ліки, які можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, діуретики, гепарин). Ваш лікар може періодично перевіряти рівень калію у вашій крові.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз (або нещодавно) приймаєте інші ліки, які змінюють кількість амлодипіну в організмі, особливо ліки від грибкових інфекцій (такі як кетоконазол, ітраконазол), для лікування СНІДу або ВІЛ-інфекції ( такі як ритонавір, індинавір), симвастатин (ліки, що використовуються для контролю високого рівня холестерину), дилтіазем (при захворюваннях серця), ліки, що використовуються для лікування депресії (такі як звіробій), дантролен (настій, який використовується для лікування серйозних проблем з температурою тіла) , лікарські засоби, що застосовуються для впливу на імунну систему (такролімус, сиролімус, темсіролімус та еверолімус).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз (або нещодавно) приймаєте інші ліки, які змінюють кількість валсартану в організмі, особливо рифампіцин (група антибіотиків рифаміцину), літій (препарат, який використовується для лікування певних ліків). психічні захворювання) , ліки для захисту від реакцій відторгнення трансплантата або для лікування інших захворювань, таких як ревматоїдний артрит або нейродерміт (циклоспорин), або антиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть посилити дію валсартану.

Чи можна приймати Амлодипін/Валсартан Майлан під час вагітності та годування груддю?

вагітність

Ви не повинні приймати Амлодипін/Валсартан Майлан, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Застосування під час вагітності було пов’язане з серйозною шкодою для ненародженої дитини. Тому важливо проконсультуватися з лікарем, якщо ви думаєте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти.

лактація

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте про це лікаря. Під час лікування препаратом Амлодипін/Валсартан Мілан не можна годувати груддю.

Як ви використовуєте Амлодипін/Валсартан Майлан?

Застосування препарату Амлодипін/Валсартан Мілан дітям та підліткам віком до 18 років не рекомендується.

Пацієнтам літнього віку (65 років і старше) і з порушенням функції печінки слід розпочинати лікування з найнижчої дози (амлодипін/валсартан 5 мг/80 мг).

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте таблетки Амлодипін/Валсартан Майлан стільки часу, скільки вам скаже лікар.

Залежно від вашої реакції на ліки лікар може призначити вищу або меншу дозу.

Рекомендована доза препарату Амлодипін/Валсартан Майлан становить одну таблетку, вкриту оболонкою, на добу, максимум 2 таблетки, вкриті оболонкою, 5 мг/160 мг.

Бажано приймати ліки щодня в один і той же час, бажано вранці.

Амлодипін/Валсартан Майлан можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтнути таблетку, вкриту оболонкою, запиваючи склянкою води.

Ваш лікар повідомить вам, як довго вам потрібно приймати ці таблетки, вкриті оболонкою.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін/Валсартан Мілан, прийміть його якомога швидше, а потім прийміть наступну таблетку, вкриту оболонкою, у звичайний час. Якщо вже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, якщо ви пропустили дозу.

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, вкритих оболонкою, негайно повідомте лікаря.

Припинення лікування препаратом Амлодипін/Валсартан Майлан може погіршити ваш стан. Тому не припиняйте прийом ліків, поки лікар не скаже вам про це.

Які побічні ефекти може мати Амлодипін/Валсартан Майлан?

Під час прийому Амлодипіну/Валсартану Майлан можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Закладеність носа, біль у горлі та відчуття дискомфорту під час ковтання, грипоподібні симптоми, головний біль, набряки обличчя, рук, рук, ніг, щиколоток або стоп, втома, почервоніння, слабкість і тепло обличчя та/або горла.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Запаморочення, сонливість, позиційне запаморочення, поколювання або оніміння рук або ніг, вертиго, прискорене серцебиття з прискореним серцебиттям, запаморочення під час вставання, кашель, біль у гортані, діарея, нудота та біль у шлунку, запор, сухість у роті, шкірний висип, почервоніння шкіри набряк шкіри, суглобів, біль у спині, біль у суглобах.

Рідко (виникає від 1 до 10 користувачів із 10 000)

Алергічні реакції з такими симптомами, як висип, свербіж, набряк обличчя, губ або язика, утруднене дихання.

Якщо ви помітили будь-яку з цих реакцій, негайно повідомте лікаря!

Занепокоєння, розлади зору, дзвін у вухах, непритомність, низький артеріальний тиск із такими симптомами, як запаморочення або запаморочення, надмірне потовиділення, генералізований висип, свербіж, м’язові судоми, тяжкість, почастішання або позиви до сечовипускання, еректильна дисфункція.

Якщо будь-який із цих симптомів є серйозним для вас, будь ласка, повідомте свого лікаря.

Можливі додаткові небажані ефекти амлодипіну або валсартану окремо, які можуть бути серйозними:

Амлодипін

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

Набряк.

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Сонливість, запаморочення, головний біль, порушення зору (включаючи диплопію), серцебиття, почервоніння з відчуттям тепла, задишка, біль у животі, нудота, розлад травлення, зміна спорожнення (включаючи діарею та запор), набряк щиколоток, м’язові судоми, втомлюваність, астенія.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Безсоння, зміни настрою (включаючи тривогу), тремор, сенсорні розлади (гіпестезії, парестезії), розлади смаку, нежить, блювання, нетравлення, випадання волосся, зміна кольору шкіри, чутливість до світла, біль у м’язах, збільшення ваги, втрата ваги, депресія, непритомність, аритмія, брадикардія, фібриляція передсердь, шлуночкова тахікардія, артеріальна гіпотензія, кашель, сухість у роті, гіпергідроз, свербіж, висип, висипання, кропив’янка, артралгія, біль у спині, розлади сечовипускання, почастішання нічного сечовипускання, імпотенція.

Рідко (виникає від 1 до 10 користувачів із 10 000)

Спантеличеність.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

Спонтанна кровотеча або кровотеча невеликої ділянки шкіри (можливі ознаки тромбоцитопенії), лихоманка, біль у горлі або виразка ротової порожнини внаслідок інфекції (ознаки лейкоцитопенії), підвищення рівня цукру в крові, втрата ваги, оніміння або поколювання в пальцях рук або ніг (можливі ознаки серцевого нападу). ), підвищення високого кров’яного тиску, раптовий і давить біль у грудях (можливі ознаки серцевого нападу), висип, лихоманка, свербіж (можливі ознаки васкуліту), сильний біль у верхній частині живота (можливі ознаки панкреатиту), запалення шлунка, потовщення ясен , жовті шкіра та очі, нудота, втрата апетиту, злегка забарвлена сеча (можливі ознаки гепатиту), набряк головним чином обличчя та шиї (можливі ознаки ангіоневротичного набряку), почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки мультиформної еритеми або синдрому Стівенса-Джонсона), збільшення грудей у чоловіків, біль, нездужання, інфаркт міокарда, ексфоліативний дерматит, фотосенсибілізація.

Невідомий

Токсичний епідермальний некроліз.

Валсартан

Побічні ефекти, які можуть бути серйозними:

Симптоми алергічної реакції або андіоневротичного набряку (шкірний висип з утрудненим диханням або без нього, реакція з утрудненим диханням і ковтанням, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ або язика).

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Вірусні інфекції.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Респіраторні інфекції, фарингіт, синусит, зниження лібідо.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

Гіперчутливість, порушення серцевого ритму, запалення кровоносних судин, порушення функції нирок, ниркова недостатність, ускладнення під час вагітності.

Невідомо Утворення пухирів на шкірі.

Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно повідомте свого лікаря.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при кімнатній температурі (15-25°C) у зовнішній упаковці, щоб захистити вміст від вологи. Зберігати в недоступному для дітей.

Не використовуйте пошкоджені або використані упаковки Амлодипін/Валсартан Майлан.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що містить Амлодипін/Валсартан Майлан?

Амлодипін/Валсартан Мілан 5 мг/80 мг

Злегка жовтуваті круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з тисненням «AV1» з одного боку та «M» з іншого боку.

Амлодипін/Валсартан Майлан 5 мг/160 мг

Жовті овальні двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з тисненням «AV2» з одного боку та «M» з іншого.

Амлодипін/Валсартан Майлан 10 мг/160 мг

Коричнюваті, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з тисненням «AV3» з одного боку та «M» з іншого боку.

Активні інгредієнти

Амлодипін/Валсартан Майлан 5 мг/80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять активні інгредієнти амлодипін 5 мг (у вигляді амлодипіну безилату) та валсартан 80 мг.

Амлодипін/Валсартан Майлан 5 мг/160 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять активні інгредієнти амлодипін 5 мг (у вигляді амлодипіну безилату) та валсартан 160 мг.

Таблетки, вкриті оболонкою, амлодипін/валсартан Майлан 10 мг/160 мг містять активні інгредієнти амлодипін 10 мг (у вигляді амлодипіну безилату) та валсартан 160 мг.

допоміжні речовини

Амлодипін/Валсартан Майлан 5 мг/80 мг таблетки, вкриті оболонкою:

Целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, гіпромелоза, магнію стеарат, титану діоксид (Е171), кремнію діоксид колоїдний, тальк, макрогол 8000, заліза оксид жовтий (Е172).

Амлодипін/Валсартан Майлан 5 мг/160 мг таблетки, вкриті оболонкою:

Целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, гіпромелоза, магнію стеарат, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), кремнію діоксид колоїдний, тальк, макрогол 8000.

Амлодипін/Валсартан Майлан 10 мг/160 мг таблетки, вкриті оболонкою:

Целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, гіпромелоза, магнію стеарат, титану діоксид (Е171), колоїдний діоксид кремнію, жовтий, червоний і чорний оксид заліза (Е172), макрогол 8000, тальк.

Номер затвердження

68131 (Swissmedic).

Де можна придбати Амлодипін/Валсартан Майлан? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Амлодипін/Валсартан Майлан 5 мг/80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 28, 98 (однодозові блістери)

Амлодипін/Валсартан Майлан 5 мг/160 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 28, 98 (однодозові блістери)

Амлодипін/Валсартан Майлан 10 мг/160 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 28, 98 (однодозові блістери)

Власник авторизації

Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у серпні 2020 року.

[Версія 201D]