Gavisconell Liquid Mint Susp у флаконі 300 мл

Qu’est-ce que Gavisconell et quand est-il utilisé?

Gavisconell est utilisé pour le traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides.

L'alginate de sodium contenu dans Gavisconell forme un gel visqueux flottant au-dessus du contenu gastrique et formant une barrière contre les régurgiations acides.

Le bicarbonate de sodium et le carbonate de calcium neutralisent une partie de l'excès d'acidité gastrique.

Les symptômes provoqués par l'hyperacidité gastrique peuvent ainsi être supprimés.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Ce médicament contient du sodium (6,2 mmol par 10 ml de suspension buvable) et du calcium (1,6 mmol par 10 ml de suspension buvable). S'il vous a été demandé de respecter un régime pauvre en sel ou en calcium, veuillez demander conseil à votre médecin, pharmacien ou droguiste.

Quand Gavisconell ne doit-il pas être utilisé?

Si vous êtes hypersensible (allergique) aux principes actifs ou à l'un des autres composants de Gavisconell.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Gavisconell?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou droguiste si

• vous souffrez ou avez souffert de maladies du rein ou du cœur, car certains sels peuvent influencer ces maladies.
• vous savez que vous avez une faible acidité gastrique, car ce médicament est alors moins efficace.
• les symptômes persistent encore après 7 jours.

La suspension buvable contient les conservateurs 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216), qui peuvent provoquer des réactions allergiques, même des réactions différées.

Gavisconell ne doit pas être pris dans les 2 heures qui suivent la prise d'autres médicaments, car il peut influencer leur action.

Veuillez informer votre médecin, ou votre pharmacien ou votre droguiste si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Gavisconell peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Vous pouvez prendre ce médicament à court terme si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Comment utiliser Gavisconell?

Bien agiter avant l'emploi.

Adultes et enfants de plus de 12 ans:

En cas de symptômes, prenez 10 à 20 ml (deux à quatres cuillères à 5 ml) de suspension après les repas et au coucher, jusqu'à 4 fois par jour.

Gaviscon n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, ou à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Gavisconell peut-il provoquer?

Une réaction allergique à l'un des composants est très rare. Les symptômes peuvent se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons, des difficultés respiratoires, des vertiges ou des gonflements du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Si vous constatez l'un de ces effets indésirables, arrêtez de prendre le médicament et demandez conseil à votre médecin, ou pharmacien ou droguiste.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, ou votre pharmacien ou votre droguiste.

À quoi faut-il encore faire attention?

Gavisconell ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver le médicament hors de la portée des enfants.

Gavisconell Liquid Mint, suspension buvable en flacon doit être conservé à une température inférieure à 30 °C. Ne pas conserver au réfrigérateur ni congeler. La suspension on flacon se conserve 3 moins après ouverture.

Le médicament ne doit pas être jeté au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste ce qu'il faut faire du médicament inutilisé. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Gavisconell?

10 ml de suspension buvable contient 500 mg d'alginate de sodium, 267 mg de bicarbonate de sodium et 160 mg de carbonate de calcium comme principes actifs, ainsi que le conservateur 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216), saccharinate de sodium, des aromatisants et d'autres excipients.

Numéro d’autorisation

66997 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Gavisconell? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Flacons de 150 ml et 300 ml.

Titulaire de l’autorisation

Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, 8304 Wallisellen.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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Che cos'è Gavisconell e quando si usa?

Gavisconell è utilizzato per il trattamento del bruciore di stomaco e dei rigurgiti acidi.

L'alginato di sodio contenuto in Gavisconell forma un gel viscoso che si deposita sul contenuto gastrico e forma una barriera contro i rigurgiti acidi.

Il bicarbonato di sodio e il carbonato di calcio neutralizzano una parte dell'acido gastrico in eccesso.

Questo sistema consente di eliminare i sintomi provocati dall'acidità di stomaco.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento contiene sodio (6,2 mmol in 10 ml di sospensione orale) e calcio (1,6 mmol in 10 ml di sospensione orale). Se deve attenersi a una dieta povera di sale o di calcio, chieda consiglio al medico, al farmacista o al droghiere.

Quando non si può usare Gavisconell?

Se ha un'ipersensibilità (allergia) ai principi attivi o a una degli altri componenti di Gavisconell.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Gavisconell?

Chieda consiglio al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere nel caso in cui:

• soffra o abbia sofferto di malattie dei reni o del cuore, poiché alcuni sali possono influire su queste malattie.
• sappia di avere poco acido gastrico nello stomaco, poiché in questo caso il medicamento è meno efficace.
• i disturbi persistano dopo 7 giorni.

La sospensione orale contiene i conservanti metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) che possono causare reazioni allergiche, anche di tipo ritardato.

Non prenda Gavisconell nelle due ore successive all'assunzione di un altro medicamento, poiché esso potrebbe compromettere l'efficacia di quest'ultimo.

Informi il suo medico, o il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui:

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie, o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Gavisconell durante la gravidanza o l'allattamento?

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Se è incinta o sta allattando, può prendere questo medicamento per brevi periodi di tempo.

Come usare Gavisconell?

Agitare bene prima dell'uso.

Adulti e adolescenti dai 12 anni:

Alla comparsa di sintomi, prendere 10-20 ml (2-4 cucchiai da 5 ml) di sospensione orale dopo i pasti e prima di coricarsi, fino a 4 volte al giorno.

Non indicato per i bambini sotto i 12 anni.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Gavisconell?

Molto raramente compaiono reazioni allergiche ai componenti, che possono manifestarsi sotto forma di eruzioni cutanee, prurito, problemi respiratori, capogiri o gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o del palato.

Se nota uno di questi effetti collaterali, cessi di assumere il medicamento e chieda consiglio al suo medico, o al suo farmacista o al suo droghiere.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, o il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Gavisconell non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione. Tenere il medicamento fuori della portata dei bambini.

Gavisconell Liquid Mint, sospensione orale in flaconi va conservato nella confezione originale a temperatura inferiore a 30 °C. Non conservare in frigorifero né congelare. La sospensione in flaconi è stabile per 3 mesi dopo l'apertura.

Non smaltire il medicamento nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Per contribuire alla protezione dell'ambiente, chiedere al medico, o al farmacista o al droghiere come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.

Il medico, o il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Gavisconell?

10 ml di sospensione orale contiene 500 mg di sodio alginato, 267 mg di sodio bicarbonato e 160 mg di calcio carbonato come principi attivi, nonché i conservanti metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aromi e altre sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

66997 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Gavisconell? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Flaconi da 150 ml e 300 ml.

Titolare dell'omologazione

Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, 8304 Wallisellen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2015 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Natriumalginat, Natriumhydrogencarbonat und Calciumcarbonat.

Hilfsstoffe:

Suspension zum Einnehmen (in Flaschen): Conserv.: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), Sacharin-Natrium, Aromatica, Excipiens ad suspensionem.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Suspension zum Einnehmen (in Flaschen):

Cremefarbene Suspension mit Pfefferminzgeruch und Pfefferminzgeschmack.

500 mg Natriumalginat, 267 mg Natriumhydrogencarbonat und 160 mg Calciumcarbonat pro 10 ml Dosis.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Symptomatische Behandlung von Magenbrennen und saurem Aufstossen.

Dosierung/Anwendung

Dosierung

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:

Suspension zum Einnehmen: 10–20 ml (2-4 Löffel à 5 ml) nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen (bis zu 4mal am Tag) einnehmen.

Nicht empfohlen für Kinder unter 12 Jahren.

Behandlungsdauer: Falls sich die Symptome nicht nach sieben Tagen bessern, sollte eine ärztliche Abklärung erfolgen.

Kontraindikationen

Dieses Arzneimittel ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter oder erwarteter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Der Natriumgehalt einer Dosis von 10 ml Suspension beträgt 141 mg (6,2 mmol). Dies sollte berücksichtigt werden, wenn eine strikte kochsalzarme Diät erforderlich ist, z.B. in einigen Fällen von dekompensierter Herzinsuffizienz und Niereninsuffizienz.

Eine Dosis von 10 ml enthält 160 mg (1,6 mmol) Calciumcarbonat. Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit Hyperkalziämie, Nephrokalzinose und wiederholt auftretenden kalziumhaltigen Nierensteinen.

Bei Patienten mit sehr niedrigen Magensäurespiegeln kann die Wirksamkeit reduziert sein.

Die Suspension enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), welche allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.

Interaktionen

Aufgrund des enthaltenen Calciumcarbonat, welches säureneutralisierend wirkt, sollte ein Zeitintervall von 2 Stunden zwischen der Einnahme von Gavisconell und der Einnahme anderer Arzneimittel, vor allem H2–Antihistaminika, Tetracycline, Digoxin, Fluroquinolone, Eisenpräparate, Ketoconazol, Neuroleptika, Thyroxin, Penicillamin, Beta-Blocker (Atenolol, Metoprolol, Propranolol), Glucocorticoide, Chlorochin und Bisphosphonat eingehalten werden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Schwangerschaft

Eine offene kontrollierte Studie an 281 schwangeren Frauen ergab keine Hinweise auf unerwünschte Effekte von Gavisconell auf den Verlauf der Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen.

Aufgrund dieses Befundes und früheren Erfahrungen kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit

Bei gestillten Neugeborenen und Säuglingen von behandelten Müttern konnte kein Wirkstoffeinfluss festgestellt werden. Gavisconell kann während der Stillzeit angewendet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Atmungsorgane (Respiratorische, thorakale und mediastinale Funktionsstörungen):

Sehr selten (≤1/10'000): Respiratorische Effekte wie Bronchospasmus.

Störungen des Immunsystems:

Sehr selten (≤1/10'000): Anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria.

Überdosierung

Im Fall einer Überdosierung kann Meteorismus auftreten. Eine symptomatische Therapie ist nach Bedarf angezeigt.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A02AX

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antacida

Wirkungsmechanismus:

Natriumalginat formt einen Alginsäure-Gelschaum, welcher auf dem Mageninhalt schwimmt und so eine physikalische Schutzbarriere bildet. Dadurch wird das saure Aufstossen mechanisch verhindert und die Speiseröhre geschützt. Natriumhydrogencarbonat setzt hierbei das für den Auftrieb erforderliche CO₂ frei. Calciumcarbonat setzt die für die Vernetzung des Alginsäure-Gelschaums notwendigen Calciumionen frei. Gleichzeitig neutralisieren Natriumhydrogen-carbonat und Calciumcarbonat einen Teil der überschüssigen Magensäure.

Pharmakokinetik

Die Wirkungsweise dieses Arzneimittels ist physikalisch und beruht nicht auf der Resorption in den systemischen Kreislauf.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung relevanten präparatespezifischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Suspension zum Einnehmen in Flaschen:

Nicht über 30 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Die Suspension in Flaschen ist nach dem Öffnen 3 Monate haltbar.

Zulassungsnummer

66997 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, 8304 Wallisellen.

Stand der Information

August 2015.

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Composition

Principes actifs: alginate de sodium, bicarbonate de sodium et carbonate de calcium.

Excipients:

Suspension buvable (en flacon): conserv.: 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218), 4-hydroxybenzoate de propyle (E216), saccharinate de sodium, aromatisants, excipiens ad suspensionem.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Suspension buvable (en flacon):

Suspension de couleur crème aromatisée et parfumée à la menthe.

500 mg d'alginate de sodium, 267 mg de bicarbonate de sodium et 160 mg de carbonate de calcium par dose de 10 ml.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et des régurgitations acides.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie

Adultes et enfants à partir de 12 ans:

Suspension buvable: prendre 10 à 20 ml (deux à quatres cuillères à 5 ml) après les repas et au coucher (jusqu'à 4 fois par jour).

N'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.

Durée du traitement: une consultation médicale s'impose si les symptômes ne s'améliorent pas après sept jours de traitement.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue ou suspectée aux principes actifs ou à l'un des excipients.

Mises en garde et précautions

La teneur en sodium d'une dose de 10 ml de suspension est de 141 mg (6,2 mmol).

Il faut en tenir compte si un régime hyposodé strict est nécessaire, comme par exemple dans certains cas d'insuffisance cardiaque ou rénale décompensée.

Une dose de 10 ml de suspension est de 160 mg (1,6 mmol) carbonate de calcium. La prudence est de rigueur lors du traitement de patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose ou une lithiase rénale récidivante de nature calcique.

L'efficacité peut être atténuée chez les patients dont le taux d'acidité gastrique est très faible.

La suspension contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218) et du 4-hydroxybenzoate de propyle (E216), deux substances susceptibles de déclencher des réactions allergiques, dont également des réactions tardives.

Interactions

En raison de la présence de carbonate de calcium, un composant qui neutralise les acides, il faut respecter un intervalle de 2 heures entre la prise de Gavisconell et celle d'autres médicaments, notamment les antihistaminiques H2, les tétracyclines, la digoxine, les fluoroquinolones, les préparations à base de fer, le kétoconazole, les neuroleptiques, la thyroxine, la pénicillamine, les bêtabloquants (aténolol, métoprolol, propranolol), les glucocorticoïdes, la chloroquine et les bisphosphonates.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Une étude contrôlée en ouvert menée chez 281 femmes enceintes n'a fourni aucun indice d'effets indésirables de Gavisconell sur l'évolution de la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.

Sur la base de ces résultats et des expériences antérieures, le médicament peut être employé pendant la grossesse.

Allaitement

Chez les nouveau-nés et nourrissons allaités de mères traitées, aucune influence du principe actif n'a été observée. Gavisconell peut être utilisé pendant l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Organes respiratoires (Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux):

Très rares (≤1/10'000): effets respiratoires tels que bronchospasme.

Troubles du système immunitaire:

Très rares (≤1/10'000): réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, réactions d'hypersensibilité telles qu'urticaire.

Surdosage

Un surdosage peut provoquer du météorisme. Un traitement symptomatique est indiqué dans certains cas.

Propriétés/Effets

Code ATC: A02AX

Groupe pharmacothérapeutique: antacides

Mécanisme d'action:

L'alginate de sodium forme un gel mousseux d'acide alginique qui flotte au-dessus du contenu gastrique et qui forme ainsi une barrière physique, ce qui empêche mécaniquement les régurgitations acides et protège l'œsophage. Le bicarbonate de sodium libère le CO₂ nécessaire pour le flottement. Le carbonate de calcium libère les ions calcium nécessaires à la réticulation du gel mousseux d'acide alginique. Le bicarbonate de sodium et le carbonate de calcium neutralisent simultanément une partie de l'excès d'acidité gastrique.

Pharmacocinétique

Le mode d'action de ce médicament est physique et ne repose pas sur son absorption dans la circulation systémique.

Données précliniques

Aucune donnée spécifique à l'utilisation de la préparation n'est connue.

Remarques particulières

Incompatibilités

Non pertinent.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Tenir hors de la portée des enfants.

Suspension buvable on flacon:

Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Ne pas conserver au réfrigérateur, ne pas congeler.

La suspension on flacon se conserve 3 moins après ouverture.

Numéro d’autorisation

66997 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, 8304 Wallisellen.

Mise à jour de l’information

Août 2015.

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