Дутастерид Тамсулозин Зентіва 0,5/0,4 мг флакон 7 шт

Що таке Dutasteride Tamsulosin Zentiva і коли його використовують?

Дутастерид Тамсулозин Зентіва – це лікарський засіб для лікування доброякісного збільшення передміхурової залози (доброякісної гіперплазії передміхурової залози) і містить активні інгредієнти дутастерид і тамсулозин.

Доброякісне збільшення передміхурової залози (чоловічої передміхурової залози) є поширеним захворюванням, яке стає більш поширеним із віком. Збільшена простата призводить до звуження уретри, що ускладнює нормальне сечовипускання. Наступні симптоми можуть виникати окремо або разом:

• Труднощі з початком сечовипускання;
• Струмінь сечі слабка і переривчаста;
• Частіше сечовипускання, особливо вночі;
• Примусове сечовипускання (позиви до сечовипускання), а також нетримання сечі або підтікання;
• Відчуття неможливості повністю спорожнити сечовий міхур.

Якщо хвороба прогресує без лікування, доброякісне збільшення простати може призвести до гострої затримки сечі та/або вимагати хірургічного втручання.

Зростання передміхурової залози викликано гормоном дигідротестостероном, який міститься в крові. Активний інгредієнт дутастерид, що міститься в дутастериді тамсулозин Зентіва, зменшує власне вироблення дигідротестостерону в організмі і таким чином спричиняє зменшення збільшеної простати у більшості чоловіків.

Симптоми спричинені не лише збільшенням передміхурової залози, яке часто трапляється в літньому віці, але й «спазмом» гладком’язових клітин передміхурової залози, вихідного отвору сечового міхура та уретри. Друга діюча речовина, тамсулозин, що міститься в Дутастериді Тамсулозин Зентіва, належить до препарату класу блокаторів рецепторів альфа1. Тамсулозин спеціально розслаблює ці м’язові клітини, що покращує відтік сечі та зменшує подразнення сечового міхура.

Дутастерид Тамсулозин Зентіва можна застосовувати при симптомах середнього та тяжкого ступеня.

Дутастерид Тамсулозин Зентіва можна приймати лише за призначенням лікаря.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Окрім прийому дутастериду тамсулозину Зентіва, зміна способу життя також може допомогти покращити симптоми сечовипускання. Пийте менше рідини перед сном і уникайте кави та алкоголю.

Приймайте Dutasteride Tamsulosin Zentiva регулярно відповідно до рекомендацій лікаря та регулярно проходьте огляди.

Дутастерид Тамсулозин Зентіва може впливати на результати аналізу крові, який називається тестом на ПСА. Якщо у вас є тест на ПСА, повідомте лікаря, що ви приймаєте Дутастерид Тамсулозин Зентіва.

Якщо ви не приймаєте Dutasteride Tamsulosin Zentiva регулярно, ваш лікар більше не зможе контролювати ваш рівень ПСА.

Коли не можна приймати Дутастерид Тамсулозин Зентіва?

Дутастерид Тамсулозин Зентіва не можна приймати чоловікам з підвищеною чутливістю до будь-якого компонента препарату, а також жінкам, дітям і підліткам. Дутастерид Тамсулозин Зентіва також не можна приймати пацієнтам, які страждають на низький артеріальний тиск із запамороченням під час вставання чи стояння (ортостатична гіпотензія), а також пацієнтам із тяжкою дисфункцією печінки.

Дутастерид Тамсулозин Зентіва містить соєвий лецитин. Його не слід приймати при підвищеній чутливості (алергії) на арахіс або сою.

Коли слід бути обережним при прийомі дутастериду тамсулозину Зентіва?

Спостерігалися рідкісні випадки серцевої дисфункції при застосуванні комбінації активних інгредієнтів, що містяться в дутастериді тамсулозину Зентіва. Тому перед початком лікування дутастеридом тамсулозином Зентіва повідомте свого лікаря, якщо у вас проблеми з серцем.

Повідомте лікаря, якщо у вас захворювання печінки. Якщо ви приймаєте Дутастерид Тамсулозин Зентіва одночасно з розріджувачами крові (фенпрокумон, аценокумарол), ваш лікар буде ретельно контролювати згортання крові.

Капсули Dutasteride Tamsulosin Zentiva слід ковтати цілими і не розжовувати або відкривати. Тому рекомендується бути обережним, якщо у вас проблеми з ковтанням.

Активний інгредієнт дутастерид, що міститься в капсулі, може всмоктуватися через шкіру. Якщо капсула витікає і її вміст потрапив на шкіру, слід негайно ретельно промити уражену ділянку водою з милом. Жінкам не слід брати участь у витікаючих капсулах, якщо вони вагітні або можуть завагітніти через можливе всмоктування активного інгредієнта через шкіру та можливий ризик для плоду чоловічої статі.Дутастерид Тамсулозин Зентіва зменшує об’єм сперми, кількість і рухливість сперматозоїдів. Тому фертильність чоловіків може бути порушена. В окремих випадках можливе зниження артеріального тиску та непритомність. Якщо ви помітили запаморочення та/або слабкість, негайно сядьте або ляжте, доки симптоми не зникнуть.

Якщо у вас було серйозне зниження артеріального тиску під час прийому тамсулозину або іншого спорідненого препарату (блокатора рецепторів альфа1) або якщо ви страждаєте на серйозне захворювання нирок, поговоріть зі своїм лікарем перед початком терапії. Ваш лікар.

Якщо вам потрібна операція на оці, будь ласка, повідомте офтальмолога, що ви приймаєте або нещодавно приймали Дутастерид Тамсулозин Зентіва. Після цього оперуючий офтальмолог вживе відповідних запобіжних заходів щодо медикаментів і хірургічних методів. Запитайте свого лікаря, чи слід тимчасово припинити прийом дутастериду тамсулозину Зентіва.

Слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, особливо на початку терапії, оскільки Дутастерид Тамсулозин Зентіва може викликати запаморочення та порушення зору. Слід уникати одночасного застосування Дутастериду Тамсулозин Зентіва та препаратів для лікування еректильної дисфункції (інгібіторів ФДЕ5, таких як Віагра) або препаратів, пов’язаних з тамсулозином (блокаторів рецепторів альфа1), оскільки це може призвести до посиленого зниження артеріального тиску. Дутастерид Тамсулозин Зентіва може викликати чутливість або збільшення грудей. Якщо це вас турбує або ви помітили ущільнення на грудях або виділення із сосків, негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар.

Цей препарат містить 112,8 мг пропіленгліколю на капсулу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто. він майже «без натрію».

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (в тому числі ті, які придбали самостійно!) або використовуєте зовнішньо. Це особливо вірно для антигіпертензивних препаратів, ліків для серця, антибіотиків, таких як еритроміцин, протигрибкових препаратів, таких як кетоконазол і тербінафін, і антидепресантів, таких як пароксетин.

Чи можна приймати Дутастерид Тамсулозин Зентіва під час вагітності або годування груддю?

Дутастерид Тамсулозин Зентіва не призначений для застосування жінками та не повинен прийматися жінками.

Використовуйте презерватив під час статевого акту. Активний інгредієнт дутастерид, що міститься в Dutasteride Tamsulosin Zentiva, був виявлений у спермі чоловіків, які приймали Dutasteride Tamsulosin Zentiva.

Якщо вагітна жінка випадково контактує з активним інгредієнтом дутастеридом, потенційно можуть виникнути вади розвитку плоду чоловічої статі.

Як ви використовуєте Dutasteride Tamsulosin Zentiva?

Якщо інше не призначено лікарем, звичайна доза становить 1 капсулу один раз на день. Дутастерид Тамсулозин Зентіва слід приймати протягом 30 хвилин після прийому їжі і завжди запивати склянкою води. Його ніколи не можна приймати натщесерце. В ідеалі його слід завжди приймати в один і той самий час доби (тобто з тим самим прийомом їжі). Капсули слід ковтати цілими, не можна розжовувати або відкривати іншим способом. Контакт з вмістом капсули може викликати біль у роті або горлі.

Важливо продовжувати приймати Дутастерид Тамсулозин Зентіва стільки часу, скільки рекомендує лікар. Навіть якщо ваші симптоми покращаться, ви повинні продовжувати приймати Дутастерид Тамсулозин Зентіва.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти капсулу, не варто хвилюватися. Просто відновіть свій звичайний графік прийому. Не приймайте додаткові капсули, щоб компенсувати пропущену дозу.

Які побічні ефекти може мати Dutasteride Tamsulosin Zentiva?

Під час прийому Дутастериду Тамсулозину Зентіва можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Запаморочення, імпотенція (нездатність досягти або підтримувати ерекцію), втрата лібідо (сексуальне бажання), проблеми з еякуляцією (наприклад, еякуляція в сечовий міхур), набряк або чутливість грудей. У таких випадках зазвичай немає необхідності припиняти прийом дутастериду тамсулозину Зентіва, але повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Сексуальні побічні ефекти (імпотенція, зниження лібідо, проблеми з еякуляцією) можуть зберігатися навіть після припинення прийому дутастериду тамсулозину Зентіва.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Алергічні реакції, включаючи шкірний висип, свербіж, кропив’янку та алергічний набряк шкіри та слизових оболонок (набряк), головний біль, серцебиття, зниження артеріального тиску та як наслідок короткочасні непритомні стани (синкопе), закладеність носа, сухість у роті, шлунково-кишковий тракт. такі скарги, як нудота, блювання, діарея або запор, відчуття слабкості.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

депресивні настрої, біль і набряк яєчок, важкі шкірні реакції (такі як синдром Стівенса-Джонсона), тривалі болісні ерекції без сексуальної стимуляції (так званий «пріапізм»). Ознаки серйозної шкірної реакції включають великий висип з пухирями та лущення шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів. Якщо у вас серйозні шкірні реакції або пріапізм, вам слід негайно звернутися до лікаря.

Індивідуальні випадки

Серцеві аритмії, прискорене серцебиття, задишка, носові кровотечі та порушення зору.

Якщо у вас операція на оці з приводу помутніння кришталика (катаракта) або підвищення тиску в оці (глаукома), і ви приймаєте або нещодавно приймали дутастерид тамсулозин Зентіва, зіниця буде мати труднощі з розширенням і райдужною оболонкою (кольорова кругла частина око) може розширитися під час процедури, тремтіти під час процедури. Це може ускладнити операцію.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C, в закритій оригінальній упаковці та в недоступному для дітей місці.

Термін придатності після відкриття

Стабільний протягом 90 днів після відкриття.

Більше інформації

Будь-які невикористані капсули слід повернути своєму фармацевту.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що містить Дутастерид Тамсулозин Зентіва?

Містить одну тверду капсулу

Активні інгредієнти

0,5 мг дутастериду та 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду (еквівалентно 0,367 мг тамсулозину).

допоміжні речовини

Оболонка твердої капсули: желатин (тип B), титану діоксид (E171), заліза оксид жовтий (E172), заліза оксид чорний (E172), заліза оксид червоний (E172).

Дутастерид м’які желатинові капсули: пропіленгліколю монокаприлат (тип II) містить пропіленгліколь (E1520), бутилідрокситолуол (E321), желатин (тип B), гліцерин, діоксид титану (E171), тригліцериди середнього ланцюга, соєвий лецитин (E322).

Пелети тамсулозину: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія 30% з лаурилсульфатом натрію (Е487) і полісорбатом 80 (Е433), целюлоза мікрокристалічна (Е460), дибутилсебацинат, гідрат діоксиду кремнію (Е551), стеарат кальцію.

Чорнило: шелак (E904), чорний оксид заліза (E172), пропіленгліколь (E1520), концентрований розчин аміаку (E527), гідроксид калію (E525).

Номер затвердження

67959 (Swissmedic)

Де можна придбати Dutasteride Tamsulosin Zentiva? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Дутастерид Тамсулозин Зентіва 0,5 мг / 0,4 мг: 7, 30 і 90 капсул.

Власник авторизації

Helvepharm AG, Фрауенфельд.

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у травні 2020 року.