Що таке Posaconazole Accord і коли його використовують?

Позаконазол Акорд застосовують за призначенням лікаря. Позаконазол Акорд належить до групи так званих триазолових протигрибкових засобів. Ці ліки використовуються для лікування різних грибкових інфекцій. Posaconazole Accord діє, вбиваючи або пригнічуючи ріст деяких типів грибів, які можуть спричинити інфекції у людей.

Posaconazole Accord можна використовувати для профілактики грибкових інфекцій у пацієнтів, імунна система яких може бути ослаблена іншими ліками або хворобами.

Позаконазол Акорд можна використовувати для лікування таких типів грибкових інфекцій у дорослих:

• Інфекції, спричинені грибами родини Fusarium , які не покращилися під час лікування амфотерицином B або коли амфотерицин B довелося припинити;
• Грибкові інфекції, що викликають захворювання, відомі як хромобластомікоз і міцетома, які не покращилися під час лікування ітраконазолом або коли ітраконазол довелося припинити;
• Інфекції, викликані грибком під назвою Coccidioides, які не покращилися під час лікування одним або декількома з наступних препаратів (амфотерицин B, ітраконазол або флуконазол) або коли ці ліки потрібно було припинити.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Лікар призначив вам цей препарат для лікування поточної хвороби.

Таблетки Позаконазол Акорд можна приймати незалежно від їжі. Однак ви завжди повинні приймати таблетки в однакових умовах (тобто завжди натщесерце або завжди під час їжі).

Коли не можна приймати Позаконазол Акорд?

Не можна приймати Позаконазол Аккорд

• якщо ви приймаєте ліки, які можуть призвести до зміни ЕКГ (вимірювання функції серця), так зване подовження інтервалу QT. Posaconazole Accord може підвищити рівень цих ліків у крові, що може спричинити дуже серйозні порушення серцевого ритму, наприклад:
  • Пімозид (використовується для лікування синдрому Туретта)
  • Галофантрин (використовується для лікування малярії)
  • Хінідин (використовується для лікування серцевих аритмій).
• якщо ви приймаєте ліки, що містять алкалоїди ріжків (використовуються для лікування мігрені). Posaconazole Accord може підвищити рівень цих ліків у крові, що може спричинити серйозні проблеми з кровообігом у деяких частинах тіла та пошкодження тканин.
• якщо ви приймаєте статини, такі як симвастатин, ловастатин, аторвастатин та деякі подібні ліки (так звані інгібітори ГМГ-КоА-редуктази або статини), які використовуються для лікування високого рівня холестерину в крові.
• якщо у вас підвищена чутливість (алергія) до позаконазолу або будь-якого іншого інгредієнта Posaconazole Accord.

Будь ласка, прочитайте розділ «Коли слід бути обережним під час прийому Posaconazole Accord?», де перераховані інші ліки, які можуть взаємодіяти з Posaconazole Accord.

Зверніть увагу, що Позаконазол Акорд таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, призначені лише для дорослих та підлітків (старше 13 років).

Не приймайте Posaconazole Accord, якщо будь-що з перерахованого вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Posaconazole Accord.

Коли слід бути обережним при прийомі Posaconazole Accord?

На додаток до перерахованих вище лікарських засобів, які не слід приймати з посаконазолом через ризик серцевих аритмій, існують інші ліки, які можуть становити більший ризик серцевих аритмій при прийомі з посаконазолом. Обов’язково повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви використовуєте (рецептурні та безрецептурні).

Скажіть про це своєму лікарю

• Якщо вам коли-небудь казали, що у вас є такі умови:
  • аномальна форма хвилі серцевого ритму (ЕКГ), яка вказує на проблему під назвою «довгий інтервал QTc».
  • Слабкість серцевого м'яза або серцева недостатність
  • дуже повільне серцебиття
  • будь-яка серцева аритмія
  • будь-які проблеми з рівнями калію, магнію або кальцію в крові.
• якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з печінкою. Можливо, вам знадобляться спеціальні аналізи крові під час лікування Posaconazole Accord.
• якщо у вас коли-небудь виникали реакції гіперчутливості на інші протигрибкові препарати з групи азолів або триазолів. До них відносяться кетоконазол, флуконазол, ітраконазол і вориконазол.
• якщо у вас є проблеми з нирками та/або ви приймаєте ліки, що впливають на нирки.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту, оскільки вони можуть зменшити ефективність Позаконазолу Акорд.

Якщо щось із наведеного вище стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Позаконазол Аккорд.

Немає інформації про вплив Позаконазолу Акорд на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас виникають такі симптоми, як сонливість або затуманення зору, які можуть вплинути на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Зверніть увагу на наведений вище перелік ліків, які не можна приймати разом із Позаконазолом Аккорд (див. «Коли не можна приймати Позаконазол Аккорд?»).

Інші ліки, які іноді можуть застосовуватися під час прийому Позаконазолу Аккорд, можуть потребувати особливої уваги. Уточніть у свого лікаря, чи можете ви продовжувати прийом наступних ліків.

Деякі ліки можуть підвищувати (можливо, збільшувати ризик побічних ефектів) або знижувати (можлива втрата ефективності) рівні Позаконазолу Аккорд у крові.

Ліки, які знижують рівень Posaconazole Accord у крові, включають:

• Рифабутин і рифампіцин (використовуються для лікування певних інфекцій). Якщо ви вже лікуєтеся рифабутином, слід контролювати показники крові та деякі можливі побічні ефекти рифабутину.
• Ефавіренз і фосампренавір, які використовуються для лікування ВІЛ.
• Деякі ліки, які використовуються для лікування або профілактики судомних розладів, такі як фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон.

Позаконазол Акорд може підвищувати рівень деяких інших лікарських засобів у крові (можливо, збільшуючи ризик побічних ефектів). До них належать:

• Вінкристин, вінбластин та інші алкалоїди барвінку, венетоклакс (використовується для лікування раку)
• Циклоспорин, такролімус і сиролімус (застосовуються в хірургії трансплантації)
• Рифабутин (використовується для лікування певних інфекцій)
• Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, називаються інгібіторами протеази (включаючи лопінавір і атазанавір, які застосовуються з ритонавіром) і ненуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази (ННІЗТ).
• Мідазолам, триазолам, алпразолам та інші подібні ліки, які називаються бензодіазепінами (заспокійливі або м’язові релаксанти)
• Дилтіазем, верапаміл, ніфедипін, нізолдипін та інші лікарські засоби з групи антагоністів кальцію (для лікування високого артеріального тиску)
• Еритроміцин і кларитроміцин (для лікування інфекцій, антибіотики)
• Дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
• Парацетамол (використовується для лікування болю та лихоманки)
• Похідні сульфонілсечовини, такі як гліпізид (використовуються для лікування високого рівня цукру в крові).

Позаконазол Акорд, таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, і Позаконазол Акорд, пероральна суспензія, не є взаємозамінними. Не перемикайтеся між двома лікарськими формами без консультації з лікарем, оскільки неправильне дозування може призвести до недостатньої ефективності або підвищеного ризику побічних ефектів.

Цей препарат містить натрій, але менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу (3 таблетки по 100 мг). D. майже «без натрію».

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте іншими захворюваннями, маєте алергію або приймаєте інші ліки (в тому числі ті, які придбали самостійно!)!

Чи можна приймати Позаконазол Акорд під час вагітності та годування груддю?

Повідомте лікаря, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні, або якщо ви вагітні, перш ніж почати приймати Posaconazole Accord. Позаконазол Акорд можна застосовувати під час вагітності лише після консультації з лікарем. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час прийому Позаконазолу Акорд. Якщо ви завагітніли під час прийому Posaconazole Accord, негайно зверніться до лікаря.

Позаконазол Акорд не можна застосовувати у період годування груддю.

Як ви використовуєте Posaconazole Accord?

Завжди використовуйте Posaconazole Accord точно відповідно до вказівок лікаря. Ваш лікар спостерігатиме за вашою реакцією на лікування та вашим медичним станом, щоб визначити, як довго ви повинні приймати Posaconazole Accord, і перевірити, чи потрібні зміни вашої щоденної дози.

Не змінюйте прийом Позаконазолу Акорд, кишковорозчинних таблеток, і Позаконазолу Акорд, пероральної суспензії, не погодившись із лікарем, оскільки це може призвести до недостатньої ефективності або підвищеного ризику побічних ефектів.

Таблетки Позаконазол Акорд можна приймати незалежно від їжі. Однак ви завжди повинні приймати таблетки в однакових умовах (тобто завжди натщесерце або завжди під час їжі).

Профілактика грибкових інфекцій

День 1: 300 мг двічі на день (тобто 3 таблетки по 100 мг)

З 2 дня: 300 мг один раз на день (тобто 3 таблетки по 100 мг кожна)

Лікування грибкових інфекцій при резистентності або непереносимості стандартної терапії

День 1: 300 мг двічі на день (тобто 3 таблетки по 100 мг)

З 2 дня: 300 мг один раз на день (тобто 3 таблетки по 100 мг кожна)

Проковтнути таблетку цілою, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетку не можна подрібнювати, розжовувати, ламати або розчиняти.

Якщо ви прийняли більше Позаконазолу Аккорд, ніж слід: якщо ви стурбовані тим, що ви прийняли занадто високу дозу, негайно зверніться до свого лікаря або медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Posaconazole Accord: якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, а потім дотримуйтеся звичайного розкладу. Однак, якщо настав час для наступної дози, прийміть її в запланований час. Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу.

Застосування та безпека гастрорезистентних таблеток позаконазолу у дітей віком до 13 років ще не перевіряли.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може викликати Posaconazole Accord?

Як і всі ліки, Posaconazole Accord може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Якщо ви сумніваєтеся, повідомте лікаря.

Негайно повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви помітили будь-який із наведених нижче побічних ефектів. Вам може знадобитися термінова медична допомога:

• нудота, діарея, блювота, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей), лихоманка;
• Алергічна реакція.

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 осіб)

нудота.

Часто (виникає від 1 до 10 із 100 осіб)

Головний біль, запаморочення, оніміння або поколювання, сонливість, блювання, втрата апетиту, біль у шлунку, діарея, дискомфорт у шлунку, метеоризм, сухість у роті, зміни показників функції печінки, висипання, свербіж, слабкість, втомлюваність, зменшення кількості лейкоцитів. клітин (що може збільшити ризик інфікування), гарячка, аномальний рівень солей у крові.

Нечасто (від 1 до 10 з 1000 осіб)

Анемія, зменшення кількості клітин згортання крові, які називаються тромбоцитами, зменшення кількості деяких типів лейкоцитів, збільшення лімфатичних вузлів, алергічна реакція, високий рівень цукру в крові, сенсорні або рухові розлади, (мимовільне) тремтіння, судоми, запаморочення, нерегулярне серцебиття, включаючи дуже прискорене серцебиття (серцебиття), відхилення від норми в аналізах серця (таких як ЕКГ, які реєструють серцевий ритм), високий або низький кров’яний тиск, запалення підшлункової залози, запалення печінки, пошкодження печінки, жовтяниця (пожовтіння) шкіри або очей), запалення кровоносних судин, дисфункція нирок, ниркова недостатність, кашель, гикавка, сильний колючий біль у грудях під час вдиху (біль у плеврі), носова кровотеча, порушення менструального циклу, затуманення зору, випадання волосся, виразки в роті, озноб, загальне нездужання або слабкість, біль у всьому тілі, руках і ногах, включаючи м’язи та суглоби, біль у спині, затримка рідини, зміни рівня препарату, безсоння, часткова або повна нездатність говорити, запор, відчуття печіння в грудях поширюється на горло, також відоме як печія, набряк ротової порожнини, запалення слизових оболонок.

Рідкісні (виникають від 1 до 10 з 10 000 осіб)

Пневмонія та інші ураження легенів, зменшення кількості всіх клітин крові, порушення згортання крові, кровотеча, важкі алергічні реакції, включаючи поширений висип у вигляді пухирів і лущення шкіри, зниження функції надниркових залоз, порушення функції мозку, непритомність, біль, слабкість, оніміння або поколювання в рука або нога, депресія, подвійне бачення, сліпа або темна пляма в полі зору, проблеми зі слухом, серцева недостатність або інфаркт, серцева аритмія, зупинка серця та дихання, раптова серцева смерть, інсульт, тромби в мозку, кінцівки або легені, кишкова кровотеча, кишкова непрохідність, збільшення печінки та селезінки, болючість печінки, запалення або печінкова недостатність, яка в рідкісних випадках може бути летальною, висип у вигляді пухирів, велике, фіолетове забарвлення шкіри внаслідок кровотечі під шкірою, запалення нирок, біль у грудях, набряк обличчя або язика.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C.

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Posaconazole Accord?

Активні інгредієнти

1 гастрорезистентна таблетка містить посаконазолу 100 мг

допоміжні речовини

Сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) (тип B), триетилцитрат, ксиліт, гідроксипропілцелюлоза, пропілгалат, целюлоза (мікрокристалічна), колоїдний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза, стеарилфумарат натрію, полівініловий спирт (частково гідролізований), титану діоксид (Е171), макрогол, тальк, заліза оксид жовтий (Е172).

Номер затвердження

67363 (Swissmedic).

Де можна придбати Posaconazole Accord? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Упаковки по 24 та 96 таблеток.

Власник авторизації

Accord Healthcare AG, 4103 Bottmingen.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у березні 2022 року.