Що таке ВАЗКЕПА і коли його застосовують?

Vazkepa містить активний інгредієнт ікосапент етил, високоочищену омега-3 жирну кислоту з риб’ячого жиру.

Vazkepa знижує рівень тригліцеридів (форми жиру) у крові та використовується зі статином (який знижує рівень холестерину в крові) для запобігання серцево-судинним подіям, таким як:

• Серцеві напади
• інсульт
• Смерть від захворювань серця або судин

Vazkepa використовується у дорослих з високим рівнем тригліцеридів у крові, які вже мають захворювання серця або діабет та інші захворювання, і тому мають підвищений ризик серцево-судинних подій.

Призначений лікарем.

Коли не можна приймати ВАЗКЕПУ?

Вазкепу приймати не можна

• якщо у вас алергія на ікосапент етил, сою або будь-яку з речовин, перелічених у розділі «Що входить до складу ВАЗКЕПА?» допоміжні речовини, згадані в цьому препараті, є.

Коли слід бути обережним при прийомі ВАЗКЕПА?

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Вазкепу:

• Якщо у вас алергія на рибу або молюсків.
• Якщо у вас проблеми з печінкою.
• Якщо у вас нерегулярний серцевий ритм (фібриляція або тріпотіння передсердь).
• Якщо ви приймаєте антикоагулянт (який зупиняє згортання крові) або ліки, які зупиняють тромбоцити (тромбоцити) у крові, або якщо у вас є ризик кровотечі.

Якщо будь-який із наведених вище пунктів стосується вас, зверніться до свого лікаря.

Аналізи крові

Під час лікування ваш лікар може провести аналізи крові, які повідомлять вам про будь-які проблеми з печінкою та покажуть, наскільки добре ваша кров згортається.

Прийом Вазкепи з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Якщо ви одночасно з Вазкепою приймаєте ліки, які впливають на згортання крові, наприклад антикоагулянти, під час лікування вам будуть проводити аналізи крові.

Вазкепа містить мальтит, сорбіт і соєвий лецитин

Мальтит (E965 ii)

Будь ласка, приймайте Вазкепу лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас є непереносимість певних цукрів.

Сорбіт (E420 ii)

Цей препарат містить 83 мг сорбіту на капсулу.

Сорбіт є джерелом фруктози. Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці ліки, якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів або якщо у вас є спадкова непереносимість фруктози (HFI), рідкісне вроджене захворювання, при якому людина не може розщеплювати фруктозу.

Соєвий лецитин

Цей препарат містить соєвий лецитин. Його не слід приймати при підвищеній чутливості (алергії) на сою або арахіс.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Не можна виключити, що цей препарат може вплинути на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Діти та молодь

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки він не вивчався у цих вікових групах.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• приймати інші ліки (в тому числі ті, які ви купили самостійно!) або застосовувати зовнішньо

Чи можна приймати ВАЗКЕПУ під час вагітності та годування груддю?

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.

вагітність

Застосування Вазкепи не рекомендується під час вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує приймати ліки.

лактація

Застосування Вазкепи під час годування груддю не рекомендується, оскільки вплив на вашу дитину невідомий. Ваш лікар допоможе вам зважити переваги лікування та будь-які ризики для вашої дитини на грудному вигодовуванні.

репродуктивна здатність

Поговоріть зі своїм лікарем про фертильність під час лікування.

Як ви використовуєте ВАЗКЕПА?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Не змінюйте дозу без консультації з лікарем.

Рекомендована доза

Рекомендована доза становить дві капсули двічі на день під час або після їжі.

Ковтайте капсули цілими. Капсули не можна ламати, подрібнювати, розчиняти або розжовувати.

Застосування у пацієнтів літнього віку

Пацієнтам літнього віку корекція дози не потрібна. Ви можете приймати звичайну рекомендовану дозу.

Якщо ви прийняли більше Вазкепи, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше капсул, ніж призначив лікар, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Вазкепу

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо ви забули прийняти його на цілий день, просто прийміть наступну заплановану дозу. Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу. Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви припините прийом Вазкепи

Не припиняйте прийом цього препарату без консультації з лікарем. Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Застосування та безпека ВАЗКЕПА у дітей та підлітків ще не перевірено.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати ВАЗКЕПА?

Негайно зверніться до лікаря,

• якщо ви відчуваєте серцебиття або нерегулярне серцебиття. Це можуть бути симптоми серйозної проблеми зі здоров’ям під назвою фібриляція передсердь. Це поширений побічний ефект (може спостерігатися у 1 з 10 осіб).
• якщо ви схильні до синців або не можете зупинити кровотечу. Це дуже поширений побічний ефект (який може вплинути більше ніж на 1 з 10 осіб). Ваш ризик кровотечі може збільшитися, якщо ви також приймаєте антикоагулянт (коагулянт).

Негайно зверніться за допомогою до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів. Ці симптоми можуть бути спричинені серйозною проблемою зі здоров’ям під назвою гіперчутливість, яка може виникнути в будь-який час під час лікування. Це рідкісний побічний ефект (може спостерігатися у 1 із 100 осіб).

• Утруднене дихання
• Здавлене горло або дряпає горло
• Набряк губ
• Кропив’янка (кропив’янка на шкірі)
• Висип і свербіж шкіри
• Біль у шлунку або спазми
• діарея
• Нудота і блювання

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

• Набряк кистей, рук, ніг і стоп
• Біль у м'язах, кістках або суглобах
• Подагра (болісне набрякання суглобів через накопичення сечової кислоти)
• висип на шкірі
• запор
• Відрижка

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

• Неприємний смак у роті

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

довговічність

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C.

Пляшка: Тримайте пляшку щільно закритою, щоб захистити вміст від вологи.

Блістер: зберігати в оригінальній упаковці для захисту вмісту від вологи.

Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу ВАЗКЕПА?

Довгаста м’яка капсула, 25 x 10 мм, з написом «IPE» білим чорнилом. Оболонка капсули від світло-жовтого до бурштинового кольору містить безбарвну або блідо-жовту рідину.

Активні інгредієнти

998 мг ікосапент етил на м'яку капсулу.

допоміжні речовини

Вміст капсули: all-rac-alpha-tocopherol (E307).

Оболонка капсули: желатин, гліцерин (E422), розчин мальтиту (E965 ii), розчин сорбіту 70% (некристалізований) (E420 ii), тригліцериди середнього ланцюга, вода очищена, соєвий лецитин (E322).

Фарба для друку: титану діоксид (Е171), пропіленгліколь (Е1520), гіпромелоза (Е464).

Номер затвердження

68354 (Swissmedic).

Де взяти ВАЗКЕПА? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

В упаковці 1 флакон зі 120 м’якими капсулами.

Упаковка з 3 флаконів по 120 м’яких капсул у кожному.

Блістерна упаковка, що містить 4 х 2 капсули в перфорованих однодозових блістерах.

Власник авторизації

Amarin Switzerland GmbH, Цуг.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у серпні 2022 року.