Що таке Ganirelix Labatec і коли його використовують?

Ganirelix Labatec містить Ganirelix, який блокує дію природного гонадотропін-рилізинг гормону (GnRH). ГнРГ регулює виділення гонадотропінів (лютеїнізуючого гормону (ЛГ) і фолікулостимулюючого гормону (ФСГ)). Гонадотропіни відіграють важливу роль у фертильності та репродукції людини. У жінок ФСГ відповідає за ріст і розвиток фолікулів в яєчниках. Фолікули - це маленькі круглі мішечки, в яких містяться яйцеклітини. ЛГ необхідний для вивільнення зрілих яйцеклітин з

Потрібні фолікули і яєчники (овуляція). Ganirelix Labatec запобігає впливу GnRH; Це особливо пригнічує вивільнення ЛГ.

У жінок, які проходять допоміжну репродукцію, включаючи екстракорпоральне запліднення (ЕКЗ) та інші методи, іноді може спостерігатися рання овуляція, що призводить до значного зниження ймовірності завагітніти. Ganirelix Labatec використовується для запобігання передчасному викиду ЛГ і, таким чином, ранній овуляції.

Ganirelix Labatec — стерильний, готовий до застосування розчин для ін’єкцій, який вводять підшкірно (під шкіру).

Ви можете отримати Ganirelix Labatec лише за рецептом лікаря.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Лікування Ganirelix Labatec повинен призначати лише лікар з досвідом репродуктивної медицини.

Цей препарат був призначений для особистого використання в поєднанні з іншими ліками. Не передавайте його іншим людям. Це може зашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви.

Завжди носіть із собою картку на ліки, де вказано ліки, які ви приймаєте. Це може бути дуже важливо в разі аварії.

Якщо необхідно, переконайтеся, що інші люди, які проживають з вами або піклуються про вас, прочитали цю інформацію.

Коли не слід приймати/застосовувати Ganirelix Labatec?

Не використовуйте Ganirelix Labatec:

• Якщо у вас підвищена чутливість до Ganirelix або будь-якого іншого інгредієнта Ganirelix Labatec;
• При підвищеній чутливості до ГнРГ або аналога ГнРГ;
• Під час вагітності та годування груддю;

Якщо це стосується вас, повідомте свого лікаря перед використанням цього препарату.

Коли слід бути обережним під час прийому/використання Ganirelix Labatec?

• Якщо у вас алергія.
• Якщо у вас гостре алергічне захворювання, повідомте про це лікаря. Залежно від ступеня тяжкості ваш лікар вирішить, чи потрібні додаткові перевірки під час лікування.
• При застосуванні першої дози повідомлялося про випадки місцевих та генералізованих реакцій гіперчутливості, включаючи кропив’янку (кропив’янку), набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк та/або анафілактичні реакції). Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть використання Ganirelix Labatec і негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у вас зараз є сильні симптоми алергії, ви повинні повідомити про це лікаря перед першою ін’єкцією.
• Якщо після ін’єкції ви відчуваєте поширену місцеву реакцію або реакцію, яка поширюється по всьому тілу, необхідно повідомити про це лікаря перед наступною ін’єкцією.

Існує дещо підвищений ризик позаматкової вагітності (позаматкової або позаматкової вагітності) у жінок після застосування допоміжних репродуктивних методів. Ваш лікар проведе ультразвукове сканування на ранніх термінах вагітності, щоб підтвердити, що вагітність є внутрішньоутробною.

Частота вроджених вад розвитку після використання допоміжних репродуктивних технологій може бути дещо вищою, ніж при нормальному зачатті. Вважається, що це невелике збільшення пов’язане з особливостями пацієнтів, які проходять лікування безпліддя (наприклад, вік жінки, характеристики сперми), а також збільшенням випадків багатоплідної вагітності після використання допоміжних репродуктивних методів. Частота вроджених вад розвитку після застосування допоміжної репродуктивної технології з Ganirelix Labatec не відрізняється від такої після застосування інших аналогів ГнРГ у рамках допоміжної репродуктивної технології.

Безпека та ефективність Ganirelix Labatec не вивчалися у жінок з масою тіла менше 50 кг або більше 90 кг.

Немає достатніх даних про безпеку застосування препарату Ганірелікс Лабатек пацієнтам із помірним або тяжким порушенням функції печінки або нирок Вплив препарату Ганірелікс Лабатек на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами не вивчався. Однак при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами слід зазначити, що повідомлялося про запаморочення як небажаний ефект при застосуванні Ганіреліксу.

Не можна повністю виключити можливість взаємодії з іншими широко використовуваними препаратами.

Повідомте лікаря, який вас лікує, які ліки ви приймаєте.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (включаючи ті, які придбали самостійно!) або використовуєте зовнішньо (зовнішньо!).

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто. майже не містить натрію.

Чи можна приймати/застосовувати Ganirelix Labatec під час вагітності або годування груддю?

Ganirelix Labatec не можна застосовувати під час вагітності або годування груддю.

Як ви використовуєте Ganirelix Labatec?

дозування

Ganirelix Labatec використовується як частина лікування допоміжними репродуктивними технологіями, включаючи ЕКЗ. Стимуляцію яєчників ФСГ можна починати на 2-3-й день менструації. Ganirelix Labatec (0,25 мг) слід вводити безпосередньо під шкіру один раз на день. Першу ін'єкцію слід починати на 5-6-й день введення ФСГ. Ваш лікар вирішить це залежно від вашої реакції на лікування ФСГ. Ганірелікс Лабатек слід вводити приблизно в той самий час, що й ФСГ, але не змішувати з ним. Необхідно вибрати різні місця для ін’єкцій. Використовуйте Ganirelix Labatec один раз на день, доки не буде достатньо фолікулів потрібного розміру. Остаточне дозрівання яйцеклітин у фолікулах можна викликати введенням ХГЛ.

Час між двома ін’єкціями Ganirelix Labatec і між останньою ін’єкцією Ganirelix Labatec та ін’єкцією hCG не повинен перевищувати 30 годин, інакше може виникнути передчасний сплеск ЛГ. Таким чином, якщо Ганірелікс Лабатек вводиться вранці, лікування Ганіреліксом Лабатек слід продовжувати протягом усього періоду лікування гонадотропінами, включаючи день індукції овуляції. При ін’єкції Ганіреліксу Лабатек у другій половині дня останню ін’єкцію Ганіреліксу Лабатек слід зробити в другій половині дня перед днем індукції овуляції.

Ganirelix Labatec доступний у попередньо заповнених шприцах, і його слід вводити повільно безпосередньо під шкіру (наприклад, у стегно). Ви можете помітити один або більше повітряних бульбашок у попередньо заповненому шприці. Це очікувано, і видаляти бульбашки повітря не потрібно. За певних обставин ін’єкцію також можна зробити вам або вашому партнеру. Місце проколу (бажано на стегні) потрібно щоразу міняти. Про це вам порадить лікар. Якщо ви робите ін’єкцію самостійно або якщо її вам робить ваш партнер, слід уважно дотримуватися наступних інструкцій. Не змішуйте Ganirelix Labatec з іншими ліками.

Підготовка місця пункції

Ретельно вимийте руки водою з милом. Протріть місце проколу дезінфікуючим засобом (наприклад, хлоргексидином 0,5%), щоб видалити бактерії з поверхні. Очистіть область приблизно 5 см навколо місця проколу та дайте дезінфікуючому засобу висохнути принаймні хвилину, перш ніж продовжити.

Зніміть захисний ковпачок голки. Візьміть велику складку шкіри між великим і вказівним пальцями та введіть голку під кутом 45° до поверхні шкіри біля основи піднятої шкіри. Вибирайте інше місце для кожної ін’єкції (бажано в стегно).

Перевірка правильного положення голки

Якщо голка вставлена правильно, поршень можна витягнути назад лише з працею. Якщо кров набирається в шприц, кінчик голки проник у кровоносну судину. У цьому випадку вийміть шприц і притисніть тампон, змочений дезінфікуючим засобом, на місце уколу. Кровотеча повинна припинитися через хвилину або дві. Припиніть використання цього шприца та утилізуйте його належним чином. Почніть спочатку з новим шприцом.

Розбризкувати розчин

Коли голка вставлена правильно, натискайте на поршень повільно та рівномірно, щоб розчин вводився правильно та не пошкодив тканини шкіри.

Зняття шприца

Швидко витягніть шприц і притисніть тампон, змочений дезінфікуючим засобом, на місце ін’єкції. Використовуйте попередньо заповнені шприци лише один раз і утилізуйте їх належним чином.

Інші примітки:

• Якщо ви ввели занадто багато Ganirelix Labatec , повідомте свого лікаря.
• Якщо ви забули ввести Ganirelix Labatec, не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені разові дози! Якщо ви розумієте, що пропустили дозу, введіть її якомога швидше.

Якщо ви запізнилися більше ніж на 6 годин (перерва між ін’єкціями перевищує 30 годин), дайте пропущену дозу якомога швидше та зверніться до лікаря для отримання подальших інструкцій.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Ganirelix Labatec?

При застосуванні Ganirelix Labatec можуть виникнути такі побічні ефекти:

Ganirelix Labatec може спричинити шкірні висипання у місці ін’єкції (почервоніння з набряком або без нього спостерігалося у 10-15% пацієнтів), які зазвичай зникають протягом 4 годин після введення.

Часто можуть виникати головні болі, нудота і вагінальна кровотеча.

Побічні ефекти, які іноді можуть виникати, включають запаморочення та біль у животі.

Дуже рідко, менш ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, спостерігалися алергічні реакції, включаючи такі симптоми, які можуть виникати вже після першої дози (див. «Коли слід бути обережними при застосуванні Ganirelix Labatec?»).

• висип,
• обличчя опухле,
• утруднене дихання (задишка),
• набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк та/або анафілактичні реакції),
• Кропив’янка (кропив’янка).

У контексті контрольованої гіперстимуляції яєчників спостерігалися інші небажані ефекти, які, однак, ймовірно не пов’язані з Ganirelix Labatec (наприклад, біль у животі, метеоризм, синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ), позаматкова вагітність (позаматкова або позаматкова вагітність) та викидень (див. інформацію про пацієнта у вашому продукті, що містить ФСГ)).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь особливі симптоми, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані із застосуванням Ganirelix Labatec.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Не зберігати в холодильнику. Зберігати при температурі не вище 30°C. Зберігати в недоступному для дітей.

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Перевірте шприц перед використанням. Використовуйте лише шприци для ін’єкцій із непошкодженої упаковки з прозорим розчином без часток.

Утилізуйте використаний попередньо наповнений шприц у спеціальний контейнер для утилізації відповідно до вказівок лікаря, медсестри або фармацевта. НЕ встановлюйте кришку на попередньо наповнений шприц.

Поверніть використані або непотрібні ліки до аптеки для утилізації.

Ваш лікар або фармацевт, який володіє детальною спеціалізованою інформацією, може надати вам додаткову інформацію.

Що входить до складу Ganirelix Labatec?

Ганірелікс Лабатек — прозорий безбарвний водний розчин для ін’єкцій. Розчин стерильний, готовий до застосування і призначений для підшкірного введення.

Активні інгредієнти

Ганірелікс 0,25 мг (у вигляді ганіреліксу ацетату).

Кожен попередньо наповнений шприц об’ємом 0,5 мл містить 0,25 мг ганіреліксу як активного інгредієнта.

допоміжні речовини

Оцтова кислота, маніт, натрію гідроксид і вода для ін’єкцій.

Кожен попередньо наповнений шприц об’ємом 0,5 мл містить 0,023 мг натрію.

Номер затвердження

68549 (Swissmedic)

Де можна отримати Ganirelix Labatec? Які пакети доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.

Упаковка з 1 попередньо заповненим шприцом. [A]

Упаковка з 5 попередньо заповнених шприців. [A]

Власник авторизації

Labatec Pharma SA, Meyrin.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у червні 2021 року.