Що таке Levetiracetam-Mepha і коли він використовується?

Levetiracetam-Mepha містить леветирацетам як активний інгредієнт і використовується для лікування епілепсії. Це лікарський засіб, що запобігає або послаблює епілептичні напади (протиепілептичний засіб). Препарат застосовують:

• окремо (монотерапія) для лікування фокальних епілептичних нападів із вторинною генералізацією або без неї у пацієнтів віком від 16 років
• у поєднанні з іншими ліками для лікування
  • фокальні епілептичні напади з вторинною генералізацією або без неї у пацієнтів віком від 4 років;
  • міоклонічні напади у пацієнтів віком від 12 років з ювенільною міоклонічною епілепсією;
  • первинно генералізовані тоніко-клонічні напади (при ідіопатичній генералізованій епілепсії) у пацієнтів віком від 12 років.

Леветирацетам-Мефа можна застосовувати лише за призначенням лікаря.

Коли не слід застосовувати леветирацетам-мефа?

Levetiracetam-Mepha не можна приймати, якщо у вас підвищена чутливість (алергія) до активного інгредієнта (levetiracetam) або будь-якого іншого інгредієнта Levetiracetam-Mepha.

Коли слід бути обережним при застосуванні Levetiracetam-Mepha?

Негайно зверніться до лікаря:

• якщо ви помітили погіршення настрою, включаючи дратівливість, ворожість, симптоми депресії та/або суїцидальні думки.
• якщо у вас є або лікуєтеся від захворювання серця, яке спричиняє низьку частоту серцевих скорочень, або якщо у вас в сімейному анамнезі були випадки нерегулярного серцебиття (включаючи подовження інтервалу QT).
• якщо епілепсія загострюється.

У рідкісних випадках у перші кілька місяців після початку лікування або після збільшення дози ваші напади можуть посилюватися або частішати.

У дуже рідкісній формі епілепсії з раннім початком, яка спричиняє кілька типів нападів і втрату здібностей, напади можуть зберігатися або погіршуватися під час лікування.

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих нових симптомів під час прийому Леветирацетам-Мефа, зверніться до лікаря якнайшвидше.Ніколи не припиняйте лікування Леветирацетам-Мефа різко без консультації з лікарем. Якщо ви припините лікування, дотримуйтеся вказівок лікаря щодо поступового припинення прийому леветирацетаму-мефа.

Леветирацетам-Мефа 750 мг містить азобарвник жовто-оранжевий S (E110), який може викликати алергічні реакції.

Взаємодія між Леветирацетам-Мефа та іншими лікарськими засобами малоймовірна. Однак, будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте інші ліки.

Цей препарат може спричинити небажані ефекти, такі як сонливість або сонливість, і таким чином погіршити здатність реагувати, користуватися інструментами чи механізмами та здатність керувати автомобілем!

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі!) або використовуйте зовнішньо!

Чи можна використовувати леветирацетам-мефа під час вагітності або годування груддю?

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат.

Ви не повинні припиняти лікування леветирацетамом-мефа без попереднього обговорення цього з лікарем.

Під час лікування рекомендується використовувати безпечний метод контрацепції.

При прийомі декількох протиепілептичних препаратів не можна повністю виключити ризик вроджених вад і порушень розвитку (розлади спектру аутизму та розумова відсталість) для вашої майбутньої дитини. Під час лікування не рекомендується годувати грудьми.

Як ви використовуєте Levetiracetam-Mepha?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Доза підбирається відповідно до ступеня захворювання. Ваш лікар призначить найбільш підходящу лікарську форму леветирацетаму залежно від вашого віку, ваги та необхідної дози. Препарати леветирацетаму у формі розчину для прийому всередину випускаються під іншою торговою назвою.

Леветирацетам-Мефа слід приймати двічі на день, вранці та ввечері, приблизно в один і той же час.

Леветирацетам має гіркий смак, який може відчуватися після перорального прийому.

Дорослі та діти віком від 12 років (від 40 кг)

Доза для дорослих і дітей віком від 12 років (від 40 кг) зазвичай становить 500 мг двічі на добу. Залежно від відповіді на лікування та переносимості лікар може збільшити дозу до 1500 мг двічі на день.

Таблетки, вкриті оболонкою, ковтають, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Леветирацетам-Мефа можна приймати незалежно від прийому їжі.

Дозування для дітей віком від 4 років

Дітям віком від 4 до 11 років (масою менше 40 кг) доза становить від 10 мг до 30 мг на кг маси тіла двічі на добу. Лікування дітей бажано починати з розчину леветирацетаму (продається під іншою торговою назвою).

Пацієнтам похилого віку та пацієнтам із захворюваннями нирок та/або печінки доза препарату може бути спеціально скоригована.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви забули одну або кілька доз. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Будь ласка, також повідомте свого лікаря, якщо ви прийняли більше таблеток, вкритих оболонкою, ніж призначено.

Леветирацетам-Мефа призначений для тривалого лікування. Обов’язково дотримуйтеся вказівок лікаря і ніколи не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Як і інші протиепілептичні препарати, Леветирацетам слід припиняти поступово, щоб уникнути більш частих нападів.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Levetiracetam-Mepha?

Під час прийому леветирацетаму-мефа можуть виникнути такі побічні ефекти.

Найчастіше це запалення носоглотки, сонливість, головний біль.

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося під час лікування леветирацетамом, включають:

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

Запалення носоглотки, сонливість, головний біль.

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Втрата апетиту, сонливість, посилення кашлю, біль у животі, нудота, розлад травлення, діарея, блювота, висип, слабкість, втома, депресія, ворожість, агресивність, безсоння, нервозність, дратівливість, судоми, тремор, проблеми з рівновагою, відсутність координації рухів. , запаморочення.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Збільшення маси тіла, зниження кількості тромбоцитів, двоїння в очах, затуманення зору, екзема, свербіж, біль у м’язах, випадкові травми, збудження, перепади настрою, погіршення пам’яті, рухові розлади, розлади уваги, труднощі з концентрацією.

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

Інфекція, зміна серцевого ритму (електрокардіограма), зміни особистості, ненормальне мислення, гіперактивність, повторювані небажані думки чи відчуття або бажання робити щось знову і знову.

Індивідуальні випадки

(Серйозні) реакції гіперчутливості (такі як лихоманка, збільшення лімфатичних вузлів, набряк обличчя) з висипом на шкірі, серйозні алергічні (анафілактичні) реакції з такими як слабкість, сонливість або запаморочення, або утруднене дихання; Втрата ваги, низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія), ненормальна поведінка, гнів, напад паніки, страх, сплутаність свідомості, галюцинації, суїцидальні думки, самогубство (самогубство), марення, мимовільні повільні рухи, аномальні відчуття (наприклад, поколювання або оніміння), психотичні розлади, труднощі при ходьбі, панкреатит, гепатит (запалення печінки), печінкова недостатність, гостре ураження нирок, випадання волосся, важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема) з утворенням пухирів і лущення шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів; ангіоневротичний набряк (набряк шкіри, слизових оболонок та навколишніх тканин, наприклад обличчя, губ, язика та горла); М’язова слабкість, рабдоміоліз (руйнування м’язової тканини), зменшення кількості еритроцитів, лейкоцитів та/або тромбоцитів, самоушкодження, синдром дефіциту уваги, енцефалопатія, погіршення судом.

Деякі із зазначених побічних ефектів, такі як сонливість, слабкість і запаморочення, можуть виникати частіше на початку лікування або збільшенні дози.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів стає серйозним або триває більше кількох днів: ненормальне мислення, дратівливість або агресивні дії, ніж зазвичай, або якщо у вас або вашої родини та друзів є інші значні зміни у вашому стані в настрої чи поведінка.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (15-25°С). Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що міститься в Леветирацетам-Мефа?

Активні інгредієнти

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 250 мг або 500 мг, або 750 мг або 1000 мг леветирацетаму як активного інгредієнта.

допоміжні речовини

Ядро таблетки: кросповідон, повідон К29-30, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.

Плівкове покриття:

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг: спирт полівініловий, титану діоксид (Е171), макрогол 4000, тальк, індиготин (Е132).

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг: полівініловий спирт, титану діоксид (Е171), макрогол 4000, тальк, індиготин (Е132), заліза оксид жовтий (Е172).

Таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг: полі(вініловий спирт), титану діоксид (Е171), макрогол 4000, тальк, індиготин (Е132), заліза оксид червоний (Е172), жовто-оранжевий S (Е110).

Таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг: спирт полівініловий, титану діоксид (Е171), макрогол 4000, тальк.

Номер затвердження

61651 (Swissmedic).

Де можна отримати Levetiracetam-Mepha? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Леветирацетам-Мефа 250 мг: упаковка по 30 таблеток, вкритих оболонкою.

Леветирацетам-Мефа 500 мг: упаковки по 20, 100 і 200 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. [B]

Леветирацетам-Мефа 750 мг: упаковки по 30, 100 і 200 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. [B]

Леветирацетам-Мефа 1000 мг: упаковки по 30, 100 і 200 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. [B]

Власник авторизації

Mepha Pharma AG, Базель.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у квітні 2023 року.

Внутрішній номер версії: 2.1