Що таке Езетиміб Розувастатин Сандоз і коли це використовується?

Призначений лікарем.

Езетиміб Розувастатин Сандоз містить дві різні діючі речовини в одній таблетці, вкритій оболонкою. Однією з діючих речовин є розувастатин, який належить до групи так званих статинів, іншою діючою речовиною є езетиміб.

Езетиміб Розувастатин Сандоз застосовують у дорослих пацієнтів для лікування підвищених рівнів жирів у крові (холестерину, тригліцеридів), коли лише дієта та інші заходи не дали достатнього ефекту. Езетиміб Розувастатин Сандоз знижує підвищений рівень загального холестерину, холестерину ЛПНЩ (поганого холестерину) і підвищує рівень холестерину ЛПВЩ (хорошого холестерину). Езетиміб Розувастатин Сандоз застосовують додатково до дієти. Діюча речовина езетиміб знижує всмоктування холестерину з тонкої кишки. Активний інгредієнт розувастатин знижує рівень холестерину шляхом пригнічення вироблення власного холестерину організмом у печінці.

Ваш лікар може призначити Езетиміб Розувастатин Сандоз, якщо Ви вже приймаєте Розувастатин та Езетиміб у однакових дозах.

Які запобіжні заходи слід вжити?

До та під час лікування препаратом Езетиміб Розувастатин Сандоз слід дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та жиру, а також виконувати фізичні вправи та скинути надлишкову вагу.

Коли дозволений Езетиміб Розувастатин Сандоз? не взяти?

Не приймайте Езетиміб Розувастатин Сандоз, якщо у вас є реакція гіперчутливості (алергічна) на будь-який з активних інгредієнтів або інгредієнтів.

Езетиміб Розувастатин Сандоз не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Езетиміб Розувастатин Сандоз не слід приймати, якщо у вас є проблеми з печінкою або якщо рівень печінкових ферментів у крові підвищений з невідомих причин. Езетиміб Розувастатин Сандоз також не слід приймати, якщо у вас є повторний або незрозумілий біль у м’язах або інший біль у м’язах, якщо у вас серйозно порушена функція нирок або під час лікування циклоспорином, препаратом, який впливає на імунну систему.

Ви не повинні приймати Езетиміб Розувастатин Сандоз, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти або якщо ви годуєте грудьми.

Коли слід приймати Езетиміб Розувастатин Сандоз? Будь обережний?

Вам слід повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте препарати для розрідження крові (наприклад, Marcoumar ^® , Sintrom ^® ), гемфіброзил або інші гіполіпідемічні препарати, фостаматиніб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів у крові), фебуксостат (використовується для лікування та запобігання високим рівням тромбоцитів). сечової кислоти в крові), терифлуномід (використовується для лікування рецидивуючого-ремітуючого розсіяного склерозу) або ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (фузидова кислота) або вірусних інфекцій окремо або в комбінації, наприклад, лопінавір/ритонавір, софосбувір, велпатасвір, воксилапревір, гразопревір , елбасвір, омбітасвір, паритапревір, дасабувір, глекапревір, пібрентасвір (включаючи ВІЛ-інфекції), капматініб, регорафеніб і даролутамід (застосовуються для лікування раку) або ліки від підвищеної кислотності шлунка (антациди).

Перед початком лікування повідомте свого лікаря про будь-які медичні проблеми, які у вас є або коли-небудь були, особливо якщо ви

• Маєте проблеми з печінкою чи нирками, відчуваєте незрозумілий біль у м’язах або регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.
• мають або мали міастенію (стан, що включає загальну м’язову слабкість, включаючи в деяких випадках слабкість дихальних м’язів) або очну міастенію (стан, який спричиняє слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршити цей стан або викликати міастенію (див. «Які побічні ефекти може мати Езетиміб Розувастатин Сандоз?»)

Негайно зверніться до лікаря, якщо під час лікування препаратом Езетиміб Розувастатин Сандоз виникають незрозумілі м’язові болі, м’язові судоми, особливо в поєднанні з гарячкою, нездужанням, нудотою, блюванням або потемнінням сечі.

Якщо ви госпіталізовані, вам слід повідомити медичному персоналу, що ви приймаєте Езетиміб Розувастатин Сандоз, оскільки, можливо, вам буде краще на деякий час припинити прийом препарату.

Цей лікарський засіб може вплинути на вашу здатність реагувати, керувати транспортними засобами та працювати з інструментами чи механізмами, оскільки під час лікування препаратом Езетиміб Розувастатин Сандоз може виникнути запаморочення.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, перш ніж почати приймати Езетиміб Розувастатин Сандоз, якщо ви:

• страждають від недостатньої роботи щитовидної залози,
• у вас особисто або у вашій сім'ї є спадкове захворювання м'язів,
• мають постійну м'язову слабкість. Для діагностики та лікування можуть знадобитися додаткові тести та ліки.
• у вас вже було пошкодження м’язів у зв’язку зі статином або фібратом,
• мають підвищений рівень цукру в крові/HbA1c,
• страждають від серйозних проблем з диханням,
• мають азіатське походження (з Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї та Індії). Лікар повинен підібрати дозу езетиміб-розувастатину, яка підходить саме вам.

Перед початком терапії та через регулярні проміжки часу лікар повинен проводити тести функції печінки. Якщо підвищення показників функції печінки більше ніж у 3 рази перевищує норму зберігається протягом тривалого періоду часу, рекомендується знизити дозу або припинити лікування препаратом Езетиміб Розувастатин Сандоз.

Під час лікування цим лікарським засобом ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас є порушення рівня цукру в крові (цукровий діабет) або є ризик розвитку порушення рівня цукру в крові. Ви ризикуєте розвинути порушення рівня цукру в крові, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, надмірна вага та високий кров’яний тиск.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати Езетиміб Розувастатин Сандоз.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту оболонкою, тобто майже не містить натрію.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• приймати інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!) або застосовувати зовнішньо.

Чи можна використовувати Езетиміб Розувастатин Сандоз? приймати під час вагітності або під час годування груддю?

Ви не повинні приймати Езетиміб Розувастатин Сандоз, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти або якщо ви годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому Езетимібу Розувастатин Сандоз, Вам слід припинити лікування Езетимібом Розувастатин Сандоз і повідомити про це свого лікаря.

Жінкам дітородного віку слід застосовувати препарат Езетиміб Розувастатин Сандоз лише за наявності активної контрацепції.

Як застосовувати Езетиміб Розувастатин Сандоз ?

Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря або фармацевта. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована добова доза для дорослих становить одну таблетку, вкриту оболонкою, рекомендованої дозування. Ви можете приймати Езетиміб Розувастатин Сандоз у будь-який час доби незалежно від прийому їжі. Ковтайте кожну таблетку, вкриту оболонкою, цілою, запиваючи водою.

Завжди приймайте ліки щодня в один і той же час.

Езетиміб Розувастатин Сандоз не підходить для початку лікування. Початок лікування або, за необхідності, коригування дози слід проводити лише шляхом окремого введення окремих діючих речовин. Після встановлення відповідних доз можливий перехід на Езетиміб Розувастатин Сандоз відповідної сили дії.

Важливо регулярно перевіряти рівень холестерину. Ви повинні знати свій рівень холестерину, а також рівні, яких ви хочете досягти та підтримувати.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Що робити, якщо ви пропустили дозу?

Спробуйте приймати Езетиміб Розувастатин Сандоз відповідно до призначення. Однак, якщо ви забули прийняти його, не приймайте додаткову дозу, а наступного дня продовжуйте приймати, як зазвичай.

Що робити, якщо прийнято занадто багато таблеток, вкритих оболонкою?

Якщо ви прийняли більше препарату Езетиміб Розувастатин Сандоз у таблетках, вкритих оболонкою, ніж призначено, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Езетиміб Розувастатин Сандоз? мати?

Під час прийому Езетимібу Розувастатин Сандоз можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часто (виникає від 1 до 10 із 100 осіб)

Головний біль, біль у шлунку, запор, нудота, діарея, метеоризм, біль у м’язах, чутливість або слабкість (див. «Коли слід бути обережними під час прийому Езетимібу Розувастатин Сандоз?»), відчуття втоми, запаморочення та загальна слабкість.

Нечасто (від 1 до 10 з 1000 осіб)

Поколювання, сухість у роті, біль у шлунку, свербіж, шкірний висип, кропив’янка, біль у спині, м’язова слабкість, м’язові судоми, біль, біль у суглобах, біль у шиї, біль у грудях, біль у руках і ногах, незвичайна втома або слабкість, набряк, особливо в руки і ноги, кашель, нетравлення, печіння шлунка, зниження апетиту, припливи, високий кров'яний тиск.

Рідкісні (виникають від 1 до 10 з 10 000 осіб)

Панкреатит.

Дуже рідко (вражає менше ніж 1 з 10 000 осіб)

Втрата пам’яті, жовтяниця та запалення печінки, кров у сечі, оніміння та/або поколювання в руках і ногах (периферична нейропатія).

Крім того, повідомлялося про наступні небажані ефекти при застосуванні езетимібу або розувастатину окремо: алергічні реакції (що потребують негайного лікування), включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання, червонуватий піднятий шкірний висип іноді з дископодібними ураженнями, серйозні шкірні реакції з травмами, виразками або пухирями, підвищення рівня цукру в крові (HbA1c), розлади сну, включаючи безсоння та кошмари, депресія, сексуальна дисфункція, збільшення грудей у жінок і чоловіків (гінекомастія) , проблеми з печінкою, камені в жовчному міхурі, запалення жовчного міхура, затримка рідини в тканинах, задишка, проблеми з диханням, включаючи постійний кашель і/або задишку або лихоманку. Спостерігалися окремі випадки проблем з ахілловим сухожиллям, рідко пов’язаних із розривом ахіллового сухожилля.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Міастенія гравіс (стан, що викликає загальну м’язову слабкість, включаючи в деяких випадках слабкість дихальних м’язів), очна міастенія (стан, який викликає м’язову слабкість очей).

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднене ковтання або задишку.

Припиніть прийом препарату Езетиміб Розувастатин Сандоз і негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас з’явився поширений шкірний висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (DRESS-синдром або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Якщо у вас виділення коричневої сечі, гострий біль у животі, пожовтіння шкіри або очей (склер), загальний свербіж або світлий стілець, зверніться до лікаря, оскільки це може бути ознакою проблем з печінкою.

Якщо ви приймаєте засіб для розрідження крові, наприклад Маркумар, лікар може визначати швидке значення частіше, ніж зазвичай. Зверніться до лікаря, якщо ви помітили незвичайну кровотечу.

Ваш лікар може зробити звичайні аналізи крові, щоб перевірити функцію печінки до та після початку лікування.

При необхідності може бути проведений аналіз крові для уточнення функції м'язів. Оскільки в рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте біль у м’язах, чутливість або слабкість, які неможливо пояснити або тривають довше, ніж очікувалося.

Існують також інші небажані ефекти, які виникають рідко; деякі з них можуть бути серйозними. Зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації про побічні ефекти. У них є детальна спеціальна інформація.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (15-25°С), у захищеному від світла та вологи та недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що містить Езетиміб Розувастатин Сандоз містять?

Активні інгредієнти

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг езетимібу та 5 мг, 10 мг або 20 мг розувастатину (розувастатину кальцію) як діючі речовини.

допоміжні речовини

Таблетки, вкриті оболонкою, 10 мг/5 мг

Лактози моногідрат, натрію кроскармелоза (Е468), повідон К-29/32, натрію додецилсульфат (Е487), целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, покриття: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол 4000, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), тальк.

таблетки, вкриті оболонкою, 10 мг/10 мг

Лактози моногідрат, натрію кроскармелоза (Е468), повідон К-29/32, натрію додецилсульфат (Е487), целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, покриття: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол 4000, заліза оксид жовтий (Е172), тальк.

Таблетки, вкриті оболонкою, 10 мг/20 мг

Лактози моногідрат, натрію кроскармелоза (Е468), повідон К-29/32, натрію додецилсульфат (Е487), целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, покриття: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол 4000, заліза оксид жовтий (Е172), тальк.

Номер затвердження

68692 (Swissmedic)

Де придбати Езетиміб Розувастатин Сандоз ? Які пакети доступні?

Придбати Езетиміб Розувастатин Сандоз в аптеках можна лише за рецептом лікаря.

Доступні такі пакети:

Езетиміб Розувастатин Сандоз 10 мг/5 мг: упаковки по 30 та 90 таблеток, вкритих оболонкою.

Езетиміб Розувастатин Сандоз 10 мг/10 мг: упаковки по 30 та 90 таблеток, вкритих оболонкою.

Езетиміб Розувастатин Сандоз 10 мг/20 мг: упаковки по 30 та 90 таблеток, вкритих оболонкою.

Власник авторизації

Sandoz Pharmaceuticals AG, Ріш; Місце проживання: Червоний Хрест

Востаннє ця брошура була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у липні 2023 року.