Що таке Rivastigmine Patch Sandoz і коли це використовується?

Rivastigmine Patch Sandoz, трансдермальний пластир, є лікарським засобом, що містить активний інгредієнт ривастигмін. Ця діюча речовина належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами холінестерази.

Rivastigmine Patch Sandoz використовується для лікування значного зниження розумової діяльності (наприклад, труднощі з навчанням, забудькуватість, розуміння та орієнтація), як це спостерігається при хворобі Альцгеймера. Люди з цим захворюванням страждають від нестачі ацетилхоліну в мозку. Речовина ацетилхолін необхідна мозку для підтримки розумової працездатності. Rivastigmine Patch Sandoz діє, збільшуючи концентрацію ацетилхоліну в мозку, тим самим покращуючи психічні функції та здатність пацієнта виконувати повсякденні дії. Таким чином, Rivastigmine Patch Sandoz допомагає відстрочити психічний занепад, який виникає при хворобі Альцгеймера. Однак Rivastigmine Patch Sandoz не зможе вилікувати хворобу.

Rivastigmine Patch Sandoz можна застосовувати лише за призначенням лікаря.

Коли можна застосовувати Rivastigmine Patch Sandoz? не застосовувати?

Rivastigmine Patch Sandoz не можна використовувати, якщо ви

• мають відому гіперчутливість до активного інгредієнта або однієї з допоміжних речовин Rivastigmine Patch Sandoz,
• мати відому гіперчутливість до інших препаратів того ж класу речовин (карбамати),
• розвинулась шкірна реакція, яка була більшою, ніж розмір Rivastigmine Patch Sandoz, яка була більш серйозною, ніж місцева реакція (така як пухирі, запалення шкіри, набряк) і яка не покращилася протягом 48 годин після зняття пластиру, і
• мають серйозні проблеми з печінкою.

Rivastigmine Patch Sandoz не можна застосовувати дітям та підліткам.

Коли застосовувати Rivastigmine Patch Sandoz Будь обережний?

Ваш лікар повинен спостерігати за вами особливо ретельно, якщо ви маєте або страждали будь-якою з наступних хвороб:

Серцеві аритмії, виразка шлунка, астма або інші респіраторні захворювання, утруднене сечовипускання, судоми, тремор, порушення функції печінки, низька маса тіла (менше 50 кг).

Особлива обережність потрібна, якщо виникають проблеми з шлунково-кишковим трактом, такі як нудота, блювання та діарея. Тривала блювота і діарея можуть призвести до зневоднення (значної втрати рідини).

Якщо Вам необхідно зробити операцію під час лікування Ривастигміном Сандоз, необхідно повідомити про це свого лікаря та анестезіолога. Лікування Rivastigmine Patch Sandoz слід припинити завчасно до початку анестезії.

Ви також повинні бути особливо обережними, якщо одночасно приймаєте певні ліки від болю, ревматизму та запалення, оскільки підвищується ризик шлункової кровотечі.

Rivastigmine Patch Sandoz не слід застосовувати одночасно з лікарськими засобами, які мають подібні (антихолінергічні) ефекти до Rivastigmine Patch Sandoz. До таких ліків належать ліки від спазмів у шлунку або заколисування. Rivastigmine Patch Sandoz може впливати на ці ліки.

Rivastigmine Patch Sandoz не слід застосовувати одночасно з метоклопрамідом (засіб проти нудоти та блювання). Це може призвести до додаткових ефектів, таких як жорсткість кінцівок і тремтіння рук.

Слід бути особливо обережним при застосуванні Rivastigmine Patch Sandoz з бета-блокаторами (такі ліки, як атенолол, які використовуються для лікування високого кров’яного тиску, стенокардії та інших захворювань серця). Можуть виникнути додаткові ефекти, такі як брадикардія (уповільнене серцебиття), що може призвести до синкопе (непритомність, втрата свідомості).

Якщо ви не використовували Rivastigmine Patch Sandoz більше 3 днів, обговоріть це зі своїм лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж знову використовувати ліки.

Цей препарат може вплинути на вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами або механізмами. Ваш лікар повідомить вам, наскільки ваша хвороба дозволяє вам брати активну участь у русі та керувати механізмами.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо запалення шкіри, пухирі та набряк шкіри посилюються або поширюються, і якщо симптоми помітно не покращуються протягом 48 годин після зняття пластиру.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• приймати інші ліки (в тому числі ті, які ви купили самостійно!) або застосовувати зовнішньо.

May Rivastigmine Patch Sandoz використовувати під час вагітності або під час годування груддю?

Ривастигмін Патч Сандоз можна використовувати під час вагітності лише після консультації з лікарем. Ривастигмін Патч Сандоз не можна застосовувати у період годування груддю.

Як застосовувати Rivastigmine Patch Sandoz ?

Ривастигмін Патч Сандоз наноситься на шкіру 1 раз на добу.

Для досягнення оптимального ефекту препарат необхідно застосовувати щодня.

Перед першим використанням Rivastigmine Patch Sandoz проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар буде регулярно оглядати вас на терапевтичну ефективність і ретельно стежити за вашою вагою.

дозування

Дозування вам визначить лікар.

Лікування зазвичай починається з Rivastigmine Patch Sandoz 5 (4,6 мг/24 години) і може бути продовжено Rivastigmine Patch Sandoz 10 (9,5 мг/24 години) або, якщо розумова працездатність продовжує погіршуватися після шести місяців добре переносимого лікування, Rivastigmine Patch Sandoz 10, з Rivastigmine Patch Sandoz 15 можна збільшити. Одночасно можна носити лише один пластир, який потрібно замінити на новий через 24 години.

Під час лікування лікар може коригувати дозування відповідно до ваших індивідуальних потреб.

Якщо ви виявили, що забули використовувати Rivastigmine Patch Sandoz більше 3 днів, зверніться до свого лікаря перед наступним використанням.

Важливо: одночасно можна використовувати лише один пластир. Спочатку видаліть патч попереднього дня, перш ніж застосовувати новий. Не зрізайте пластир.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Місце застосування

• Перед наклеюванням пластиру переконайтеся, що шкіра чиста, суха, без волосся, що на неї не нанесено пудру, масло, зволожуючий крем або лосьйон (інакше пластир може неправильно приклеїтися), на ній немає пошкоджень, висипань, або подразнення на шкірі.
• Будь ласка, знімайте старий патч кожні 24 години перед застосуванням нового. Якщо застосовувати кілька пластирів одночасно, надто велика кількість активного інгредієнта Rivastigmine Patch Sandoz може потрапити в організм, що може бути небезпечним.
• Нанесіть лише один пластир на день лише на одну з наступних частин тіла: шкіру верхньої та нижньої частини спини або шкіру плеча чи грудей. Уникайте місць, де пластир можна стерти тісним одягом.

Застосування пластиру Rivastigmine Sandoz

Пластир Rivastigmine Sandoz - це тонкий непрозорий пластиковий пластир, який приклеюється до шкіри. Кожен окремий пластир запечатаний в захисний пакет.

Будь ласка, знімайте старий патч кожні 24 години перед застосуванням нового. Якщо застосовувати кілька пластирів одночасно, надто велика кількість активного інгредієнта Rivastigmine Patch Sandoz може потрапити в організм, що може бути небезпечним.

1. Відкривайте пакет, лише якщо ви хочете наклеїти пластир одразу після цього. За допомогою ножиць розріжте вздовж пунктирної лінії або виїмки та вийміть пластир із пакета.

2. Захисна плівка покриває клейку сторону пластиру. Зніміть половину захисної плівки, не торкаючись пальцями клейкої поверхні пластиру.

3. Наклейте пластир на обрану ділянку шкіри та зніміть іншу половину захисної плівки.

4. Міцно притисніть пластир долонею протягом щонайменше 30 секунд, щоб край належним чином приклеївся.

Якщо це допомагає, ви можете написати на пластирі кульковою ручкою (наприклад, день тижня).

Вимийте руки відразу після застосування пластиру.

Пластир Rivastigmine Patch Sandoz необхідно носити безперервно, поки не буде замінено новим через 24 години. Для нових латок може бути гарною ідеєю продовжувати пробувати різні місця на зазначених ділянках (див. першу ілюстрацію), щоб дізнатися, які з них вам зручніші та де одяг найменше натирає латку.

Щоб зняти пластир, обережно потягніть за край і повністю видаліть пластир зі шкіри.

Якщо на вашій шкірі все ще є залишки клею, обережно очистіть це місце теплою водою з милом або дитячим маслом. Не можна використовувати спирт або інші розчинники (наприклад, рідину для зняття лаку).

Знявши пластир, складіть його клейкою стороною всередину та притисніть. Помістіть його в оригінальний пакет і утилізуйте разом із побутовим сміттям, щоб діти не дістали його. Не торкайтеся очей і вимийте руки з милом після зняття пластиру. У разі потрапляння в очі або якщо очі почервоніли після обробки, слід негайно промити очі великою кількістю води та звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникнуть.

Стежте, щоб пластир не відклеївся, наприклад, під час потовиділення або купання. Штукатурка не повинна піддаватися зовнішньому нагріванню протягом тривалого періоду часу (наприклад, надмірне сонце, сауна, солярій).

Якщо пластир зніметься, слід наклеїти новий пластир Rivastigmine Sandoz на решту дня. Пластир слід змінити у звичайний час наступного дня.

Якщо ви випадково застосували більше ніж один пластир, видаліть їх усі зі шкіри та повідомте лікаря. Вам може знадобитися медичне спостереження. Деякі пацієнти, які випадково використали занадто багато Rivastigmine Patch Sandoz, згодом страждали від нудоти, блювання, діареї, високого кров'яного тиску та галюцинацій. Низький пульс і непритомність також можуть бути наслідком.

Якщо ви забули наклеїти пластир, зробіть це негайно. Змініть наступний патч у звичайний час наступного дня. Ніколи не надягайте два патчі одночасно, щоб компенсувати пропущений патч.

Які побічні ефекти може викликати Rivastigmine Patch Sandoz мати?

При застосуванні Rivastigmine Patch Sandoz можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

З’являються такі розлади шлунково-кишкового тракту, як печія, біль у шлунку, нудота, втрата апетиту, блювота та діарея. Якщо блювота або діарея тривають протягом тривалого часу, існує ризик зневоднення (значної втрати рідини). У цьому випадку негайно повідомте лікаря. Також поширеними є втрата ваги, запаморочення, головні болі, слабкість, нетримання сечі (ненавмисна втрата сечі), інфекції сечовивідних шляхів, депресія, тривога, розлади сну, втома та шкірні реакції в місці застосування (наприклад, почервоніння, свербіж, подразнення, набряк). . У дослідженнях пацієнтів із хворобою Паркінсона тремтіння, сонливість, рухові розлади, високий кров'яний тиск і падіння були частими.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

збудження, запаморочення (поширене у китайських пацієнтів), агресивність, неспокій, гіперактивність, зневоднення, пітливість, сильна сплутаність свідомості, галюцинації, кровотечі або порушення кровообігу в судинах головного мозку з такими симптомами, як порушення координації, порушення мови або дихання, інші симптоми дисфункції мозку, Непритомність або порушення рухів, а також порушення серцевого ритму (нерегулярний, занадто швидкий або надто повільний) аж до серцевого нападу, виразки шлунка, кровотечі з шлунково-кишкового тракту (кров у калі або при блювоті) і загальне нездужання.

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

Повідомлялося про висипання та свербіж у місці контакту з пластиром (дуже часто у японських пацієнтів), почервоніння шкіри, утворення пухирів та запалення шкіри з висипом.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

Повідомлялося про висипання та свербіж у місці контакту з пластиром (дуже часто у японських пацієнтів), почервоніння шкіри, утворення пухирів та запалення шкіри з висипом.

Дуже рідко повідомлялося про запалення підшлункової залози (сильний біль у верхній частині живота, часто пов’язаний з нудотою та блюванням) або судоми (у 1 з 10 000 пацієнтів) . Дуже рідко у пацієнтів стався розрив стравоходу у зв’язку з дуже сильним блюванням, яке може супроводжуватися кривавим блюванням і подальшим утрудненням дихання. Також дуже рідко повідомлялося про погіршення симптомів хвороби Паркінсона (ригідність м’язів, утруднення рухів) та падіння.

Індивідуальні випадки

У поодиноких випадках спостерігалися захворювання печінки (пожовтіння шкіри та очей, ненормальний темний колір сечі, раптова блювота, втома, втрата апетиту), екстрапірамідні симптоми (жорсткість кінцівок і тремтіння рук), тремтіння та зневоднення (значна втрата рідини). . Можуть виникати кошмари.

Якщо ці симптоми серйозно вплинули на вас, повідомте про це свого лікаря, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

У дослідженнях із застосуванням ривастигміну в капсулах або пероральному розчині спостерігалися побічні ефекти, такі як стенокардія та артеріальна гіпертензія.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не описані тут, ви повинні повідомити свого лікаря або фармацевта.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при кімнатній температурі (15-25°C).

Тримайте ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Rivastigmine Patch Sandoz, якщо він пошкоджений.

Що в Rivastigmine Patch Sandoz містять?

Активні інгредієнти

Ривастигмін

1 Rivastigmine Patch Sandoz 5 (розмір 5 см ² ) містить 9 мг ривастигміну як активного інгредієнта та вивільняє 4,6 мг його в організмі протягом 24 годин. (позначено «AMCX» на звороті.) 1 Rivastigmine Patch Sandoz 10 (розмір 10 см ² ) містить 18 мг ривастигміну як активний інгредієнт і вивільняє 9,5 мг його в організмі протягом 24 годин. (з позначкою «BHDI» на звороті.)

1 Rivastigmine Patch Sandoz 15 (розмір 15 см ² ) містить 27 мг ривастигміну як активного інгредієнта та вивільняє 13,3 мг його в організм за 24 години. (На звороті позначено «CNFU».)

допоміжні речовини

Rivastigmine Patch Sandoz - це круглі пластирі, що складаються з наступних шарів:

Бежевий носій шар: PETE (поліетилентерефталат), друкарська фарба (бежева)

Матриця діючих речовин: сополімер бутилметакрилату/метилметакрилату, акриловий клей, повністю rac-альфа-токоферол

Адгезивна матриця: силіконовий клей, диметикон, all-rac-alpha-tocopherol,

Захисна плівка: поліефірна плівка з фторполімерним покриттям

Номер затвердження

63164 (Swissmedic)

Де взяти Rivastigmine Patch Sandoz ? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Rivastigmine Patch Sandoz 5 (5 см ² (9 мг)): упаковки по 30 шт.

Ривастигмін пластир Сандоз 10 (10 см ² (18 мг)): упаковки по 30 і 60 (2х30).

Ривастигмін пластир Сандоз 15 (15 см ² (27 мг)): упаковки по 30 і 60 (2х30).

Власник авторизації

Sandoz Pharmaceuticals AG, Ріш; Місце проживання: Червоний Хрест

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у жовтні 2020 року.