Ефективність і безпека SUBVECTIN були лише коротко перевірені Swissmedic. Схвалення SUBVECTIN базується на Bibovel станом на червень 2020 року, який містить той самий активний інгредієнт і схвалений у Франції.

Що таке SUBVECTIN і коли він використовується?

Субвектин 3 мг, таблетки, містять івермектин. Цей тип ліків використовується для лікування певних паразитарних інфекцій.

Що включає:

▪кишкова інфекція під назвою кишковий стронгілоїдоз (ангілюльоз). Це викликано нематодою “Strongyloides stercoralis” ,

▪інфекція крові, яка називається мікрофіларемією, викликана лімфатичним філяріозом. Лімфатичний філяріатоз викликається незрілими стадіями гельмінта «Wuchereria bancrofti» . Івермектин не діє проти дорослих глистів, а лише проти незрілих глистів.

▪інфекція, викликана шкірним кліщем (короста, короста). Зараження відбувається, коли крихітні шкірні кліщі риють нори під поверхнею шкіри. Це може викликати сильний свербіж. Івермектин слід приймати лише в тому випадку, якщо ваш лікар діагностував у вас коросту або підозрює, що у вас короста.

▪Субвектин 3 мг, таблетки, не може запобігти виникненню таких інфекцій. Він також не діє проти дорослих глистів. Субвектин 3 мг, таблетки, можна приймати, лише якщо ваш лікар діагностував у вас паразитарну інфекцію або серйозно підозрює, що у вас є паразитарна інфекція.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Пам’ятайте, що цей препарат призначив вам лікар для лікування вашого поточного стану. Субвектин не ефективний проти всіх паразитів. Застосування неправильно підібраного або неправильно дозованого препарату може викликати ускладнення. Тому ніколи не використовуйте цей препарат для лікування інших захворювань або інших людей. Навіть якщо пізніше виникнуть нові інфекції, ви не повинні використовувати ліки без повторної консультації з лікарем.

Коли не можна приймати SUBVECTIN?

Не приймайте Субвектин 3 мг, таблетки:

• якщо у вас алергія на івермектин або будь-яку з речовин, перелічених у розділі «Що міститься в Subvectin?». допоміжні речовини, згадані в цьому препараті, є. Симптоми алергічної реакції на ліки можуть включати висип, утруднене дихання або лихоманку.

Не приймайте таблетки Subvectin 3 мг, якщо ви помітили будь-який із симптомів, зазначених вище. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Subvectin 3 мг, таблетки.

Коли слід бути обережним при прийомі SUBVECTIN?

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Субвектин 3 мг, таблетки.

Перш ніж приймати цей препарат, повідомте своєму лікарю або фармацевту, зокрема:

▪якщо у вас ослаблена імунна система,

▪якщо ви живете або були в регіоні Африки, де є випадки паразитарних інфекцій «Loa loa» (міграційні філярії, також звані очними черв’яками) у людей,

▪якщо ви живете або перебували в регіоні Африки. Коли діетилкарбамазин цитрат (DEC) використовується для лікування інфекції, викликаної хробаком Onchocerca volvulus , ризик побічних ефектів, іноді серйозних, може бути підвищений.

Якщо щось із цього стосується вас (або якщо ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетку Subvectin 3 мг.

Діти : безпека застосування івермектину дітям з масою тіла менше 15 кг не встановлена.

Прийом Субвектін 3 мг, таблетки, разом з іншими лікарськими засобами:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Після прийому івермектину ви можете відчувати запаморочення, сонливість, тремтіння або вертиго. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, вам не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви:

▪ страждаєте іншими захворюваннями,

▪Маєте алергію або

▪Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!).

Чи можна приймати СУБВЕКТИН під час вагітності та годування груддю?

▪Якщо ви вагітні або можете завагітніти, негайно поговоріть зі своїм лікарем перед прийомом таблетки Субвектин 3 мг. Якщо ви вагітні, вам слід приймати Субвектин 3 мг лише за крайньої необхідності. Ви та ваш лікар вирішуєте це.

▪Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати груддю, повідомте про це свого лікаря, оскільки івермектин проникає в грудне молоко. Ваш лікар може вирішити розпочати лікування через тиждень після народження дитини.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.

Як ви використовуєте SUBVECTIN?

Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря або фармацевта. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Прийом препарату:

▪Цей препарат слід приймати перорально.

▪Дітям віком до 6 років таблетки слід подрібнити перед ковтанням.

▪Прийміть кількість таблеток, призначену лікарем, за один раз, запиваючи водою натщесерце. Не їжте протягом двох годин до або після прийому таблеток, оскільки вплив їжі на засвоєння ліків вашим організмом невідомий.

дозування

Лікування складається з однієї дози.

Одноразово прийняти кількість таблеток, призначену лікарем.

Доза залежить від вашої хвороби та ваги чи розміру.

Ваш лікар скаже вам, скільки таблеток ви повинні прийняти.

Лікування шлунково-кишкового стронгілоїдозу (ангілюльозу):

Звичайне дозування:

Лікування мікрофіларемії у пацієнтів з лімфатичним філяріозом, спричиненим Wuchereria bancrofti:

Звичайне дозування:

Дозу повторюють кожні 6 або 12 місяців.

Крім того, або якщо ваги недоступні, дозу можна визначити на основі зросту пацієнта наступним чином:

Лікування корости у людини:

Приймайте дозу 200 мікрограмів івермектину на кілограм маси тіла.

Лише через 4 тижні можна побачити, чи було лікування успішним. Ваш лікар може призначити другу разову дозу протягом 8-15 днів.

Якщо ви прийняли більше таблетки Subvectin 3 мг, ніж слід

Важливо, щоб ви приймали дозу, призначену лікарем. Повідомлялося про порушення свідомості, включаючи кому, у пацієнтів, які отримали передозування івермектину.

Якщо ви прийняли більше таблетки Subvectin 3 мг, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Субвектин 3 мг, табл

Прийміть Субвектин 3 мг, таблетки, якщо можливо, за призначенням лікаря. Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу.

Застосування та безпека Subvectin у дітей з масою тіла менше 15 кг ще не перевірені.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати SUBVECTIN?

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані ефекти,

але вони не повинні прийти в голову кожному.

Побічні ефекти зазвичай несерйозні та не тривають довго. Вони частіше виникають у людей, інфікованих кількома паразитами. Це особливо вірно, якщо є інфекція хробаком «Loa loa» .

Після прийому препарату можуть виникнути такі небажані ефекти:

Алергічна реакція

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникла алергічна реакція. Ознаками такої реакції є:

•раптова лихоманка

• раптові шкірні реакції (наприклад, висип або свербіж) або інші серйозні шкірні реакції

•Утруднене дихання

Якщо ви відчуваєте будь-який із зазначених небажаних ефектів, негайно зверніться до лікаря.

Інші небажані ефекти:

•Захворювання печінки (гострий гепатит)

•Зміна лабораторних показників (підвищення печінкових ферментів, підвищення білірубіну в крові, підвищення еозинофілів...)

•Кров у сечі

• Порушення свідомості, включаючи кому

Наступні побічні ефекти залежать від захворювання, яке лікують Subvectin 3 мг, таблетки, та будь-яких інших інфекцій.

У пацієнтів з аскаридами (кишковий стронгілоїдоз, ангілюльоз) можуть виникнути такі небажані ефекти:

•незвичайне відчуття слабкості

•Втрата апетиту, біль у животі, запор або діарея

• Нудота або блювання

• Сонливість або запаморочення

• Озноб або тремор

При кишковому стронгілоїдозі (ангілюльозі) дорослі аскариди також можуть бути присутніми в калі.

Пацієнти з мікрофіларемією, спричиненою лімфатичним філяріозом, спричиненим Wuchereria bancrofti, можуть відчувати наступні небажані ефекти:

•Пітливість або лихоманка

•Головний біль

•незвичайне відчуття слабкості

•Біль у м’язах, суглобах і по всьому тілу

•Втрата апетиту, нудота

• Біль у животі (в нижній або верхній частині живота)

• Кашель або біль у горлі

•Утруднене дихання

• низький артеріальний тиск, коли ви встаєте – ви можете відчути запаморочення або запаморочення

•Озноб

•Запаморочення

• Біль або дискомфорт у яєчках

У хворих на коросту можуть виникнути такі небажані ефекти:

• Свербіж (свербіж) може посилитися на початку лікування. Зазвичай це триває недовго.

Пацієнти з важкими інфекціями, спричиненими хробаком Loa loa, можуть відчувати такі небажані ефекти:

•Дисфункція головного мозку

•Біль у шиї або спині

• Кровотеча в білку ока (так зване червоне око)

•Задишка

•Втрата контролю над сечовим міхуром або кишечником

• Важко стояти або ходити

•змінений психічний стан

• Сонливість або сплутаність свідомості

•відсутність реакції на інших людей або кома

У пацієнтів, інфікованих хробаком Onchocerca volvulus, який викликає так звану річкову сліпоту, можуть спостерігатися такі небажані ефекти:

• Свербіж або висип

•Біль у суглобах або м'язах

•Лихоманка

• Нудота або блювання

•Набряк лімфовузлів

• Набряк, особливо рук, щиколоток або ніг

•Діарея

•Запаморочення

•низький артеріальний тиск (гіпотонія). Ви можете відчути запаморочення або запаморочення, коли встаєте.

•прискорене серцебиття

•Головний біль або втома

• Проблеми із зором та інші проблеми з очима, такі як інфекція, почервоніння або порушення чутливості

• Кровотеча в білку ока або набряк повік

•Астма може загостритися

•

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Зберігати в недоступному для дітей.

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Зберігати при температурі не вище 25 °C і захищати вміст від світла.

Що входить до складу SUBVECTIN?

1 таблетка Субвектина 3 мг містить:

Активні інгредієнти

Івермектин 3 мг

допоміжні речовини

Целюлоза мікрокристалічна, прежелатинізований крохмаль, бутильований гідроксианізол, магнію стеарат.

Номер затвердження

68371 (Swissmedic)

Де можна отримати SUBVECTIN? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

В упаковці 4 або 8 таблеток.

Власник авторизації

LEMAN SKL SA, Лансі

Востаннє ця брошура була перевірена іноземним довідковим органом у червні 2020 року. З доповненнями, що стосуються безпеки, від Swissmedic: листопад 2022 р