Що таке Пітавастатин Сандоз і коли його застосовують?

Пітавастатин Сандоз містить активний інгредієнт під назвою пітавастатин. Він належить до групи активних інгредієнтів під назвою «статини».

Пітавастатин Сандоз використовується для лікування рівня ліпідів у крові (рівня холестерину в крові). Ваш лікар призначив вам Пітавастатин Сандоз, оскільки у вас є порушення ліпідного обміну, і коригування дієти та інших заходів (таких як фізичні вправи) недостатньо для виправлення цього. Поки ви приймаєте Пітавастатин Сандоз, ви повинні продовжувати дієту для зниження рівня холестерину.

Ви отримуватимете Пітавастатин Сандоз лише за призначенням лікаря.

Коли не можна приймати Пітавастатин Сандоз?

Пітавастатин Сандоз не можна приймати, якщо:

• У вас алергія (підвищена чутливість) до пітавастатину, іншого статину або будь-якого іншого інгредієнта пітавастатину Сандоз (див. «Що міститься пітавастатину Сандоз?»).
• ви завагітніли або можете завагітніти і не використовуєте ефективну контрацепцію або годуєте грудьми (див. «Чи можна приймати Пітавастатин Сандоз під час вагітності або годування груддю?»).
• У вас наявне захворювання печінки.
• Ви приймаєте циклоспорин (цей препарат використовується після трансплантації органів).
• У вас періодичний або незрозумілий біль у м’язах.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Пітавастатин Сандоз.

Коли слід бути обережним при прийомі пітавастатину Сандоз?

Очікується, що пітавастатин Сандоз не вплине на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. При застосуванні Пітавастатину Сандоз може виникнути запаморочення, у цьому випадку вам не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами чи інструментами.

Повідомте свого лікаря або фармацевта перед початком лікування, якщо:

• У вас важке легеневе порушення (серйозні проблеми з диханням).
• У вас є або коли-небудь була хвороба нирок.
• Ви раніше мали захворювання печінки. «Статини» можуть впливати на печінку у невеликої кількості людей. Таким чином, ваш лікар проведе аналіз крові (тест функції печінки) до та під час лікування пітавастатином Сандоз.
• У вас є або коли-небудь було захворювання щитовидної залози.
• Ви або член вашої родини маєте чи мали захворювання м’язів.
• Ви коли-небудь мали захворювання м’язів під час прийому інших ліків, що знижують рівень холестерину (наприклад, статинів або фібратів).
• Ви надмірно вживаєте алкоголь.

Якщо будь-що з наведеного вище стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж почати приймати Пітавастатин Сандоз.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте постійну м’язову слабкість. Для встановлення діагнозу та призначення медикаментозної терапії можуть знадобитися додаткові обстеження.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Ліки під назвою «фібрати» - наприклад, гемфіброзил і фенофібрат.
• Еритроміцин, фузидова кислота або рифампіцин - різні антибіотики, що застосовуються при інфекціях.
• Препарати, що розріджують кров.
• Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, так звані «інгібітори протеази».
• Ніацин (вітамін B3).

Якщо будь-що з наведеного вище стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж почати приймати Пітавастатин Сандоз.

лактоза

Пітавастатин Сандоз містить лактозу (особливий цукор). Будь ласка, приймайте Пітавастатин Сандоз лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас є непереносимість цукру.

Поки ви приймаєте ці ліки, ваш лікар буде ретельно стежити за тим, чи є у вас цукровий діабет або ризик розвитку діабету. Ваш ризик розвитку діабету більший, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі!) або використовуйте зовнішньо!

Чи можна приймати Пітавастатин Сандоз під час вагітності або годування груддю?

Не приймайте Пітавастатин Сандоз, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому Пітавастатину Сандоз, Ви повинні негайно припинити лікування Пітавастатином Сандоз і звернутися до свого лікаря. Під час лікування Пітавастатином Сандоз жінкам дітородного віку слід застосовувати ефективні засоби контрацепції. Якщо ви хочете завагітніти, обговоріть це з лікарем перед початком лікування Пітавастатином Сандоз.

Як ви використовуєте Пітавастатин Сандоз?

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Таблетку, вкриту оболонкою, проковтнути цілою, запиваючи склянкою води, незалежно від прийому їжі. Таблетку, вкриту оболонкою, можна приймати вранці або ввечері. Однак вам слід намагатися приймати таблетки, вкриті оболонкою, щодня в один і той самий час.

• Звичайна початкова доза становить 1 мг на добу. Через кілька тижнів ваш лікар може вирішити збільшити дозу. Максимальна доза для дорослих становить 4 мг на добу.
• Якщо у вас захворювання печінки, ви не повинні приймати більше 2 мг на день.
• Якщо у вас важке захворювання нирок, ви не повинні приймати більше 2 мг на день.

Діти та молодь

Застосування та безпека Пітавастатину Сандоз у дітей та підлітків віком до 18 років ще не оцінювалися.

Що також слід знати, приймаючи Пітавастатин Сандоз:

• Якщо ви госпіталізовані або лікуєтеся від іншого захворювання, повідомте медичний персонал про лікування пітавастатином Сандоз.
• Ваш лікар буде регулярно перевіряти рівень холестерину.
• Не припиняйте лікування Пітавастатином Сандоз без консультації з лікарем. Ваш рівень холестерину може підвищитися.

Якщо ви прийняли більше таблеток Пітавастатин Сандоз, вкритих оболонкою, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток Пітавастатин Сандоз, вкритих оболонкою, ніж слід, негайно повідомте свого лікаря.

Якщо ви пропустили дозу

Прийміть наступну дозу відповідно до призначення в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу.

Які побічні ефекти може мати Пітавастатин Сандоз?

Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, ви повинні негайно припинити лікування Пітавастатином Сандоз і звернутися до свого лікаря - вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Алергічна реакція - такі ознаки, як: утруднене дихання, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднене ковтання, сильний свербіж шкіри.
• незрозумілий біль у м’язах або слабкість, особливо якщо ви почуваєтеся погано, у вас гарячка або ваша сеча стає червонувато-коричневою. Пітавастатин Сандоз рідко може мати небажаний вплив на м’язи. Однак, якщо це не перевірити, це може призвести до серйозних проблем, таких як м’язова недостатність (рабдоміоліз), що може призвести до захворювання нирок.
• Утруднене дихання, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку.

Повідомлялося про такі інші побічні ефекти:

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

• Біль у суглобах, біль у м’язах
• Запор, діарея, розлад травлення, нудота
• Головний біль

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

• М'язові судоми
• Почуття слабкості, втоми, нездужання
• Набряк щиколоток, стоп або пальців
• Біль у животі, сухість у роті, нудота, втрата апетиту, блювання, розлади смаку
• блідість шкіри, відчуття слабкості або задишки (анемія)
• Свербіж або висип
• шум у вухах
• Запаморочення, втома, безсоння (інші розлади сну, включаючи кошмари)
• збільшення частоти сечовипускань
• Розлади чутливості

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

• Захворювання печінки, що викликає пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• сильні болі в животі і спині через панкреатиту
• Почервоніння, набряк, почервоніння та свербіж шкіри
• Погіршення зору
• Біль в мові
• неприємне відчуття в шлунку (животі)
• Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія)

Індивідуальні випадки

• стійка м'язова слабкість
• Вовчакоподібний синдром (включаючи шкірний висип, захворювання суглобів і вплив на клітини крові)

Інші можливі побічні ефекти

• Втрата пам'яті
• Порушення статевої функції
• депресія
• Діабет: це більш імовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар стежитиме за цим, поки ви будете приймати цей препарат.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

довговічність

Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (15-25°С) у недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Ліки не можна викидати у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, якщо вони вам більше не потрібні. Цей захід допомагає захистити навколишнє середовище.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Пітавастатин Сандоз?

Активні інгредієнти

Пітавастатин у формі пітавастатину кальцію (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг, 2 мг і 4 мг).

допоміжні речовини

Лактози моногідрат, гіпромелоза, низькозаміщена гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат.

покриття

Гіпромелоза, титану діоксид (Е171), тальк, пропіленгліколь, заліза оксид жовтий (Е172) (таблетки, вкриті оболонкою, 1 мг і 2 мг), заліза оксид червоний (Е172) (таблетки, вкриті оболонкою, 2 мг і 4 мг).

Номер затвердження

68321 (Swissmedic)

Де можна придбати Пітавастатин Сандоз? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Пітавастатин Сандоз 1 мг: упаковки по 28 та 84 таблетки, вкриті оболонкою.

Пітавастатин Сандоз 2 мг: упаковки по 28 та 84 таблетки, вкриті оболонкою.

Пітавастатин Сандоз 4 мг: упаковки по 28 та 84 таблетки, вкриті оболонкою.

Власник авторизації

Sandoz Pharmaceuticals AG, Ріш; Місце проживання/домициль: Rotkreuz

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у березні 2021 року.