Ця інформація також призначена для батьків і опікунів маленьких дітей і молодших пацієнтів

Що таке Co-Amoxi-Mepha 457 і коли він використовується?

Ко-Амокси-Мефа 457 — антибіотик з групи пеніцилінів. До його складу входять дві діючі речовини: клавуланова кислота і амоксицилін.

Клавуланова кислота контролює основний механізм захисту або стійкості численних бактерій, стійких до пеніцилінів, і таким чином захищає амоксицилін, який може знищити бактерії. Цей спосіб дії робить Co-Amoxi-Mepha 457 ефективним проти багатьох бактеріальних інфекцій.

Co-Amoxi-Mepha 457 можна використовувати лише за призначенням лікаря виключно для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• ангіна, інфекції нижніх дихальних шляхів;
• Інфекція середнього вуха.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Лікар призначив вам цей препарат для лікування поточної хвороби.

Антибіотик у Co-Amoxi-Mepha 457 ефективний не проти всіх мікроорганізмів, що викликають інфекційні захворювання. Застосування неправильно підібраного або неправильно дозованого антибіотика може викликати ускладнення. Тому ніколи не використовуйте його самостійно для лікування інших хвороб або інших людей. Навіть якщо пізніше виникнуть нові інфекції, ви не повинні використовувати Co-Amoxi-Mepha 457 без повторної консультації з лікарем.

Симптоми та відчуття хвороби часто зникають до того, як інфекція повністю вилікується. Тому лікування не слід припиняти передчасно, навіть якщо ви почуваєтесь краще.

Залежно від обставин і вказівок лікаря лікування може тривати до двох тижнів або довше.

Коли не слід приймати Co-Amoxi-Mepha 457?

Пацієнти, у яких раніше була алергічна реакція на Ко-Амокси-Мефа, пеніциліни або цефалоспорини, не повинні приймати Ко-Амокси-Мефа 457. Алергія або підвищена чутливість проявляється, наприклад, у таких симптомах, як червоні плями на шкірі, лихоманка, астма, задишка, проблеми з кровообігом, набряк шкіри (наприклад, кропив’янка) і слизових оболонок, висипання на шкірі або болючий язик.

Якщо у вас є відома або підозрювана гіперчутливість до будь-якого іншого компонента препарату, Ко-Амокси-Мефа 457 не можна застосовувати.

Пацієнтам із залозистою лихоманкою Пфайффера або лімфолейкозом не можна приймати Ко-Амокси-Мефа 457.

Коли слід бути обережним, приймаючи Co-Amoxi-Mepha 457?

Цей препарат може погіршити вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами.

Якщо пацієнтка приймає оральний контрацептив (таблетки), існує ймовірність зниження його ефективності під час антибіотикотерапії. Ця інформація також стосується Co-Amoxi-Mepha 457. Тому лікар або фармацевт може порекомендувати подальші заходи контрацепції. При прийомі Ко-Амокси-Мефа 457 можливі розлади травлення. При виникненні тяжких шлунково-кишкових розладів з блювотою та діареєю прийом препарату слід припинити та негайно звернутися до лікаря. Йому також слід повідомити про появу висипу або свербежу.

При виникненні діареї не можна приймати ліки, що пригнічують кишкову перистальтику (переміщення кишечника).

Повідомлялося про випадки особливо серйозних, можливо небезпечних для життя шкірних реакцій після прийому Ко-Амокси-Мефа. Ознаками таких шкірних реакцій є:

• грипоподібні симптоми та лихоманка,
• висип на шкірі
• Реакції слизових оболонок (наприклад, набряк слизової рота або горла, утворення пухирів, кровотеча)
• Набряк обличчя або інших частин тіла
• Біль у грудях (синдром Куніса).

Якщо ви помітили такі симптоми після прийому Ко-Амокси-Мефа 457, необхідно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.

Також повідомте свого лікаря, якщо у вас були такі симптоми (синдром DRESS) у зв’язку з іншими ліками в минулому, оскільки амоксицилін може знову викликати синдром DRESS.

Якщо ви страждаєте на алергію, алергічну астму, сінну лихоманку або кропив’янку, слід бути особливо обережними при прийомі Ко-Амокси-Мефа через можливу гіперчутливість.

Пацієнти, яким доводиться одночасно приймати препарати, що містять алопуринол (наприклад, Zyloric ^® ), мають більшу ймовірність розвитку висипань.

Повідомте лікаря, якщо у вас є порушення функції нирок.

Повідомте лікаря, якщо ви одночасно приймаєте засоби для розрідження крові (антикоагулянти).

Пеніциліни можуть знижувати кліренс метотрексату (використовується для лікування запальних захворювань суглобів, раку та важкого псоріазу), що призводить до можливого посилення побічних ефектів.

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте препарати, що містять мікофенолат мофетил, які застосовують після трансплантації органів для запобігання гострим реакціям відторгнення трансплантата.

Якщо ви або ваша дитина приймаєте препарати, що містять дигоксин, ви повинні повідомити про це свого лікаря або фармацевта.

Цей препарат містить ароматизатор, який містить бензиловий спирт. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Бензиловий спирт пов’язаний із ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням (так званий «задихальний синдром») у маленьких дітей. Не використовуйте цей препарат для новонародженої дитини (віком менше 4 тижнів), якщо це не рекомендовано лікарем.

Co-Amoxi-Mepha 457 містить 16,64 мг аспартаму на 5 мл приготовленої суспензії.

Аспартам є джерелом фенілаланіну. Це може бути шкідливим, якщо у вас є фенілкетонурія (ФКУ), рідкісне вроджене захворювання, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може розщеплювати його в достатній мірі.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 5 мл приготовленої суспензії, тобто. майже не містить натрію.

Рекомендується бути особливо обережним, якщо функція нирок або печінки є недостатньою.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви або ваша дитина

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі!) або використовуйте зовнішньо!

Чи можна приймати Co-Amoxi-Mepha 457 під час вагітності або годування груддю?

Суспензія призначена для дітей. Якщо у вас виникли запитання щодо вагітності та годування груддю, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Рішення про прийом будь-яких ліків під час вагітності слід приймати з особливою обережністю і тільки після консультації з лікарем або фармацевтом. У дослідженнях за участю вагітних жінок із передчасним розривом плодових оболонок повідомлялося, що профілактичне лікування Ко-Амокси-Мефа може спричинити підвищений ризик інколи серйозного запалення кишечника, що пошкоджує тканини, у новонародженого.

лактація

Оскільки Co-Amoxi-Mepha 457 проникає в грудне молоко в невеликих кількостях, існує ймовірність реакції гіперчутливості (з такими симптомами, як почервоніння шкіри та гарячка) або діареї у немовлят. Таким чином, Co-Amoxi-Mepha 457 не слід приймати або припиняти під час годування груддю.

Як ви використовуєте Co-Amoxi-Mepha 457?

Звичайне дозування

Ко-Амокси-Мефа 457 бажано приймати на початку їжі. Таким чином досягається оптимальний ефект і переносимість.

діти

Для визначення дози лікар спирається на масу тіла дитини та тяжкість інфекції. Точно дотримуйтесь призначеного дозування.

Co-Amoxi-Mepha 457 використовується для лікування певних інфекцій у дітей віком від 2 місяців і може прийматися лише двічі на день .

Рекомендації щодо дозування

Якщо інше не призначено лікарем, застосовуються такі рекомендації щодо дозування:

Для лікування інфекцій у новонароджених і немовлят до 3 місяців рекомендована парентеральна форма Ко-Амокси-Мефа. Будь ласка, запитайте свого лікаря.

Co-Amoxi-Mepha 457 використовується для лікування певних інфекцій у дітей віком від 2 місяців.

Ангіна, інфекції нижніх дихальних шляхів

Інфекція середнього вуха

Будь-яку розпочату антибіотикотерапію слід продовжувати стільки часу, скільки призначив лікар.

Симптоми та відчуття хвороби часто зникають до того, як інфекція повністю вилікується. З цієї причини не припиняйте терапію передчасно.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Приготування суспензії

Препарат не можна використовувати, якщо:

• ущільнювальна мембрана отвору пляшки не пошкоджена
• Після відкриття ви помітите грудочки у пляшці
• суспензія після приготування злегка забарвлюється

Зазвичай суспензію готує фармацевт.

Якщо суспензія не готується, до порошку необхідно додати водопровідну воду наступним чином:

Струсіть флакон з порошком. Обережно водопровідною водою (у 2 порції) до чорної стрілки (→ флакон із сухим порошком для приготування 35 мл або 70 мл суспензії) або до чорної лінії, позначеної стрілкою ( Наповніть флакон сухим порошком для приготування 140 мл суспензії) відповідно до етикетки (34 мл для 35 мл, 66 мл для 70 мл або 132 мл для 140 мл суспензії). Добре струсіть пляшку і залиште на короткий час. Якщо необхідно, додайте більше води до стрілки або чорної лінії. Таким чином виходить 35, 70 або 140 мл готової до використання суспензії. Перед кожним використанням збовтувати флакон. 5 мл = 457 мг діючих речовин (400 мг амоксициліну, 57 мг клавуланової кислоти).

Суспензію слід готувати тільки безпосередньо перед застосуванням. Якщо ви не впевнені щодо препарату, приготуйте Co-Amoxi-Mepha 457 у своїй аптеці.

Видалення готової до застосування суспензії за допомогою дозувального шприца

• Струсіть пляшку безпосередньо перед кожним вилученням.
• Втисніть перфоровану пробку (адаптер), що входить у комплект, у шийку пляшки. Пробка з’єднує дозуючий шприц із флаконом і залишається в шийці флакона.
• Щільно вставте дозуючий шприц в отвір пробки. Поршень шприца слід ввести в шприц до упору.
• Обережно переверніть флакон із доданим дозуючим шприцом. Повільно потягніть поршень шприца до заданої кількості мілілітрів (мл). Якщо у набраному соку є бульбашки повітря, натисніть поршень назад у шприц і повільно наповніть його знову.
• Знову помістіть пляшку з прикріпленим дозуючим шприцом вертикально та витягніть шприц із перфорованого поршня.

Після виймання знову щільно закрийте пляшку (не знімаючи пробки).

Які побічні ефекти може мати Co-Amoxi-Mepha 457?

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Шлунково-кишкові розлади, такі як проблеми зі шлунком або нудота. Також можуть виникати такі реакції, як блювання, нудота, втрата апетиту, метеоризм, діарея, рідкий стілець, диспепсія, біль у животі та запалення язика та слизової оболонки порожнини рота.

Якщо Co-Amoxi-Mepha 457 приймати на початку їжі, шлунково-кишкові скарги менш поширені.

Алергічні реакції є загальними для Co-Amoxi-Mepha 457, як і для всіх препаратів групи пеніцилінів. Можуть виникнути висипання, почервоніння шкіри, свербіж і кропив’янка (кропив’янка).

Також можуть виникати грибкові інфекції шкіри/слизових оболонок.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Іноді можуть виникати запаморочення і головні болі.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

Дуже рідко можуть виникати гіперактивність, запалення мозкових оболонок (асептичний менінгіт), збудження, тривога, безсоння, сплутаність свідомості, зміни поведінки, сонливість, судоми та сенсорні розлади.

Поверхнева зміна кольору зубів спостерігалася рідко, особливо після прийому суспензії. Зазвичай це явище зникає після чищення зубів.

Дуже рідко спостерігалися темні нальоти на язику, гіперкінези (надмірні рухи), зміни у формулі крові, подовження часу кровотечі та протромбінового часу, запалення печінки (гепатит), запалення нирок та дисфункція нирок.

Дуже рідко спостерігалися грипоподібні симптоми з висипом на шкірі, лихоманкою, набряком залоз і відхиленнями в крові (включаючи лейкоцити (еозинофілія) і печінкові ферменти) (висипання з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)) (див. «Коли» приймати Co-amoxi-Mepha 457. Потрібна обережність?").

Повідомлялося про випадки серйозних шкірних реакцій.

Дуже рідко спостерігався біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, яка називається синдромом Куніса.

При введенні амоксициліну у віці від 0 до 9 місяців не можна виключити пошкодження емалі (наприклад, білі смуги, зміна кольору) остаточних різців.

Рідко повідомлялося про жовтяницю.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте:

• Кропив'янка, поширений шкірний висип, почервоніння шкіри;
• жовтуватий колір шкіри або білої частини очей;
• раптова поява болю в животі або блювання;
• важка, кривава або стійка діарея;
• Проблеми з диханням у вигляді нападів задухи і сінної лихоманки.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Термін придатності після відкриття

Приготовану суспензію можна зберігати в холодильнику (2-8°С) не більше 7 днів.

Збовтувати перед кожним використанням.

Інструкції щодо зберігання

Зберігати порошок у захищеному від вологи місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С.

Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Якщо ви помітили зміну кольору суспензії Co-Amoxi-Mepha 457, це може бути зміною в препараті. Якщо це сталося, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Після завершення лікування ліки та вміст, що залишився, потрібно доставити до місця видачі (лікаря або фармацевта) для належної утилізації.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що міститься в Co-Amoxi-Mepha 457?

Активні інгредієнти

Co-Amoxi-Mepha 457 містить активні інгредієнти амоксицилін (у вигляді амоксициліну тригідрату) і клавуланову кислоту (у вигляді калієвої солі). 5 мл готової суспензії Co-Amoxi-Mepha 457 містить : амоксициліну 400 мг, клавуланової кислоти 57 мг (співвідношення амоксицилін:клавуланова кислота 7:1)

допоміжні речовини

Кармелоза натрію, кросповідон, ксантанова камедь, пігментований діоксид кремнію, аспартам, ароматизатор полуниці (містить бензиловий спирт і пропіленгліколь).

Номер затвердження

57047 (Swissmedic).

Де можна отримати Co-Amoxi-Mepha 457? Які пакети доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.

1 флакон сухої речовини для приготування суспензії 35 мл, 70 мл або 140 мл; Дозуючий шприц, градуйований з кроком 0,5 мл до 5 мл.

Власник авторизації

Mepha Pharma AG, Базель.

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у червні 2023 року.

Внутрішній номер версії: 12.1