Що таке ISTURISA і коли він використовується?

Призначений лікарем.

Isturisa — це лікарський засіб, який використовується для лікування ендогенного синдрому Кушинга у дорослих, при якому організм виробляє занадто багато гормону кортизолу. Занадто багато кортизолу може призвести до різноманітних симптомів, таких як збільшення ваги при абдомінальному ожирінні (ожиріння тулуба), повний місяць обличчя, легкі синці, порушення менструального циклу, надмірне волосся на тілі та обличчі, загальна слабкість, втома та відчуття загального дискомфорту. , нездужання. Isturisa пригнічує фермент, відповідальний за вироблення кортизолу, зменшуючи надмірне вироблення цього гормону та покращуючи симптоми ендогенного синдрому Кушинга.

Якщо у вас виникли запитання про те, як працює Isturisa, або ви хочете знати, чому вам призначили цей препарат, зверніться до свого лікаря.

Коли не слід приймати/використовувати ISTURISA?

Якщо у вас алергія на активний інгредієнт осилодростат або будь-який з його інгредієнтів

Коли слід бути обережним під час прийому/використання ISTURISA?

Будь ласка, точно дотримуйтесь вказівок лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації в цій брошурі.

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих серйозних побічних ефектів, ви повинні негайно повідомити свого лікаря.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є більше ніж одне з наступного: нудота, блювота, втома, біль у шлунку, втрата апетиту та запаморочення, оскільки це можуть бути симптоми, які вказують на дуже низький рівень кортизолу, побічний ефект, який також може виникнути, називається наднирковим. недостатність.

Якщо будь-яке з наведеного нижче стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Isturisa:

• Якщо у вас раніше був рак матки або яєчників

• Якщо у вас є проблеми з серцем або нерегулярний серцевий ритм, наприклад нерегулярне серцебиття, включаючи стан, який називається синдромом подовженого інтервалу QT.

• Якщо у вас низький рівень калію або магнію в крові.

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або є ймовірність завагітніти під час лікування Істурізою.

Вживання Isturisa призводить до підвищення рівня тестостерону. У деяких пацієнтів це призвело до надмірного волосся на обличчі та верхній частині тіла, а також до прищів. (Див. розділ Які побічні ефекти може мати Isturisa?)

Будьте особливо обережні, приймаючи Isturisa

Якщо у вас захворювання печінки, може знадобитися змінити дозу Істурізи, яку ви отримуєте.

Моніторинг під час лікування Істурисою

• Лікар буде проводити регулярні аналізи крові та сечі, щоб контролювати функцію надниркових залоз. Це стандартний догляд після лікування синдрому Кушинга, оскільки під час лікування можуть виникнути побічні ефекти, пов’язані з дуже низьким рівнем кортизолу.

• Ваш лікар може захотіти контролювати ваше серцебиття за допомогою «ЕКГ» (електрокардіограма). Якщо у вас є проблеми з серцем або ви приймаєте ліки, які, як відомо, подовжують інтервал QT, ваш лікар може прийняти рішення частіше спостерігати за вами та за необхідності скорегувати дозу.

Діти та молодь (до 18 років)

Істуріса не застосовується у дітей та підлітків.

Літні пацієнти (65 років і старше)

Особливих вимог до пацієнтів віком від 65 років немає.

Прийом з іншими лікарськими засобами (взаємодія з іншими лікарськими засобами)

Перш ніж приймати Isturisa, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, оскільки вони можуть впливати на дію Isturisa. Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Ліки, що використовуються для лікування проблем із серцем

Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені, чи є ваш препарат одним із описаних вище ліків.

Прийом Isturisa під час їжі (взаємодія з їжею та напоями)

Істурізу можна приймати з їжею або без неї (незалежно від їжі).

Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами!

Повідомте свого лікаря, якщо ви

▪ страждаєте іншими захворюваннями,

▪Маєте алергію або

▪Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!)!

Чи можна приймати/застосовувати ISTURISA під час вагітності та годування груддю?

вагітність і період годування груддю

Перш ніж приймати будь-які ліки, зверніться за порадою до лікаря.

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете завагітніти, або плануєте завагітніти, запитайте свого лікаря, чи можна приймати Isturisa під час вагітності.

Вам не слід годувати дитину грудьми під час прийому Істурізи та протягом одного дня після припинення лікування Істурізою. Невідомо, чи проникає Isturisa в грудне молоко.

Жінки дітородного віку

Isturisa може завдати шкоди вашій майбутній дитині. Жінки дітородного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та протягом одного дня після припинення лікування Істурізою. Ваш лікар може порадити вам ефективні методи контрацепції.

Як ви використовуєте ISTURISA?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Попросіть свого лікаря, якщо ви не впевнені, як приймати ліки. Не можна перевищувати рекомендовану дозу, призначену лікарем.

Ваш лікар стежитиме за початком лікування та спостерігатиме за вами під час лікування Істурисою.

Ваш лікар проведе аналізи крові та сечі для визначення рівня кортизолу перед початком лікування та регулярно під час лікування. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування Істурізою, лікар може призначити вищу або нижчу дозу Істурізи. Доза буде підібрана спеціально для вас з метою відновлення нормального рівня кортизолу.

Скільки Isturisa мені потрібно приймати?

Рекомендована початкова доза Isturisa становить 2 мг двічі на день (приблизно кожні 12 годин). Після того, як ви почнете лікування, ваш лікар може повторно оцінити вашу дозу залежно від вашої реакції на лікування Isturisa. Ваш лікар точно скаже вам, скільки таблеток Isturisa вам потрібно прийняти. Не змінюйте дозу самостійно без попередньої консультації з лікарем.

Коли я повинен приймати Isturisa?

Приймаючи Isturisa щодня в один і той же час, вам буде легше запам’ятати прийняти ліки.

Як довго я повинен приймати Isturisa?

Приймайте Isturisa стільки часу, скільки вам скаже лікар. Якщо ви хочете знати, як довго ви повинні приймати Isturisa, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Isturisa, ніж слід

Якщо ви прийняли занадто багато Isturisa або якщо хтось інший випадково прийняв ваші ліки, негайно зверніться до лікаря або до лікарні. Показати пакет Isturisa. Може знадобитися медичне лікування.

Якщо ви забули прийняти Isturisa

Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу. Натомість зачекайте, доки настане час для наступного планшета.

Якщо ви припините прийом Isturisa

Якщо ви припините лікування Isturisa, ваші симптоми можуть повернутися. Не припиняйте прийом Isturisa, якщо ваш лікар не скаже вам припинити прийом Isturisa.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря.

Застосування та безпека Isturisa у дітей та підлітків ще не перевірено.

Дотримуйтеся дозування, зазначеного в листку-вкладиші або призначеного лікарем. Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем.

Які побічні ефекти може мати ISTURISA?

Як і всі ліки, Isturisa може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих серйозних побічних ефектів, ви повинні негайно повідомити свого лікаря.

• Повідомте свого лікаря, якщо у вас є більше одного з наступних симптомів: нудота, блювання, втома, біль у шлунку, втрата апетиту та запаморочення, оскільки це можуть бути симптоми дуже низького рівня кортизолу, стану, який також відомий як надниркова недостатність .

• Якщо у вас проблеми з серцем або нерегулярний серцевий ритм, наприклад нерегулярне серцебиття, це може свідчити про подовження інтервалу QT.

Інші можливі побічні ефекти

Інші побічні ефекти наведені нижче. Якщо ці побічні ефекти посилюються, повідомте свого лікаря.

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

Дуже низький рівень кортизолу (надниркова недостатність), втома (втома), нудота, головний біль, блювота, набряки ніг, щиколоток або інші ознаки затримки рідини (набряки), діарея, біль у шлунку, підвищення рівня гормону під назвою кортикотропін у крові (підвищення АКТГ), висип, запаморочення, низький рівень калію в крові (гіпокаліємія), зниження апетиту, низький кров'яний тиск (гіпотонія), підвищення рівня тестостерону в крові, надмірний ріст волосся на обличчі та тілі («гірсутизм»). ») у жінок акне.

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Прискорене серцебиття (тахікардія), відчуття загального дискомфорту, нудота (нездужання), відхилення від норми результатів перевірки функції печінки, порушення електричного сигналу в серці (подовжений інтервал QT на електрокардіограмі), непритомність (синкопе).

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити вміст від вологи.

Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Ваш лікар може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу ISTURISA?

Активні інгредієнти

Осилодростат.

допоміжні речовини

Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, маніт, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.

Плівкова оболонка таблетки: гіпромелоза, антиоксидант, оксид заліза (жовтий, червоний і чорний), макрозолото, тальк.

Номер затвердження

67262

Де можна отримати ISTURISA? Які пакети доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.

Істуриса 1 мг: упаковка по 60 таблеток, вкритих оболонкою

Істуриса 5 мг: упаковка по 60 таблеток, вкритих оболонкою

Істуриса 10 мг: упаковка по 60 таблеток, вкритих оболонкою

Власник авторизації

RECORDATI AG, 6340 Baar

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у червні 2020 року.