Що таке Керендія і коли його використовують?

Керендію можна застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Керендія містить діючу речовину фінеренон. Фінеренон є нестероїдним «антагоністом мінералокортикоїдних рецепторів» (MRA). Активний інгредієнт перешкоджає гормонам запускати певні процеси, які можуть пошкодити ваші нирки.

Керендія використовується у дорослих з хронічною хворобою нирок і діабетом 2 типу для уповільнення прогресування ураження нирок.

Хронічна хвороба нирок виникає, коли нирки стають менш здатними видаляти відходи та рідину з крові. Діабет 2 типу - це стан, при якому ваш організм не може підтримувати рівень цукру в крові на нормальному рівні.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Ваш лікар вирішив, що ви можете приймати Kerendia, і визначив правильну дозу для вас. Ваш лікар прийняв ці рішення на основі результатів аналізів крові. Ці тести вимірюють рівень калію в крові та функцію нирок.

Через 4 тижні прийому Керендіа вам проведуть додаткові аналізи крові. За результатами обстеження лікар вирішить, у якій дозі вам слід продовжувати лікування.

Ваш лікар може повторювати аналізи крові через певні проміжки часу під час лікування керендією.

Коли не можна приймати Керендію?

Керендію не можна приймати при підвищеній чутливості до активного інгредієнта фінеренону або будь-якого іншого інгредієнта Керендіа.

Kerendia не можна приймати, якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається «сильними інгібіторами CYP3A4», наприклад:

• Ітраконазол або кетоконазол для лікування грибкових інфекцій
• Ритонавір, нелфінавір або кобіцистат для лікування ВІЛ-інфекції
• Кларитроміцин або телітроміцин для лікування бактеріальних інфекцій
• Нефазодон для лікування депресії

Керендію не слід приймати, якщо у вас хвороба Аддісона, коли ваше тіло не виробляє достатньо гормонів кортизолу та альдостерону.

Коли слід бути обережним при прийомі Керендіа?

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Kerendia, якщо ви

• мають або мали в минулому підвищений рівень калію в крові,
• мають важку ниркову недостатність або ниркову недостатність,
• мають помірне або важке ураження печінки.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-які ліки, які можуть вплинути на ваше лікування Kerendia. Якщо ви приймаєте інші ліки з групи «помірних або слабких інгібіторів CYP3A4» під час лікування керендією, ви можете відчувати більше побічних ефектів, оскільки вони можуть підвищити концентрацію фінренону в крові (див. «Які побічні ефекти може мати керендія?») . Це може стосуватися, наприклад, прийому таких ліків:

• Еритроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
• Верапаміл (використовується для лікування високого кров’яного тиску, болю в грудях і прискореного серцебиття)
• Аміодарон (використовується для лікування серцевих аритмій)
• Флувоксамін (використовується для лікування депресії та обсесивно-компульсивного розладу)

Kerendia може не діяти належним чином, якщо під час лікування Kerendia ви приймаєте інші ліки, які належать до групи «сильних або помірних підсилювачів CYP3A4», оскільки вони можуть знизити концентрацію фінренону у вашій крові. Це може стосуватися, наприклад, прийому таких ліків:

• Рифампіцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
• карбамазепін, фенітоїн або фенобарбітал (використовуються для лікування епілепсії)
• звіробій (засіб рослинного походження, що використовується для лікування депресії)
• Ефавіренц (використовується для лікування ВІЛ-інфекції)

Це може бути небезпечно для вас, якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть підвищити рівень калію у вашій крові під час лікування керендією. Рівень калію у вашій крові може бути занадто високим, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків, наприклад:

• Амілорид або тріамтерен («відводні таблетки», які виводять надлишок води з організму через сечу)
• подібні до фінренону антагоністи мінералокортикоїдних рецепторів, такі як еплеренон, езаксеренон, спіронолактон або канренон (використовуються для регуляції артеріального тиску та функції серця)
• Триметоприм або комбінація триметоприму та сульфаметоксазолу (використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
• Добавки калію

Не їжте грейпфрут і не пийте грейпфрутовий сік під час прийому Kerendia.

Якщо ви це зробите, концентрація фінренону у вашій крові може підвищитися. У результаті у вас може виникнути більше побічних ефектів (див. «Які побічні ефекти може мати керендія?»).

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто Таким чином, він майже «без натрію».

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати Керендію із замінником солі. Деякі замінники солі містять калій. Якщо ви використовуєте їх під час лікування керендією, концентрація калію в крові може стати занадто високою. Це може бути небезпечно для вас.

Будь ласка, приймайте Kerendia лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас непереносимість лактози.

Виходячи з профілю безпеки Kerendia, не очікується впливу на здатність керувати автомобілем або працювати з інструментами чи механізмами.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!)!

Чи можна керендіа під час вагітності та годування груддю?

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.

Ви не повинні приймати цей препарат під час вагітності, якщо ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним. Може бути ризик для вашої майбутньої дитини. Ваш лікар обговорить це з вами.

Ви повинні використовувати надійний метод контрацепції під час лікування, якщо ви ризикуєте завагітніти. Ваш лікар пояснить вам, який вид контрацепції ви можете використовувати.

Під час лікування керендією не слід годувати грудьми, оскільки це може завдати шкоди вашій дитині. Якщо лікар прямо призначив Керендіа, грудне вигодовування слід припинити заздалегідь.

Як ви використовуєте Kerendia?

Завжди приймайте Kerendia точно так, як вам сказав лікар або фармацевт. Kerendia приймається на додаток до інших ліків для лікування вашого стану. Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Скільки Керендіа потрібно приймати

Приймати по 1 таблетці один раз на день. Кожна таблетка містить 10 мг або 20 мг фінренону. Ваш лікар призначить 10 мг або 20 мг один раз на день залежно від результатів аналізів крові.

Ваш лікар може скоригувати лікування в будь-який час на основі результатів аналізів крові. Додаткову інформацію можна знайти в розділі «Що слід взяти до уваги?».

Як приймати Керендіа

Приймайте Керендію щодня в один і той же час. Це полегшує вам не забути його прийняти.

Проковтнути таблетку цілою. Ви можете прийняти таблетку, запиваючи склянкою води. Ви можете приймати таблетку під час або без їжі. Не приймайте Kerendia з грейпфрутовим соком або грейпфрутами.

Якщо ви не можете проковтнути таблетку цілком, її можна розчавити. Змішайте подрібнену таблетку з водою або м’якою їжею, такою як яблучне пюре, і негайно прийміть.

Якщо ви прийняли більше Керендіа, ніж слід

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви вважаєте, що прийняли занадто багато цього препарату.

Якщо ви забули прийняти керендіа

Якщо ви забули прийняти таблетку в запланований час доби:

Прийміть таблетку в той же день, як тільки ви зрозумієте, що забули її прийняти.

Якщо ви пропустили день:

Прийміть наступну таблетку наступного дня.

Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу.

Якщо ви припините прийом Керендіа

Припиніть прийом Керендіа лише після консультації з лікарем.

Ваш лікар може прийняти рішення про припинення прийому після проведення аналізів крові.

Застосування та безпека Керендії у дітей та підлітків віком до 18 років ще не перевірені.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Керендія?

Як і всі ліки, керендія може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.

Нижче наведено побічні ефекти Kerendia за частотою.

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

Високий рівень калію (гіперкаліємія)

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Низький рівень натрію (гіпонатріємія), високий рівень сечової кислоти (гіперурикемія), низький кров’яний тиск (гіпотонія), знижена здатність нирок фільтрувати кров (знижена швидкість клубочкової фільтрації)

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C.

Зберігати в недоступному для дітей.

Зберігати в оригінальній упаковці.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до Kerendia?

Активні інгредієнти

Одна таблетка Керендіа, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг або 20 мг фінренону.

допоміжні речовини

Целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, моногідрат лактози, стеарат магнію, гіпромелоза, додецилсульфат натрію.

Плівкова оболонка: гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172) (міститься лише у дозуванні 10 мг), жовтий оксид заліза (Е 172) (міститься лише у дозуванні 20 мг).

Подивіться

10 мг: рожеві, овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мм завдовжки та 5 мм завширшки, з тисненням «10» з одного боку та «FI» з іншого боку.

20 мг: жовті овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, довжиною 10 мм і шириною 5 мм, з тисненням «20» з одного боку та «FI» з іншого боку.

Номер затвердження

68130 (Swissmedic).

Де взяти Керендію? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Керендія 10 мг випускається в упаковках по 28 та 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Керендія 20 мг випускається в упаковках по 28 та 98 таблеток, вкритих оболонкою.

Власник авторизації

Bayer (Switzerland) AG, Цюріх.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у липні 2022 року.