Кветіапін Хелвефарм 300 мг 100 пігулок покритих оболонкою

Що таке Кветіапін Хелвефарм і коли він використовується?

Кветіапін Хелвефарм використовується у дорослих для лікування психічних захворювань, при яких мислення, сприйняття, почуття, потяг та/або дії порушені (шизофренія). і іноді лякаючі думки), незвичайна недовіра, емоційна та соціальна відстороненість, почуття самотності та розгубленості, напруга та страх.

Кветіапін Хелвефарм також використовується один (до 12 тижнів) або разом з літієм або вальпроатом (3-6 тижнів) для тимчасового лікування дорослих пацієнтів, захворювання яких характеризується особливо підвищеним і дратівливим настроєм (маніакальний епізод у біполярному Disorder). У цьому стані пацієнт може відчувати зниження потреби уві сні, метушливої мови, втечі думок чи ідей.

Кветіапін Хелвефарм також використовується для лікування депресії у дорослих, якщо ваш лікар поставив діагноз біполярного розладу.

Кветіапін Хелвефарм використовується для запобігання рецидиву у дорослих з біполярним захворюванням, якщо вони добре відреагували на Кветіапін Хелвефарм у гострій фазі їхньої хвороби.

Кветіапін Хелвефарм використовується в підлітковому віці від 13 до 17 років для лікування психічних захворювань, коли мислення, сприйняття, почуття, потяг та/або дії порушені (шизофренія). Типові симптоми можуть включати галюцинації (слух, зір або почуття чогось, чого немає) ), Маячня (дивні і іноді лякаючі думки), незвичайна недовіра, емоційна та соціальна відстороненість, почуття самотності та розгубленості, напруга та страх.

Кветіапін Хелвефарм використовується у дітей та підлітків віком від 10 до 17 років для лікування особливо висококласного та дратівливого настрою (маніакальний епізод із біполярним розладом) протягом 3 тижнів.

Кветіапін Хелвефарм слід приймати лише за рецептом лікаря.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Може бути корисно розповісти родичу або хорошому другові, що у вас депресія або інше психічне захворювання. Попросіть його прочитати цю інформацію про пацієнта.

Коли Кветіапін Хелвефарм не слід використовувати?

Якщо ви коли-небудь були гіперчутливі до Кветіапіну Хелвефарм, будь ласка, повідомте свого лікаря перед початком лікування.

Ви не повинні приймати Кветіапін Хелвефарм під час годування груддю.

Коли слід бути обережним при прийомі Кветіапіну Хелвефарм?

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки від тривоги, депресії, епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін), від туберкульозу (наприклад, рифампіцин), психозів (наприклад, рисперидон), грибкових захворювань, інфекцій (наприклад, макролідні антибіотики) або високого кров'яного тиску ,Також скажіть, чи приймаєте ви ліки, які можуть викликати запор або впливають на роботу нервових клітин (так звані антихолінергічні засоби).

Розкажіть своєму лікареві

• Якщо у вас проблеми з серцем і / або низький або високий кров'яний тиск, або у вас був серцевий напад або епілептичний напад. Ви також повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас був інсульт або інші порушення кровообігу в головному мозку, незалежно від того, були вони лише тимчасовими чи викликали постійні наслідки, такі як параліч;
• Якщо ви перестанете дихати на короткий час під час нормального нічного сну (так званого апное уві сні) або якщо у вас було апное уві сні в минулому, і ви приймаєте ліки, які знижують нормальну діяльність мозку;
• Якщо у вас був стан, при якому ви не могли повністю випорожнити сечовий міхур (затримка сечі), у вас збільшена простата, запори в кишечнику або підвищений тиск в оці;
• Якщо ви страждали або ще страждаєте від порушення роботи печінки, можливо, необхідно скоригувати дозування;
• Якщо у вас діабет, оскільки існуючий діабет може погіршитися або ненормальне підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) може часто відбуватися під час лікування Кветіапіном Хелвефарм. Також були дуже рідкісні випадки підкислення крові (діабетичний кетоацидоз);
• Якщо ви знаєте, що кількість лейкоцитів у минулому була низька;
• Якщо у вас є історія зловживання алкоголем чи наркотиками.

Коли ви йдете до лікарні, ви повинні повідомити медичного персоналу, що ви приймаєте Кветіапін Хелвефарм.

Розкажіть своєму лікареві, якщо ви відчуваєте сонливість.

Рідко викликається так званий злоякісний нейролептичний синдром, який проявляється, перш за все, лихоманкою, нерегулярним пульсом, порушенням свідомості та жорсткістю м'язів. порушенні свідомості, ригідності м'язів, треморі м'язів, посмикуванні та лихоманці. Обидва випадки можуть призвести до небезпечних для життя умов. Тому ви повинні негайно повідомити свого лікаря.

Розкажіть своєму лікареві якнайшвидше

• Якщо неконтрольовані рухи, переважно особи або мови, відбуваються під час терапії Кветіапіном Хелвефарм;
• Якщо у вас жар, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, це може бути результатом дуже низького рівня лейкоцитів.
• Якщо у вас запор з постійними болями в животі або запором, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до більш серйозної закупорки кишечника.

У деяких пацієнтів відзначалося ослаблення та запалення серцевого м'яза (кардіоміопатія та міокардит); не виключено, що це може бути пов'язане з лікуванням Кветіапіном Хелвефарм.

Потенційно небезпечні для життя лікарські реакції з важкими шкірними реакціями (можливе ураження слизових оболонок), лихоманка, зміни крові та інші симптоми спостерігалися при використанні Кветіапіну Хелвефарм (див. також «Які побічні ефекти може мати Кветіапін Хелвефарм?») . Якщо ці реакції відбуваються, Кветіапін Хелвефарм слід негайно припинити та проконсультуватися з лікарем.

Ваш лікар може перевірити рівень ліпідів у крові, рівень електролітів у крові, рівень цукру в крові чи рівень гормонів щитовидної залози, оскільки вони можуть бути змінені за допомогою Кветіапіну Хелвефарм.

Спостерігалося збільшення ваги у деяких пацієнтів, які приймають Кветіапін Хелвефарм. Ви і ваш лікар повинні регулярно перевіряти свою вагу.

Якщо у вас депресія та/або інші психічні захворювання, у вас можуть виникнути думки про шкоду або самогубство. Ці думки можуть стати більш поширеними в перші кілька тижнів лікування. свого лікаря або відразу ж вирушайте до лікарні.

Ви повинні уникати вживання алкоголю при прийнятті Кветіапіну Хелвефарм. Грейпфрутовий сік не слід приймати під час лікування Кветіапіном Хелвефарм.

Якщо прийом Кветіапіну Хелвефарм раптово припиняється, можуть виникнути такі симптоми абстиненції, як нудота, блювання, діарея, запаморочення, біль голови, дратівливість і безсоння. Тому зверніться до лікаря, якщо хочете припинити прийом ліків.

Кветіапін Хелвефарм може вплинути на вашу здатність реагувати, керувати і використовувати інструменти або машини.

Кветіапін Хелвефарм не рекомендується для пацієнтів похилого віку з деменцією.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте від інших захворювань, страждаєте на алергію або приймаєте інші ліки (у тому числі ті, які ви купили самостійно).

Чи можна приймати Кветіапін Хелвефарм під час вагітності чи годування груддю?

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти або годуєте груддю. Кветіапін Хелвефарм не слід використовувати під час вагітності. Проте в особливих випадках ваш лікар може зробити явні винятки.

При використанні Кветіапіну Хелвефарм під час останньої третини вагітності у новонароджених можуть виникати тремор, ригідність м'язів, слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням або проблеми з харчуванням. Будь ласка, негайно повідомте свого лікаря у випадку вагітності, щоб обговорити, як діяти Кветіапін Хелвефарм раптово може мати серйозні наслідки. Будь ласка, також негайно повідомте свого гінеколога або акушера про прийом його під час вагітності, особливо якщо у вашої дитини є якісь відхилення, описані після народження.

Як ви використовуєте Кветіапін Хелвефарм?

Доктор визначить правильну дозу для вас. Кветіапін Хелвефарм можна приймати з їжею або без.

Кветіапін Хелвефарм слід приймати двічі на день вранці та ввечері для лікування психічних захворювань, при яких мислення, сприйняття, почуття, потяг та/або дії порушені (шизофренія). Доза Кветіапіну Хелвефарм для дорослих зазвичай збільшується протягом перших 4 днів лікування відповідно наступним графіком:

День 1: 50 мг на день (1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою 25 мг вранці та 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою 25 мг увечері).

День 2: 100 мг на день (2 таблетки з плівковим покриттям по 25 мг вранці та 2 таблетки з плівковим покриттям по 25 мг увечері).

3 день: 200 мг на день (1 таблетка з плівковим покриттям по 100 мг вранці і 1 таблетка з плівковим покриттям по 100 мг увечері).

4 день: 300 мг на день (1 таблетка з плівковим покриттям по 100 мг вранці і 1 таблетка з плівковим покриттям по 200 мг увечері).

З 5-го дня добова доза зазвичай становить 300 мг – 450 мг. Однак, залежно від відповіді на лікування, лікар може призначити більш високу або нижчу дозу (добові дози від 150 до 750 мг).

Кветіапін Хелвефарм слід приймати двічі на день для лікування особливо високого і дратівливого настрою (манія), а саме вранці та ввечері. день 3) і 400 мг (день 4). Подальше збільшення дози до добової дози 800 мг на 6-й день може бути зроблено з кроком не більше 200 мг на день. пацієнта та толерантності. Найчастіше ефективна доза становить від 400 до 800 мг на добу.

Для лікування депресії у пацієнтів, у яких засмучений та дратівливий настрій (манія) чергується з пригніченим настроєм (біполярний розлад), 50 мг на 1-й день і 100 мг на 2-й день перед сном 3-й день - 200 мг, а на 4-й день – 300 мг.

Для запобігання рецидиву при біполярному захворюванні Кветіапін Хелвефарм дозується так само, як і в гострій фазі.

Літні пацієнти (старше 65 років) отримують нижчий графік дозування, який визначає лікар.

Підлітки віком від 13 до 17 років повинні приймати Кветіапін Хелвефарм два або три рази на день при лікуванні психічних захворювань, при яких порушується мислення, сприйняття, почуття потягу та/або дії (шизофренія). Його можна приймати незалежно від прийому їжі. для перших 5 днів терапії становить 50 мг (день 1), 100 мг (день 2), 200 мг (день 3), 300 мг (день 4) та 400 мг (день 5). Після 5-го дня терапії дозу можна регулювати в діапазоні ефективних доз від 400 до 800 мг залежно від клінічної відповіді окремого пацієнта та толерантності. Доза коригування повинна бути зроблена з кроком 100 мг максимум на день.

Безпека та ефективність Кветіапіну Хелвефарм у дітей та підлітків молодше 13 років з шизофренією не були перевірені; Тому Кветіапін Хелвефарм не слід використовувати у цій віковій групі.

Діти та підлітки віком від 10 до 17 років повинні приймати Кветіапін Хелвефармдва або три рази на день для лікування особливо високого та дратівливого настрою (манія). Його можна приймати незалежно від прийому їжі. 1), 100 мг (день 2), 200 мг (день 3), 300 мг (день 4) та 400 мг (день 5). Після 5-го дня терапії дозу можна регулювати в діапазоні ефективних доз від 400 до 600 мг Залежно від клінічної відповіді окремого пацієнта та толерантності. Доза коригування повинні бути зроблені з кроком 100 мг максимум на день.

Безпека та ефективність Кветіапіну Хелвефарму дітей віком до 10 років з біполярною манією не були перевірені; Тому Кветіапін Хелвефарм не слід використовувати в цій віковій групі.

Використання та безпека при лікуванні депресії при біполярних розладах не перевірялося у дітей та підлітків.

Грейпфрутовий сік не слід приймати під час лікування Кветіапіном Хелвефармом.

Кожна таблетка Кветіапіну Хелвефарм має свій колір і розмір. Так що не дивуйтеся, якщо ваші таблетки Кветіапін Хелвефарм виглядають інакше.

Якщо ви пропустите дозу, прийміть її, як тільки згадайте. Однак дві дози не повинні прийматися одночасно. Потім дотримуйтеся нормального прийому знову.

Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Які побічні ефекти може мати Кветіапін Хелвефарм?

Кветіапін Хелвефарм може дуже часто викликати сонливість та збільшення ваги, особливо на початку лікування. Запаморочення, головний біль, мимовільні скорочення м'язів або неконтрольовані рухи м'язів, сухість у роті, зменшення кількості еритроцитів та підвищення рівня цукру в крові також можуть відбуватися дуже часто. Симптоми абстиненції (це симптоми, які з'являються після припинення терапії кветіапіном), такі як нудота, блювання, діарея, запаморочення, біль голови, безсоння і дратівливість були дуже поширеними.

Висипання, серцебиття, прискорене серцебиття, біль у горлі, посилення кашлю, задишка (задишка), слабкість, дратівливість, незвичайні сни, нічні кошмари, думки про самогубство та загострення депресії, проблеми з вимовою, помутніння зору, посилення почуття голоду, блювання у людей похилого віку)), Незварення шлунка, запор, лихоманка або опухлі кісточки спостерігаються. Часто може виникнути низький кров'яний тиск, особливо на початку лікування. краще.Таким чином, ви можете уникнути падінь.

Епілептичні напади, мігрені, тромбоз глибоких вен, інсульт або подібні події, непритомність, астма, закладеність носа, кровотечі з носа, труднощі з видаленням сечі та синдром неспокійних ніг «Синдром неспокійних ніг» повідомлялося час від часу. Цей синдром складається з нападоподібних больових відчуттів і позивів рухатися в ногах, особливо вночі або лежачи. Мимовільні рухи, головним чином особи або мови (пізня дискінезія), були зареєстровані рідко. У рідкісних випадках Кветіапін Хелвефарм може викликати так званий злоякісний нейролептичний синдром або серотоніновий синдром з лихоманкою, м'язовою ригідністю, тремтінням м'язів, посмикуванням, нерегулярним пульсом і сонливістю (див. Також «Коли слід дотримуватися обережності при прийомі.»). Якщо це станеться, ви повинні припинити лікування та негайно звернутися до лікаря. Рідко, лунатизм, зниження температури тіла, гикавка, поверхневий флебіт, кишкові закупорки, запалення печінки з жовтяницею або без неї, галакторея (набряк грудей у чоловіків і жінок і несподівана секреція молока; місячний період може бути нерегулярним або невдалим) або приапізм (тривалий хвороблива ерекція)) входження. Рідко може виникнути комбінація лихоманки, грипоподібних симптомів, ангіни або інших інфекцій з дуже низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитозом.

Заворушення, панкреатит, захворювання печінки, порушення ковтання, набряклість шкіри, особливо обличчя, губ або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) та важкі форми алергічних реакцій із утрудненим диханням, алергічний шок та серйозні зміни шкіри (серйозні висипання, пухирі або червоні плями) рідко. спостерігається.

Кветіапін Хелвефарм під час останньої третини вагітності може дуже рідко викликати тремор, скутість м'язів, слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням чи проблеми з харчуванням у новонароджених.

Потенційно небезпечні для життя лікарські реакції спостерігалися при використанні Кветіапіну Хелвефарм, з поєднанням великої шкірної висипки, лихоманки, змін на рівні крові (збільшення ферментів печінки, збільшення типу лейкоцитів, який зазвичай спостерігається при алергічних реакціях) та збільшених лімфатичних вузлів (хвороба з реакція при еозинофілії та системних симптомах»).

Наступні небажані ефекти можуть виникати і виявлятися під час аналізу крові: зменшення лейкоцитів і збільшення ферментів печінки. Ці зміни нормалізуються після припинення прийому Кветіапіну Хелвефарм. Збільшення певного типу лейкоцитів, який іноді зустрічається при алергічних реакціях. рівня жиру (наприклад, рівня тригліцеридів та холестерину) у крові, збільшення пролактину (гормону) у крові. Це рідко може призвести до галактореї (див. Вище), а місячний період може бути нерегулярним або відсутнім. Зміна рівня гормонів щитовидної залози.

З Кветіапін Хелвефарм, як і з іншими нейролептиками, спостерігалися серцебиття, нерегулярний пульс, стенокардія, нерегулярне серцебиття та зміни ЕКГ.

У деяких пацієнтів відзначалося ослаблення та запалення серцевого м'яза (кардіоміопатія та міокардит); не виключено, що це може бути пов'язане з лікуванням Кветіапіном Хелвефарм.

Наступні побічні ефекти частіше зустрічалися у дітей і підлітків, ніж у дорослих. Підвищене почуття голоду, блювання, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня пролактину (гормону) у крові спостерігаються дуже часто. виділенню молока. Дівчатка дуже рідко мали або нерегулярний місячний період. Непритомність чи задушливий ніс був звичайним явищем.

Повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-які з цих побічних ефектів або будь-які симптоми, пов'язані з прийомом Кветіапіну Хелвефарм.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, які тут не описані, ви повинні повідомити про це свого лікаря або фармацевта.

Що також слід зазначити?

Таблетки з плівковим покриттям слід зберігати в оригінальній упаковці, при кімнатній температурі (15–25 °C) та у недоступному для дітей місці.

Кветіапін Хелвефарм може використовуватися лише до дати, зазначеної «EXP» на упаковці. Будь ласка, поверніть таблетки з плівковим покриттям, які не використовувалися або термін придатності яких був переданий в аптеку для утилізації.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для фахівців.

Що містить Кветіапін Хелвефарм?

1 таблетка, покрита оболонкою, містить 25 мг, 100 мг, 200 мг або 300 мг кветіапіну як фумарат кветіапіну та допоміжних речовин.

Номер схвалення

62365 (Swissmedic).

Де можна взяти Кветіапін Хелвефарм? Які пакети доступні?

В аптеках лише за рецептом.

Доступні такі пакети:

• Кветіапін Хелвефарм 25 мг: таблетки, покриті оболонкою 60 штук в упаковці.
• Кветіапін Хелвефарм 100 мг: таблетки, покриті оболонкою 60 і 100 штук в упаковці.
• Кветіапін Хелвефарм 200 мг: таблетки, покриті оболонкою 60 і 100 штук в упаковці.
• Кветіапін Хелвефарм 300 мг: покриті оболонкою таблетки 60 і 100 штук в упаковці.

Власник маркетингової авторизації

Helvepharm AG, Frauenfeld.