Що таке Ламотриджин Зентіва і коли його застосовують?

Ламотриджин Зентіва містить діючу речовину ламотриджин і використовується за призначенням лікаря для лікування таких захворювань:

Епілепсія:

Ламотриджин Зентіва використовується при певних типах епілепсії окремо або в комбінації з іншими ліками від епілепсії. Він повністю пригнічує напади або зменшує частоту нападів.

Біполярний розлад (психічне захворювання, при якому чергуються депресивні та маніакальні фази):

Ламотриджин Зентіва застосовують у дорослих для профілактики депресивних епізодів.

Коли не можна приймати Ламотриджин Зентіва?

Якщо у вас відома підвищена чутливість до активного інгредієнта ламотриджину або будь-якого іншого компонента препарату, або якщо у вас є серйозне порушення функції нирок.

Коли слід бути обережним при прийомі Ламотриджину Зентіва?

Під час лікування Ламотриджином Зентіва можуть виникати такі шкірні реакції, як висип. Шкірні симптоми зазвичай з’являються протягом перших 8 тижнів. У рідкісних випадках вони можуть бути серйозними. Шкірні симптоми також можуть виникати як частина реакцій гіперчутливості, таких як лихоманка, набряк лімфатичних вузлів, набряк обличчя, розлади крові, печінки чи інших органів. Якщо під час терапії Ламотриджином Зентіва з’являється шкірний висип або інша із зазначених реакцій, особливо в перші 8 тижнів після початку терапії, слід негайно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи можна продовжувати терапію. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас раніше з’являвся висип під час прийому інших протиепілептичних препаратів або якщо ви страждали від захворювання, що називається асептичним менінгітом під час прийому Ламотриджину Зентіва раніше (див. також «Які побічні ефекти може мати Ламотриджин Зентіва? »).

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є синдром Бругада (спадкове захворювання, що вражає серце) або інші серцеві проблеми.

У невеликої кількості пацієнтів, які отримували лікування ламотриджином, виникали думки про самопошкодження або самогубство. Ці явища здебільшого виникали у пацієнтів з біполярним розладом, але також спостерігалися у пацієнтів, які отримували ламотриджин для лікування епілепсії. Негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо під час лікування Ламотриджином Зентіва у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство. Може бути корисно повідомити члену сім’ї, опікуну чи близькому другу, що ви, можливо, відчуваєте депресію або сильні перепади настрою, і дати їм прочитати цю брошуру. Ви можете попросити цих людей розповісти вам, чи помічають вони у вас якісь тривожні депресивні чи інші поведінкові зміни.

У дуже невеликої кількості пацієнтів, які отримували лікування ламотриджином (менше 1 на 10 000), спостерігалося серйозне захворювання імунної системи, при якому імунна система організму є гіперактивною (так зване гемофагоцитотичний лімфогістіоцитоз). Це захворювання може бути небезпечним для життя та проявляється такими симптомами: лихоманка, висип, утруднення при ходьбі або зору, нові або більш часті судоми, збільшення печінки та/або селезінки з болем та/або чутливістю в області над животом, пожовтіння шкіри та/або очей, набряк залоз на шиї, під пахвами та/або в паховій області, прискорена кровотеча та/або синці, блідість, втома. У більшості випадків такі симптоми є проявом менш серйозних побічних ефектів, але ви повинні знати, що вони також можуть бути ознаками захворювання, яке може бути серйозним, якщо його не виявити вчасно. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів.

При одночасному застосуванні гормональних контрацептивів (наприклад, таблеток) і Ламотриджину Зентіва можуть виникнути зміни циклу (наприклад, проривна кровотеча). Якщо ви спостерігаєте такі зміни, вам слід негайно повідомити про це свого лікаря, оскільки при застосуванні ламотриджину Зентіва неможливо з упевненістю виключити зниження ефективності контрацепції.

Гормональні контрацептиви також можуть впливати на дію Ламотриджину Зентіва. Повідомте свого лікаря, якщо ви використовуєте ці препарати, оскільки може знадобитися коригування дози Ламотриджину Зентіва (див. також «Як використовувати Ламотриджин Зентіва?»).

Взаємодія між іншими лікарськими засобами та Ламотриджином Зентіва

Інші лікарські засоби, такі як протиепілептичні засоби (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, примідон, вальпроат), рифампіцин для лікування туберкульозу та інших інфекцій або ліки для лікування ВІЛ/СНІДу можуть зменшувати або посилювати ефект Ламотриджину Зентіва. При одночасному застосуванні Ламотриджину Зентіва та рисперидону, препарату для лікування психічних захворювань, може посилитися сонливість. Повідомте свого лікаря, якщо ви використовуєте згадані ліки, оскільки дозу Ламотриджину Зентіва може знадобитися скорегувати (див. також «Як ви використовуєте Ламотриджин Зентіва?»).

Ламотриджин Зентіва може вплинути на вашу здатність реагувати, керувати транспортними засобами та працювати з інструментами чи механізмами. Перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами, вам слід дочекатися вашої індивідуальної реакції на Ламотриджин Зентіва та обговорити ситуацію з лікарем.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто майже не містить натрію.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!) або використовуйте зовнішньо.

Чи можна приймати Ламотриджин Зентіва під час вагітності або годування груддю?

Діти, чиї матері приймають протиепілептичні препарати або більше одного протиепілептичного препарату під час вагітності, можуть мати підвищений ризик вроджених вад розвитку та розумової відсталості.

Ламотриджин Зентіва не можна приймати під час вагітності, окрім випадків, коли це було спеціально призначено лікарем.

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря якомога швидше. На них буде прийнято рішення щодо подальшого лікування під час вагітності.

Ламотриджин Зентіва проникає в грудне молоко. Тому під час терапії Ламотриджином Зентіва годування груддю не рекомендується.

Як ви використовуєте Ламотриджин Зентіва?

Лікар визначає дозу для кожного пацієнта. Це залежить від захворювання, яке лікується, і одночасного застосування інших лікарських засобів (наприклад, інших протиепілептичних засобів, гормональних контрацептивів). На початку терапії починають з низької дози, потім її повільно підвищують до досягнення оптимального ефекту та переносимості. Щоб максимально уникнути побічних ефектів, слід дотримуватися повільного збільшення дози. Якщо під час лікування додаються або припиняються інші лікарські засоби, може знадобитися коригування дози Ламотриджину Зентіва за рішенням лікуючого лікаря.

Відновлення лікування:

Перш ніж відновити лікування Ламотриджином Зентіва, зверніться до свого лікаря, навіть якщо ви припинили його приймати лише на кілька днів.

Залежно від дози Ламотриджин Зентіва приймають один або два рази на день. Про це вам повідомить лікар. Таблетки можна розжовувати або розчиняти в невеликій кількості води (вода повинна принаймні покривати таблетку) або ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини. Їх можна приймати незалежно від прийому їжі. Ніколи не приймайте лише порцію таблетки (крім 5 мг, що ділиться) або рідину. Таблетку (за винятком таблетки 5 мг) НЕ можна розділяти перед прийомом, її слід розжовувати, розчісувати або ковтати цілою.

Загалом не слід припиняти прийом Ламотриджину Зентіва раптово, оскільки це може спровокувати епілептичний напад. Якщо ви хочете припинити лікування Ламотриджином Зентіва, Ваш лікар поступово зменшить дозу Ламотриджину Зентіва перед тим, як повністю його припинити. У разі медичної необхідності (наприклад, у разі шкірної реакції) лікар вирішить, чи слід негайно припинити прийом препарату.

При застосуванні Ламотриджину Зентіва для лікування епілепсії дітям (2 роки і старше) дозу визначають залежно від маси тіла. Ламотриджин Зентіва не можна застосовувати для лікування біполярного розладу у дітей та підлітків віком до 18 років.

Пацієнтам із помірним або тяжким порушенням функції печінки дозу Ламотриджину Зентіва зменшують.

Якщо ви використовуєте Ламотриджин Зентіва для профілактики біполярного розладу, може знадобитися кілька тижнів для повного ефекту.

Таблетки Ламотриджин Зентіва доступні в концентрації 5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг і 200 мг. Залежно від дози вам може знадобитися прийняти дві таблетки різної концентрації, наприклад, для дози 150 мг, одну таблетку 100 мг і одну таблетку 50 мг.

Якщо ви приймете більше Ламотриджину Зентіва, ніж слід, у вас більша ймовірність виникнення серйозних побічних ефектів, включаючи смерть. Можливі побічні ефекти, які можуть виникнути після передозування Ламотриджину Зентіва, включають: швидкі, неконтрольовані рухи очей (ністагм), хиткість і порушення координації, що впливають на рівновагу (атаксія), зниження рівня свідомості або непритомність, напади (конвульсії) або кому. Якщо ви прийняли більше Ламотриджину Зентіва, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги. Якщо можливо, покажіть персоналу упаковку Ламотриджину Зентіва.

Дотримуйтесь вказівок лікаря. Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може викликати Ламотриджин Зентіва?

При прийомі Ламотриджину Зентіва можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже часто : запаморочення, головний біль, порушення координації (атаксія), сонливість, двоїння в очах, нечіткість зору, нудота, блювання, діарея, висип, втома.

Часто : агресивність, дратівливість, збудження, безсоння, тремтіння (тремор), тремтіння очей (ністагм), біль, біль у суглобах, біль у спині.

Рідко : зміни формули крові, такі як зменшення кількості лейкоцитів (лейкопенія) або тромбоцитів (тромбоцитопенія), сплутаність свідомості, запалення очей (кон’юнктивіт), випадання волосся, серйозні шкірні реакції (такі як синдром Стівенса-Джонсона), ангіоневротичний набряк, запалення оболонок головного та спинного мозку (асептичний менінгіт: основними симптомами є головний біль, лихоманка, нудота, блювання, ригідність шиї та незвичайна чутливість до світла. Також можуть виникати висипання на шкірі, озноб, сплутаність свідомості та запаморочення).

Дуже рідко : інші зміни формули крові, такі як інші форми зменшення кількості лейкоцитів (нейтропенія, агранулоцитоз), зменшення кількості еритроцитів (анемія), зменшення кількості всіх клітин крові (панцитопенія), зменшення кількості червоних кров'яних тілець через порушення формування (апластична анемія); Зниження кількості імунних тіл (імуноглобулінів), захворювання в області лімфатичних вузлів (лімфаденопатія), реакції гіперчутливості, включаючи такі симптоми, як лихоманка, одутле обличчя, зміни показників крові та печінки; Тики, галюцинації, нічні кошмари, нестабільність, рухові розлади, загострення вже існуючого синдрому Паркінсона, розлади м’язового тонусу та рухових процесів (екстрапірамідні розлади, наприклад, неспокій, хореоатетоз), збільшення частоти нападів, підвищення рівня печінкових ферментів, дисфункція печінки, печінка недостатність, серйозні шкірні реакції (такі як токсичний епідермальний некроліз), захворювання судинної сполучної тканини (вовчакоподібні реакції), серйозне захворювання імунної системи (гемофагоцитозний лімфогістіоцитоз, ГЛГ, див. також «Коли слід бути обережними при прийомі Ламотриджину Zentiva?"), запалення нирок (тубулоінтерстиціальний нефрит), також у зв'язку із запаленням очей (увеїт).

Невідомо: обсесивно-компульсивний розлад.

Повідомлялося про випадки розладів кісток, включаючи остеопенію та остеопороз (витончення кістки), а також переломи кісток. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте протиепілептичні препарати протягом тривалого часу, якщо у вас діагностовано остеопороз або якщо ви приймаєте стероїди.

Ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо ваш стан погіршується в будь-який час під час лікування.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Таблетки Ламотриджин Зентіва слід зберігати при кімнатній температурі (15-25°С) в оригінальній упаковці та в недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Ламотриджин Зентіва може впливати на певні лабораторні тести, які використовуються для виявлення інших ліків або наркотиків. Тому повідомте свого лікаря або Повідомте лікаря, що ви приймаєте Ламотриджин Зентіва, якщо необхідно провести лабораторні дослідження.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що містить Ламотриджин Зентіва?

Активні інгредієнти

Ламотриджин Зентіва містить ламотриджин як активний інгредієнт.

1 суспензійна/жувальна таблетка містить 5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг або 200 мг ламотриджину.

допоміжні речовини

Кросповідон, ацесульфам калію, апельсиновий ароматизатор, маніт, кремнію діоксид колоїдний, натрію стеарилфумарат.

Номер затвердження

57367 (Swissmedic).

Де можна придбати Ламотриджин Зентіва? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Ламотриджин Зентіва 5 мг (роздільно): упаковка 50 табл.

Ламотриджин Зентіва 25 мг: упаковка по 50 табл.

Ламотриджин Зентіва 50 мг: упаковка по 50 табл.

Ламотриджин Зентіва 100 мг: упаковка по 50 табл.

Ламотриджин Зентіва 200 мг: упаковка по 50 табл.

Власник авторизації

Helvepharm AG, Фрауенфельд.

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у березні 2023 року.