Що таке Леналідомід Сандоз і коли це використовується?

Призначений лікарем.

Lenalidomide Sandoz містить діючу речовину леналідомід. Це впливає на певні клітини та речовини імунної системи і тим самим призводить до гальмування утворення злоякісних клітин крові.

Леналідомід Сандоз застосовують окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами у пацієнтів з множинною мієломою (пухлина з надмірною проліферацією певних клітин у кістковому мозку).

Леналідомід Сандоз окремо використовується для лікування дорослих пацієнтів із множинною мієломою, які перенесли трансплантацію кісткового мозку.

Леналідомід Сандоз використовується в комбінації з бортезомібом (так званий інгібітор протеасом) і дексаметазоном (протизапальний препарат) для лікування дорослих пацієнтів, у яких нещодавно діагностовано множинну мієлому.

Для пацієнтів, у яких нещодавно діагностовано множинну мієлому та не можуть пройти трансплантацію кісткового мозку, доступні два варіанти лікування:

• Перший варіант лікування передбачає застосування Леналідоміду Сандоз у поєднанні з протизапальним препаратом «Дексаметазон».
• У другому варіанті лікування Леналідомід Сандоз використовується в поєднанні з «Мелфаланом» (препаратом для хіміотерапії) і «Преднізоном» (препаратом, що пригнічує імунну систему). На початку лікування ви будете приймати ці інші ліки разом з Леналідомідом Сандоз, а пізніше ви будете приймати тільки Леналідомід Сандоз.

У пацієнтів з множинною мієломою, які раніше отримували принаймні ще одне лікування, Леналідомід Сандоз приймають у комбінації з протизапальним препаратом «дексаметазон».

Леналідомід Сандоз окремо використовується для лікування дорослих пацієнтів, у яких діагностовано певні типи мієлодиспластичних синдромів (МДС). У пацієнтів із МДС кістковий мозок не виробляє достатньо здорових клітин крові в організмі. Леналідомід Сандоз використовується для певних типів МДС, при яких пацієнти мають менше еритроцитів, ніж зазвичай, потребують переливання крові, а також мають певні хромосомні зміни.

Леналідомід Сандоз використовується окремо у пацієнтів з рецидивною мантійно-клітинною лімфомою (тип раку лімфатичної системи), які раніше отримували терапію, що включала бортезоміб і хіміотерапію разом з ритуксимабом.

Леналідомід Сандоз використовується в комбінації з ритуксимабом для лікування дорослих пацієнтів з раніше пролікованою фолікулярною лімфомою (ФЛ), у яких хвороба рецидивувала або не покращилася після попереднього лікування. FL – це повільно зростаючий рак В-лімфоцитів, типу білих кров’яних клітин, які допомагають організму боротися з інфекціями. Якщо у вас ФЛ, у вашій крові, кістковому мозку, лімфатичних вузлах і селезінці може накопичуватися занадто багато цих хворих В-лімфоцитів, витісняючи здорові клітини.

Коли можна застосовувати Lenalidomide Sandoz? не взяти?

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

У жінок дітородного віку, якщо не вживаються суворі заходи контрацепції; див. «Коли слід бути обережним, приймаючи Леналідомід Сандоз?».

При підвищеній чутливості до діючої речовини леналідоміду або однієї з допоміжних речовин.

Коли слід приймати Lenalidomide Sandoz? Будь обережний?

Запобігання вагітності

В особливих випадках лікар може призначити Леналідомід Сандоз жінкам, які можуть завагітніти. Якщо це ваш випадок, вам абсолютно необхідно точно дотримуватися вказівок лікаря. Дуже важливі такі моменти:

1. Перед початком лікування ваш лікар перевірить, чи ви не вагітні, а також проводитиме тест на вагітність кожні 4 тижні протягом усього періоду лікування та 4 тижні після закінчення лікування.
2. Ваш лікар або інший лікар порадить вам відповідні методи запобігання вагітності. Як правило, ви повинні почати використовувати ці методи за 4 тижні до початку лікування і суворо дотримуватися не тільки протягом періоду лікування, включаючи тимчасові перерви в лікуванні, але і протягом чотирьох тижнів після завершення лікування.
3. Якщо, незважаючи на суворе дотримання заходів запобігання вагітності, Ви завагітніли або підозрюєте, що можете бути вагітні під час лікування Леналідомідом Сандоз або протягом одного місяця після завершення лікування, Ви повинні негайно повідомити про це свого лікаря. Після цього ваш лікар прийме необхідні заходи.

Пацієнти чоловічої статі, які мають статеві зносини з жінками дітородного віку, повинні користуватися презервативами під час лікування, включаючи тимчасові перерви, і протягом 7 днів після закінчення лікування. Ви також не повинні здавати сперму під час лікування Леналідомідом Сандоз або протягом 7 днів після нього.

Через ризик для ненародженої дитини ви ніколи не повинні давати Леналідомід Сандоз нікому іншому.

Ви не повинні здавати кров під час лікування, під час перерв у лікуванні або протягом щонайменше 7 днів після припинення лікування.

Власник реєстраційного посвідчення Lenalidomide Sandoz надає такі матеріали:

• Інформація про проблему вагітності
• Форма, яку ви повинні підписати, щоб підтвердити, що ви розумієте необхідність запобігання вагітності під час прийому леналідоміду Сандоз.

Інші запобіжні заходи

Ваш лікар проводитиме регулярні аналізи крові під час лікування Леналідомідом Сандоз, оскільки можливе зниження кількості білих і еритроцитів і тромбоцитів. В результаті цього зниження може виникнути посилення інфекцій і ускладнень кровотечі. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо на вашому тілі виникли кровотечі та/або налиті кров’ю ділянки (наприклад, кровотечі з носа чи синці), або якщо у вас виникла лихоманка, біль у горлі, виразки в ротовій порожнині чи інші ознаки інфекції.

Ваш лікар також перевірить функцію вашої щитовидної залози до та під час лікування леналідомідом Сандоз, оскільки може виникнути гіперактивність або недостатність функції щитовидної залози.

Ваш лікар також перевірить вас на можливу реакцію спалаху пухлини, яка є тимчасовим посиленням пов’язаних з пухлиною симптомів. У результаті реакції спалаху пухлини можуть виникнути такі симптоми, як збільшення та болючість лімфатичних вузлів, низька температура, біль та висипання на шкірі. Також повідомлялося про летальні випадки.

Зокрема, у пацієнтів із мантійно-клітинною лімфомою з великою кількістю клітин лімфоми перед початком лікування леналідомідом Сандоз спостерігався так званий синдром лізису пухлини внаслідок швидкого розпаду ракових клітин (включаючи летальні випадки). Зверніться до лікаря, якщо ви помітили такі симптоми, як нудота, задишка, нерегулярне серцебиття, каламутна сеча, втома та/або проблеми з суглобами.

Вас можуть обстежити на ознаки серцево-легеневих проблем до та під час лікування леналідомідом . Ваш лікар може захотіти перевірити роботу вашого серця за допомогою ЕКГ, особливо якщо ви також приймаєте ліки, які впливають на роботу серця, або якщо ви страждаєте на певний розлад серця (синдром QT). Попросіть свого лікаря, якщо ви відчуваєте біль у грудях, який іррадіює в руки, шию, щелепу, спину або живіт, пітливість і задишку, нудоту або блювоту, це може бути ознаками серцевого нападу.

Якщо ви приймаєте ліки для серця, що містять дигоксин, під час лікування Леналідомідом Сандоз, ваш лікар контролюватиме концентрацію дигоксину у вашій крові.

Під час лікування Леналідомідом Сандоз підвищується ризик утворення тромбів у судинах, так званого артеріального тромбозу (наприклад, інфаркт, інсульт) та венозних тромбоемболічних подій (наприклад, венозний тромбоз, легенева емболія). Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо ви відчуваєте такі ознаки утворення тромбів, як біль та/або набряк у нозі чи руці, біль у грудях, раптове утруднення дихання або кашель. Через підвищений ризик утворення тромбів не слід проводити замісну гормональну терапію після менопаузи та лікування препаратами, що стимулюють вироблення еритроцитів (еритропоетин).

Негайно повідомте свого лікаря або медсестру, якщо під час або після лікування виникне щось із наведеного нижче:

Задишка, втома, запаморочення, біль у грудях, прискорене серцебиття або набряки ніг або щиколоток. Це можуть бути ознаки серйозного захворювання, відомого як легенева гіпертензія.

Під час лікування Леналідомідом Сандоз можливе зниження функції печінки або навіть її пошкодження. Повідомте свого лікаря, якщо у вас були або страждаєте на проблеми з печінкою, якщо вже відомо, що у вас порушена функція нирок, або якщо ви приймаєте ліки, особливо антибіотики, оскільки ці обставини можуть збільшити ризик проблем з печінкою.

У деяких випадках після початку терапії леналідомідом Сандоз у пацієнтів після трансплантації органів спостерігалося відторгнення трансплантата. Якщо вам трансплантують орган, ваш лікар спостерігатиме за реакцією відторгнення.

Можливі серйозні алергічні реакції (так звані ангіоневротичний набряк і анафілаксія) можуть проявлятися у вигляді кропив’янки, висипу, набряку очей, рота або обличчя, задишки або свербежу. Серйозні алергічні реакції спочатку можуть виникати у вигляді локалізованих шкірних висипань, але потім поширюватися на все тіло, пов’язане з великими ділянками лущення шкіри (так званий синдром Стівена-Джонсона та/або токсичний епідермальний некроліз). У дуже рідкісних випадках, крім шкірних реакцій, алергічні реакції можуть супроводжуватися лихоманкою, втомою, набряком лімфатичних вузлів, збільшенням певних лейкоцитів (еозинофілія) та впливом на печінку, нирки або легені (так звані DRESS ). Ці алергічні реакції можуть бути летальними. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас з’явилися ці симптоми.

Через пригнічувальну дію на імунну систему Леналідомід Сандоз може спричинити неефективність щеплень або спричинити інфекцію щеплення живими вакцинами. Тому під час лікування Леналідомідом Сандоз не слід проводити щеплення.

Леналідомід Сандоз слід застосовувати лише з обережністю одночасно з іншими лікарськими засобами, що впливають на імунну систему. Антикоагулянти слід застосовувати з Леналідомідом Сандоз лише після консультації з лікарем. Тому повідомте свого лікаря, якщо ви використовуєте інші ліки.

У зв’язку з можливими побічними ефектами, такими як сонливість, втома або затуманення зору, вам слід бути особливо обережними під час керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.

Важливо відзначити, що у невеликої кількості пацієнтів з множинною мієломою або мантійно-клітинною лімфомою можуть розвинутися інші типи раку, і можливо, що цей ризик може підвищитися при лікуванні леналідомідом Сандоз. Таким чином, ваш лікар проведе ретельну оцінку користі та ризику перед тим, як призначити леналідомід Сандоз.

Якщо у вас множинна мієлома, ви сприйнятливі до інфекцій, включаючи пневмонію. Терапія леналідомідом Сандоз у поєднанні з дексаметазоном може збільшити цю чутливість. Ваш лікар спостерігатиме за вами в цьому відношенні та попросить вас негайно звернутися до нього або її, якщо ви помітите будь-які ознаки інфекції, такі як кашель або лихоманка.

Пацієнти з поганим загальним станом здоров’я частіше відчувають непереносимість комбінованої терапії Леналідомідом Сандоз. З цієї причини ваш лікар ретельно оцінить, чи можете ви переносити комбіноване лікування леналідомідом Сандоз, враховуючи ваш вік і загальний стан.

Реактивація гепатиту В спостерігалася після лікування леналідомідом у невеликої кількості пацієнтів, раніше інфікованих вірусом гепатиту В. Таким чином, під час лікування леналідомідом Сандоз лікар ретельно огляне вас на наявність ознак і симптомів активної інфекції вірусу гепатиту В. Повідомте свого лікаря, якщо у вас раніше була інфекція вірусу гепатиту В.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (в тому числі ті, які придбали самостійно!) або використовуєте зовнішньо.

Леналідомід Сандоз містить лактозу (молочний цукор). Тому пацієнтам з певними рідкісними спадковими порушеннями метаболізму цукру (непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа, порушення всмоктування глюкози-галактози) не слід приймати Леналідомід Сандоз.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто. майже не містить натрію.

Чи можна застосовувати Lenalidomide Sandoz? приймати під час вагітності або під час годування груддю?

Леналідомід Сандоз не можна приймати під час вагітності.

Жінкам дітородного віку не слід вагітніти під час лікування Леналідомідом Сандоз. Щоб виключити вагітність, необхідно проводити тести на вагітність до, під час і в кінці лікування, а також використовувати ефективні методи контрацепції під час і в кінці терапії Леналідомідом Сандоз.

Невідомо, чи проникає леналідомід у грудне молоко. Тому Леналідомід Сандоз не слід застосовувати у період годування груддю або годування груддю слід припинити.

Леналідомід проникає в сперму людини. Пацієнти чоловічої статі з партнером дітородного віку повинні використовувати презервативи для контрацепції під час лікування Леналідомідом Сандоз та протягом 7 днів після завершення лікування.

Детальну інформацію щодо запобігання вагітності можна знайти в розділі «Коли слід бути обережними при застосуванні Леналідоміду Сандоз?».

Як застосовувати Леналідомід Сандоз ?

Завжди приймайте Леналідомід Сандоз точно так, як вам сказав лікар. Запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Приймайте капсули Lenalidomide Sandoz, запиваючи невеликою кількістю води, приблизно в один і той самий час доби, незалежно від прийому їжі. Капсули не можна відкривати або розжовувати. Мийте руки відразу після контакту з капсулами. Переконайтеся, що ви не вдихаєте порошок, що міститься в капсулах (наприклад, якщо капсула пошкоджена), і щоб він не потрапив на шкіру або слизові оболонки (в очі!). У разі потрапляння на шкіру промийте це місце водою з милом; якщо воно потрапило в очі, ретельно промийте їх водою.

Щоб вийняти капсулу з блістерної упаковки, витягніть капсулу з фольги лише з одного кінця. Не натискайте на центр капсули, інакше капсула може зламатися.

Дозування леналідоміду Сандоз у комбінації з бортезомібом і дексаметазоном у пацієнтів з нелікованою множинною мієломою

Звичайна доза леналідоміду Сандоз становить 25 мг 1 раз на добу. Існує дві різні схеми лікування, залежно від вказівок лікаря:

а) Приймайте Леналідомід Сандоз 14 днів поспіль. Ви повинні припинити прийом Леналідоміду Сандоз протягом наступних 7 днів. Отже, цикл лікування триває 21 день.

Або

б) Приймайте Леналідомід Сандоз 21 день поспіль. Ви повинні припинити прийом Леналідоміду Сандоз протягом наступних 7 днів. Отже, цикл лікування триває 28 днів.

Ваш лікар визначить дозу бортезомібу, єдиного препарату, який вам призначатимуть у поєднанні з леналідомідом Сандоз, залежно від вашої ваги та зросту.

Доза дексаметазону, іншого препарату, який ви повинні приймати в комбінації з леналідомідом Сандоз, становить 20 мг один раз на день у 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 і 12 дні циклу лікування або за вказівкою лікаря 40 мг 1 раз на добу в дні 1-4 та 9-12 циклу лікування.

Залежно від оцінки лікаря цю дозу можна підбирати індивідуально.

Звичайна схема застосування описана в таблицях нижче:

або

Дозування леналідоміду Сандоз у пацієнтів із множинною мієломою після трансплантації кісткового мозку

Звичайна доза леналідоміду Сандоз становить 10 мг один раз на добу. Залежно від оцінки лікаря цю дозу можна збільшити до 15 мг один раз на день.

Дозування леналідоміду Сандоз у комбінації з дексаметазоном у пацієнтів із вперше діагностованою множинною мієломою

Звичайна доза леналідоміду Сандоз становить 25 мг 1 раз на добу. Приймайте Леналідомід Сандоз 21 день поспіль. Ви повинні припинити прийом Леналідоміду Сандоз протягом наступних 7 днів. Отже, цикл лікування триває 28 днів. Доза дексаметазону, препарату, який необхідно приймати в комбінації з Леналідомідом Сандоз, становить 40 мг один раз на добу для пацієнтів віком до 75 років і 20 мг один раз на добу для пацієнтів віком від 75 років. Приймайте дексаметазон на 1, 8, 15 і 22 дні 28-денного циклу лікування. Залежно від оцінки лікаря цю дозу можна підбирати індивідуально.

Дозування леналідоміду Сандоз у комбінації з мелфаланом і преднізоном у пацієнтів із вперше діагностованою множинною мієломою

Звичайна доза леналідоміду Сандоз становить 10 мг один раз на добу. Приймайте Леналідомід Сандоз 21 день поспіль. Ви повинні припинити прийом Леналідоміду Сандоз протягом наступних 7 днів. Таким чином, цикл лікування триває 28 днів. Доза Мелфалану, препарату, який необхідно приймати в комбінації з Леналідомідом Сандоз, становить 0,18 мг/кг один раз на день у дні 1–4 28-денного циклу лікування. Доза преднізону, препарату, який ви повинні приймати в комбінації з леналідомідом Сандоз, становить 2 мг/кг один раз на день у дні 1–4 28-денного циклу лікування.

Дозування леналідоміду Сандоз у комбінації з дексаметазоном у пацієнтів із множинною мієломою, які раніше отримували принаймні одне інше лікування

Звичайна доза леналідоміду Сандоз становить 25 мг 1 раз на добу. Приймайте Леналідомід Сандоз 21 день поспіль. Ви повинні припинити прийом Леналідоміду Сандоз протягом наступних 7 днів. Отже, цикл лікування триває 28 днів.

Доза дексаметазону, препарату, який необхідно приймати в комбінації з Леналідомідом Сандоз, становить 40 мг один раз на день. Графік застосування зазвичай такий: протягом перших чотирьох 28-денних циклів лікування ви приймаєте дексаметазон у дні 1-4, 9-12 і 17-20, а потім лише в дні 1-4 протягом наступних циклів лікування. Залежно від оцінки лікаря цю дозу можна підбирати індивідуально.

Додаткову інформацію про дексаметазон можна знайти в інструкції до відповідного препарату.

Дозування при мієлодиспластичному синдромі

Рекомендована початкова доза становить 10 мг леналідоміду Сандоз один раз на добу в дні 1-21 повторних 28-денних циклів лікування.

Дозування при мантійно-клітинній лімфомі

Рекомендована початкова доза становить 25 мг Леналідоміду Сандоз один раз на добу в дні 1-21 повторних 28-денних циклів лікування.

Дозування леналідоміду Сандоз у комбінації з ритуксимабом при фолікулярній лімфомі

Рекомендована початкова доза становить 20 мг леналідоміду Сандоз один раз на добу в дні 1-21 повторних 28-денних циклів лікування. Ваш лікар визначить дозу ритуксимабу, єдиного препарату, який вам призначатимуть у поєднанні з леналідомідом Сандоз, залежно від вашої ваги та зросту.

Під час лікування Леналідомідом Сандоз лікар проводитиме регулярні аналізи крові, оскільки можливе зниження кількості білих і еритроцитів і тромбоцитів. Якщо спостерігається значне зниження показників крові, лікар припинить лікування Леналідомідом Сандоз, а потім продовжить із зниженою дозою.

Леналідомід Сандоз не застосовують дітям і підліткам, оскільки дослідження в цих вікових групах не проводились.

Пацієнтам похилого віку лікар буде проводити лікування особливо ретельно.

У пацієнтів із порушенням функції нирок лікар проводитиме лікування особливо ретельно та частіше перевірятиме показники нирок.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви прийняли більше Леналідоміду Сандоз, ніж призначено.

Якщо ви забули прийняти Леналідомід Сандоз і з того часу минуло менше 12 годин, негайно прийміть пропущену капсулу.

Якщо ви забули прийняти Леналідомід Сандоз і з того часу минуло більше 12 годин, не приймайте пропущену капсулу. Зачекайте до наступного дня та прийміть наступну капсулу у звичайний час.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Lenalidomide Sandoz? мати?

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

Запалення носоглотки, бронхіт, інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів, запалення шлунково-кишкового тракту, пневмонія, запалення слизової оболонки носа, інфекції навколоносових пазух, грип, короткочасне погіршення симптомів пухлини ( спалах пухлини), зменшення білих і еритроцитів і тромбоцитів, втрата апетиту, зневоднення, втрата ваги, зміни лабораторних показників (включаючи калій, кальцій, натрій, рівень цукру в крові, показники печінки, ферменти), безсоння, розлади смаку , головні болі, поколювання, оніміння кінцівок, запаморочення, затуманення зору, падіння артеріального тиску, кашель, задишка, діарея, запор, нудота, біль у шлунку, блювання, біль або сухість у роті, свербіж, висипання, сухість шкіри, м’язів судоми або слабкість, біль у спині, біль у м’язах, біль у скелетних м’язах, біль у кістках, втома, гарячка, затримка рідини в руках і ногах, слабкість, депресія, катаракта, венозний тромбоз, порушення травлення, біль у суглобах, біль у кінцівках, біль у грудях.

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Місцеві або загальні інфекції (спричинені бактеріями, вірусами або грибками; наприклад, пневмонія, грибкова інфекція ротової порожнини), інфекції нижніх дихальних шляхів, інфекції легенів, інфекції дихальних шляхів, сепсис, запалення кишечника, запалення підшкірна клітковина, захворювання кровотворної системи (гострий мієлоїдний лейкоз), захворювання кісткового мозку (мієлодиспластичний синдром), синдром лізису пухлини (метаболічні ускладнення, які можуть виникнути під час лікування раку, а іноді навіть без лікування), пухлини шкіри, збільшення ваги, перевантаження залізом , затримка води в тканинах, гормональні (кортизоноподібні) зміни (з набряком обличчя, накопиченням жиру на тулубі), сплутаність свідомості, зміни настрою, чути або бачити речі, яких немає, перепади настрою, тривога, дратівливість, втома, сонливість, проблеми з мозковим кровообігом, непритомність, ненормальні відчуття в кінцівках або слабкість, тремор, проблеми з пам’яттю, біль у нервах, проблеми із зором, сльозотеча, кон’юнктивіт, швидке або нерегулярне серцебиття, підвищення кров’яного тиску, синці, припливи, емболія легеневої артерії , задишка, нежить, орофарингеальний біль, носова кровотеча, порушення голосу, захриплість, гикавка, біль у верхній частині живота, метеоризм, почервоніння шкіри, набряки на обличчі, зміна кольору шкіри, пітливість, нічна пітливість, випадання волосся, порушення функції печінки , пошкодження печінки, знижена функція нирок, труднощі з ерекцією, збільшення грудей у чоловіків, ненормальні менструації, падіння, озноб, біль у шиї, (гостра) ниркова недостатність, гостре ураження нирок, некардіальний біль у грудях, синці.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Запалення стінки серця, герпетична інфекція ока, оперізувальний лишай, вушні інфекції, захворювання системи кровотворення (гострий Т-клітинний лейкоз), тривале згортання крові, набряк лімфатичних вузлів, зниження функції кори надниркових залоз, гіпотиреоз. , гіпертиреоз, збільшення волосся на тілі у жінок, діабет, виснаження, подагра, підвищений апетит, зниження статевого потягу, психіатричні проблеми, нервозність, агресія, кошмари, інсульт, проблеми з мовленням, проблеми з рухом або рівновагою, труднощі з концентрацією, втрата нюху , втрата зору, запалення рогівки, подразнення або сухість очей, дзвін у вухах, біль у вухах, втрата слуху, серцева недостатність, уповільнене серцебиття, колапс кровообігу, проблеми з кровообігом, підвищення кров’яного тиску в кровоносних судинах, що живлять легені (легеневий артеріальна гіпертензія ), астма, кров у блювотних масах або калі (чорний стілець), запалення кишечника, утруднене ковтання, кровоточивість ясен, геморой, екзема, акне, чутливість до світла Шкіра, лущення або тріщини на шкірі, розлади кісток, ригідність м’язів, набряк суглобів, часте сечовипускання, нетримання сечі, затримка сечі, спрага, відчуття холоду, швидке набрякання шкіри, особливо тильних сторін долонь і ніг, або повік, губ, обличчя, язика або статевих органів, реактивація вірусу (гепатит B вірус, оперізувальний лишай).

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

Серйозні алергічні реакції (анафілаксія, синдром Стівена-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз), запалення легеневої тканини, запалення підшлункової залози, гостра реакція «трансплантат проти господаря».

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

Серйозна алергічна реакція (шкірний висип, включаючи еозинофілію та системні симптоми, які називаються DRESS), захворювання мозку, спричинене вірусом (так звана прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія).

Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

Відторгнення трансплантованого органу.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°С у недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Поверніть невикористані або пошкоджені капсули своєму лікарю або фармацевту для належної утилізації.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу леналідоміду Сандоз містять?

Активні інгредієнти

Леналідомід: 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг або 25 мг.

допоміжні речовини

Лактоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, желатин, титану діоксид (E171), заліза оксид (E172), шелак (E904), пропіленгліколь, калію гідроксид, барвник E132 (індигокармін тільки в 2,5 мг, 10 мг). , дози 15 мг і 20 мг включені).

Номер затвердження

67456 (Swissmedic).

Де взяти Lenalidomide Sandoz ? Які пакети доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.

Леналідомід Сандоз 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг і 25 мг: упаковки по 21 капсулі.

Власник авторизації

Sandoz Pharmaceuticals AG, Ріш; Місце проживання: Червоний Хрест

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у серпні 2022 року .