Що таке Лерканідипін Зентіва і коли його застосовують?

Призначений лікарем.

Лерканідипін Зентіва – це лікарський засіб, який використовується для лікування високого кров’яного тиску легкого та помірного ступеня, не пов’язаного з органами (есенціального).

Діюча речовина лерканідипін належить до групи препаратів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів (дигідропіридинового типу), які використовуються для лікування високого кров’яного тиску.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Лерканідипін Зентіва не можна приймати одночасно з грейпфрутовим соком або самим грейпфрутом, оскільки це посилює ефект Лерканідипіну Зентіва.

Дія судинорозширювальних антигіпертензивних засобів може посилюватися алкоголем, тому під час лікування Лерканідипіном Зентіва бажано уникати вживання алкоголю.

Коли не можна приймати/застосовувати Лерканідипін Зентіва?

Лерканідипін Зентіва не можна приймати:

• якщо у вас раніше була алергічна реакція на активний інгредієнт лерканідипін або близькі до нього лікарські засоби (такі як амлодипін, нікардипін, фелодипін, ісрадіпін, ніфедипін або лацидипін) або у вас алергія на будь-який інший інгредієнт препарату,
• якщо ви вагітні, годуєте грудьми або дітородного віку і не використовуєте ефективні засоби контрацепції,
• якщо у вас є певні захворювання серця, такі як: слабкість серцевого м’яза (серцева недостатність), яку неможливо повністю вилікувати за допомогою ліків, обструкція кровотоку від серця, нестабільна стенокардія (стенокардія спокою або стенокардія, яка поступово посилюється під час стресу), якщо у вас був серцевий напад менше місяця тому,
• якщо у вас важке захворювання печінки або нирок;
• при одночасному прийомі:
  так звані сильні інгібітори CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин, тролеандоміцин, ритонавір, кларитроміцин), циклоспорин, грейпфрутовий сік,
• у дітей та молоді до 18 років.

Коли слід бути обережним при прийомі/застосуванні Лерканідипіну Зентіва?

Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами! Особливо це стосується початку лікування, збільшення дози та зміни ліків, а також при взаємодії з алкоголем.

Лерканідипін Зентіва можна приймати лише з особливою обережністю, якщо ви страждаєте на певні серцеві аритмії (синдром синусового вузла) і не використовуєте кардіостимулятор. Ваш лікар повинен бути проінформований про це, щоб це можна було взяти до уваги при призначенні Лерканідипіну Зентіва.

Якщо у вас легке або помірне захворювання печінки або нирок або ви потребуєте діалізу, повідомте про це свого лікаря, щоб дозу можна було відповідно скорегувати.

Застосування та безпека Лерканідипіну Зентіва у дітей та підлітків віком до 18 років ще не досліджені.

Якщо ви регулярно приймаєте Лерканідипін Зентіва одночасно з такими лікарськими засобами, як циметидин (у дозі понад 800 мг на добу), дигоксин або мідазолам, вам слід спостерігати у лікаря. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків.

Під час лікування Лерканідипіном Зентіва слід бути обережним, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів: рифампіцин, терфенадин, астемізол, антиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон або хінідин. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків. Ваш лікар порадить вам.

Рекомендується бути обережним, якщо ви приймаєте протисудомні препарати, такі як фенітоїн або карбамазепін, оскільки ефект зниження артеріального тиску Лерканідипіну Зентіва може бути знижений.

Пероральні протигрибкові препарати (протигрибкові препарати, які приймають перорально, наприклад, кетоконазол або ітраконазол), макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин або тролеандоміцин) і пероральні противірусні препарати проти ВІЛ (наприклад, ритонавір) можуть посилити дію Лерканідипіну Зентіва. Тому слід уникати одночасного застосування.

Якщо Лерканідипін Зентіва приймати разом із препаратом, що містить циклоспорин, ефект обох препаратів може посилюватися; тому їх не слід приймати разом.

Лерканідипін Зентіва можна безпечно застосовувати з бета-блокаторами (ліками для лікування високого кров’яного тиску або певних захворювань серця), але може знадобитися коригування дози Лерканідипіну Зентіва.

При одночасному застосуванні лерканідипіну Зентіва та симвастатину (препаратів, що використовуються для зниження рівня холестерину) слід бути обережним, щоб обидва препарати приймати відповідно до призначення (Лерканідипін Зентіва вранці та симвастатин увечері).

Щодо впливу грейпфрутового соку або алкоголю в комбінації з Лерканідипіном Зентіва див. «Що слід враховувати?»

Лікування цим препаратом вимагає регулярних медичних оглядів.

1 таблетка містить 30 мг або 60 мг лактози (Лерканідипіну Зентіва 10 мг або Лерканідипіну 20 мг). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати Лерканідипін Зентіва.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту оболонкою, тобто майже не містить натрію.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі!) або використовуйте зовнішньо!

Чи можна приймати/застосовувати Лерканідипін Зентіва під час вагітності та годування груддю?

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, якщо ви не використовуєте ефективні засоби контрацепції та годуєте грудьми, вам не можна приймати Лерканідипін Зентіва.

Якщо ви приймаєте Лерканідипін Зентіва і думаєте, що можете бути вагітні, зверніться до свого лікаря .

Як ви використовуєте Лерканідипін Зентіва?

Приймайте Лерканідипін Зентіва згідно з призначенням лікаря.

Рекомендована доза становить 1 таблетку Лерканідипіну Зентіва 10 мг (жовту), вкриту оболонкою, 1 раз на добу. Залежно від реакції пацієнта дозу можна збільшити до 2 таблеток Лерканідипіну Зентіва, вкритих плівковою оболонкою, 10 мг (жовта) або 1 таблетки, вкритої плівковою оболонкою, Лерканідипіну Зентіва 20 мг (рожева). Збільшення дози має бути поступовим, оскільки для досягнення максимального антигіпертензивного ефекту може знадобитися приблизно 2 тижні.

Завжди приймайте таблетку в один і той же час, бажано вранці. Їжа з високим вмістом жиру значно підвищує рівень препарату в крові. Якщо можливо, проковтніть таблетку цілою, запиваючи склянкою води.

Для пацієнтів літнього віку корекція добової дози не потрібна. Проте артеріальний тиск слід перевіряти неодноразово протягом перших кількох тижнів терапії, щоб виявити випадкові випадки низького артеріального тиску. Будь ласка, зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте запаморочення або серцебиття. У разі передозування, яке може призвести до надмірної периферичної вазодилатації з вираженим зниженням артеріального тиску, зверніться до лікаря.

Застосування та безпека Лерканідипіну Зентіва у дітей та підлітків віком до 18 років ще не досліджені.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу якомога швидше та наступного дня прийміть Лерканідипін Зентіва знову, як призначено. Ні в якому разі не можна приймати подвійну дозу відразу.

Призначену дозу не можна перевищувати.

У разі прийому дози, що перевищує призначену, або у разі передозування необхідно негайно звернутися за медичною допомогою та, якщо можливо, взяти з собою таблетки та/або упаковку.

Перевищення правильної дози може призвести до надто низького падіння артеріального тиску, а серцебиття стане нерегулярним і прискореним. Також може виникнути втрата свідомості. Оскільки діюча речовина Лерканідипіну Зентіва має тривалу дію, важливо контролювати стан протягом щонайменше 24 годин після перевищення дози.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може викликати Лерканідипін Зентіва?

Часті ( від 1 до 10 користувачів із 100): головний біль, набряк щиколоток або ніг, прискорений пульс, серцебиття або раптове почервоніння обличчя чи грудей.

Нечасто (від 1 до 10 користувачів із 1000): можуть виникнути запаморочення, низький артеріальний тиск, нудота, біль у животі, розлад травлення, почервоніння, висип, біль у м’язах, збільшення об’єму сечі, слабкість або втома.

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000 ) : підвищена чутливість, сонливість, непритомність, стенокардія, діарея, блювання, висип, біль у грудях, часте сечовипускання.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити за наявними даними): потовщення ясен, накопичення рідини в очеревині, тимчасове підвищення рівнів печінкових ферментів (трансаміназ) у сироватці крові, набряк шкіри або слизових оболонок.

Деякі дигідропіридини рідко можуть викликати напади стенокардії (біль у ділянці серця з відчуттям стиснення); Дуже рідко у пацієнтів із наявною стенокардією може спостерігатися збільшення частоти, тривалості та тяжкості нападів. Якщо у вас виникли подібні проблеми з Лерканідипіном Зентіва, негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо ви помітили побічні ефекти, які тут не описані, вам слід повідомити про це свого лікаря або фармацевта.

Що також слід зазначити?

довговічність

Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт, який володіє детальною спеціалізованою інформацією, може надати вам додаткову інформацію.

Що містить Лерканідипін Зентіва?

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить

Активні інгредієнти

10 мг або 20 мг лерканідипіну гідрохлориду (відповідає 9,4 мг або 18,8 мг лерканідипіну)

допоміжні речовини

Магнію стеарат, повідон, карбоксиметилкрохмаль натрію, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк, заліза оксид жовтий (Е 172), 20 мг: заліза оксид червоний (Е 172)

Номер затвердження

65686 (Swissmedic).

Де можна придбати Лерканідипін Зентіва? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Лерканідипін Зентіва 10 мг таблетки з плівкою: 28, 30, 98 та 100 (з роздільною рискою, діляться)

Лерканідипін Зентіва 20 мг таблетки з плівкою: 28, 30, 98 і 100 (з роздільною рискою, діляться)

Власник авторизації

Helvepharm AG, Фрауенфельд

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у травні 2020 року.