Що таке Lina Gynial і коли його використовують?

Ліна Гініал - це контрацептив, який вводиться в піхву. Це гнучке, прозоре, майже безбарвне пластикове кільце із зовнішнім діаметром 54 мм і діаметром поперечного перерізу 4 мм.

Ліна Гініал містить жіночі статеві гормони етоногестрел (гестаген) і етинілестрадіол (естроген). Кільце вивільняє ці гормони в кров. Через малу кількість вивільнених цих гормонів Ліна Гініал є низькодозовим гормональним контрацептивом. Оскільки Ліна Гініал виділяє два різних гормони, препарат називають комбінованим гормональним контрацептивом (КГК).

При застосуванні згідно з інструкцією Lina Gynial забезпечує захист від вагітності декількома способами: Загалом, він запобігає дозріванню яйцеклітини, яка може запліднюватися. Крім того, слиз у шийці матки залишається густим, що ускладнює підйом чоловічої сперми. Крім того, слизова оболонка матки не готова до вагітності. Гормональні зміни, спричинені ХГС, також можуть спричинити регулярність менструального циклу, а менструації — менші та коротші.

Ліна Гініал можна застосовувати лише за призначенням лікаря.

Важлива інформація про комбіновані гормональні контрацептиви (КГК)

• При правильному застосуванні КГК є одними з найнадійніших оборотних методів контрацепції.
• КГК спричиняють незначне підвищення ризику утворення тромбів у венах і артеріях, особливо в перший рік застосування або при повторному застосуванні КГК після перерви тривалістю 4 або більше тижнів.
• Будь ласка, зверніть увагу на симптоми тромбу (див. розділ «Згустки крові») і зверніться до свого лікаря, якщо ви вважаєте, що вони у вас є.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Будь ласка, прочитайте інформацію про тромби в розділі «Коли слід бути обережним при застосуванні Ліна Гініал?» перед тим, як почати використовувати Ліна Гініал. Особливо важливо прочитати інформацію про симптоми тромбу (див. «Як розпізнати тромб»).

Перед початком застосування гормональних засобів для запобігання вагітності лікар повинен ретельно зібрати особистий та сімейний анамнез (записи про власні захворювання та хвороби в родині), а також провести ретельний загальний та гінекологічний огляд і виключити вагітність.

Під час використання Lina Gynial рекомендовано періодично проходити медичні огляди. Ваш лікар ще раз зважить будь-які ризики (такі як вік, вага, хірургічна процедура, зміни у вашому здоров’ї та/або ризики) з очікуваною користю та вирішить разом з вами, чи продовжувати використовувати Lina Gynial.

Встановлено, що у тих, хто застосовує комбіновані таблетки, менша захворюваність на рак ендометрію (слизової оболонки матки) і рак яєчників, ніж у тих, хто не вживає. Це також може стосуватися Ліни Гініал, але це ще не підтверджено.

Перш ніж перейти з іншого контрацептиву на Ліна Гініал або якщо ви хочете почати використовувати Ліна Гініал дуже скоро після пологів або викидня, вам обов’язково потрібно проконсультуватися з лікарем (див. також «Як використовувати Ліна Гініал?»). До 12 тижнів після пологів підвищується ризик утворення тромбів. Тому вам слід запитати свого лікаря, коли ви зможете знову почати використовувати Ліну Гініал.

Ліна Гініаль - ліки. У разі нещасного випадку або хірургічного втручання повідомте лікуючого лікаря, що ви використовуєте Ліна Гініал.

Гормональні контрацептиви, такі як Lina Gynial, не можуть захистити від ВІЛ-інфекції (СНІДу) чи інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Коли не слід застосовувати Lina Gynial?

Lina Gynial не можна використовувати, якщо будь-який із наведених нижче пунктів стосується вас. Якщо будь-який із наведених нижче пунктів стосується вас, ви повинні повідомити про це свого лікаря.

Потім ваш лікар обговорить з вами, який інший метод контрацепції краще для вас.

• якщо у вас є (або коли-небудь був) тромб у кровоносній судині ніг (тромбоз глибоких вен), легенів (легенева емболія) або будь-якого іншого органу;
• якщо у вас коли-небудь був серцевий напад або інсульт;
• якщо ви страждаєте або страждали на стенокардію (тобто біль у грудях або відчуття тиску за грудиною, особливо під час фізичних навантажень, що може бути передвісником серцевого нападу);
• якщо у вас вже була транзиторна ішемічна атака (так звана ТІА; тимчасові симптоми інсульту);
• якщо у вас є відоме порушення згортання крові - наприклад, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, дефіцит антитромбіну III, мутація фактора V Лейдена або антифосфоліпідні антитіла;
• якщо у вас є кілька факторів ризику виникнення тромбу одночасно, наприклад, надмірна вага разом із віком понад 35 років (див. також розділ «Коли слід бути обережним при застосуванні Ліни Гініал?» - «Фактори, які підвищують ризик утворення тромбу у вені» та «Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу в артерії»);
• якщо ви страждаєте або страждали на певну форму мігрені (так звана «мігрень з аурою», яка супроводжується розладами чутливості, сприйняття та/або рухів);
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет з судинними змінами;
• якщо у вас дуже високий артеріальний тиск;
• якщо у вас сильно підвищений рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо ви страждаєте або страждали на важкі захворювання печінки (наприклад, жовтяницю) і ваші показники печінки ще не нормалізувалися;
• якщо у вас гепатит С і ви приймаєте противірусні препарати, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»);
• якщо у вас є або була пухлина печінки;
• якщо у вас є або був рак молочної залози або матки, в якому відіграють або відігравали роль статеві гормони;
• якщо у вас незрозуміла вагінальна кровотеча;
• якщо ви страждаєте або страждали від запалення підшлункової залози (панкреатит) і пов’язаного з цим високого рівня жиру в крові;
• якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні;
• якщо у вас підвищена чутливість до будь-якого з інгредієнтів Lina Gynial.

Коли слід бути обережним при застосуванні Lina Gynial?

Ця інформація для пацієнтів описує деякі ситуації, у яких надійність Lina Gynial може бути знижена. У таких ситуаціях не слід вступати в статеві контакти або використовувати додаткові негормональні засоби контрацепції, наприклад, використовувати чоловічий презерватив або інший бар’єрний метод. Немає циклів або методів вимірювання температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Lina Gynial змінює щомісячну температуру тіла та цервікальний слиз.

При появі одного або кількох з наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря (див. також таблицю «Як розпізнати тромб»).

• Нові мігрені або незвично сильні головні болі.
• Раптове утруднення дихання або раптова поява кашлю невідомого походження.
• Незрозумілий біль у нозі з набряком або без нього.
• Раптове порушення зору, слуху, мови або інше порушення сприйняття.
• Раптовий сильний біль у верхній частині живота або грудей з іррадіацією в руку або без неї.
• Раптова поява запаморочення, слабкість, порушення чутливості.
• Згорнути.
• Принаймні за 4 тижні до планових операцій і під час відновлення після нещасного випадку або операції.
• Значне підвищення артеріального тиску при кількох вимірюваннях.
• При жовтяниці.
• Якщо ви вагітні або є підозра на вагітність.

Важливо, щоб ви повідомили свого лікаря, якщо такі захворювання існують або існували, або якщо вони загострюються або виникають вперше під час використання Ліна Гініал:

• якщо у вас нерегулярні менструації, зміни грудей, сімейна історія раку молочної залози або доброякісних пухлин матки (так звані міоми);
• якщо у вас є накопичення рідини в тканинах (так званий набряк);
• якщо у вас важке захворювання нирок;
• якщо ви страждаєте на епілепсію або танець Святого Віта (хорея мінор);
• якщо у вас депресія;
• якщо у вас високий рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або якщо це захворювання є у вашій родині. Повідомлялося про підвищений ризик панкреатиту (запалення підшлункової залози) при застосуванні КГК при гіпертригліцеридемії;
• якщо ви страждаєте на запалення вен (поверхневий тромбофлебіт);
• якщо у вас варикозне розширення вен (варикоз);
• якщо у вас є захворювання печінки (наприклад, жовтяниця) або захворювання жовчного міхура (наприклад, жовчні камені);
• якщо ви страждаєте на хворобу Крона або виразковий коліт (хронічне запальне захворювання кишечника);
• якщо ви страждаєте на системний червоний вовчак (СЧВ; захворювання, яке впливає на вашу природну захисну систему);
• якщо ви страждаєте на гемолітико-уремічний синдром (ГУС; порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності);
• якщо у вас серповидно-клітинна анемія (рідкісне захворювання крові);
• якщо під час попередньої вагітності ви мали герпес (герпес вагітних);
• якщо у вас є певний тип втрати слуху середнього вуха (отосклероз);
• якщо ви страждаєте від метаболічної хвороби порфірії;
• Якщо у вас є або була хлоазма (жовто-коричневі пігментні плями на шкірі, особливо на обличчі) (особливо під час попередньої вагітності), вам слід уникати надмірного перебування на сонці або ультрафіолетових променях.
• якщо у вас був діагностований вроджений та/або набутий ангіоневротичний набряк у минулому, або якщо у вас виникла (або колись була) алергічна реакція під час використання Ліна Гініал і ви помітили такі симптоми, як набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що викликає труднощі при ковтанні та, можливо, диханні (ангіоневротичний набряк та/або анафілактична реакція). Продукти, що містять естрогени, можуть викликати або погіршити симптоми вродженого та набутого ангіоневротичного набряку.
• якщо у вас є захворювання, яке може ускладнити використання Ліна Гініал: наприклад, запор, випадання прямої кишки, опущення сечового міхура або матки або біль під час статевого акту.

ЗГУСТКИ КРОВІ

Тромбоз - це утворення тромбу, який може закупорити кровоносну судину.

Якщо ви використовуєте комбінований гормональний контрацептив (КГК), як-от Lina Gynial, ризик утворення тромбів є вищим, ніж якщо ви його не використовуєте.

Можливе утворення тромбів

• у венах (так званий «венозний тромбоз», «венозна тромбоемболія»)
• в артеріях (так званий «артеріальний тромбоз», «артеріальна тромбоемболія»).

Тромбоз найчастіше виникає в глибоких венах ніг (тромбоз глибоких вен). Якщо тромб відривається від стінки вени, він може переміщатися та блокувати легеневі артерії, викликаючи стан, який називається легеневою емболією. Дуже рідко тромби можуть також виникати в кровоносних судинах серця, що може призвести до серцевого нападу. Згустки крові в мозку можуть спричинити інсульт. Дуже рідко тромби можуть утворюватися в інших частинах тіла, включаючи печінку, кишечник, нирки або очі.

Венозні або артеріальні тромбоемболічні події рідко можуть спричинити серйозні постійні проблеми зі здоров’ям або бути летальними.

Як розпізнати тромб

При появі таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:

Коли підвищується ризик утворення тромбів у вені?

Ризик венозної тромбоемболії найвищий протягом першого року застосування. Цей підвищений ризик виникає під час першого застосування препарату Ліна Гініал або при його повторному застосуванні (після періоду без КГК, щонайменше 4 тижні або довше). Дані великого дослідження показують, що цей підвищений ризик виникає переважно протягом перших 3 місяців.

Після першого року ризик зменшується, але завжди залишається трохи вищим, ніж якби Lina Gynial не використовувався.

Якщо ви припините використовувати Lina Gynial, ризик утворення тромбів нормалізується через кілька тижнів.

Який ризик утворення тромбу у вені?

Загальний ризик утворення тромбу в нозі чи легенях під час використання Lina Gynial низький, але в кілька разів вищий, ніж у жінок, які не використовують Lina Gynial:

Приблизно у 2 з 10 000 жінок, які не вагітні та не приймають КГК, протягом року утворюється тромб.

Приблизно у 6-12 із 10 000 жінок, які застосовують КГК, що містять етоногестрел, наприклад Lina Gynial, протягом року утворюється тромб. Приблизно у 5-7 із 10 000 жінок, які застосовують КГК, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, протягом року утворюється тромб.

В обох випадках кількість тромбів на рік менше, ніж очікувана кількість під час вагітності або післяпологового періоду.

Ризик утворення тромбу залежить від вашої особистої історії хвороби (див. розділ «Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу у вені» нижче).

Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу у вені

Ризик утворення тромбів у венах (наприклад, тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії) підвищується:

• з віком (особливо з 35 років);
• при надмірній вазі (індекс маси тіла понад 30 кг/м ² );
• якщо у вас був тромб у минулому (венозний тромбоз, емболія легеневої артерії або в іншому місці), у брата чи сестри чи батьків у молодому віці (віком до 50 років), або якщо ви чи хтось із ваших близьких родичів знали або підозрювали спадкові порушення згортання крові (так звана тромбофілія). У цьому випадку перед початком застосування Ліна Гініал необхідно проконсультуватися з фахівцем. Якщо обстеження показує ознаки тромбофілії, Ліну Гініал не можна використовувати (див. «Коли не слід застосовувати Ліну Гініал?»);
• у разі тривалої іммобілізації, великих хірургічних втручань, будь-яких хірургічних втручань на ногах або якщо нога в гіпсі, а також у разі серйозних травм. У цих випадках Ліна Гініал слід припинити (принаймні за 4 тижні до планових хірургічних процедур). Лікар вирішує, коли можна знову розпочати використання Lina Gynial (не раніше ніж через 2 тижні після повної мобілізації);
• сидячи протягом тривалого періоду часу, наприклад, під час далеких рейсів (>4 годин), особливо якщо інші з перерахованих факторів стосуються вас.

До 12 тижнів після пологів підвищується ризик утворення тромбів. Тому вам слід запитати свого лікаря, коли ви зможете знову почати використовувати Ліну Гініал.

Інші фактори ризику включають системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хворобу Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинну анемію та рак.

Важливо повідомити свого лікаря, якщо будь-що з цього стосується вас, навіть якщо ви не впевнені. Після цього ваш лікар може вирішити, чи слід припинити прийом препарату Ліна Гініал, якщо це необхідно.

Коли підвищується ризик утворення тромбів в артерії?

Як і тромб у вені, тромб в артерії може мати серйозні наслідки. Наприклад, це може стати причиною інфаркту або інсульту.

Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу в артерії

Важливо відзначити, що ризик серцевого нападу або інсульту внаслідок використання Lina Gynial дуже малий, але може збільшитися:

• зі збільшенням віку (старше 35 років);
• якщо ви курите. При застосуванні Lina Gynial рекомендується кинути палити.
• якщо ви не можете кинути палити і вам більше 35 років, лікар може порадити вам використовувати інший метод контрацепції;
• при надмірній вазі (індекс маси тіла понад 30 кг/м ² );
• якщо у вас високий артеріальний тиск;
• якщо хтось із ваших близьких родичів переніс інфаркт або інсульт у молодому віці (до 50 років). У цьому випадку ви також можете мати підвищений ризик серцевого нападу або інсульту;
• якщо у вас або вашого близького родича високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо ви страждаєте від мігрені, особливо мігрені з аурою;
• якщо у вас є проблеми з серцем, такі як захворювання серцевого клапана або фібриляція передсердь (певне порушення серцевого ритму);
• якщо ви хворієте на цукровий діабет.

Інші фактори ризику включають гіпергомоцистеїнемію та системний червоний вовчак.

Якщо до вас відноситься більше ніж один із цих станів або один із цих станів є особливо важким, у вас може бути підвищений ризик розвитку тромбу.

Повідомте свого лікаря, якщо будь-яка з перерахованих вище станів зміниться під час використання Ліна Гініал, наприклад, якщо ви почнете курити, якщо у близького члена родини з невідомої причини виникне тромбоз або якщо ви сильно наберете вагу.

Пухлинні захворювання

Рак молочної залози дещо частіше виявляють у жінок, які застосовують КГК, такі як Ліна Гініал, ніж у жінок того ж віку, які не застосовують такі препарати. Однак через 10 років після припинення цих препаратів різниці більше немає. Невідомо, чи викликана різниця цими препаратами. Можливо, цих жінок просто ретельніше і частіше обстежували, щоб рак грудей виявили раніше.

У рідкісних випадках у жінок, які приймали таблетки, повідомлялося про доброякісні пухлини печінки та ще рідше про злоякісні пухлини печінки. Ці пухлини можуть викликати внутрішню кровотечу.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас сильний біль у верхній частині живота.

У деяких дослідженнях жінки, які тривалий час використовували такі КГК, як Lina Gynial, мали більшу ймовірність розвитку раку шийки матки. Однак найсильнішим фактором ризику виникнення раку шийки матки є тривале інфікування вірусом папіломи (ВПЛ-інфекція).Невідомо, якою мірою тривале застосування КГК, таких як Lina Gynial, або інших факторів, таких як сексуальна поведінка (наприклад, часта зміна партнерів із передачею вірусу) могла сприяти вищій захворюваності на рак шийки матки, яка спостерігалася в дослідженнях.

Психіатричні захворювання

Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як Lina Gynial, повідомляють про депресію або пригнічений настрій. Депресія може бути важкою та інколи призводити до суїцидальних думок. Якщо ви відчуваєте перепади настрою та симптоми депресії, якомога швидше зверніться до лікаря.

Інші запобіжні заходи

Гормони, що містяться в Lina Gynial, можуть впливати на результати деяких аналізів крові. Тому повідомте свого лікаря, що ви використовуєте Ліну Гініал, якщо вам зробили аналіз крові.

Коли слід якнайшвидше звернутися до лікаря?

Якщо відбулися будь-які зміни у Вашому здоров’ї (див. також «Коли не можна застосовувати Ліна Гініал?» та «Коли слід бути обережними при застосуванні Ліна Гініал?»).

• якщо ви хочете змінити свій метод контрацепції,
• якщо ви деякий час не використовували Lina Gynial і тепер хочете почати використовувати його знову,
• якщо ви подовжили інтервал без кільця більш ніж на 1 тиждень або якщо ви взяли Lina Gynial більше ніж на 3 години протягом першого тижня використання та мали статевий акт протягом попередніх 7 днів,
• якщо ви не видаляли Lina Gynial більше 4 тижнів (ви повинні проконсультуватися з лікарем, перш ніж вставляти нове кільце),
• якщо у вас два рази поспіль затримувалися місячні або ви думаєте, що вагітні (вам слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж вставляти нове кільце),
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. також «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).

Дуже рідко кільце може зростатися з тканиною піхви. Якщо це так, зверніться до лікаря, щоб зняти кільце.

Синдром токсичного шоку (СТШ): СТС є надзвичайно рідкісною, але серйозною бактеріальною інфекцією. СТР асоціюється з використанням тампонів і певних бар’єрних методів контрацепції. Користувачі Lina Gynial повідомляли про випадки TSS. Деякі симптоми СТР дуже схожі на симптоми грипу, але вони можуть стати серйозними дуже швидко. Негайно зверніться до лікаря або до пункту невідкладної допомоги, якщо у вас є такі симптоми (не всі симптоми можуть бути присутніми): раптова висока температура (39°C або вище), блювота, діарея, висип, схожий на сонячний опік, біль у м’язах, запаморочення, непритомність або відчуття слабкості при вставанні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному застосуванні деякі лікарські засоби можуть зменшити контрацептивний ефект Ліна Гініал або спричинити неочікувану кровотечу (мажучі кров’янисті виділення, проривні кровотечі): наприклад, ліки для лікування епілепсії (барбітурати, карбамазепін, фелбамат, окскарбазепін, фенітоїн, примідон, топірамат). ВІЛ-інфекції (інгібітори протеази або ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, наприклад, ефавіренц, нелфінавір, невірапін, ритонавір) та інфекції, викликані вірусом гепатиту С (ВГС) (наприклад, боцепревір, телапревір), туберкульоз (рифампіцин, рифабутин), високий кров'яний тиск у кровоносні судини легенів (бозентан), для лікування особливого типу надмірної сонливості (модафініл), і тривале застосування (понад 10 днів) певних антибіотиків для лікування певних інфекцій або лікарських засобів, що містять рослинний препарат звіробою ( Дивись нижче).

Якщо ви використовуєте будь-який із зазначених вище препаратів протягом короткого часу, ви можете продовжувати використовувати Ліну Гініал. Однак ви повинні використовувати додаткові негормональні засоби контрацепції, такі як чоловічі презервативи, під час лікування та протягом 28 днів після припинення лікування. Запитайте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо одночасне лікування препаратом продовжується після закінчення 3-тижневого циклу кільця, слід негайно ввести наступне кільце, не дотримуючись звичайної перерви без кільця (див. «Як застосовувати Ліна Гініал»). Ваш лікар або фармацевт проінструктує вас про це.

Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, щоб дізнатися, що робити далі, якщо вам потрібно приймати антибіотики протягом тривалого періоду часу (тобто більше 10-14 днів) (наприклад, при запаленні кісток або хворобі Лайма).

При застосуванні Ліна Гініал не можна одночасно використовувати препарат звіробою (Hypericum) від депресії, оскільки це може порушити контрацептивний ефект. Повідомлялося про міжменструальні кровотечі та окремі випадки небажаної вагітності.

Деякі ліки, такі як грейпфрутовий сік, можуть підвищувати концентрацію Ліна Гініалу в крові. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків або грейпфрутовий сік:

• Протигрибкові засоби, що містять активні інгредієнти, такі як ітраконазол, позаконазол, вориконазол або флуконазол,
• Певні антибіотики (так звані макроліди), які містять кларитроміцин або еритроміцин як активні інгредієнти,
• Ліки від ВІЛ, такі як ті, що містять кобіцистат,
• Деякі лікарські засоби для лікування серцево-судинних захворювань (з діючими речовинами дилтіазем або верапаміл).

Якщо у вас діабет, використання гормональних контрацептивів, таких як Lina Gynial, може змінити вашу потребу в ліках, що знижують рівень цукру в крові (включаючи інсулін).

Ліна Гініал також може впливати на дію інших лікарських засобів, посилюючи або послаблюючи їх дію. Це стосується, наприклад, циклоспорину та протиепілептичного препарату ламотриджину (це може призвести до збільшення частоти нападів, тому ваш лікар контролюватиме рівень ламотриджину в крові, коли ви починаєте використовувати Ліна Гініал і коли припиняєте використовувати Ліна Гініал) . Однак інші ліки також можуть впливати, такі як болезаспокійливі, антидепресанти, протималярійні, заспокійливі, серцеві препарати, препарати кортизону, антикоагулянти та ліки від астми.

Не використовуйте Lina Gynial, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте одну з комбінацій активних інгредієнтів омбітасвір/паритапревір/ритонавір з або без дасабувіру, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки це може спричинити підвищення показників функції печінки у крові (підвищення рівня печінкового ферменту ALT). Це особливо важливо, якщо ви приймаєте ці ліки з рибавірином, препаратом, який може спричинити вроджені дефекти. Ліна Гініал можна використовувати знову лише тоді, коли показники печінки повернуться до норми (див. розділ «Коли не слід застосовувати Ліна Гініал?»). Тому поговоріть зі своїм лікарем про те, коли ви можете знову почати використовувати Lina Gynial після припинення цієї комбінації активних інгредієнтів.

Через можливу взаємодію з іншими лікарськими засобами, важливо, щоб ви також повідомили будь-якого іншого лікаря або стоматолога, який призначає інші ліки, що ви використовуєте Ліну Гініал. Також важливо повідомити лікаря, який призначає Ліну Гініал, про будь-які лікарські засоби або рослинні збори, які ви вже використовували, у тому числі ті, які ви придбали самостійно.

Застосування сперміцидів або вагінальних протигрибкових засобів (наприклад, Ovula) не впливає на контрацептивний ефект Ліна Гініал. Розриви кільця відбувалися під час одночасного використання вагінальних препаратів, таких як лубриканти або препарати для лікування інфекцій (див. «Як використовувати Lina Gynial?», розділ «Якщо Lina Gynial зламана»).

При застосуванні Lina Gynial не слід використовувати жіночий бар’єрний метод, такий як вагінальна діафрагма, цервікальний ковпачок або жіночий презерватив, як вторинний метод контрацепції. Lina Gynial може заважати правильному розміщенню та положенню діафрагми, шийного ковпачка або жіночого презерватива.

Ви можете використовувати тампони під час використання Lina Gynial. Вставте Lina Gynial перед введенням тампона. Виймаючи тампон, слід бути обережним і стежити, щоб кільце випадково не вислизнуло. Якщо це сталося, промийте кільце холодною або теплою водою та негайно вставте його знову.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте іншими захворюваннями, маєте алергію або приймаєте інші ліки (включаючи ті, які придбали самостійно!).

Чи можна використовувати Ліна Гініал під час вагітності та годування груддю?

Ліну Гініал не можна застосовувати, якщо є підозра або підтверджена вагітність. Якщо ви завагітніли під час застосування Ліна Гініал, кільце необхідно зняти.

Ліну Гініал не слід застосовувати під час годування груддю, оскільки це може призвести до зниження вироблення молока та погіршення його якості. Якщо ви все ж бажаєте це зробити, зверніться за порадою до свого лікаря.

Як ви використовуєте Lina Gynial?

Коли і як вставляється або видаляється Lina Gynial?

Ви можете самостійно ввести та видалити Lina Gynial у піхву. Ваш лікар дасть вам інструкції під час першого застосування Ліни Гініал. Вагінальне кільце необхідно вставити у відповідний день (див. «Вставлення першого кільця») і залишити у піхві протягом 3 тижнів поспіль. Ви повинні регулярно перевіряти, чи кільце все ще знаходиться у піхві (наприклад, до та після статевого акту), щоб переконатися, що ви захищені від вагітності.

Вимийте руки перед тим, як вставляти або знімати кільце. Виберіть положення, яке здається вам найзручнішим, наприклад, стоячи з піднятою ногою, присівши або лежачи. Вийміть Ліну Гініал із сумки. Тримайте кільце між великим і вказівним пальцями, стисніть протилежні сторони та посуньте кільце у піхву (див. Малюнки 1-4). Якщо введено Lina Gynial, ви не повинні цього відчувати. Якщо ви відчуваєте дискомфорт, обережно змініть положення Lina Gynial (наприклад, проштовхніть кільце трохи глибше у піхву), доки воно не сяде зручно. Точне положення кільця в піхві не має значення.

Бажано час від часу перевіряти посадку кільця, наприклад, після фізичних вправ або плавання і, можливо, після статевого акту.

Через 3 тижні Lina Gynial видаляють, затиснувши вказівний палець за передній край або утримуючи край між вказівним і середнім пальцями, а потім витягнувши кільце (див. Малюнок 5). Використане кільце слід помістити назад у пакет, що закривається, і викинути в сміттєвий контейнер (не змивайте в унітаз), щоб воно було недоступним для дітей і домашніх тварин.

Потім слід зробити тижневу перерву в застосуванні.

Вагінальне кільце має залишатися у піхві безперервно протягом 3 тижнів поспіль з дня введення. Через 3 тижні кільце слід зняти в той самий день тижня і приблизно в той самий час доби, коли воно було вставлене (наприклад, якщо ви вставили Lina Gynial у середу о 22:00, ви повинні зняти кільце 3 тижнів пізніше в середу близько 22:00). видалити).

Під час тижневої перерви у використанні кровотеча відміни зазвичай виникає через 2-3 дні після видалення кільця.

Після тижневої перерви в застосуванні нове кільце вставляється у піхву в той самий день тижня та приблизно в той самий час доби, що й попередній цикл, навіть якщо кровотеча відміни ще не зупинилася. Зазначте дату введення та видалення Lina Gynial у своєму порядку денному, щоб не пропустити час. На останній сторінці цієї брошури ви знайдете клеї, призначені для нагадування про своєчасне введення та видалення Lina Gynial.

Якщо ви будете дотримуватись описаної вище процедури, кровотеча відміни виникатиме приблизно в ті самі дні кожні 4 тижні.

Малюнок 4A: Ввести кільце в піхву однією рукою; При необхідності іншою рукою розведіть статеві губи.	Малюнок 4B: Проштовхніть кільце у піхву, доки воно не стане зручно.	Малюнок 4C: Кільце залишається там протягом трьох тижнів.

Малюнок 5: Кільце можна зняти, підчепивши вказівний палець за передній край кільця, або тримаючи край між вказівним і середнім пальцями.

При застосуванні Lina Gynial не слід використовувати жіночий бар’єрний метод, такий як вагінальна діафрагма, цервікальний ковпачок або жіночий презерватив, як вторинний метод контрацепції. Lina Gynial може заважати правильному розміщенню та положенню діафрагми, шийного ковпачка або жіночого презерватива.

Вставлення першого кільця

Якщо протягом попереднього місяця гормональні контрацептиви не застосовувалися:

Вставте перше кільце Lina Gynial у перший день вашого природного циклу (1 день вважається першим днем менструального циклу). Ви також можете розпочати прийом препарату Ліна Гініал між 2-м і 5-м днями, але якщо у вас є статеві контакти протягом перших 7 днів після введення препарату Ліна Гініал, слід використовувати додатковий негормональний метод контрацепції (наприклад, чоловічий презерватив).

Ці інструкції слід дотримуватися лише під час використання цього першого кільця.

Якщо в попередньому місяці використовувалися комбіновані таблетки :

Використовуйте Ліну Гініал не пізніше наступного дня після перерви в прийомі таблетки, яку ви зараз використовуєте. Якщо ваша упаковка таблеток також містить неактивні таблетки (таблетки плацебо), почніть приймати Ліну Гініал не пізніше наступного дня після прийому останньої неактивної таблетки. Якщо ви не впевнені, що це таке, запитайте свого лікаря або фармацевта. Ніколи не подовжуйте безгормональний інтервал прийому таблеток, які ви зараз використовуєте, понад рекомендований час.

Якщо в попередньому місяці використовувався контрацептивний пластир :

Використовуйте Lina Gynial не пізніше наступного дня після звичайної перерви без гіпсу. Ніколи не подовжуйте перерву без пластирів понад рекомендовану тривалість часу.

Якщо міні-таблетки (таблетки, що містять лише прогестаген) використовувалися протягом попереднього місяця:

Ви можете припинити прийом міні-пілі в будь-який час і прийняти Lina Gynial одночасно наступного дня. Проте переконайтеся, що ви використовуєте додатковий негормональний метод контрацепції (наприклад, чоловічий презерватив) протягом перших семи днів після введення Lina Gynial.

Якщо ін’єкція, імплант або внутрішньоматкова спіраль (ВМС), що вивільняє прогестин, використовувалися протягом попереднього місяця:

Почніть використовувати Lina Gynial у день наступної ін’єкції або в день видалення імплантату або внутрішньоматкової спіралі. Проте обов’язково використовуйте додатковий негормональний метод контрацепції (наприклад, чоловічий презерватив) протягом перших семи днів після введення кільця.

Застосування після пологів або після аборту після перших 3 місяців:

Після пологів або аборту після перших 3 місяців використання кільця не слід починати раніше, ніж через 4 тижні після пологів або аборту, через підвищений ризик тромбоемболічних захворювань у цій фазі. Якщо ви починаєте пізніше, слід використовувати додатковий негормональний метод контрацепції (наприклад, чоловічий презерватив) протягом перших семи днів застосування Ліни Гініал. Якщо статевий акт вже відбувся, перед застосуванням слід виключити вагітність або дочекатися першої природної менструації.

До 12 тижнів після пологів підвищується ризик утворення тромбів. Тому вам слід запитати свого лікаря, коли ви зможете знову почати використовувати Ліну Гініал.

Якщо ви годуєте грудьми, зверніть увагу на розділ «Чи можна застосовувати Ліна Гініал під час вагітності та в період годування груддю?».

Застосування після викидня або аборту в перші 3 місяці:

Ви можете використовувати Lina Gynial негайно. Вам не потрібно вживати жодних додаткових заходів контрацепції. Якщо ви не хочете використовувати його негайно, ви повинні дотримуватися інструкцій у розділі «Якщо гормональні контрацептиви не використовувалися протягом попереднього місяця». При цьому слід користуватися бар’єрними засобами контрацепції.

Якщо ви вставили більше одного кільця Lina Gynial (передозування)

Повідомлень про серйозні події через передозування гормонів від Ліни Гініал немає. Якщо ви випадково вставите більше одного кільця, у вас можуть виникнути нудота, блювота та вагінальна кровотеча. Останнє також може виникнути у дівчаток перед менархе після випадкового прийому препарату. Якщо ви виявили, що дитина контактувала з гормонами Lina Gynial, зверніться до лікаря.

Припинення використання Ліна Гініал

Ви можете припинити використання Lina Gynial у будь-який час. Якщо ви не хочете завагітніти, запитайте свого лікаря про інші методи контролю за народжуваністю.

Якщо ви припините використовувати Lina Gynial, щоб завагітніти, зазвичай рекомендується дочекатися природної менструації, перш ніж намагатися завагітніти. Це також допоможе вам розрахувати дату пологів.

Після припинення прийому гормональних контрацептивів у більшості жінок місячні нормалізуються протягом місяця-двох. Однак, якщо ваш цикл не прогресує нормально протягом перших 2-3 місяців, зверніться до лікаря.

Що робити, якщо є відхилення від рекомендованого способу використання

Якщо ви не використовували кільце більше 1 тижня (забули надіти кільце після періоду без кільця)

Коли помічено пропущене застосування, вам слід вставити нове кільце в піхву, як тільки ви згадаєте. Якщо у вас буде статевий акт протягом наступних 7 днів, використовуйте додатковий механічний засіб контрацепції (наприклад, чоловічий презерватив). Якщо у вас був статевий акт без кільця, є ймовірність, що ви вагітні. Негайно повідомте лікаря. Чим більше часу без кільця, тим вище ризик вагітності.

Забув зняти кільце

Якщо ви відхилилися від рекомендованої процедури і ваші місячні не починаються під час першої звичайної перерви без кільця, можливо, ви завагітніли. Проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж вставляти нове кільце.

Випадкове вигнання кільця

Якщо Lina Gynial було введено неправильно, він може вислизнути з піхви, наприклад, під час видалення тампона, дефекації, під час статевого акту або при перенапруженні.

Також у жінок з певними патологіями (наприклад, запор, матка, сечовий міхур або

випадання прямої кишки) це може статися.

Щоб запобігти вагітності, Lina Gynial повільно виділяє гормони в організм. Якщо кільце знаходиться поза піхвою більше 3 годин , гормони більше не будуть виділятися протягом тривалого періоду часу, і контрацептивний ефект може бути знижений. Тому кільце не повинно перебувати поза піхвою довше 3 годин на 24 години.

Залежно від того, як довго Lina Gynial була поза піхвою, вона все ще може захистити вас від вагітності. Дивіться більше інформації нижче.

Якщо кільце перебувало поза піхвою наступні періоди:

• менше трьох годин: контрацептивний ефект не знижується. Кільце слід якомога швидше вставити знову після промивання холодною або теплою (не гарячою!) водою, але тільки якщо кільце було виведено з піхви менше 3 годин.
• більше трьох годин на 1-му та 2-му тижнях застосування: контрацептивний ефект може бути знижений. Як тільки ви помітите, знову вставте кільце, промивши його холодною або теплою (не гарячою!) водою, і залиште його у піхві постійно до кінця 3-го тижня. Якщо ви займаєтеся статевим життям протягом перших семи днів після відновлення, ви повинні використовувати додаткові механічні засоби контрацепції (наприклад, чоловічий презерватив).
• більше 3 годин на 3-му тижні застосування: контрацептивний ефект може бути знижений. Ви повинні відмовитися від цього кільця та вибрати один із наступних двох варіантів:

1. Негайно вставте нове кільце.
   Будь ласка, зверніть увагу: це початок вашого наступного тритижневого періоду подачі заявок. У вас може не бути місячних, але у вас можуть спостерігатися проривні кровотечі або мажучі виділення.
2. Дочекайтеся менструації та вставте нове кільце не пізніше ніж через 7 днів (7 × 24 години) після видалення або видалення останнього кільця.
   Будь ласка, зверніть увагу: обирайте цей варіант, лише якщо ви безперервно використовували Lina Gynial протягом попередніх 7 днів.

• невідомий період: можливо, ви не захищені від вагітності. Перш ніж вставляти нове кільце, зробіть тест на вагітність і проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо Ліна Гініал зламана

Дуже рідко може статися, що Lina Gynial ламається. Повідомлялося про вагінальні травми, пов’язані з переломами кільця.

Якщо ви помітили, що кільце зламалося, ви повинні якнайшвидше викинути його та замінити новим кільцем. Ви повинні використовувати додаткові засоби контрацепції (наприклад, чоловічий презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо у вас був статевий акт до того, як ви помітили розрив кільця, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Відстрочка менструальної кровотечі

Перенесення менструації вперед:

Якщо ви використовуєте Lina Gynial згідно з призначенням, у вас будуть регулярні менструації кожні 4 тижні. Якщо ви хочете щось змінити, просто скоротіть паузу без рингу. Наприклад, якщо ваші місячні зазвичай починаються в п’ятницю, а ви хочете, щоб у майбутньому вони були у вівторок (на 3 дні раніше), слід вставити наступне кільце на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Це означає, що ваша наступна менструація також почнеться в інший день, у цьому випадку на 3 дні раніше. Якщо період без кільця буде дуже коротким (наприклад, 3 дні або менше), цілком можливо, що протягом цього часу у вас не буде кровотечі. Під час використання наступного кільця може виникнути проривна кровотеча або кров’янисті виділення. Перерва без кільця ніколи не повинна тривати довше 1 тижня. Ви завжди можете скоротити перерву без рингу, але її ніколи не можна продовжити .

Відкладення менструації :

У виняткових ситуаціях ви можете відстрочити менструацію, вставивши нове кільце одразу після видалення кільця, яке ви зараз використовуєте, не залишаючи періоду без кільця між використанням двох кілець. Ви можете залишити друге кільце на місці до 3 тижнів. Однак під час використання другого кільця може виникнути мажуча кровотеча або проривна кровотеча. Як тільки ви захочете, щоб у вас почалися місячні, просто вийміть кільце. Вставте нове кільце після звичайної однотижневої перерви без кільця.

Що робити, якщо у вас нерегулярна кровотеча

Поява несподіваної кровотечі

Під час використання Lina Gynial у деяких жінок може спостерігатися несподівана кровотеча (мажуча або проривна кровотеча) між менструаціями, особливо в перші кілька місяців використання. Проте продовжуйте використовувати кільце як зазвичай. Якщо нерегулярна кровотеча не припиняється, стає сильнішою або починається знову, зверніться до лікаря.

Затримка менструації

Ліна Гініаль використана правильно

У деяких жінок кровотеча відміни може не виникати протягом періоду без таблеток. Якщо у вас відбулася менструація, ви правильно застосовували Ліна Гініал і не застосовували жодних інших ліків, дуже малоймовірно, що ви завагітніли. Продовжуйте використовувати Lina Gynial як зазвичай.

Якщо менструація пропущена двічі поспіль, можливо, ви вагітні. Негайно повідомте лікаря. Не використовуйте більше Ліна Гініал, доки ваш лікар не виключить вагітність.

Lina Gynial використано неправильно

Якщо ви не застосовували препарат Ліна Гініал згідно з інструкціями та у вас загинула менструація під час перерви без кільця, можливо, ви вагітні. Перед повторним застосуванням Ліна Гініал необхідно проконсультуватися з лікарем.

Діти та молодь

Безпека та ефективність препарату Ліна Гініал у підлітків віком до 18 років не вивчалися.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Lina Gynial?

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем про будь-які побічні ефекти, особливо серйозні або тривалі симптоми або зміни у вашому здоров’ї, які, на вашу думку, можуть бути спричинені ХГС. Найсерйозніші побічні ефекти, пов’язані із застосуванням КГК, наведені в розділі «Коли слід бути обережними при застосуванні Ліна Гініалу?» описано (див. там).

Усі жінки, які використовують Lina Gynial, мають підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболія) або артеріях (артеріальна тромбоемболія).

Ймовірність утворення тромбу може бути більшою, якщо у вас є інший стан, що підвищує цей ризик (щоб дізнатися більше про умови, які підвищують ризик утворення тромбу, і симптоми тромбу, див. розділ «Згустки крові» в розділ «Коли слід бути обережним при застосуванні Lina Gynial?»).

На додаток до інформації в розділі «Коли слід бути обережним під час використання Lina Gynial?» Крім зазначених вище небажаних ефектів, при застосуванні Ліна Гініал можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часто (виникає від 1 до 10 із 100 осіб )

Головний біль, мігрень, вагінальні виділення, вагінальна грибкова інфекція, свербіж статевих органів, збільшення ваги, нудота, біль у шлунку та тазу, чутливість грудей, депресія, проблеми з менструальним циклом (дисменорея), акне, зниження статевого потягу (лібідо), вигнання кільця, відчуття стороннього тіла

Нечасто (від 1 до 10 з 1000 осіб )

Вагінальний біль, вагінальна сухість, вагінальний запах, відчуття печіння у піхві, вагінальні інфекції, порушення менструального циклу, спазми матки, запалення шийки матки, поліпи шийки матки, передменструальний синдром, дискомфорт або збільшення грудей, ущільнення грудей, висип, випадання волосся, екзема, свербіж, кропив’янка, запаморочення, зниження чутливості шкіри до дотику, занепокоєння, зміни настрою, перепади настрою, блювота, здуття живота, діарея, запор, підвищений апетит, інфекція сечовивідних шляхів, грибкова інфекція, проблеми з сечовипусканням, часті позиви до сечовипускання, біль у спині, м’язи судоми, біль у кінцівках, слабкість, нездужання, дратівливість, високий кров’яний тиск, затуманення зору, припливи, труднощі при вставлянні/зняття кільця, зламане кільце, біль або кровотеча під час статевого акту, затримка води в тканинах

Рідкісні (виникають від 1 до 10 з 10 000 осіб )

Алергічні реакції (підвищена чутливість), включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що спричиняє утруднення дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк та/або анафілактична реакція), пошкодження піхви, пов’язане з розривом кільця, лактація, місцеві реакції на пеніс партнера (наприклад, подразнення, висип, свербіж), тромби у вені або артерії, наприклад: у нозі або стопі (d. тромбоз глибоких вен), у легенях (d. легенева емболія), серцевий напад, інсульт, тимчасові інсультоподібні симптоми, які називають транзиторною ішемічною атакою.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Зберігати при температурі не вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити вміст від світла. Зберігати в недоступному для дітей. Якщо дитина контактувала з Ліною Гініал, необхідно повідомити про це лікаря.

Не використовуйте препарат, якщо ви помітили зміну кольору кільця або інші видимі ознаки зміни якості!

Після видалення Lina Gynial слід утилізувати в пакеті, який можна повторно закрити, разом із звичайними побутовими відходами, щоб уникнути випадкового контакту з людьми. Lina Gynial не можна викидати в туалет. Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Lina Gynial?

Активні інгредієнти

11,7 мг етоногестрелу і 2,7 мг етинілестрадіолу

допоміжні речовини

Сополімер етилену вінілацетату та стеарату магнію

Номер затвердження

68275 (Swissmedic)

Де можна взяти Ліну Гініал? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Доступні упаковки по 1, 3 і 6 кілець.

Кожне кільце упаковане в пакет, який закривається, а пакет упакований у зовнішню коробку.

Власник авторизації

Gynial AG, 6343 Risch

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у червні 2022 року.