Що таке Меріонал ХГ і коли його застосовують?

Merional HG містить високоочищений менопаузальний гонадотропін людини (hMG), отриманий із сечі жінок у менопаузі. hMG належить до групи статевих гормонів, які називаються гонадотропінами. Його основний фізіологічний ефект у жінок полягає в розвитку дозрілих фолікулів в яєчниках. Яйцеклітина дозріває у фолікулі і після введення іншого гормону (хоріонічного гонадотропіну людини, ХГЧ) залишає фолікул під час овуляції, а потім може бути запліднена.

Меріонал ХГ застосовують у випадках безпліддя у жінок зі слабкою функцією яєчників або відсутністю чи нерегулярністю менструацій внаслідок недостатньої або нормальної секреції гормонів гіпофіза. У цих випадках бажано дозволити одному фолікулу дозріти в яєчнику, якщо це можливо.

Меріонал ХГ також застосовують у жінок, які проходять медичну допоміжну репродуктивну технологію (наприклад, ЕКЗ, ІКСІ). У цих випадках відбувається стимуляція дозрівання кількох фолікулів одночасно.

Меріонал ХГ застосовують тільки за призначенням і під суворим контролем лікаря.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Метою лікування є доведення фолікула до зрілості за допомогою індивідуально підібраного дозування Merional HG. Дозрівання фолікула контролюється за допомогою ультразвукових зображень і регулярного визначення гормонів (естрогенів) і оцінюється як частина клінічного обстеження. Розмір і кількість дозріваючих фолікулів можна визначити тільки за допомогою ультразвукового дослідження.

Метою цих тестів є моніторинг реакції яєчників на лікування та визначення правильного часу для індукції овуляції за допомогою hCG. Вони також допомагають виявити можливу надмірну стимуляцію яєчників на ранній стадії.

Коли не слід застосовувати Меріонал ХГ?

Меріонал HG не можна використовувати для:

• підвищена чутливість до будь-якого з його компонентів;
• підозрювана або підтверджена вагітність і період грудного вигодовування; передчасна менопауза;
• безпліддя, яке не зумовлене гормональними причинами (за винятком контексту допоміжних репродуктивних технологій);
• Збільшення яєчників або кісти, які не викликані синдромом полікістозних яєчників;
• гінекологічна кровотеча невідомої причини;
• Рак яєчників, матки або молочної залози, а також пухлини головного мозку;
• нелікована дисфункція щитовидної залози або надниркових залоз;
• Підвищення концентрації гормону пролактину (призводить до відсутності менструації або, можливо, до виділення молока із соска).
• пороки розвитку статевих органів;
• Доброякісні пухлини матки (матки).

Коли слід бути обережним при застосуванні Merional HG?

Перед початком лікування необхідно всебічно з'ясувати безпліддя у постраждалої пари. Це включає в себе дослідження активності яєчників і з'ясування можливих причин, які перешкоджають благополучній вагітності.

Такі симптоми, як біль і напруга в животі, нудота і блювота, раптове збільшення ваги можуть бути ознаками гіперстимуляції яєчників. Це ускладнення зазвичай виникає через один-два тижні після індукції овуляції за допомогою hCG і може сильно відрізнятися за ступенем тяжкості. Ризик гіперстимуляції більший у жінок, які проходять медичну допоміжну репродуктивну технологію (наприклад, ЕКЗ). У будь-якому випадку необхідно негайно повідомити лікаря.

Підвищується ризик багатоплідної вагітності.

При лікуванні Меріоналом ХГ збільшується кількість спонтанних абортів.

При лікуванні допоміжними репродуктивними технологіями ризик позаматкової вагітності (позаматкової вагітності) більший, ніж при природному зачатті. Якщо у вас коли-небудь були захворювання маткових труб, ризик позаматкової вагітності підвищується.

Протягом усього періоду терапії до 2 тижнів після введення hCG за вами буде здійснюватися ретельний нагляд. Важливо дотримуватися дозування, призначеного лікарем, виконувати його вказівки та регулярно проходити огляди.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами поки невідома.

Порошок Merional HG необхідно розчиняти лише в розчиннику, який міститься в упаковці.

Цей препарат навряд чи вплине на вашу здатність реагувати, керувати автомобілем або працювати з інструментами та механізмами.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто. майже не містить натрію.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (в тому числі ті, які придбали самостійно!) або використовуєте зовнішньо.

Чи можна застосовувати Меріонал ХГ під час вагітності та годування груддю?

Меріонал ХГ не можна застосовувати при підозрі або підтвердженій вагітності, а також у період годування груддю.

Як ви використовуєте Merional HG?

Дозування, яке необхідно застосовувати, визначить лікар індивідуально для вас. Він/вона перевіряє хід дій і при необхідності коригує дозування. Тому наведена нижче інформація призначена лише як рекомендація.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем.

Меріонал HG 900 МО Multidose вводять підшкірно (тобто під шкіру).

Схема терапії для індукції овуляції при природному заплідненні

Як правило, перша ін’єкція 75 МО Меріоналу ХГ починається в перший тиждень циклу після спонтанної або індукованої кровотечі.

Потім щодня вводять Меріонал ХГ у дозуванні, призначеній лікарем, і лікування продовжують до тих пір, поки в яєчнику не утвориться один або кілька зрілих фолікулів. Лікар коригує дозу Меріоналу ХГ залежно від реакції яєчників, яку виявляє під час огляду. Коли фолікул досягає бажаної стадії зрілості, ін’єкції Merional HG припиняються, а овуляція запускається ін’єкцією іншого гормону (хоріонічного гонадотропіну, ХГЛ).

Зазвичай овуляція настає через 32-48 годин.

На цьому етапі лікування можливе запліднення яйцеклітини. Рекомендується щоденний статевий контакт, починаючи з дня перед ін’єкцією ХГЛ. Якщо вагітність не настає, незважаючи на овуляцію, лікування можна повторити.

Розвиток кількох зрілих фолікулів у рамках програми репродуктивної медицини (для екстракорпорального запліднення)

Мета цього методу — дозволити багатьом фолікулам дозріти одночасно. Лікування починають на другий-третій день менструального циклу з ін’єкції 150-300 МО Меріоналу ХГ. В окремих випадках лікар може прийняти рішення про застосування вищих доз. Дози Меріоналу HG, що вводяться, вищі, ніж ті, що використовуються при природному заплідненні. Продовження лікування встановлюється індивідуально лікарем.

Коли сформується достатня кількість яйцеклітин (фолікулів), лікування Меріоналом ХГ припиняють і остаточне дозрівання запускають ін’єкцією іншого гормону (хоріонічного гонадотропіну, ХГЛ).

Самостійне застосування Меріоналу ХГ

За певних обставин підшкірну ін’єкцію також може зробити сама пацієнтка або її партнер.

Якщо ви самостійно робите підшкірні ін’єкції, дуже важливо отримати ретельні вказівки від свого лікаря та детально познайомити вас із практичною процедурою. Першу самостійну ін'єкцію слід проводити під наглядом лікаря.

Зверніть увагу на відповідні інструкції в кінці цього розділу.

Якщо ви використали більше Меріоналу HG, ніж слід

Наслідки передозування Меріоналу ХГ невідомі. Однак у деяких випадках може виникнути синдром гіперстимуляції яєчників (див. « Коли слід бути обережними при застосуванні Меріоналу ХГ? »).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використали більше Меріоналу HG, ніж слід.

Якщо ви забули застосувати Меріонал ХГ

Не використовуйте подвійну дозу, якщо ви забули попередню дозу. Продовжуйте лікування в наступний звичайний час для ін’єкції.

Припиніть лікування

Будь ласка, не припиняйте лікування Меріоналом HG самостійно, а спочатку проконсультуйтеся з лікарем, інакше препарат не зможе діяти належним чином.

Діти та молодь

Меріонал HG не можна застосовувати дітям і підліткам.

Інструкція для підшкірного самостійного введення Меріоналу ХГ 900 МО Мультидозовий:

а) Приготування розчину для ін'єкцій

Якщо ви самостійно використовуєте Merional HG, уважно прочитайте наступні інструкції:

мийте руки: важливо, щоб ваші руки та предмети, якими ви користуєтеся, були чистими;

Приготуйте все необхідне та розкладіть усі предмети в чистому місці:

• 1 флакон Меріонал ХГ 900 МО Мультидозовий (сухий порошок);
• 1 шприц, попередньо наповнений розчинником (фізрозчин); 1 довга голка для приготування розчину для ін’єкцій;
• градуйований ін'єкційний шприц із попередньо зафіксованою малою голкою
• 1 дезінфікуючий тампон (спирт);

Багатодозовий порошок Merional HG 900 МО необхідно спочатку відновити (розчинити) у наданому розчиннику перед ін’єкцією. Оскільки у флаконі міститься доза, розрахована на кілька днів, переконайтеся, що ви набираєте у шприц лише дозу, призначену лікарем. Ваш лікар призначив дозу Меріоналу ХГ в МО (міжнародних одиницях). Шприц градуйований в міжнародних одиницях (IU - International Units).

Градуйований ін'єкційний шприц з попередньо зафіксованою малою голкою

• Зніміть ковпачок із попередньо наповненого розчинником шприца (рис. 1); Помістіть голку для відновлення із захисним ковпачком на шприц (рис. 2).
• Обережно покладіть шприц на чисту поверхню. Уникайте дотику до голки.

• Візьміть багатодозовий флакон Merional HG 900 МО та зніміть кольоровий пластиковий ковпачок, обережно натиснувши на нього (рис. 3).

• Візьміть шприц в руку, зніміть захисний ковпачок з голки (рис. 4) і введіть голку через гумовий центр Merional HG 900 МО Multidose у флакон з порошком (рис. 5).
• Повільно натисніть на поршень вниз, щоб впорснути весь розчин у флакон з порошком (рис. 6).
• При додаванні розчинника в ампулі створюється невеликий надлишковий тиск. Тому відпустіть поршень шприца, щоб він самостійно піднявся приблизно на 10 секунд. Це знижує надлишковий тиск в ампулі.
• НЕ струшуйте, обережно покрутіть, поки розчин не стане прозорим.
• Загалом Merional HG 900 МО Multidose розчиняється негайно.
• Переконайтеся, що відновлений розчин прозорий.

Якщо відновлений розчин непрозорий або містить частинки, не використовуйте його.

б) Адміністрація

• Для введення візьміть градуйований ін’єкційний шприц із попередньо зафіксованою маленькою голкою, зніміть захисний ковпачок з голки (рис. 7) і вставте голку вертикально в центр флакона (рис. 8).
• У шприці вже міститься невелика кількість повітря, яке необхідно ввести у флакон. Проштовхніть поршень якомога далі до повної зупинки.
• Переверніть флакон догори дном і наберіть призначену дозу Меріоналу HG 900 МО Мультидоза у шприц для ін’єкцій (рис. 9).
• Витягніть шприц з флакона.
• Тримайте шприц голкою вгору та обережно постукайте по шприцу, щоб виштовхнути бульбашки повітря.
• Натисніть на поршень, поки з голки не вийде перша крапля.

ПРИМІТКА. Флакон містить розчин для ін’єкцій для кількох процедур. Тому ви повинні переконатися, що ви використовуєте лише ту кількість розчину для ін’єкцій, яку призначив лікар для кожного лікування.

в) Підшкірна ін'єкція

• Ваш лікар або спеціаліст показав вам, куди робити ін’єкцію Merional HG Multidose 900 МО. Зазвичай це стегно або нижня стінка живота нижче пупка.
• Продезінфікуйте місце ін’єкції спиртовою серветкою.
• Щільно затисніть шкіру. Іншою рукою введіть голку стрілоподібним рухом під кутом 45° або 90° (рис. 10).
• Введіть під шкіру, як вам показано. Не вводити безпосередньо у вену. Натискайте на поршень повільно і рівномірно, щоб розчин вводився правильно і не пошкоджував тканини шкіри.

Витратьте стільки часу, скільки вам потрібно, щоб ввести призначену кількість розчину.

d) Видалення голки:

• Швидко витягніть шприц і натисніть на місце ін’єкції дезінфікуючим тампоном. Обережний масаж ділянки, зберігаючи тиск, допомагає розподілити багатодозовий розчин Merional HG 900 МО та зменшити будь-який дискомфорт.

Для наступних ін’єкцій відновленого розчину Меріоналу HG 900 МО багатодозового повторіть кроки, описані в пункті b) Введення .

Утилізація всіх використаних деталей

Викиньте всі голки, флакони, шприци та будь-які відходи в призначений для цього контейнер одразу після завершення ін’єкції.

Градуйовані шприци призначені лише для одноразового використання.

Які побічні ефекти може мати Меріонал ХГ?

При застосуванні Merional HG 900 МО Multidose можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часто

місцеві реакції у місці ін’єкції (почервоніння, синці, набряк та/або свербіж), грипоподібні симптоми, такі як лихоманка та біль у суглобах, тазовий біль, чутливість молочних залоз, здуття живота, нудота та блювання, гіперстимуляція яєчників.

Рідко

Емболії (часткова або повна оклюзія кровоносної судини) і закупорки судин, синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ).

Якщо ви помітили такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Що також слід зазначити?

Зберігати Меріонал HG 900 МО Multidose у холодильнику (2-8 °C) в оригінальній упаковці та в недоступному для дітей місці.

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Відновлений розчин для ін’єкцій можна зберігати при кімнатній температурі (максимум 25°C) протягом 28 днів. Будь-яку залишкову кількість слід викинути через 28 днів.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Merional HG?

Активні інгредієнти

Кожна ампула з порошком містить менотропін як активний інгредієнт, який має 900 МО фолікулостимулюючої активності людини та 900 МО лютеїнізуючої активності людини.

Активний компонент отримують із сечі людини. Країна походження сечі - Китай.

допоміжні речовини

Кожен флакон з порошком містить лактози моногідрат, полісорбат 20, натрію моногідрофосфату дигідрат, фосфорну кислоту, натрію гідроксид.

Кожен шприц, попередньо наповнений розчинником, містить воду, метакрезол.

Номер затвердження

68570 (Swissmedic).

Де можна придбати Merional HG 900 IE Multidose? Які пакети доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.

Меріонал ХГ 900 МО . Багатодозовий

Упаковка 1: 1 флакон з порошком, 1 шприц, попередньо наповнений розчинником для розчинення, 1 голка для розчинення, 12 спиртових тампонів і 12 одноразових шприців для ін’єкцій, градуйованих на одиниці ФСГ/ЛГ, з уже прикріпленою ін’єкційною голкою.

Власник авторизації

IBSA Institut Biochimique SA, Лугано.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у травні 2022 року.