Що таке метотрексат Orion rheuma/derm і коли він використовується?

Methotrexate Orion rheuma/derm містить активний інгредієнт метотрексат, який пригнічує поділ і розмноження клітин і ріст певних тканин. Він також має гальмівну дію на імунну систему і таким чином послаблює небажані захисні реакції організму.

Метотрексат використовується при хронічному поліартриті (= ревматоїдний артрит, певна форма хронічного запалення кількох суглобів) і у важких випадках псоріазу (псоріаз), який не піддається адекватному лікуванню іншими формами терапії.

Призначений лікарем.

Коли не слід приймати Methotrexate Orion rheuma/derm?

• Якщо відомо про підвищену чутливість до метотрексату або будь-якого іншого інгредієнта препарату;
• при важких запаленнях слизової оболонки порожнини рота та/або виразках шлунково-кишкового тракту;
• при важких порушеннях функції печінки і нирок;
• при хронічних захворюваннях печінки та алкоголізмі;
• при важких захворюваннях кровотворної системи;
• якщо порушується функція власної захисної системи організму або є розлад імунної системи (наприклад, СНІД);
• протягом всієї вагітності і в період годування груддю;
• після певного виду наркозу (анестезія закисом азоту).

Коли слід бути обережним при прийомі метотрексату Orion rheuma/derm?

Перед початком прийому таблеток Methotrexate Orion від ревуми/шкіри вам слід поговорити зі своїм лікарем про ризики та переваги метотрексату. Це повідомить вам про можливі переваги та ризики, включаючи ранні ознаки та симптоми отруєння, терапії метотрексатом.

Дуже важливо, щоб ви використовували метотрексат точно за призначенням. Якщо метотрексат застосовувати частіше або у вищих дозах, ніж призначено, можуть виникнути серйозні симптоми отруєння, включаючи смерть.

Methotrexate Orion rheuma/derm слід застосовувати лише з обережністю у разі наявних інфекцій, розладів кровотворних органів або важких шлунково-кишкових захворювань (таких як виразка).

Будьте особливо обережні, приймаючи Метотрексат Оріон при ревумі/шкірі, і негайно зверніться до лікаря, якщо:

• мають серйозні інфекції або шкірні реакції;
• розвивається кашель або задишка;
• перехворіли на вітряну віспу або оперізуючий лишай і раніше не хворіли цими захворюваннями;
• помітити будь-яку незвичайну кровотечу або синці, кров у сечі або калі або червоні плями на шкірі;
• Отримати щеплення. Деякі вакцини можуть не працювати належним чином, коли ви використовуєте Метотрексат Оріон ревма/шкіра, тому слід уникати «живих вірусних вакцин». Обговоріть це зі своїм лікарем. Під час терапії метотрексатом дозволено робити щеплення проти пневмонії та грипу;
• потрібна операція під наркозом (анестезія закисом азоту).

Особливі застереження при лікуванні метотрексатом Orion rheuma/derm:

Метотрексат тимчасово порушує вироблення сперматозоїдів і яйцеклітин, що в більшості випадків є оборотним. Метотрексат може спричинити викидні та серйозні вроджені дефекти. Ви повинні уникати вагітності під час лікування метотрексатом Оріон ревма/шкіра та протягом принаймні шести місяців після припинення лікування.

Під час і протягом певного часу після лікування метотрексатом фертильність може бути порушена у жінок і чоловіків, що може стати помітним у жінок через порушення менструального циклу або повну відсутність менструації (але також дивіться «Чи можна використовувати метотрексат Orion rheuma/derm під час вагітності чи його слід приймати під час годування груддю?»).

Під час лікування Methotrexate Orion rheuma/derm необхідно уважно спостерігати, щоб можна було швидко розпізнати симптоми отруєння. При появі симптомів отруєння слід негайно звернутися до лікаря, який вирішить питання про необхідне спостереження та лікування симптомів отруєння, включаючи регулярні лабораторні дослідження, та повідомить про подальші заходи.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас гарячка, біль у горлі, виразки в ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, сильна втома, носова кровотеча або шкірна кровотеча, або якщо ви відчуваєте озноб, кашель, біль у попереку чи боці, біль під час сечовипускання або незвичні симптоми помітити кровотечу. Ці симптоми можуть свідчити про серйозну побічну дію метотрексату.

Methotrexate Orion rheuma/derm можна застосовувати лише під постійним наглядом лікаря з перевіркою формули крові та інших лабораторних показників і органів.

Під час лікування Methotrexate Orion rheuma/derm іноді може виникати проліферація лімфатичних вузлів, яка може зникнути після припинення прийому Methotrexate Orion rheuma/derm. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте лихоманку, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, грипоподібні симптоми, сильну втому, кровотечу з носа та шкіри. Якщо збільшення лімфатичних вузлів не проходить самостійно, лікар призначить відповідне лікування.

Під час терапії метотрексатом можуть виникнути опортуністичні інфекції (запалення, спричинене ослабленням імунної системи), у тому числі пневмонія, спричинена Pneumocystis carinii (пневмонія, спричинена грибковою інфекцією), яка може бути летальною.

Через пригнічувальну дію на імунну систему метотрексат може спричинити неефективність щеплень або спричинити інфекцію щеплення живими вакцинами. Тому щеплення живими вакцинами не слід проводити під час терапії метотрексатом Orion rheuma/derm.

Деякі типи анестетиків впливають на дію метотрексату та можуть викликати серйозні побічні ефекти, які можуть бути летальними. Повідомте лікаря, якщо вам потрібна операція під наркозом (анестезія закисом азоту).

При появі блювання, діареї та запалення слизової оболонки порожнини рота, блювоти з кров’ю, чорного забарвлення калу або крові в калі лікування слід припинити. Ці симптоми можуть вказувати на криваве запалення кишечника або перфорацію кишечника.

Під час лікування метотрексатом Orion reuma/derm можуть виникнути тяжкі шкірні реакції. Тому повідомте свого лікаря, якщо у вас виникають такі зміни шкіри, як червонуваті плями (часто з пухирями посередині), висипання з великими пухирями або лущення шкіри.

Під час лікування метотрексатом може виникнути гостре або хронічне захворювання легень. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, як сухий кашель, утруднене дихання або задуха, біль у грудях або підвищення температури, негайно повідомте лікаря.

Повідомлялося про випадки гострої легеневої кровотечі при застосуванні метотрексату у пацієнтів із основним ревматологічним захворюванням. Якщо ви помітили такі симптоми, як мокрота з кров’ю або кашель, негайно зверніться до лікаря.

Methotrexate Orion rheuma/derm може викликати гострий гепатит і хронічну, можливо смертельну, печінкову токсичність (пошкодження печінки, фіброз і цироз), як правило, лише після тривалого застосування. Зазвичай спостерігається різке підвищення рівня печінкових ферментів. Зазвичай вони тимчасові та безсимптомні та не є передвісниками подальшого захворювання печінки. Оскільки метотрексат Orion rheumatism/derm може спричинити пошкодження печінки, ваш лікар проводитиме регулярні аналізи печінки.

Під час терапії Метотрексатом Оріон ревма/дерм необхідно постійно контролювати формулу крові, включаючи кількість тромбоцитів і лейкоцитів (кількість тромбоцитів і лейкоцитів). Methotrexate Orion rheuma/derm може зменшити кількість лейкоцитів і тромбоцитів. Це підвищує ризик інфікування та кровотечі.

Метотрексат може зробити вашу шкіру чутливою до сонячного світла, тому вам слід уникати впливу прямих сонячних променів. Крім того, не варто відвідувати солярій, попередньо не обговоривши це з лікарем. Повідомте свого лікаря, якщо ви отримуєте так звану ПУВА-терапію (УФ-опромінення в поєднанні з терапією псораленом, наприклад, при псоріазі), оскільки існує підвищений ризик раку шкіри.

Повідомте свого лікаря, якщо ви отримуєте переливання крові, оскільки це може збільшити токсичність метотрексату.

Серйозні побічні ефекти метотрексату Orion reuma/derm частіше виникають у пацієнтів з дефіцитом вітаміну фолієвої кислоти. Тому ваш лікар може призначити вам одночасно прийом фолієвої кислоти.

Побічні ефекти метотрексату Оріон ревма/шкіра можуть посилюватися нестачею рідини, а також накопиченням рідини в тканинах. Тому ваш лікар буде регулярно перевіряти вас у зв’язку з цим і даватиме відповідні вказівки.

Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами!

Взаємодія з іншими ліками та алкоголем:

При одночасному застосуванні метотрексату Оріон ревма/дерм та інших лікарських засобів може виникнути взаємний вплив. Зокрема, побічні ефекти метотрексату Orion rheuma/derm можуть посилюватися. Повідомте лікаря, якщо ви використовуєте інші ліки. Він чи вона вирішить, як діяти далі. Взаємодія може виникати, зокрема, з такими лікарськими засобами: болезаспокійливі та протизапальні засоби (наприклад, аспірин), інші ліки для лікування ревматоїдного артриту (препарати золота, пеніциламін, гідроксихлорохін, сульфасалазин, азатіоприн, лефлуномід), пробенецид і алопуринол для подагри, препарати, що захищають шлунок (інгібітори протонної помпи), певні антибіотики, препарати проти пухлин (наприклад, цисплатин, меркаптопурин, цитарабін), тріамтерен (діуретик), теофілін проти астми, вітамінні препарати з фолієвою кислотою, ліки проти серцевих аритмій, ліки, що пригнічують кров тромби (аценокумарол, фенпрокумон), ліки, що знижують рівень цукру в крові, ліки проти епілепсії (фенітоїн, фенобарбітал), кортикостероїди (наприклад, кортизон), анестетики на основі оксиду азоту (звеселяючий газ). Поговоріть зі своїм лікарем, якщо вам збираються зробити операцію.

Слід уникати алкоголю через ризик пошкодження печінки.

Примітка щодо допоміжних речовин

Таблетки Methotrexate Orion rheuma/derm містять лактозу. Будь ласка, приймайте Methotrexate Orion rheuma/derm лише після консультації з лікарем, якщо вам відомо, що ви страждаєте від непереносимості цукру.

Таблетки Methotrexate Orion rheuma/derm містять менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто вони майже «без натрію». Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі!) або використовуйте зовнішньо!

Чи можна приймати метотрексат Оріон ревма/дерм під час вагітності або годування груддю?

вагітність

Не використовуйте Methotrexate Orion rheuma/derm під час вагітності або якщо ви намагаєтеся завагітніти. Метотрексат може викликати вроджені дефекти, завдати шкоди ненародженим дітям або викликати викидні. Це пов'язано з вадами розвитку черепа, обличчя, серця і судин, головного мозку і кінцівок. Тому дуже важливо, щоб метотрексат не призначали вагітним жінкам або пацієнткам, які планують завагітніти. Жінкам дітородного віку перед початком лікування необхідно виключити будь-яку можливість вагітності за допомогою відповідних заходів (тесту на вагітність).

Ви повинні уникати вагітності під час застосування метотрексату та протягом принаймні 6 місяців після припинення лікування. Тому ви повинні переконатися, що протягом цього періоду ви використовуєте надійний метод контрацепції.

Якщо ви завагітніли або думаєте, що можете завагітніти під час лікування, якомога швидше зверніться до лікаря. Вам слід порадити щодо ризику шкідливого впливу лікування на дитину. Якщо ви хочете завагітніти, вам слід перед початком лікування проконсультуватися з лікарем, який може направити вас до спеціаліста для отримання консультації.

лактація

Не можна годувати грудьми під час лікування, оскільки метотрексат проникає в грудне молоко. Якщо ваш лікар вважає необхідним лікування метотрексатом під час грудного вигодовування, ви повинні припинити грудне вигодовування.

Чоловіча фертильність

Наявні дані не вказують на те, що існує підвищений ризик вад розвитку або викиднів, якщо батько отримує метотрексат у дозі менше 30 мг/тиждень. Однак не можна повністю виключати ризик. Метотрексат може спричинити генетичні пошкодження та вплинути на виробництво сперми, з можливістю вроджених вад. Вам слід уникати народження дітей або донорства сперми під час лікування метотрексатом і протягом 6 місяців після лікування.

Як ви використовуєте Methotrexate Orion rheuma/derm?

Дозування визначається індивідуально лікарем залежно від виду та тяжкості захворювання, віку, функції печінки та нирок, аналізу крові.

Приймайте таблетки метотрексату точно за призначенням.

Попросіть свого лікаря, якщо ви не впевнені, як приймати ліки.

Застосування при хронічному поліартриті (ревматоїдному артриті) та тяжкому псоріазі (псоріаз): Приймайте метотрексат Оріон ревма/шкірні таблетки один раз на тиждень.

У деяких випадках ваш лікар може наказати вам приймати 3 дози один раз на тиждень з інтервалом у 12 годин.

Ретельно дотримуйтесь вказівок лікаря. Ні в якому разі не можна приймати таблетки щодня, інакше може виникнути передозування з серйозними побічними ефектами, що часто вимагає госпіталізації, а іноді може призвести до смерті. Навіть щоденний прийом малих доз метотрексату протягом менше тижня може призвести до серйозних наслідків (включаючи смерть).

Виберіть день тижня, коли вам найкраще запам’ятати прийом метотрексату, а потім завжди приймайте його в цей день тижня.

Якщо ви отримуєте новий рецепт, перевірте, чи не змінилося дозування та/або кількість таблеток, які потрібно прийняти.

Приймати таблетки принаймні за 1 годину до або через 2 години після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини. Таблетки не можна подрібнювати. Щоб отримати дозу 5 мг, таблетки по 10 мг можна розділити. Таблетки по 2,5 мг можна ділити тільки для полегшення прийому, але не для коригування дози.

Працюючи з таблетками, по можливості використовуйте одноразові рукавички або мийте руки відразу після дотику до таблеток. Переконайтеся, що ви не вдихаєте частинки таблетки (наприклад, якщо таблетка пошкоджена) і щоб вони не потрапили на шкіру або слизові оболонки (в очі!). У разі потрапляння на шкіру промийте це місце водою з милом; у разі потрапляння в очі ретельно промийте їх водою.

Якщо ви випадково прийняли більшу дозу, ніж призначено, негайно повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її протягом 24 годин після запланованого дня; У разі більшої затримки порадьтеся з лікарем перед прийомом. Ви не повинні приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Застосування та безпека метотрексату Orion rheuma/derm у дітей та підлітків ще не перевірено.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати метотрексат Orion rheumatism/derm?

Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час прийому Methotrexate Orion rheuma/derm (будь ласка, також зверніть увагу на інформацію в розділі «Коли слід бути обережними під час прийому Methotrexate Orion rheuma/derm?»).

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

Запаморочення, головний біль, кашель, нудота, блювота, діарея, запалення та виразки в роті та горлі, підвищення рівня печінкових ферментів, випадання волосся, втома.

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Захворювання лімфатичних вузлів, зміни в аналізі крові, анемія, втрата апетиту, ненормальні відчуття/поколювання, кон’юнктивіт, висип і почервоніння шкіри, свербіж, запалення шкіри (дерматит), фотосенсибілізація (підвищена чутливість до світла під дією сонячного світла), виразки шкіри.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Інфекції (запалення внаслідок ослаблення імунної системи), які можуть бути летальними, пригнічення утворення нових клітин кісткового мозку, алергічні реакції (важкі алергічні реакції з набряком шкіри та слизових оболонок, задишкою, прискореним пульсом і падіння артеріального тиску аж до недостатності кровообігу/алергічного шоку), захворювання білої речовини головного мозку з розладами зору, руховими розладами, розладами пам’яті, розладами концентрації, розладами мислення та симптомами паралічу, одностороннього паралічу, пневмонією, рідиною накопичення в грудній клітці, проблеми з животом, запалення підшлункової залози, важкі небезпечні для життя шкірні алергічні реакції, такі як червонуваті плями (часто з пухирями посередині), висипання з утворенням великих пухирів або лущення шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла), ураження нирок, порушення функції нирок.

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

Зараження крові (сепсис), цукровий діабет, перепади настрою, тимчасові розлади сприйняття, сонливість, параліч, порушення мови, затуманення зору, різкі порушення зору, гіпотонія (низький артеріальний тиск), закупорка судин тромбами (тромбоз, тромбоемболія легеневої артерії), запалення в області горла, посилене видихання, легеневий фіброз (зміни сполучної тканини в легенях із сухим подразнювальним кашлем і задишкою під час фізичного навантаження), запалення кишечника, гінгівіт, випорожнення з кров'ю, виразки шлунково-кишкового тракту та кровотечі, гострий гепатит (запалення печінки), акне, невелика шкірна кровотеча, запальне захворювання шкіри або слизової оболонки, шкірний висип, болючі ерозії псоріатичних бляшок, зміни пігменту, свербіж (кропив’янка), збільшення ревматичних вузликів, біль у суглобах/м’язах, остеопороз, стресові переломи, хворобливе спорожнення сечового міхура, порушення менструального циклу.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

Незвичайне відчуття, тимчасова сліпота/втрата зору, накопичення рідини між серцевими мішками (перикардіальний випіт), запалення перикарда (перикардит), раптова серцева смерть, запалення кровоносних судин, хронічне обструктивне захворювання легень, блювота кров’ю, поява фурункулів на різних ділянках тіла, розширення дрібних поверхневих судин шкіри, запалення сечового міхура, кров у сечі, гостра ниркова недостатність, імпотенція, безпліддя, втрата лібідо (втрата сексуального інтересу), тимчасове зниження кількість сперми, виділення з піхви.

Невідомо (точна частота не може бути оцінена):

Інфекції, спричинені грибками, бактеріями та вірусами (наприклад, герпетична інфекція, оперізувальний лишай), реактивація інфекції гепатиту B, загострення інфекції гепатиту C, підвищення внутрішньочерепного тиску, запалення мозкових оболонок, параплегія, ригідність (ступор), захворювання легень (альвеоліт). ), кровотеча з легень (повідомлялося під час застосування метотрексату внаслідок основного ревматологічного захворювання), біль у грудях, нестача кисню, перитоніт, перфорація кишечника, запалення язика, печінкова недостатність, серйозна шкірна реакція, що вражає все тіло, кістки біль, лихоманка, озноб, нездужання.

Зміни шкіри, викликані псоріазом, можуть посилюватися при УФ-опроміненні при одночасному лікуванні метотрексатом. Дерматит і сонячні опіки, викликані радіацією, можуть рецидивувати при застосуванні метотрексату (так звані реакції «відкликання»).

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Метотрексат Оріон ревма/дерм слід зберігати при кімнатній температурі (15–25 °C) у захищеному від світла місці в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Не використовуйте метотрексат, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Поверніть невикористані або пошкоджені таблетки своєму лікарю або фармацевту для належної утилізації.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що міститься в Methotrexate Orion rheuma/derm?

Активні інгредієнти

1 таблетка містить 2,5 мг або 10 мг метотрексату у вигляді динатрію метотрексату.

допоміжні речовини

Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

Номер затвердження

66019 (Swissmedic).

Де можна придбати Methotrexate Orion reumatism/derm? Які пакети доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.

Упаковка: 20 таблеток по 2,5 мг метотрексату та 10 таблеток, що діляться
Лінія для 10 мг метотрексату.

Власник авторизації

Оріон Фарма АГ, 6300 Цуг.

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у квітні 2020 року.