Що таке METOJECT AUTOINJEKTOR і коли він використовується?

Діючою речовиною препарату Методжект є метотрексат.

1 мл розчину для ін’єкцій містить 50 мг метотрексату (у вигляді метотрексату динатрію).

Діюча речовина метотрексат є аналогом фолієвої кислоти з такими властивостями:

• Як антиметаболіт він пригнічує проліферацію клітин, що швидко діляться,
• Як імунодепресант, він пригнічує або послаблює власні імунні реакції організму,
• Має протизапальну дію як протизапальний засіб.

Аутоін’єкт Методжект застосовують за призначенням лікаря при:

• активний хронічний поліартрит (ревматоїдний артрит) у дорослих,
• поліартритні форми важкого активного ювенільного артриту з відсутністю відповіді на нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ),
• важкий, стійкий і виснажливий вульгарний псоріаз, який не реагує належним чином на інші форми терапії, такі як фототерапія, ПУВА та ретиноїди, а також тяжкий артропатичний псоріаз у дорослих,
• Легка або помірна хвороба Крона у дорослих пацієнтів, коли відповідне лікування іншими лікарськими засобами неможливе.

Ревматоїдний артрит - це хронічне захворювання сполучної тканини, що характеризується запаленням синовіальної тканини (слизової оболонки суглобів). Ця тканина виробляє рідину, яка діє як мастило для багатьох суглобів. Запалення синовіальної тканини призводить до потовщення цієї шкіри та набряку суглоба.

Ювенільний артрит вражає дітей і підлітків до 16 років. Поліартритні форми виникають при ураженні п’яти і більше суглобів протягом перших шести місяців захворювання.

Вульгарний псоріаз (псоріаз) — хронічне захворювання шкіри, яке проявляється появою червоних і білих лускатих уражень шкіри.

Артропатичний псоріаз виникає як частина псоріазу. Характеризується псоріатичним ураженням шкіри та нігтів. Особливо страждають суглоби пальців рук і ніг.

Аутоін'єктор Metoject втручається в процес захворювання та уповільнює прогресування захворювання.

Хвороба Крона — це специфічна форма запального захворювання кишечника, яке вражає всі відділи шлунково-кишкового тракту і може викликати такі симптоми, як біль у животі, діарея, блювота або втрата ваги.

Коли не слід приймати/застосовувати METOJECT AUTOINJEKTOR?

• якщо у вас підвищена чутливість (алергія) до метотрексату або будь-якого іншого інгредієнта Metoject Autoinjektor,
• якщо ви страждаєте на захворювання печінки або нирок (див. також розділ «Як використовувати аутоінжектор Metoject?»),
• якщо ви страждаєте захворюваннями кровотворної системи,
• якщо ви вживаєте багато алкоголю,
• якщо у вас серйозні інфекції, такі як туберкульоз, ВІЛ або інші синдроми імунодефіциту,
• якщо у вас є виразки в роті або в області шлунково-кишкового тракту,
• якщо ви вагітні або хочете завагітніти,
• якщо ви годуєте грудьми,
• якщо вам необхідно одночасно зробити щеплення живими вакцинами (наприклад, проти кору, паротиту, краснухи, поліомієліту, вітряної віспи).
• після певного виду наркозу (анестезія закисом азоту).

Коли слід бути обережним під час прийому/використання METOJECT AUTOINJEKTOR?

Цей препарат може погіршити вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами або механізмами.

Рекомендується з обережністю використовувати Metoject Autoinjector, якщо вам потрібна операція під анестезією (анестезія закисом азоту).

Деякі типи анестетиків впливають на дію метотрексату та можуть викликати серйозні побічні ефекти, які можуть бути летальними. Повідомте лікаря, якщо вам потрібна операція під наркозом (анестезія закисом азоту).

Особливі застереження при лікуванні аутоін’єктором Metoject

Метотрексат тимчасово порушує вироблення сперматозоїдів і яйцеклітин, що в більшості випадків є оборотним. Метотрексат може спричинити викидні та серйозні вроджені дефекти. Якщо ви жінка, вам слід уникати вагітності під час лікування метотрексатом і принаймні протягом шести місяців після припинення лікування. Якщо ви чоловік, вам слід уникати народження дитини під час лікування та принаймні 3 місяці після припинення лікування метотрексатом. (див. також розділ «Чи можна використовувати Metoject Autoinjector під час вагітності або годування груддю?»).

Навіть якщо автоінжектор Metoject використовується в низьких дозах, можуть виникнути серйозні побічні ефекти. Щоб вчасно їх розпізнати, необхідно вживати запобіжних заходів і регулярно проходити контрольні огляди у лікаря.

Рекомендовані подальші обстеження та запобіжні заходи:

Перед початком лікування:

Будуть зроблені аналізи крові, щоб перевірити, чи достатньо у вас клітин крові, тести для перевірки печінкових ферментів, білірубіну (продукту розпаду червоного пігменту крові), сироваткового альбуміну (білка в крові) і функції нирок.

Лікар може також прийняти рішення про проведення додаткових тестів печінки. Це може включати фотографування вашої печінки або взяття невеликого зразка тканини з печінки для більш ретельного дослідження.

Ваш лікар також перевірить, чи є у вас туберкульоз або гепатит, і зробить рентген грудної клітки.

Під час лікування:

Огляди проводяться (принаймні щомісяця протягом перших шести місяців і принаймні раз на квартал у подальшому):

• Огляд порожнини рота і горла на предмет змін слизової оболонки
• Аналізи крові
• Контроль функції печінки та печінкових ферментів у сироватці крові.

У разі стійкого підвищення рівня печінкових ферментів слід розглянути можливість зниження дози або припинення терапії. Під час лікування метотрексатом не слід застосовувати інші лікарські засоби, які можуть пошкодити печінку або кровотворну систему. Якщо проковтування є необхідним, слід проводити більш ретельний моніторинг.

Не варто вживати алкоголь.

• Можливо, візуалізаційні тести для моніторингу стану печінки.
• Можливо взяття невеликого зразка тканини з печінки для подальшого дослідження.
• Контроль функції нирок: оскільки метотрексат виводиться нирками, можуть виникнути серйозні побічні ефекти, якщо ваші нирки не працюють належним чином (особливо у літніх пацієнтів). У таких випадках лікар повинен проводити більш ретельний контроль.
• Моніторинг дихальної системи та, якщо необхідно, дослідження легеневої функції: залежно від результатів дослідження може знадобитися припинити застосування метотрексату.

Дуже важливо відвідувати ці планові огляди. Якщо результати будь-якого з цих тестів будуть ненормальними, ваш лікар відповідним чином скоректує ваше лікування.

• Метотрексат може вплинути на вашу імунну систему, результати вакцинації та результати імунологічних тестів. Неактивні хронічні інфекції (наприклад, оперізувальний лишай, туберкульоз, гепатит B або C) можуть знову загостритися. Ви не повинні бути щеплені живими вакцинами під час лікування Metoject Autoinjector.

Запальні шкірні реакції (дерматит) або сонячні опіки, спричинені радіацією, можуть повторюватися під час лікування метотрексатом (реакція спогаду). Зміни шкіри, викликані псоріазом (псоріатичні ураження), можуть посилюватися під впливом УФ-променів і метотрексату одночасно.

Діарея може бути побічним ефектом автоінжектора Metoject. У цьому випадку лікування необхідно перервати. Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас діарея.

Поява збільшення лімфовузлів (лімфом) може вимагати припинення терапії. Якщо лімфоми не регресують спонтанно, необхідно розпочати відповідну терапію.

Енцефалопатія (патологічні зміни в головному мозку)/лейкоенцефалопатія (патологічні зміни в білій речовині головного мозку) спостерігалися у онкологічних пацієнтів, які отримували терапію метотрексатом, і не можна виключати наявність інших захворювань при лікуванні метотрексатом.

У літніх людей може бути порушена функція печінки та нирок, а запаси фолієвої кислоти можуть бути низькими (див. розділ «Як використовувати аутоін’єкт Методжект?»). Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь або приймаєте інші ліки, які пошкоджують печінку або клітини крові (наприклад, лефлуномід), існує підвищений ризик того, що метотрексат пошкодить вашу печінку. У таких випадках слід ретельно спостерігати. Це також слід враховувати, якщо ви також приймаєте гематотоксичні (кровотворні) ліки (наприклад, лефлуномід).

При поєднанні лефлуноміду з метотрексатом може посилюватися панцитопенія (зменшення кількості клітин крові та тромбоцитів) і гепатотоксичність (пошкодження печінки).

Антибіотики, такі як пеніциліни, глікопептиди, сульфаніламіди, ципрофлоксацин і цефалотин, можуть в окремих випадках зменшити виведення метотрексату через нирки, що може підвищити концентрацію метотрексату в крові та призвести до гематологічних (щодо кровотворення) та шлунково-кишкового тракту (шлунково-кишкового тракту). тракт).що стосується) токсичність.

пробенецид і слабкі органічні кислоти, такі як петльові діуретики та піразоли (фенілбутазон), також можуть підвищувати рівень метотрексату в крові. Нестероїдні протизапальні засоби або саліцилати можуть збільшити ризик порушення функції нирок.

Якщо ви приймаєте ліки, які впливають на виведення метотрексату, спричиняють пошкодження нирок або потенційно можуть впливати на кровотворення, вас будуть контролювати частіше.

Якщо Ви одночасно приймаєте лікарські засоби, які можуть мати побічну дію на кістковий мозок (наприклад, сульфаніламіди, триметоприм-сульфаметоксазол, хлорамфенікол, піриметамін), може виникнути посилення порушень кровотворення.

Якщо ви приймаєте препарати, що викликають дефіцит фолієвої кислоти (наприклад, сульфаніламіди, триметоприм-сульфаметоксазол), токсичність метотрексату може посилитися. Тому рекомендується бути особливо обережним, якщо у вас вже є дефіцит фолієвої кислоти. Ваш лікар ретельно вирішить, чи приймати добавки фолієвої кислоти.

Не очікується посилення токсичного ефекту метотрексату, якщо Методжект Аутоінжектор застосовувати одночасно з іншими основними терапевтичними засобами (наприклад, сполуками золота, пеніциламіном, гідроксихлорохіном, сульфасалазином, азатіоприном, циклоспорином). Комбінація метотрексату та сульфасалазину може призвести до посилення ефекту метотрексату. Оскільки і метотрексат, і сульфасалазин пригнічують вироблення фолієвої кислоти, побічні ефекти можуть посилюватися. Однак досі це спостерігалося лише в окремих випадках.

При одночасному застосуванні блокаторів протонної помпи можуть виникнути взаємодії. При застосуванні блокатора протонної помпи омепразолу ниркова екскреція метотрексату може сповільнюватися. У комбінації з пантопразолом пригнічується виведення метаболіту 7-гідроксиметотрексату, що в одному випадку призвело до міалгії (м’язового болю та нездужання) та ознобу.

При застосуванні метотрексату повідомлялося про випадки гострої легеневої кровотечі у пацієнтів із супутнім ревматологічним захворюванням. Якщо ви помітили такі симптоми, як мокрота з кров’ю або кашель, негайно зверніться до лікаря.

Взаємодія з іншими ліками та алкоголем

Якщо можливо, ви не повинні вживати алкоголь під час використання Metoject Autoinjector. Уникайте надмірного вживання напоїв, що містять кофеїн або теофілін (кава, холодні напої, що містять кофеїн, чорний чай).

Взаємодія може виникнути, зокрема, з анестетиками на основі оксиду азоту (звеселяючий газ); Поговоріть зі своїм лікарем, якщо вам збираються зробити операцію.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на попередньо заповнену шприц-ручку, тобто майже не містить натрію.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно) або використовуйте їх зовнішньо!

Чи можна приймати/застосовувати METOJECT AUTOINJEKTOR під час вагітності та годування груддю?

вагітність

Не використовуйте Metoject Autoinjector під час вагітності або якщо ви намагаєтеся завагітніти. Метотрексат може викликати вроджені дефекти, завдати шкоди ненародженим дітям або викликати викидні. Це пов'язано з вадами розвитку черепа, обличчя, серця і судин, головного мозку і кінцівок. Тому дуже важливо, щоб метотрексат не призначали вагітним пацієнткам або пацієнткам, які планують завагітніти. Жінкам дітородного віку перед початком лікування необхідно виключити будь-яку можливість вагітності за допомогою відповідних заходів (тесту на вагітність).

Ви повинні уникати вагітності під час лікування метотрексатом і принаймні протягом 6 місяців після припинення лікування. Тому весь цей період необхідно забезпечити надійну контрацепцію.

Якщо ви завагітніли або думаєте, що можете завагітніти під час лікування, зверніться до свого лікаря якомога швидше. Вам слід порадити щодо ризику шкідливого впливу лікування на дитину. Якщо ви хочете завагітніти, вам слід перед початком лікування проконсультуватися з лікарем, який може направити вас до спеціаліста за порадою.

лактація

Не можна годувати грудьми під час лікування, оскільки метотрексат проникає в грудне молоко. Якщо ваш лікар вважає необхідним лікування метотрексатом під час грудного вигодовування, ви повинні припинити грудне вигодовування.

Чоловіча фертильність

Наявні дані не вказують на те, що існує підвищений ризик вад розвитку або викиднів, якщо батько отримує метотрексат у дозі менше 30 мг/тиждень. Але повністю виключити ризик не можна. Метотрексат може спричинити генетичні пошкодження та вплинути на виробництво сперми, з можливістю вроджених вад. Вам слід уникати народження дітей або донорства сперми під час лікування метотрексатом і принаймні протягом 3 місяців після лікування.

Як ви використовуєте METOJECT AUTOINJECTOR?

Завжди використовуйте Metoject Autoinjector точно відповідно до вказівок лікаря. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Лікар, який призначає Metoject Autoinjector, повинен бути знайомий із цим препаратом і принципом його дії.

На початку лікування Методжект вводитиме медичний працівник. З дозволу лікаря ви також можете навчитися робити ін’єкції Metoject самостійно. У цьому випадку ви будете проінформовані належним чином. Ні в якому разі не робіть собі ін’єкцію, якщо ви ще не навчені.

Автоінжектор Metoject використовується лише раз на тиждень. Бажано вибрати день тижня, який особливо підходить для вас (день Metoject) для ін’єкції, і, якщо можливо, дотримуватися цього дня протягом усього курсу терапії.

Дозування для дорослих пацієнтів з ревматоїдним артритом:

Рекомендована початкова доза становить 7,5 мг метотрексату один раз на тиждень у вигляді одноразової ін’єкції. Цю дозу можна поступово збільшувати на 2,5 мг/тиждень до досягнення оптимальних результатів.

Зазвичай не слід перевищувати тижневу дозу 25 мг.

Дозування для дорослих пацієнтів із псоріазом звичайним та артропатичним псоріазом:

За тиждень до початку терапії ви можете отримати пробну дозу 5-10 мг для перевірки переносимості. Рекомендована початкова доза становить 7,5 мг метотрексату один раз на тиждень у вигляді одноразової ін’єкції. Дозу можна поступово збільшувати до досягнення оптимального результату.

Загалом максимальна тижнева доза метотрексату не повинна перевищувати 25 мг. У виняткових випадках лікар може призначити тижневу дозу 30 мг.

Дозування для дорослих пацієнтів із хворобою Крона

Рекомендована початкова доза становить 25 мг метотрексату на тиждень. Для успішного лікування може знадобитися від 8 до 12 тижнів. Під час підтримуючого лікування зазвичай використовують 15 мг метотрексату на тиждень.

Пацієнти з порушенням функції нирок:

Пацієнти з легким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 30-59 мл/хв) повинні отримувати 50 % від звичайної дози. При тяжкому порушенні функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) метотрексат застосовувати не можна.

Пацієнти з порушенням функції печінки:

Пацієнтам з порушенням функції печінки Методжект Аутоінжектор слід застосовувати з обережністю. Якщо рівень білірубіну перевищує 5 мг/дл, метотрексат застосовувати не можна.

Застосування у літніх пацієнтів:

Для літніх пацієнтів лікар може розглянути можливість зниження дози.

Застосування у дітей та підлітків:

Рекомендована доза становить 10–15 мг/м² площі поверхні тіла (ППТ) на тиждень. Якщо ефект недостатній, тижневу дозу можна збільшити до 20 мг/м² площі тіла. Лікування автоін’єктором Metoject недоцільно, якщо функція нирок порушена (кліренс креатиніну <80 мл/хв).

Аутоінжектор Metoject вводиться підшкірно (в підшкірну клітковину).

Якщо метотрексат випадково потрапив на верхній шар шкіри або слизові оболонки, слід негайно промити уражену ділянку великою кількістю води.

Попередньо заповнена шприц-ручка призначена лише для одноразового використання. Будь-який невикористаний розчин необхідно викинути та викинути.

Якщо ви забули використати Metoject Autoinjector, не приймайте подвійну дозу, а негайно зверніться за порадою до лікаря.

Якщо ви підозрюєте передозування Metoject Autoinjector, негайно повідомте свого лікаря. Він прийме рішення про необхідні лікувальні заходи в залежності від вираженості симптомів.

Ваш лікар вирішить, скільки триватиме лікування. При ревматоїдному артриті відповідь на лікування можна очікувати приблизно через 4-8 тижнів. Як тільки буде досягнуто бажаного успіху в лікуванні, ваш лікар поступово знизить дозу до найнижчої ефективної підтримуючої дози.

При псоріазі звичайний та артропатичний псоріаз відповідь на лікування можна очікувати приблизно через 2-6 тижнів. Як тільки буде досягнуто бажаного успіху в лікуванні, ваш лікар поступово знизить дозу до найнижчої ефективної підтримуючої дози.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати METOJECT AUTOINJEKTOR?

Виникнення та вираженість побічних ефектів залежить від дозування та частоти застосування. Оскільки серйозні побічні ефекти можуть виникнути навіть при низьких дозах, дуже важливо, щоб ваш лікар регулярно контролював вас через короткі проміжки часу.

При застосуванні автоінжектора Metoject можуть виникнути такі побічні ефекти:

Найпоширенішими побічними ефектами є порушення кровотворної (кровотворної) системи та шлунково-кишкові розлади.

Наступна інформація про частоту використовується як основа для оцінки побічних ефектів:

Дуже часто: вражає більш ніж 1 з 10 осіб

Часто: вражає більш ніж 1 із 100 осіб

Нечасто: вражає більш ніж 1 з 1000 осіб

Рідко: більш ніж у 1 з 10 000 осіб, які отримували лікування

Дуже рідко: у 1 або менше людей, які отримували лікування з 10 000, включаючи окремі випадки

Невідомо: неможливо оцінити за наявними на даний момент даними

Захворювання шлунково-кишкового тракту

Дуже часто: запалення порожнини рота (стоматит), розлад травлення, нудота, втрата апетиту.

Часто: виразки ротової порожнини та горла, діарея.

Нечасто: запалення горла, запалення кишечника, запалення підшлункової залози, блювання.

Рідко: виразки шлунково-кишкового тракту.

Дуже рідко: блювання кров’ю, сильна кровотеча.

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини

Часто: шкірний висип (екзантема), почервоніння шкіри (еритема), свербіж (свербіж).

Нечасто: підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (фоточутливість), випадання волосся, збільшення ревматоїдних вузликів, оперізувальний лишай (оперізувальний лишай), запалення кровоносних судин (васкуліт), герпетичні висипання, сверблячі висипання (кропив’янка).

Рідко: посилення пігментації шкіри.

Дуже рідко: небезпечна для життя шкірна алергічна реакція, яка може супроводжуватися лихоманкою та пухирями (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (везикулярне відшарування епідермісу, синдром Лайєлла), посилення пігментації нігтів, порушення кровообігу в нігтях (гостра пароніхія). ).

Невідомо: почервоніння та лущення шкіри.

Загальні розлади та реакції у місці введення

Рідко: реакції гіперчутливості (алергічні реакції), алергічний (анафілактичний) шок; пов’язане з алергією запалення кровоносних судин (васкуліт), лихоманка, почервоніння очей (кон’юнктивіт), інфекції, зараження крові (сепсис), обмеження загоєння ран, накопичення рідини навколо легенів (плевральний випіт), накопичення рідини між листками перикарда (перикард випіт), перешкода наповненню камер серця (тампонада перикарда), зниження антитіл у крові (гіпогаммаглобулінемія).

При внутрішньом’язовому введенні можлива поява побічних ефектів у місці ін’єкції (відчуття печіння) або пошкодження тканин (утворення стерильного абсцесу, втрата жирової тканини).

Невідомо: набряк.

Хвороби нервової системи

Часто: головний біль, втома, запаморочення.

Нечасто: запаморочення, сплутаність свідомості, депресія (сильне відчуття смутку).

Дуже рідко: розлади зору, біль, м’язова слабкість або ненормальні відчуття, такі як оніміння або поколювання / менше відчуття при дотику, ніж зазвичай, металевий присмак у роті, судоми, ознаки менінгіту без запалення, параліч (втрата м’язової функції).

Невідомо: енцефалопатія/лейкоенцефалопатія.

Захворювання печінки та жовчних шляхів

Дуже часто: підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ).

Нечасто: цироз печінки (сполучнотканинна або рубцево-сполучнотканинна трансформація тканини печінки), фіброз печінки (рубцювання), жирова дистрофія печінки.

Захворювання органів дихання, органів грудної клітки та середостіння

Часто: алергічне запалення легеневої структури та альвеол (інтерстиціальний пневмоніт/альвеоліт). Першими ознаками є: сухий кашель, задишка і навіть задишка і температура.

Рідко: легеневий фіброз (рубцювання), пневмонія, спричинена збудником Pneumocystis carinii; Задишка, задуха і навіть задишка і бронхіальна астма.

Невідомо: кровотеча з легень.

Захворювання крові та лімфатичної системи

Часто: порушення утворення клітин крові з патологічним зниженням кількості лейкоцитів і/або еритроцитів та/або тромбоцитів (лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія).

Нечасто: різке зниження кількості всіх клітин крові та тромбоцитів (панцитопенія).

Дуже рідко: різке зниження лейкоцитів (агранулоцитоз), тяжке пригнічення кісткового мозку.

Захворювання нирок і сечовивідних шляхів

Нечасто: запалення та виразки в області сечового міхура, порушення функції нирок, розлади випорожнення сечового міхура.

Рідко: ниркова недостатність, зменшення або різке зниження виділення сечі, коливання електролітів.

Захворювання статевих органів і молочної залози

Нечасто: запалення та виразки в області піхви.

Дуже рідко: втрата сексуального інтересу, імпотенція, порушення розвитку сперматозоїдів (чоловічих сперматозоїдів) із зменшенням кількості сперматозоїдів, порушення жіночого циклу та менструальна кровотеча, виділення.

Захворювання опорно-рухового апарату, сполучної тканини та кісток

Нечасто: біль у суглобах, біль у м’язах, зменшення кісткової маси (остеопороз).

Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи)

Дуже рідко: в окремих випадках повідомлялося про збільшення лімфатичних вузлів (лімфом), які в деяких випадках зникали після припинення терапії метотрексатом. Збільшення частоти лімфом під час лікування метотрексатом ще не підтверджено.

Якщо ви помітили побічні ефекти, які тут не описані, вам слід повідомити про це свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Зберігайте автоінжектор Metoject при кімнатній температурі (15–25 °C). Зберігайте контейнер у зовнішній упаковці, щоб захистити вміст від світла.

Автоінжектор Metoject слід тримати подалі від дітей.

Медичні працівники, які вагітні, не повинні працювати з автоін’єктором Metoject або вводити його.

Метотрексат не повинен потрапляти на шкіру та слизові оболонки. У разі забруднення уражені ділянки необхідно негайно промити достатньою кількістю води.

Тільки для одноразового використання. Невикористаний розчин слід утилізувати.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до METOJECT AUTOINJEKTOR?

Активні інгредієнти

1 мл автоін’єктора Metoject містить 50 мг метотрексату як активного інгредієнта (у вигляді метотрексату динатрію)

допоміжні речовини

1 мл автоін’єктора Методжект містить як допоміжні речовини натрію хлорид, натрію гідроксид, соляну кислоту та воду для ін’єкцій.

Номер затвердження

65672 (Swissmedic)

Де можна придбати METOJECT AUTOINJECTOR? Які пакети доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.

Аутоінжектор 7,5 мг (0,15 мл), 10 мг (0,2 мл), 12,5 мг (0,25 мл), 15 мг (0,3 мл), 17,5 мг (0,35 мл), 20 мг (0,4 мл), 22,5 мг (0,45 мл), 25 мг (0,5 мл), 27,5 мг (0,55 мл) і 30 мг (0,6 мл).

Доступний в упаковках по 1, 4, 6, 12 або 24 автоінжекторів.

Для підшкірного введення.

Власник авторизації

Gebro Pharma AG, 4410 Liestal

Востаннє цю інструкцію перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у червні 2023 року.

Інструкція із застосування

рекомендації

Уважно прочитайте наступні інструкції перед тим, як почати ін’єкцію.

Завжди використовуйте техніку ін’єкції точно так, як вам показав лікар або фармацевт.

Подальша інформація

Поводження та утилізація ліків і автоінжектора повинні здійснюватися відповідно до національних норм. Медичні працівники, які вагітні, не повинні працювати та/або вводити автоінжектор Metoject.

Метотрексат не повинен контактувати з поверхнею шкіри або слизових оболонок. Якщо це все ж сталося, уражені ділянки необхідно негайно промити великою кількістю води.

Що потрібно, щоб зробити собі ін’єкцію за допомогою автоін’єктора Metoject

Тобі потрібно:

• 1 автоінжектор Metoject з інтегрованою голкою для п/ш ін’єкцій
• 1 спиртова серветка

Будова автоінжектора Metoject:

Що потрібно зробити перед ін'єкцією

1. Ретельно вимийте руки.

2. Вийміть систему з упаковки.

3. Перевірте автоінжектор Metoject перед використанням:

4. Помістіть автоінжектор Metoject на чисту гладку робочу поверхню (наприклад, стіл).

Яке місце вибрати для ін'єкції

Як підготуватися до ін'єкції

Примітка: після зняття захисного ковпачка ін’єкцію необхідно виконати негайно.

Ін'єкцію проводять так:

Повідомлення:

Не знімайте автоін’єктор Metoject зі шкіри передчасно, щоб уникнути неповної ін’єкції.

Якщо ін’єкція не була запущена, відпустіть кнопку ін’єкції. Переконайтеся, що автоін’єктор Metoject щільно притиснутий до шкіри, і знову сильно натисніть кнопку ін’єкції.

Якщо ваш слух порушений, порахуйте до 5 після натискання кнопки ін’єкції. Потім підніміть автоінжектор Metoject з місця ін’єкції.

Повідомлення

Щоб уникнути травм , ніколи не вставляйте пальці в отвір

Надіньте захисний щиток на голку. Не ламай ручку.

До кого можна звернутися, якщо у вас виникнуть проблеми

⇨ Якщо у вас виникли проблеми чи запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

⇨ Якщо ви або хтось інший отримали травму від голки, негайно зверніться до свого лікаря та викиньте автоін’єктор Metoject.