МІКТОНОРМ Рет Капс 45 мг

Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Міктонорм 45 мг ^® Labatec Pharma SA

Ефективність і безпечність Міктонорм 45 мг твердих капсул з модифікованим вивільненням активного інгредієнта були лише побіжно перевірені Swissmedic. Схвалення твердих капсул Міктонорм 45 мг із модифікованим вивільненням базується на Міктонорм XL 45 мг станом на листопад 2017 року, який містить той самий активний інгредієнт і схвалений у Великобританії.

Що таке Міктонорм 45 мг і коли його застосовують?

Призначений лікарем.

Міктонорм 45 мг використовується для лікування пацієнтів, які мають проблеми з контролем сечового міхура через гіперактивність сечового міхура або мають проблеми зі спинним мозком. Міктонорм 45 мг містить діючу речовину пропіверину гідрохлорид. Це гальмує напругу м’язів сечового міхура і збільшує накопичувальну здатність сечового міхура. Міктонорм 45 мг застосовують для лікування симптомів гіперактивного сечового міхура. Це тверді капсули з модифікованим вивільненням, які потрібно приймати лише один раз на день.

Коли не можна приймати/застосовувати Міктонорм 45 мг?

• Міктонорм 45 мг не можна приймати при підвищеній чутливості (алергії) до пропіверину гідрохлориду або будь-якого іншого інгредієнта Міктонорма 45 мг.
• Міктонорм 45 мг не можна приймати, якщо ви страждаєте одним із таких захворювань:
  • Звуження кишечника (кишкова непрохідність)
  • Звуження вихідного отвору сечового міхура (утруднене сечовипускання)
  • Міастенія (захворювання, що викликає м'язову слабкість)
  • Втрата м’язової функції, яка контролює рух кишечника (атонія кишечника)
  • важке запальне захворювання кишечника (виразковий коліт), яке може викликати діарею з кров’ю та слизом і біль у животі
  • токсичний мегаколон (стан, який включає розширення кишечника)
  • підвищення внутрішньоочного тиску (неконтрольована закритокутова глаукома)
  • помірна або тяжка дисфункція печінки
  • швидке та нерегулярне серцебиття.

Коли слід бути обережними при прийомі/застосуванні Міктонорм 45 мг?

Будь ласка, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, перш ніж приймати Міктонорм 45 мг, якщо у вас є будь-яка з наступних станів:

• Пошкодження нервів, які контролюють артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень, рух кишечника та сечового міхура та інші функції організму (автономна нейропатія)
• Порушення функції нирок
• Порушення функції печінки
• важка серцева недостатність
• Збільшення простати
• Часті інфекції сечовивідних шляхів
• Пухлини сечовивідних шляхів
• Глаукома (закритокутова глаукома)
• Печія та розлад травлення внаслідок зворотного закиду шлункового соку в стравохід (грижа діафрагми діафрагми з рефлюкс-езофагітом)
• нерегулярне серцебиття
• прискорене серцебиття.

Якщо ви страждаєте будь-яким із цих станів, повідомте про це свого лікаря. Він підкаже, що робити.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть впливати на дію Міктонорма 45 мг:

• Антидепресанти (наприклад, іміпрамін, кломіпрамін та амітриптилін)
• снодійні (наприклад, бензодіазепіни)
• антихолінергічні речовини, які застосовують перорально або у вигляді ін’єкцій (наприклад, для лікування астми, спазмів у шлунку, захворювань очей або нетримання сечі)
• Амантадин (використовується для лікування грипу та хвороби Паркінсона)
• Нейролептики, такі як промазин, оланзапін, кветіапін (ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань, таких як шизофренія або тривога)
• Бетасимпатоміметики (використовуються для лікування астми)
• холінергічні речовини (наприклад, карбахол, пілокарпін)
• Ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу)
• Метоклопрамід (використовується для лікування нудоти та блювання)
• Одночасний прийом метимазолу (для лікування гіпертиреозу) та препаратів для лікування грибкових захворювань (наприклад, кетоконазолу, ітраконазолу).

Тим не менш, можливо, вам буде доцільно приймати Міктонорм 45 мг. Ваш лікар вирішить, що вам підходить.

Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами!

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• приймати інші ліки (в тому числі ті, які ви купили самі!)

Міктонорм 45 мг містить лактозу (цукор). Якщо ви знаєте, що у вас є непереносимість певних цукрів, приймайте цей препарат лише після консультації з лікарем.

Чи можна приймати/застосовувати Міктонорм 45 мг під час вагітності та годування груддю?

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, не можна приймати Міктонорм 45 мг. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.

Як застосовувати Міктонорм 45 мг?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Звичайна доза для дорослих і пацієнтів літнього віку становить одну тверду капсулу на день.

Тип застосування:

Приймайте тверду капсулу щодня в один і той же час. Ковтайте тверді капсули цілими, запиваючи достатньою кількістю води. Тверді капсули не можна подрібнювати або розжовувати. Капсули можна приймати незалежно від прийому їжі.

Якщо ви випадково прийняли більше капсул, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Не забудьте взяти з собою упаковку та решту капсул.

Якщо ви забули прийняти Міктонорм 45 мг, не лякайтеся. Пропустіть цю дозу та прийміть наступну у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Застосування та безпека Міктонорму 45 мг у дітей та підлітків ще не досліджені.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може викликати Міктонорм 45 мг?

Як і всі ліки, Міктонорм 45 мг може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.

Будь-які ліки можуть викликати алергічну реакцію, але серйозні алергічні реакції зустрічаються дуже рідко. Наступні симптоми є першими ознаками цих реакцій:

• Раптова задишка, утруднене дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла
• Висип і пухирі на шкірі, роті, очах і статевих органах
• Висип по всьому тілу.

Якщо ви помітили ці симптоми під час лікування, припиніть прийом і негайно зверніться до лікаря.

Можна спровокувати напад глаукоми. У цьому випадку ви бачите кольорові кільця навколо джерел світла та відчуваєте сильний біль в очах. Негайно зверніться до офтальмолога.

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 осіб)

Сухість у роті

Часто (виникає від 1 до 10 із 100 осіб)

• Проблеми із зором, труднощі з чітким баченням
• втома
• Головний біль
• біль у животі
• Розлад травлення
• запор

Нечасто (від 1 до 10 з 1000 осіб)

• Нудота/блювання
• запаморочення
• тремтіння (тремор)
• Неможливість спорожнити сечовий міхур (затримка сечі)
• Почервоніння, припливи
• розлади смаку
• Зниження артеріального тиску з сонливістю
• сверблячий
• Утруднене сечовипускання

Рідкісні (виникають від 1 до 10 з 10 000 осіб)

• висип на шкірі
• Прискорене серцебиття
• Дуже рідко (вражає менше ніж 1 з 10 000 осіб)
• серцебиття
• Неспокій, розгубленість

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

• Сприйняття речей, яких не існує (галюцинації)
• Порушення мови

Усі небажані ефекти є тимчасовими. Вони зникають через 1-4 дні після зниження дози або при припиненні терапії.

Під час тривалої терапії слід контролювати рівень печінкових ферментів, оскільки в окремих випадках можуть виникнути оборотні зміни печінкових ферментів.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

довговічність

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C.

Зберігайте контейнер в оригінальній упаковці, щоб захистити вміст від вологи.

Зберігати в недоступному для дітей.

Що містить Міктонорм 45 мг?

Активні інгредієнти

Діючою речовиною є пропіверину гідрохлорид. Кожна тверда капсула з модифікованим вивільненням містить 45 мг пропіверину гідрохлориду.

допоміжні речовини

Лимонна кислота, повідон, моногідрат лактози, тальк, триетилцитрат, стеарат магнію, сополімер метакрилової кислоти та метилметакрилату (1:1), сополімер метакрилової кислоти та метилметакрилату (1:2), сополімер метакрилату амонію типу А, сополімеру метакрилату амонію B, желатин, титану діоксид (E171), заліза оксид червоний (E172), заліза оксид жовтий (E172).

Номер затвердження

68269 (Swissmedic)

Де можна придбати Міктонорм 45 мг? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Міктонорм 45 мг: упаковки по 7, 28 і 84 капсули, доступні в блістерах.

Власник авторизації

Labatec Pharma SA, 1217 Meyrin (Genève)

Востаннє ця брошура була перевірена іноземним довідковим органом у листопаді 2017 року. Без доповнень від Swissmedic щодо безпеки: жовтень 2021 р 30465 / 30 вересня 2022 р