Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic MOVICOL ® Junior нейтральний Norgine AG
За рецептом лікаря.
Нейтральні пакети Movicol Junior містять порошок, що складається з макроголу і солей. Макрогол – це речовина, яка зв’язує воду, зберігаючи калові маси вологими та пом’якшуючими, полегшуючи проходження через кишечник. Це означає, що Movicol Junior має нейтральну дію як проносний засіб при запорах.
Movicol Junior neutral також використовується при дуже сильних запорах, які призводять до забивання калу (копростазу). Дотримуйтесь інструкцій щодо дозування (див. «Як використовувати Movicol Junior neutral?»).
Незбалансоване харчування та відсутність фізичних вправ є можливими причинами запорів. Можливо, що кишечник працює занадто мляво і повільно. Після лікування препаратом Movicol Junior neutral ви повинні переконатися, що ваша дитина правильно харчується та виконує належні фізичні вправи.
Важливе значення має високий вміст клітковини в раціоні та споживання великої кількості рідини (води, фруктового соку тощо). Велика кількість овочів, цільнозерновий хліб, макаронні вироби тощо корисні для роботи кишечника. Рідше вживати чорний чай (каву), шоколад і рафіновані продукти. М'ясні та молочні продукти також можуть викликати запор, тому їх споживання слід скоротити. Для підтримки рухової здатності кишечника дуже важливі фізичні навантаження (прогулянки, гімнастичні вправи для м'язів живота, можливий навіть холодний душ).
Movicol Junior neutral не можна застосовувати у випадках кишкової непрохідності, кишкового звуження, запальних захворювань кишечника, кишкового паралічу або перфорації (прориву) в травному тракті. Крім того, Movicol Junior neutral можна застосовувати лише після консультації з лікарем, якщо дитина страждає від болю в животі невідомого походження або якщо у неї алергія на один із інгредієнтів, наприклад, макрогол.
Оскільки наразі немає досвіду тривалого лікування, Movicol Junior neutral не слід застосовувати довше 3 місяців.
Movicol Junior neutral можна використовувати максимум 7 днів.
При лікуванні копростазу Мовіколом Юніор нейтральним у дітей віком до 4-5 років блювання виникає частіше, ніж у дітей старшого віку. З цієї причини добову дозу слід розділити на менші окремі дози.
Якщо під час лікування препаратом Мовікол Юніор нейтрал дитина відчуває сильну втому або набряк (скупчення води в тканинах), задишку, сильну спрагу або сухість у роті або серцево-судинну слабкість, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
Ефективність деяких ліків, таких як протиепілептичні засоби, дигоксин, імунодепресанти та засоби для розрідження крові, може бути знижена під час прийому Мовіколу Джуніор нейтрального.
Тому ваша дитина не повинна приймати будь-які інші ліки перорально за годину до, під час і через годину після прийому Мовіколу Юніор нейтрального.
Цей препарат містить 93,44 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на пакетик. Це еквівалентно 4,7% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.
Прийом готового нейтрального розчину Movicol Junior не замінює регулярний прийом рідини; це повинно бути гарантовано й надалі.
Якщо ваша дитина прийняла більше Movicol Junior neutral, ніж слід, у неї може виникнути діарея. Не давайте Movicol Junior neutral, доки діарея не припиниться, а потім починайте знову з нижчої дози.
Якщо вам потрібно згущувати рідини, щоб мати можливість безпечно їх ковтати, Movicol Junior може нейтрально нейтралізувати дію згущувача.
На сьогоднішній день немає жодних доказів того, що застосування Мовіколу Джуніор нейтрально впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.
Якщо ви стурбовані, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо дитина
Цей препарат призначений лише для дітей.
Якщо Movicol Junior neutral приймають молоді або дорослі жінки, дотримуйтеся таких інструкцій:
Якщо ваша донька вагітна, хоче завагітніти або годує грудьми, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта перед використанням Movicol Junior neutral.
Якщо лікар не призначив інше, слід враховувати наступне дозування:
Вік (років)
Кількість нейтральних саше Movicol Junior
Діти 2-6 років
1 пакетик на день
Діти 7-11 років
2 пакетики на день
Дозування може бути скориговано за потреби, але не повинно перевищувати 4 пакетиків на день.
Старий
1 день
2 день
3-й день
4-й день
5-й день
6-й день
7 день
2-4 роки
2
4
4
6
6
8-й
8-й
5-11 років
4
6
8-й
10
12
12
12
Після усунення калового нальоту, про що свідчить виділення великої кількості калу, можна і потрібно припинити лікування Мовіколом Юніор нейтральним.
Діти віком від 2 до 4 років повинні приймати максимум 2 пакетики на годину; Діти віком від 5 до 11 років не більше 3 пакетиків на годину.
Розчиніть вміст одного пакетика приблизно в 70 мл води (чверть склянки), добре перемішайте, поки порошок повністю не розчиниться, і дайте склянці випити. Якщо розчин не випитий повністю, його можна зберігати закритим у холодильнику (2-8 °C) протягом 24 годин. Можна приготувати більшу кількість, наприклад, 12 пакетиків на 750 мл води. Зберігайте цей розчин у холодильнику (2-8°C) у закритому або закритому чистому контейнері.
Якщо дитина страждає серцево-судинними захворюваннями, добову дозу слід вводити дуже повільно.
Movicol Junior neutral не підходить дітям до 2 років. Дітям і дорослим віком від 12 років рекомендована високодозова форма Movicol.
Не змінюйте призначене дозування самостійно.
Дотримуйтеся дозування, зазначеного в листку-вкладиші або призначеного лікарем. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Найбільш поширені побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту (шлунково-кишкової області).
При застосуванні Movicol Junior neutral можуть виникнути такі побічні ефекти:
Роздутий живіт (здуття живота), діарея, блювота, нудота, біль у животі, жирний стілець, кропив’янка (кропив’янка)
Кишкові шуми
Діарея, як правило, зменшується після зменшення дози Movicol Junior neutral.
Наступні додаткові побічні ефекти спостерігалися в постмаркетинговий період:
Алергічні реакції, включаючи анафілактичні реакції, набряк тканин (ангіоневротичний набряк), задишка, шкірний висип, почервоніння шкіри, свербіж, порушення електролітного балансу, зокрема зниження/підвищення концентрації калію в крові, головний біль, розлад травлення, метеоризм, дискомфорт в аноректальній ділянці, набряки кінцівок.
Якщо дитина відчуває нудоту або блювоту, продовжуйте лікування, розподіляючи Movicol Junior neutral меншими порціями протягом дня. Якщо згадані вище побічні ефекти не зникають через кілька днів, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (15 – 25 °C) у захищеному від вологи місці.
Зберігати в недоступному для дітей.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
1 саше Movicol Junior neutral містить: макроголу 3350 (поліетиленгліколь) 6,563 г, натрію гідрокарбонату 89,3 мг, натрію хлориду 175,4 мг, калію хлориду 25,1 мг.
1 пакетик Movicol Junior neutral містить 93,44 мг натрію.
Немає
58421 (Swissmedic)
В аптеках тільки за рецептом.
Movicol Junior neutral: упаковки по 30 пакетиків.
Norgine AG, 6005 Люцерн
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у листопаді 2022 року.
19472 / 27 вересня 2023 р