Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Оланзапін Зентіва ® Helvepharm AG
Оланзапін Зентіва відноситься до групи нейролептиків.
Оланзапін Зентіва використовується для лікування психічних захворювань, які впливають на мислення, почуття та/або дії (шизофренія). Ці стани можуть викликати такі симптоми, як галюцинації (наприклад, слух, бачення або відчуття речей, яких насправді немає), марення, незвичайна підозрілість та емоційна та соціальна замкнутість. Пацієнти з цими симптомами також можуть відчувати депресію, тривогу або напругу.
Olanzapine Zentiva також можна застосовувати окремо або з літієм або вальпроатом для невідкладного лікування стану, який характеризується надмірним підйомом, відчуттям незвичайної енергії, потребою у сні набагато менше, ніж зазвичай, дуже швидкою розмовою зі швидкою зміною ідей та іноді сильною дратівливістю (маніакальна фаза або біполярний розлад).
Якщо Оланзапін Зентіва був успішним у гострому лікуванні цього стану, Оланзапін Зентіва також можна використовувати пізніше як стабілізатор настрою, щоб запобігти подальшій появі виснажливих екстремальних підйомів і спадів настрою.
Застосовувати препарат можна тільки за призначенням лікаря.
Під час лікування Оланзапіном Зентіва покращення стану може зайняти кілька днів або тижнів.
Якщо у вас підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта Olanzapine Zentiva, ви не повинні приймати Olanzapine Zentiva. Реакція гіперчутливості може проявлятися у вигляді висипу, свербежу, набряку обличчя або губ або задишки. Якщо це станеться, повідомте свого лікаря.
Ви не повинні приймати Оланзапін Зентіва, якщо у вас раніше була діагностована глаукома.
Оланзапін Зентіва не можна застосовувати пацієнтам віком до 18 років.
Цей препарат може погіршити вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами або механізмами. Існує ризик сонливості, коли ви починаєте приймати Оланзапін Зентіва. Якщо це сталося, будь ласка, не керуйте автомобілем, не керуйте машинами та повідомте про це свого лікаря.
Як і інші лікарські засоби цього класу, Оланзапін Зентіва може викликати мимовільні рухи, головним чином обличчя або язика. Якщо це станеться, зверніться до лікаря.
Оланзапін Зентіва може спричинити збільшення ваги. Ви повинні регулярно перевіряти свою масу тіла та повідомляти лікаря, особливо якщо у вас діабет, фактори ризику діабету або високий рівень цукру в крові.
Оланзапін Зентіва може призвести до підвищення рівня цукру в крові, а також підвищення рівня жирів (тригліцеридів) і холестерину в крові.
Якщо у вас в анамнезі були судоми, ви повинні повідомити про це свого лікаря, оскільки рідко повідомлялося про судоми при застосуванні Оланзапіну Зентіва.
У рідкісних випадках препарати цього класу речовин можуть викликати такі симптоми, як гарячка, прискорене дихання, пітливість, нерегулярний пульс, серцебиття, ригідність м’язів і сонливість/сонливість (злоякісний нейролептичний синдром). Якщо це станеться, будь ласка, припиніть прийом ліків і негайно зверніться до лікаря.
Застосування Оланзапіну Зентіва не рекомендується літнім пацієнтам або пацієнтам із деменцією, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти.
У пацієнтів із хворобою Паркінсона Оланзапін Зентіва може погіршити симптоми.
Якщо ви страждаєте на будь-яке з наступних захворювань, будь ласка, повідомте свого лікаря перед тим, як приймати Оланзапін Зентіва:
Якщо у вас деменція, ви або особа, відповідальна за ваше лікування, повинні повідомити свого лікаря, чи був у вас інсульт або інсульт з незначними пошкодженнями.
Якщо вам більше 65 років, ваш лікар повинен контролювати артеріальний тиск як запобіжний захід, оскільки були повідомлення про падіння артеріального тиску під час раптового вставання при застосуванні Оланзапіну Зентіва.
Таблетки Оланзапін Зентіва містять лактозу. Будь ласка, приймайте таблетки Olanzapine Zentiva лише після консультації з лікарем, якщо вам відомо, що ви страждаєте від непереносимості цукру.
Якщо ви раптово припините прийом Оланзапіну Зентіва, у вас можуть виникнути такі симптоми, як пітливість, безсоння, тремор, занепокоєння, нудота або блювання. Тому слід поступово припиняти прийом Оланзапіну Зентіва.
Будь ласка, завжди повідомляйте своєму лікарю, якщо ви приймаєте інші ліки, оскільки одночасний прийом деяких ліків може спричинити шкідливі наслідки. Одночасний прийом наступних препаратів з Оланзапіном Зентіва може спричинити сонливість: певні засоби від тривоги або снодійні (транквілізатори), антидепресанти. Також слід бути обережними при одночасному застосуванні Оланзапіну Зентіва з певними ліками від хвороби Паркінсона та епілепсії. Будь ласка, приймайте такі ліки разом з Оланзапіном Зентіва лише за погодженням з лікарем. Про захворювання печінки також слід повідомити лікаря, який призначає Оланзапін Зентіва.
Алкоголь: не слід вживати алкоголь під час лікування Оланзапіном Зентіва.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти. Ви не повинні використовувати цей препарат, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо ви не обговорили це зі своїм лікарем.
Ваш лікар скаже вам, скільки таблеток оланзапіну Зентіва ви повинні прийняти та як довго ви повинні їх приймати. Добова доза зазвичай становить від 5 до 20 мг.
Оланзапін Зентіва слід приймати один раз на день за вказівкою лікаря. Намагайтеся завжди приймати ліки в один і той же час доби. Неважливо, приймаєте ви його з їжею чи без їжі.
Будь ласка, ковтайте таблетки Оланзапіну Зентіва цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Оланзапін Зентіва не слід приймати пацієнтам молодше 18 років.
Якщо ви забули прийняти ліки, прийміть таблетку, як тільки згадаєте. Однак не приймайте дві таблетки в один день.
Якщо ви прийняли більше таблеток Оланзапіну Зентіва, ніж призначив лікар (або якщо хтось інший прийняв ваші таблетки Оланзапіну Зентіва), негайно повідомте про це свого лікаря або лікарню. Покажіть коробку з таблетками лікаря.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
При прийомі або застосуванні Оланзапіну Зентіва можуть виникнути такі побічні ефекти:
Збільшення маси тіла більше 7% - при тривалому прийомі більше 25% - маси тіла, сонливість, ортостатична гіпотензія (падіння артеріального тиску, особливо при вставанні з положення лежачи або сидячи), підвищення рівня пролактину. Підвищення рівня пролактину може спричинити у жінок приплив молока, затримку менструального циклу, зміну регулярності менструальних кровотеч або збільшення грудей. Також часто спостерігалися еректильна дисфункція та зниження лібідо. Якщо це станеться, повідомте свого лікаря. У пацієнтів із хворобою Паркінсона Оланзапін Зентіва може спричинити погіршення симптомів хвороби Паркінсона та галюцинації.
Зміни в аналізі крові (наприклад, зниження лейкоцитів/червоних кров’яних тілець. Якщо лікар вважатиме за потрібне, він чи вона зробить вам аналіз крові), підвищення апетиту, підвищення рівня цукру в крові, підвищення рівня жирів у крові (тригліцеридів) ) і холестерину, поява цукру в сечі (глюкозурія), запаморочення, незвичні рухи, хвороба Паркінсона, нерухомість, запор, сухість у роті, підвищення певних показників печінки, біль у суглобах, висип, втома, затримка води в тканинах (набряк) ), лихоманка.
Алергічні реакції, поява або загострення цукрового діабету, судоми (у більшості випадків при судомах (епілепсії) в анамнезі), носова кровотеча, метеоризм, підвищене слиновиділення, погіршення пам'яті, синдром неспокійних ніг , що протікає у вигляді нападів, больових відчуттів і бажання рухатися в ногах, особливо вночі або в положенні лежачи), заїкання, чутливість до світла (може спричинити вашу чутливість до сонячного світла. У цьому випадку вам слід прийняти належний захист від сильного сонячного світла), випадання волосся, нетримання сечі, утруднене сечовипускання, затримка сечі.
Іноді виникають серцеві аритмії, які в окремих випадках можуть бути серйозними та дуже рідко призводять до раптової серцевої смерті. Тому рекомендується з обережністю призначати оланзапін пацієнтам із наявними захворюваннями серця, дефіцитом калію чи магнію в крові або з лікарськими засобами, які можуть змінювати серцевий ритм, особливо у пацієнтів літнього віку.
Згустки крові, запалення печінки (гепатит) і жовтяниця, тривала та/або хвороблива ерекція. Захворювання м’язів, що характеризується незрозумілим м’язовим дискомфортом і болем.
Серйозні шкірні реакції із загальними симптомами, такими як лихоманка та збільшення лімфатичних вузлів. Якщо висипання з’явилися або посилилися, негайно зверніться до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування.
У літніх пацієнтів або пацієнтів з деменцією під час прийому оланзапіну можуть виникнути інсульт, пневмонія, нетримання сечі, падіння, сильна втома, зорові галюцинації, підвищення температури тіла, гіперемія шкіри та труднощі при ходьбі. Повідомлялося про деякі випадки смерті в цій конкретній групі пацієнтів.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігайте таблетки Оланзапін Зентіва при кімнатній температурі (15-25°С) та в оригінальній упаковці, щоб захистити препарат від світла та вологи.
Зберігати в недоступному для дітей.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
1 таблетка Olanzapine Zentiva містить 2,5 мг, 5 мг, 10 мг або 15 мг оланзапіну.
Моногідрат лактози, целюлоза, прежелатинізований крохмаль, кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.
61514 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Упаковка по 28 таблеток оланзапіну по 2,5 мг.
Упаковка по 28 таблеток по 5 мг оланзапіну.
Упаковка по 28 таблеток по 10 мг оланзапіну.
Упаковка по 28 таблеток по 15 мг оланзапіну.
Helvepharm AG, Фрауенфельд.
Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у лютому 2020 року.
23435 / 28 травня 2021 р