Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Ongentys ® тверді капсули Біль С.А
Ongentys - це лікарський засіб, що містить активний інгредієнт опікапон. Він використовується для лікування симптомів хвороби Паркінсона та пов’язаних з нею рухових розладів. Хвороба Паркінсона – це прогресуючий розлад нервової системи, який викликає тремор і впливає на ваші рухи.
Онгентіс призначений для дорослих, які вже приймають ліки, що містять леводопу та інгібітор ДОФА-декарбоксилази. Підсилює дію леводопи та допомагає полегшити симптоми хвороби Паркінсона та рухових розладів.
Призначений лікарем.
-Якщо у вас алергія на опікапон або будь-який інший інгредієнт Ongentys;
- якщо у вас є пухлина надниркових залоз (феохромоцитома) або нервової системи (парагангліома) або будь-яка інша пухлина, що підвищує ризик різкого підвищення артеріального тиску;
- якщо у вас коли-небудь був злоякісний нейролептичний синдром, рідкісна реакція на ліки, що використовуються для лікування психозу;
- якщо у вас коли-небудь було рідкісне м’язове захворювання, яке називається рабдоміоліз, яке не було спричинене травмою;
- якщо ви приймаєте певні ліки для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (наприклад, фенелзин, транілципромін або моклобемід). Попросіть свого лікаря або фармацевта, чи можна приймати ліки від депресії разом із Ongentys.
- якщо ви приймаєте лінезолід (антибіотик, який використовується для лікування серйозних та ускладнених інфекцій).
Діти та молодь
Діти та підлітки віком до 18 років не повинні приймати цей препарат, оскільки його застосування в цих вікових групах не досліджувалося.
Перш ніж приймати Онгентіс, зверніться до лікаря:
- якщо ви страждаєте на захворювання печінки
- якщо ви страждаєте від втрати апетиту або втрати ваги
- якщо ви відчуваєте слабкість або втому протягом короткого періоду часу.
Вашому лікарю може знадобитися переглянути ваше лікування.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви або ваша родина/опікун помітили, що у вас розвивається бажання чи бажання поводитися незвичним для вас способом, або ви не в змозі протистояти імпульсу, бажанням чи спокусі займатися певною діяльністю, яка може завдати шкоди вам або іншим. Ці поведінкові проблеми називаються розладами контролю імпульсів і можуть включати залежність від азартних ігор, аномально підвищене сексуальне бажання або підвищену стурбованість сексуальними думками чи почуттями. Повідомлялося про аномалії поведінки цього типу у пацієнтів, які отримували інші ліки від хвороби Паркінсона. Вашому лікарю може знадобитися переглянути ваше лікування.
Інші лікарські засоби, що містять леводопу
Оскільки Онгентіс застосовують разом з іншими лікарськими засобами, що містять леводопу, уважно прочитайте листівки-вкладиші до цих препаратів.
Прийом Ongentys з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
-Ліки, які використовуються для лікування депресії або тривожних розладів, такі як венлафаксин, мапротилін і дезипрамін. Прийом Ongentys з цими ліками може збільшити ризик побічних ефектів. Вашому лікарю може знадобитися скоригувати лікування;
-Сафінамід для лікування хвороби Паркінсона. Досвіду одночасного застосування Онгентіса та сафінаміду немає. Вашому лікарю може знадобитися скоригувати лікування;
-Ліки, що використовуються для лікування астми, такі як римітерол або ізопреналін. Ongentys може посилити їх дію;
-Ліки, які використовуються для лікування алергічних реакцій, такі як адреналін. Ongentys може посилити їх дію;
-Ліки, які використовуються для лікування серцевої недостатності, такі як добутамін, дофамін або допексамін. Ongentys може посилити їх дію;
-Ліки, які використовуються для лікування високого рівня холестерину, такі як розувастатин, симвастатин, аторвастатин або правастатин. Ongentys може посилити їх дію;
- Ліки, що впливають на імунну систему, наприклад метотрексат. Онгентіс може посилити його дію;
-Ліки, що містять хінідин; це використовується для лікування серцевих аритмій і малярії. При одночасному застосуванні Онгентіса та хінідину ефект Онгентіса може бути знижений.
Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Цей препарат може погіршити вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами.
Прийом Ongentys з леводопою може спричинити запаморочення, запаморочення або сонливість.
Якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів, вам не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Онгентіс містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.
Онгентіс містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на тверду капсулу, тобто. Це є
майже без натрію.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
- страждає на інші захворювання,
- Маєте алергію або
- приймати інші ліки (в тому числі ті, які ви придбали самостійно) або застосовувати зовнішньо.
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат.
Невідомо, чи проникає Онгентіс у грудне молоко людини. Оскільки не можна виключити ризик для дитини/маленького віку, вам слід припинити грудне вигодовування під час лікування Онгентісом.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 50 мг один раз на добу.
Онгентіс бажано приймати перед сном.
Прийміть Ongentys принаймні за годину до або після прийому препарату, що містить леводопу.
Онгентіс призначений для прийому всередину.
Проковтнути капсулу цілою, запиваючи склянкою води. Онгентіс бажано приймати натщесерце (за дві години до або через дві години після їжі).
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Дозування інших лікарських засобів для лікування хвороби Паркінсона
Дозування інших лікарських засобів, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, може потребувати коригування, коли ви починаєте приймати Онгентіс. Дотримуйтесь інструкцій, наданих вам лікарем.
Якщо ви прийняли більше Онгентіса, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли дозу, яка перевищує рекомендовану, вам слід негайно звернутися до свого лікаря або фармацевта або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні за порадою. Візьміть із собою упаковку ліків і цю інструкцію. Це допоможе лікарю визначити, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Онгентіс
Якщо ви забули прийняти дозу, вам слід продовжити лікування та прийняти наступну дозу в запланований час.
Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу.
Якщо ви припините прийом Онгентіс
Не припиняйте прийом Онгентіса, якщо це не порекомендує лікар. Інакше ваші симптоми можуть погіршитися.
Якщо ви припините прийом Онгентіса, можливо, вашому лікарю знадобиться скоригувати дозування інших ваших ліків для лікування хвороби Паркінсона.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо прийому цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти, спричинені Ongentys, як правило, легкі або помірні та зазвичай виникають протягом перших п’яти тижнів лікування. Деякі побічні ефекти можуть бути наслідком посилення ефектів від застосування Ongentys з леводопою.
Негайно зверніться до лікаря, якщо на початку лікування у вас виникли будь-які побічні ефекти. Багато побічних ефектів можна контролювати лікарем, регулюючи дозування ліків, що містять леводопу.
Повідомте свого лікаря якнайшвидше, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів:
Дуже поширені (вражають більше ніж 1 з 10 користувачів):
Мимовільні та неконтрольовані або важкі чи болючі рухи тіла.
Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100):
Запор, сухість у роті, нудота, блювання, підвищення рівня ферменту креатинкінази в крові, м’язові судоми, запаморочення, головний біль, сонливість, труднощі із засипанням або збереженням сну, незвичайні сновидіння, ілюзії або зорові ілюзії (галюцинації), падіння крові тиск при зміні положення в положення стоячи (може виникнути запаморочення, запаморочення або непритомність).
Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)
Серцебиття або нерегулярне серцебиття, закладеність вух, сухість очей, біль у животі або роздутий живіт, нетравлення, втрата ваги, втрата апетиту, підвищення рівня жиру в крові (тригліцеридів), посмикування м’язів, ригідність або біль, біль у руках або ногах, зміна відчуття смак, надмірні рухи тіла, непритомність, занепокоєння, депресія, чути речі, яких немає, кошмари, проблеми зі сном, зміна кольору сечі, позиви до сечовипускання вночі, задишка, підвищення або зниження артеріального тиску.
Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними):
Інфекції сечовивідних шляхів, низький рівень гемоглобіну.
Ішемічна хвороба серця (захворювання артерій, що призводить до недостатнього транспорту крові до серця) зазвичай спостерігається під час прийому інших речовин з таким самим механізмом дії, як опікапон (інгібітори COMT).
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «Exp».
Зберігати при температурі не вище 30°C і в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити вміст від вологи.
Не викидайте ліки в стічні води або побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, якщо ви їх більше не використовуєте. Ви допомагаєте захистити наше довкілля.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Тверді капсули по 50 мг темно-синього кольору, розмір 1 (приблизно 19 мм) і мають напис «OPC 50» на голівці та «Bial» на тілі. Одна тверда капсула містить:
активний інгредієнт
50 мг опікапону
допоміжні речовини
- Вміст капсули: лактози моногідрат, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), прежелатинізований крохмаль, магнію стеарат Оболонка капсули : желатин, індигокармін (Е 132), еритрозин (Е 127), титану діоксид (Е 171), шелак, пропіленгліколь. , концентрований розчин аміаку, Симетикон.
66547 (Swissmedic)
В аптеках тільки за рецептом.
Капсули тверді по 50 мг : блістери по 10, 30 і 90 шт.
Bial SA, Nyon
BIAL – Portela & Cª, SA, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Португалія.
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у жовтні 2022 року.
28678 / 10.01.2023
Ongentys ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Opicapon enthält. Es wird angewendet zur Behandlung der Symptome Parkinson-Krankheit und damit zusammenhängender Bewegungsstörungen. Die Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende Erkrankung des Nervensystems, welche Zittern verursacht und Ihre Bewegungen beeinträchtigt.
Ongentys ist zur Anwendung bei Erwachsenen, die bereits Arzneimittel einnehmen, welche Levodopa und einen so genannten DOPA-Decarboxylase-Hemmer enthalten. Es verstärkt die Wirkungen von Levodopa und hilft, die Beschwerden der Parkinson-Krankheit und die Bewegungsstörungen zu lindern.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
-Wenn Sie allergisch gegen Opicapon oder einen der sonstigen Bestandteile von Ongentys sind;
-wenn Sie einen Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) oder des Nervensystems (Paragangliom) oder einen anderen Tumor haben, der das Risiko für einen starken Blutdruckanstieg erhöht;
-wenn es bei Ihnen jemals zu einem malignen neuroleptischen Syndrom, einer seltenen Reaktion auf Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen, gekommen ist;
-wenn es bei Ihnen jemals zu einer als Rhabdomyolyse bezeichneten seltenen Muskelerkrankung gekommen ist, die nicht auf eine Verletzung zurückzuführen war;
-wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, so genannte Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (z.B. Phenelzin, Tranylcypromin oder Moclobemid), einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, ob Sie Ihr Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen zusammen mit Ongentys einnehmen können.
-wenn Sie Linezolid einnehmen (ein Antibiotikum zur Behandlung schwerer und komplizierter Infektionen).
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, da es in diesen Altersgruppen nicht untersucht wurde.
Wenden Sie sich vor der Einnahme von Ongentys an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin:
-wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden
-wenn Sie unter Appetitmangel oder Gewichtsverlust leiden
-wenn es bei Ihnen innerhalb eines kurzen Zeitraums zu Schwäche oder Erschöpfung kommt.
Es könnte erforderlich sein, dass Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihre Behandlung überdenkt.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin , wenn Sie oder Ihre Angehörigen/ Pflegepersonen feststellen, dass Sie den Drang oder das Verlangen entwickeln, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, oder Sie dem Impuls, dem Drang oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Aktivitäten auszuführen, die Ihnen oder anderen schaden können. Diese Verhaltensauffälligkeiten werden als Störungen der Impulskontrolle bezeichnet und können Spielsucht, krankhaft gesteigertes sexuelles Verlangen oder eine vermehrte Beschäftigung mit sexuellen Gedanken oder Gefühlen einschliessen. Verhaltensauffälligkeiten dieser Art wurden bei Patienten berichtet, die mit anderen Arzneimitteln gegen die Parkinson-Krankheit behandelt wurden. Ihr Arzt muss Ihre Therapien gegebenenfalls überdenken.
Andere, Levodopa-haltige Arzneimittel
Da Ongentys zusammen mit anderen, Levodopa-haltigen Arzneimitteln angewendet wird, lesen Sie bitte auch die Packungsbeilagen dieser Arzneimittel sorgfältig durch.
Einnahme von Ongentys zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
-Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder Angststörungen wie Venlafaxin, Maprotilin und Desipramin. Bei Einnahme von Ongentys zusammen mit diesen Arzneimitteln kann sich das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen. Ihr Arzt muss Ihre Behandlung gegebenenfalls anpassen;
-Safinamid zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Es liegen keine Erfahrungen zur gleichzeitigen Einnahme von Ongentys und Safinamid vor. Ihr Arzt muss Ihre Behandlung gegebenenfalls anpassen;
-Arzneimittel zur Behandlung von Asthma wie Rimiterol oder Isoprenalin. Ongentys kann deren Wirkung verstärken;
-Arzneimittel zur Behandlung allergischer Reaktionen wie Adrenalin. Ongentys kann deren Wirkung verstärken;
-Arzneimittel zur Behandlung einer Herzinsuffizienz wie Dobutamin, Dopamin oder Dopexamin. Ongentys kann deren Wirkungen verstärken;
-Arzneimittel zur Behandlung hoher Cholesterinwerte wie Rosuvastatin, Simvastatin, Atorvastatin oder Pravastatin. Ongentys kann deren Wirkungen verstärken;
-Arzneimittel mit Wirkung auf das Immunsystem wie Methotrexat. Ongentys kann dessen Wirkung verstärken;
-Arzneimittel, die Chinidin enthalten; dieses wird zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und Malaria angewendet. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ongentys und Chinidin kann es zu einer abgeschwächten Wirkung von Ongentys kommen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Bei Einnahme von Ongentys zusammen mit Levodopa können Sie sich benommen, schwindlig oder schläfrig fühlen.
Wenn es bei Ihnen zu einer dieser Nebenwirkungen kommt, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Ongentys enthält Lactose
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Ongentys enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapseln, d.h. es ist
nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
-an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat.
Es ist nicht bekannt, ob Ongentys beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Da ein Risiko für das Baby/Kleinkind nicht ausgeschlossen werden kann, sollten Sie während der Behandlung mit Ongentys abstillen.
Nehmen dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder oder Ihrer Ärztin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg einmal täglich.
Ongentys sollte vorzugsweise beim Zubettgehen eingenommen werden.
Nehmen Sie Ongentys mindestens eine Stunde vor oder nach der Einnahme Ihres Levodopa-haltigen Arzneimittels ein.
Ongentys ist zum Einnehmen vorgesehen.
Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit einem Glas Wasser. Ongentys sollte vorzugsweise auf nüchternen Magen eingenommen werden (zwei Stunden vor oder zwei Stunden nach dem Essen).
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Dosierung weiterer Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
Die Dosierung weiterer Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit muss gegebenenfalls angepasst werden, wenn Sie mit der Einnahme von Ongentys beginnen. Befolgen Sie die Anweisungen, die Ihnen Ihr Arzt oder Ihrer Ärztin gegeben hat.
Wenn Sie eine grössere Menge von Ongentys eingenommen haben, als Sie sollten
Falls Sie versehentlich mehr als die empfohlene Dosis eingenommen haben, sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses wenden und um Rat fragen. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels und diese Packungsbeilage mit. Das hilft dem Arzt festzustellen, was Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Ongentys vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, sollten Sie die Behandlung fortsetzen und die nächste Einnahme zum vorgesehenen Zeitpunkt vornehmen.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Ongentys abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Ongentys nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt oder Ihre Ärztin weist Sie entsprechend an. Andernfalls können sich Ihre Beschwerden verschlechtern.
Wenn Sie die Einnahme von Ongentys abbrechen, muss Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Dosierung Ihrer anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit gegebenenfalls anpassen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Die von Ongentys hervorgerufenen Nebenwirkungen sind in der Regel leicht bis mässig ausgeprägt und treten meist innerhalb der ersten fünf Behandlungswochen auf. Manche Nebenwirkungen können auf die verstärkten Wirkungen durch Anwendung von Ongentys zusammen mit Levodopa zurückzuführen sein.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen zu Behandlungsbeginn Nebenwirkungen auftreten. Viele der Nebenwirkungen lassen sich dadurch beherrschen, dass Ihr Arzt die Dosierung Ihres Levodopa-haltigen Arzneimittels anpasst.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin so bald wie möglich, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern):
Unwillkürliche und nicht kontrollierbare oder nur mit Schwierigkeiten durchführbare oder schmerzhafte Körperbewegungen.
Häufig ((betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):
Verstopfung, Mundtrockenheit, Erbrechen, erhöhtem Spiegel des Enzyms Kreatinkinase in Ihrem Blut, Muskelkrämpfen, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Ein- oder Durchschlafstörungen, ungewöhnlichen Träumen, Trugwahrnehmungen oder optischen Sinnestäuschungen (Halluzinationen), Blutdruckabfall beim Lagewechsel zum Stehen (wodurch Schwindelgefühl, Benommenheit oder Ohnmacht auftreten kann).
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Herzklopfen oder unregelmässiger Herzschlag, verstopftes Ohr, trockenes Auge, Bauchschmerzen oder aufgetriebener Bauch, Verdauungsstörungen, Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit, erhöhte Blutfettwerte (Triglyzeride), Muskelzuckungen, -steife oder –schmerzen, Schmerzen in Armen oder Beinen, verändertes Geschmacksempfinden, überschiessende Körperbewegungen, Ohnmacht, Angst, Depressionen, Hören von Dingen, die nicht da sind, Albträume, Schlafstörung, Verfärbung des Urins, nächtlicher Harndrang, Atemnot und Blutdruckanstieg oder -abfall.
Nicht bekannt (kann nicht aus den verfügbaren Daten geschätzt werden):
Harnwegsinfektionen, erniedrigter Hämoglobinspiegel.
Ischämische Herzkrankheit (Erkrankung der Arterien, die mit einem unzureichenden Bluttransport zum Herzen einhergeht) wurde häufig beobachtet, wenn andere Substanzen mit dem gleichen Wirkmechanismus wie Opicapon (COMT-Hemmer) eingenommen wurden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30 ° C lagern und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Iher Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Die 50-mg-Hartkapseln sind dunkelblau, Größe 1 (ca. 19 mm) und sind mit «OPC 50» am Kopf und «Bial» am Körper bedruckt. Eine Hartkapsel enthält:
Wirkstoff
50 mg Opicapon
Hilfsstoffe
-Kapselinhalt: Lactose-Monohydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), vorverkleisterte stärke, MagnesiumstearatKapselhülle: Gelatine, Indigocarmin (E 132), Erythrosin (E 127), Titandioxid (E 171), Schellack, Propylenglykol, konzentrierte Ammoniak-Lösung, Simethicon.
66547 (Swissmedic)
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Hartkapseln zu 50 mg: Blisterpackungen zu 10, 30 und 90.
Bial SA, Nyon
BIAL – Portela & Cª, S.A., 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal.
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.