Що таке Ongentys і коли він використовується?

Ongentys - це лікарський засіб, що містить активний інгредієнт опікапон. Він використовується для лікування симптомів хвороби Паркінсона та пов’язаних з нею рухових розладів. Хвороба Паркінсона – це прогресуючий розлад нервової системи, який викликає тремор і впливає на ваші рухи.

Онгентіс призначений для дорослих, які вже приймають ліки, що містять леводопу та інгібітор ДОФА-декарбоксилази. Підсилює дію леводопи та допомагає полегшити симптоми хвороби Паркінсона та рухових розладів.

Призначений лікарем.

Коли не слід приймати/застосовувати Онгентіс?

-Якщо у вас алергія на опікапон або будь-який інший інгредієнт Ongentys;

- якщо у вас є пухлина надниркових залоз (феохромоцитома) або нервової системи (парагангліома) або будь-яка інша пухлина, що підвищує ризик різкого підвищення артеріального тиску;

- якщо у вас коли-небудь був злоякісний нейролептичний синдром, рідкісна реакція на ліки, що використовуються для лікування психозу;

- якщо у вас коли-небудь було рідкісне м’язове захворювання, яке називається рабдоміоліз, яке не було спричинене травмою;

- якщо ви приймаєте певні ліки для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (наприклад, фенелзин, транілципромін або моклобемід). Попросіть свого лікаря або фармацевта, чи можна приймати ліки від депресії разом із Ongentys.

- якщо ви приймаєте лінезолід (антибіотик, який використовується для лікування серйозних та ускладнених інфекцій).

Діти та молодь

Діти та підлітки віком до 18 років не повинні приймати цей препарат, оскільки його застосування в цих вікових групах не досліджувалося.

Коли слід бути обережним під час прийому/використання Ongentys?

Перш ніж приймати Онгентіс, зверніться до лікаря:

- якщо ви страждаєте на захворювання печінки

- якщо ви страждаєте від втрати апетиту або втрати ваги

- якщо ви відчуваєте слабкість або втому протягом короткого періоду часу.

Вашому лікарю може знадобитися переглянути ваше лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви або ваша родина/опікун помітили, що у вас розвивається бажання чи бажання поводитися незвичним для вас способом, або ви не в змозі протистояти імпульсу, бажанням чи спокусі займатися певною діяльністю, яка може завдати шкоди вам або іншим. Ці поведінкові проблеми називаються розладами контролю імпульсів і можуть включати залежність від азартних ігор, аномально підвищене сексуальне бажання або підвищену стурбованість сексуальними думками чи почуттями. Повідомлялося про аномалії поведінки цього типу у пацієнтів, які отримували інші ліки від хвороби Паркінсона. Вашому лікарю може знадобитися переглянути ваше лікування.

Інші лікарські засоби, що містять леводопу

Оскільки Онгентіс застосовують разом з іншими лікарськими засобами, що містять леводопу, уважно прочитайте листівки-вкладиші до цих препаратів.

Прийом Ongentys з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

-Ліки, які використовуються для лікування депресії або тривожних розладів, такі як венлафаксин, мапротилін і дезипрамін. Прийом Ongentys з цими ліками може збільшити ризик побічних ефектів. Вашому лікарю може знадобитися скоригувати лікування;

-Сафінамід для лікування хвороби Паркінсона. Досвіду одночасного застосування Онгентіса та сафінаміду немає. Вашому лікарю може знадобитися скоригувати лікування;

-Ліки, що використовуються для лікування астми, такі як римітерол або ізопреналін. Ongentys може посилити їх дію;

-Ліки, які використовуються для лікування алергічних реакцій, такі як адреналін. Ongentys може посилити їх дію;

-Ліки, які використовуються для лікування серцевої недостатності, такі як добутамін, дофамін або допексамін. Ongentys може посилити їх дію;

-Ліки, які використовуються для лікування високого рівня холестерину, такі як розувастатин, симвастатин, аторвастатин або правастатин. Ongentys може посилити їх дію;

- Ліки, що впливають на імунну систему, наприклад метотрексат. Онгентіс може посилити його дію;

-Ліки, що містять хінідин; це використовується для лікування серцевих аритмій і малярії. При одночасному застосуванні Онгентіса та хінідину ефект Онгентіса може бути знижений.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Цей препарат може погіршити вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами.

Прийом Ongentys з леводопою може спричинити запаморочення, запаморочення або сонливість.

Якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів, вам не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Онгентіс містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Онгентіс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на тверду капсулу, тобто. Це є

майже без натрію.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

- страждає на інші захворювання,

- Маєте алергію або

- приймати інші ліки (в тому числі ті, які ви придбали самостійно) або застосовувати зовнішньо.

Чи можна приймати/застосовувати Онгентіс під час вагітності та годування груддю?

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат.

Невідомо, чи проникає Онгентіс у грудне молоко людини. Оскільки не можна виключити ризик для дитини/маленького віку, вам слід припинити грудне вигодовування під час лікування Онгентісом.

Як ви використовуєте Ongentys?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 50 мг один раз на добу.

Онгентіс бажано приймати перед сном.

Прийміть Ongentys принаймні за годину до або після прийому препарату, що містить леводопу.

Онгентіс призначений для прийому всередину.

Проковтнути капсулу цілою, запиваючи склянкою води. Онгентіс бажано приймати натщесерце (за дві години до або через дві години після їжі).

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дозування інших лікарських засобів для лікування хвороби Паркінсона

Дозування інших лікарських засобів, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, може потребувати коригування, коли ви починаєте приймати Онгентіс. Дотримуйтесь інструкцій, наданих вам лікарем.

Якщо ви прийняли більше Онгентіса, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли дозу, яка перевищує рекомендовану, вам слід негайно звернутися до свого лікаря або фармацевта або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні за порадою. Візьміть із собою упаковку ліків і цю інструкцію. Це допоможе лікарю визначити, що ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Онгентіс

Якщо ви забули прийняти дозу, вам слід продовжити лікування та прийняти наступну дозу в запланований час.

Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу.

Якщо ви припините прийом Онгентіс

Не припиняйте прийом Онгентіса, якщо це не порекомендує лікар. Інакше ваші симптоми можуть погіршитися.

Якщо ви припините прийом Онгентіса, можливо, вашому лікарю знадобиться скоригувати дозування інших ваших ліків для лікування хвороби Паркінсона.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо прийому цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Ongentys?

Побічні ефекти, спричинені Ongentys, як правило, легкі або помірні та зазвичай виникають протягом перших п’яти тижнів лікування. Деякі побічні ефекти можуть бути наслідком посилення ефектів від застосування Ongentys з леводопою.

Негайно зверніться до лікаря, якщо на початку лікування у вас виникли будь-які побічні ефекти. Багато побічних ефектів можна контролювати лікарем, регулюючи дозування ліків, що містять леводопу.

Повідомте свого лікаря якнайшвидше, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів:

Дуже поширені (вражають більше ніж 1 з 10 користувачів):

Мимовільні та неконтрольовані або важкі чи болючі рухи тіла.

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100):

Запор, сухість у роті, нудота, блювання, підвищення рівня ферменту креатинкінази в крові, м’язові судоми, запаморочення, головний біль, сонливість, труднощі із засипанням або збереженням сну, незвичайні сновидіння, ілюзії або зорові ілюзії (галюцинації), падіння крові тиск при зміні положення в положення стоячи (може виникнути запаморочення, запаморочення або непритомність).

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Серцебиття або нерегулярне серцебиття, закладеність вух, сухість очей, біль у животі або роздутий живіт, нетравлення, втрата ваги, втрата апетиту, підвищення рівня жиру в крові (тригліцеридів), посмикування м’язів, ригідність або біль, біль у руках або ногах, зміна відчуття смак, надмірні рухи тіла, непритомність, занепокоєння, депресія, чути речі, яких немає, кошмари, проблеми зі сном, зміна кольору сечі, позиви до сечовипускання вночі, задишка, підвищення або зниження артеріального тиску.

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними):

Інфекції сечовивідних шляхів, низький рівень гемоглобіну.

Ішемічна хвороба серця (захворювання артерій, що призводить до недостатнього транспорту крові до серця) зазвичай спостерігається під час прийому інших речовин з таким самим механізмом дії, як опікапон (інгібітори COMT).

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «Exp».

Зберігати при температурі не вище 30°C і в недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити вміст від вологи.

Не викидайте ліки в стічні води або побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, якщо ви їх більше не використовуєте. Ви допомагаєте захистити наше довкілля.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Ongentys?

Тверді капсули по 50 мг темно-синього кольору, розмір 1 (приблизно 19 мм) і мають напис «OPC 50» на голівці та «Bial» на тілі. Одна тверда капсула містить:

активний інгредієнт

50 мг опікапону

допоміжні речовини

- Вміст капсули: лактози моногідрат, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), прежелатинізований крохмаль, магнію стеарат Оболонка капсули : желатин, індигокармін (Е 132), еритрозин (Е 127), титану діоксид (Е 171), шелак, пропіленгліколь. , концентрований розчин аміаку, Симетикон.

Номер затвердження

66547 (Swissmedic)

Де взяти Онгентіса? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Капсули тверді по 50 мг : блістери по 10, 30 і 90 шт.

Власник авторизації

Bial SA, Nyon

Виробник

BIAL – Portela & Cª, SA, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Португалія.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у жовтні 2022 року.