ПАРАЦЕТАМОЛ Spirig HC Filmtable 500 мг
Модель: PARACETAMOL Spirig HC Filmtabl 500 mg
Наявність: Немає в наявності
Опис
Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Парацетамол Spirig HC ® 500 Spirig HealthCare AG
Що таке Paracetamol Spirig HC 500 і коли він використовується?
Paracetamol Spirig HC 500 містить діючу речовину парацетамол, яка має болезаспокійливу та жарознижувальну дію.
Paracetamol Spirig HC 500 використовується для короткочасного лікування головного, зубного болю, болю в області суглобів і зв'язок, болю в спині, болю під час менструації, болю після травм (наприклад, спортивних травм), болю від застуди та лихоманки.
Коли не можна приймати Paracetamol Spirig HC 500?
Парацетамол Spirig HC 500 не можна приймати в наступних випадках:
- Якщо у вас підвищена чутливість до діючої речовини парацетамолу або іншого інгредієнта (див. «Що міститься в Парацетамол Спіріг НС 500?»). Така підвищена чутливість проявляється, наприклад, астмою, задишкою, проблемами кровообігу, низьким кров'яним тиском, набряком шкіри та слизових оболонок або шкірними висипаннями (кропив'янкою);
- При важких захворюваннях печінки;
- Якщо у вас є спадкове захворювання печінки (так звана хвороба Мейленграхта).
Коли слід бути обережним, приймаючи Парацетамол Спіріг НС 500?
Якщо у вас є захворювання нирок або печінки або так званий «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази» (рідкісна спадкова хвороба еритроцитів), вам слід проконсультуватися з лікарем перед його прийомом.
Також повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки, що розріджують кров, або певні ліки для лікування туберкульозу (рифампіцин, ізоніазид), епілепсії (фенітоїн, карбамазепін), подагри (пробенецид), високого рівня жиру в крові (холестирамін) або ВІЛ-інфекції (зидовудин). ) необхідно взяти.
Також слід бути обережними при одночасному застосуванні лікарських засобів, що містять діючі речовини хлорамфенікол, саліциламід або фенобарбітал.
У разі одночасного застосування антибіотика з діючою речовиною флуклоксациліну необхідно також повідомити свого лікаря, оскільки існує підвищений ризик гіперацидифікації крові (метаболічний ацидоз із збільшеним аніонним проміжком). Рекомендується ретельний медичний моніторинг для виявлення виникнення метаболічного ацидозу.
Під час лікування Парацетамолом Спіріг НС 500 не рекомендується вживати алкоголь. Ризик пошкодження печінки зростає, особливо якщо ви не їсте в один і той же час. Ліки, що містять діючу речовину парацетамол, не можна давати дітям, які випадково вжили алкоголь.
Рекомендується з обережністю приймати Paracetamol Spirig HC 500 у разі розладів харчової поведінки, таких як анорексія, булімія та дуже сильна втрата ваги, а також хронічне недоїдання.
При нестачі рідини та зменшенні кількості крові слід бути обережними при прийомі Парацетамолу Спіріг ГК. Якщо у вас є серйозна інфекція (наприклад, зараження крові), вам також слід бути обережними при застосуванні Paracetamol Spirig HC 500.
Особи з підвищеною чутливістю до знеболюючих або ліків від ревматизму також можуть реагувати на парацетамол (див. «Які побічні ефекти може мати Paracetamol Spirig HC 500?»).
Слід також мати на увазі, що тривале, часте використання знеболюючих може, у свою чергу, сприяти розвитку головного болю або посиленню наявних головних болів. У таких випадках зверніться до лікаря. Тривале застосування знеболюючих засобів, особливо при поєднанні кількох знеболюючих засобів, може призвести до постійного ураження нирок із ризиком ниркової недостатності.
Щоб запобігти ризику передозування, необхідно переконатися, що інші ліки, що застосовуються, не містять парацетамолу.
Повідомте свого лікаря, фармацевта або фармацевта, якщо ви
- страждають іншими захворюваннями,
- Є алергія або
- Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі!) або використовуйте зовнішньо!
Чи можна приймати парацетамол спіріг HC 500 під час вагітності та годування груддю?
Як запобіжний захід, ви повинні уникати прийому ліків, якщо це можливо під час вагітності та годування груддю, або зверніться за порадою до свого лікаря, фармацевта чи фармацевта.
При необхідності Парацетамол Спіріг ГЦ 500 можна застосовувати під час вагітності. Виходячи з попереднього досвіду, зараз застосовується наступне: При короткочасному застосуванні діючої речовини парацетамолу в зазначеному дозуванні ризик для дитини невеликий. Ви повинні використовувати найменшу можливу дозу, яка полегшить ваш біль та/або лихоманку, і ви повинні використовувати ліки протягом якомога коротшого часу. Якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або вам потрібно приймати ліки частіше, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Хоча застосування парацетамолу вважається сумісним з годуванням груддю, слід бути обережним при застосуванні Парацетамолу Спіріг НС 500 під час годування груддю, оскільки парацетамол виділяється з грудним молоком.
Як використовувати Paracetamol Spirig HC 500?
Не приймайте разові дози таблеток, вкритих плівковою оболонкою, частіше, ніж зазначено. Зазначену максимальну добову дозу не можна перевищувати. Не застосовувати дітям до 9 років.
Дорослі та діти старше 12 років (понад 40 кг): 1-2 таблетки одноразово, зачекайте 4-8 годин перед прийомом наступної дози. Максимальна доза на добу становить 8 таблеток (= 4 г парацетамолу).
Діти 30-40 кг (9-12 років): 1 таблетка одноразово, почекати 6-8 годин до наступної дози. Максимальна доза на добу становить 4 таблетки (= 2 г парацетамолу).
Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини.
Рельєфна насічка (декоративна борозенка) не призначена для поділу таблетки або зменшення дози вдвічі.
Як і всі жарознижувальні та болезаспокійливі засоби, Парацетамол Спіріг НС 500 не слід застосовувати довше 5 днів без призначення лікаря або довше 3 днів, якщо у вас гарячка. Для дітей до 12 років максимальна тривалість безперервного застосування без консультації лікаря становить 3 дні.
Не можна приймати знеболюючі препарати регулярно протягом тривалого часу без нагляду лікаря (дорослим не більше 5 днів, дітям не більше 3 днів). Тривалий біль вимагає медичного обстеження.
Висока температура або погіршення стану у дітей вимагають ранньої медичної консультації.
Не можна перевищувати дозування, встановлене або призначене лікарем.
Дотримуйтеся дозування, зазначеного в листку-вкладиші або призначеного лікарем. Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, зверніться до свого лікаря, фармацевта або фармацевта.
Які побічні ефекти може мати Paracetamol Spirig HC 500?
При прийомі Парацетамолу Спіріг ГЦ 500 можуть виникнути такі побічні ефекти:
У рідкісних випадках може виникнути почервоніння шкіри або алергічні реакції з раптовим набряком обличчя та шиї або раптове нездужання з падінням артеріального тиску. Також може виникнути задишка або астма, особливо якщо ці побічні ефекти раніше спостерігалися при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). При появі ознак реакції гіперчутливості або синців/кровотечі слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. Рідко спостерігалися зміни у формулі крові, такі як зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або значне зменшення певних лейкоцитів (агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія). Рідко також спостерігаються певні захворювання кісткового мозку (панцитопенія) і певна форма анемії (гемолітична анемія). Інші побічні ефекти, частота яких наразі невідома, включають діарею, біль у животі, блювоту, підвищення рівня печінкових ферментів, застій жовчі, жовтяницю, плями крові на шкірі та почервоніння. Крім того, іноді спостерігалися кропив’янка, почервоніння шкіри та висип. Дуже рідко тяжкі шкірні захворювання (гострий генералізований екзантематозний пустульоз, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівена Джонсона) виникали з утворенням пухирів, лущення шкіри та грипоподібними симптомами.
У разі неконтрольованого прийому (передозування) слід негайно звернутися до лікаря. Нудота, блювання, біль у животі, втрата апетиту та/або загальне відчуття хвороби можуть свідчити про передозування, але виникають лише через кілька годин або добу після прийому. Передозування може призвести до дуже серйозного пошкодження печінки або, у рідкісних випадках, до раптового запалення підшлункової залози.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Що також слід зазначити?
довговічність
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Інструкції щодо зберігання
Зберігати при кімнатній температурі (15 - 25°C). Зберігати в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей.
Ваш лікар, фармацевт або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Що містить парацетамол Spirig HC 500?
Активні інгредієнти
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг парацетамолу як активного інгредієнта.
допоміжні речовини
Попередньо желатинізований крохмаль, кукурудзяний крохмаль, повідон K30, стеаринова кислота, тальк, гіпромелоза, діоксид титану E171, макрогол/ПЕГ 400.
Номер затвердження
63235 (Swissmedic).
Де можна придбати Paracetamol Spirig HC 500? Які пакети доступні?
В аптеках тільки за рецептом.
Блістери по 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою (з декоративною виїмкою).
Пластиковий флакон зі 100 таблетками, вкритими оболонкою (з декоративною канавкою).
В аптеках та аптеках, без рецепта лікаря.
Блістери по 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник авторизації
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у квітні 2022 року.
27056 / 11 травня 2023 р
Was ist Paracetamol Spirig HC 500 und wann wird es angewendet?
Paracetamol Spirig HC 500 enthalten den Wirkstoff Paracetamol, der schmerzlindernd und fiebersenkend wirkt.
Paracetamol Spirig HC 500 werden angewendet zur kurzfristigen Behandlung von Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen, Schmerzen während der Monatsblutung, Schmerzen nach Verletzungen (z.B. Sportverletzungen), Schmerzen bei Erkältungskrankheiten sowie gegen Fieber.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wie alle Fieber- und Schmerzmittel soll auch Paracetamol Spirig HC 500 nicht ohne ärztliche Verschreibung länger als 5 Tage oder bei Fieber länger als 3 Tage angewendet werden. Bei Kindern bis 12 Jahren beträgt die maximale kontinuierliche Anwendungsdauer ohne ärztliche Konsultation 3 Tage.
Schmerzmittel sollen nicht ohne ärztliche Kontrolle über längere Zeit regelmässig eingenommen werden. Längerdauernde Schmerzen bedürfen einer ärztlichen Abklärung.
Hohes Fieber oder eine Verschlechterung des Zustandes bei Kindern erfordern eine frühzeitige ärztliche Konsultation.
Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, soll sichergestellt werden, dass andere verabreichte Medikamente kein Paracetamol enthalten.
Die angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung darf nicht überschritten werden.
Es ist auch zu bedenken, dass die langdauernde Einnahme von Schmerzmitteln ihrerseits dazu beitragen kann, dass Kopfschmerzen weiterbestehen.
Die langfristige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen.
Wann darf Paracetamol Spirig HC 500 nicht eingenommen werden?
In folgenden Fällen darf Paracetamol Spirig HC 500 nicht eingenommen werden:
- Bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Paracetamol. Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder Hautausschläge (Nesselfieber);
- Bei schweren Lebererkrankungen;
- Bei Alkoholüberkonsum;
- Bei einer erblichen Leberstörung (sogenannte Meulengracht-Krankheit).
Wann ist bei der Einnahme von Paracetamol Spirig HC 500 Vorsicht geboten?
Bei Erkrankungen der Niere oder der Leber sowie beim sogenannten «Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel» (seltene erbliche Krankheit der roten Blutkörperchen) sollten Sie vor der Einnahme Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin ebenfalls, wenn Sie gleichzeitig blutverdünnende Medikamente oder gewisse Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (Rifampicin, Isoniazid), Epilepsie (Phenytoin, Carbamazepin), Gicht (Probenecid), erhöhten Blutfettwerten (Cholestyramin) oder HIV-Infektionen (Zidovudin) einnehmen müssen.
Vorsicht ist auch geboten bei der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Chloramphenicol, Salicylamid oder Phenobarbital.
Bei gleichzeitiger Anwendung eines Antibiotikums mit dem Wirkstoff Flucloxacillin ist Ihr Arzt oder Ihre Ärztin ebenfalls zu informieren, da ein erhöhtes Risiko für eine Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose mit vergrösserter Anionenlücke) besteht. Eine engmaschige ärztliche Kontrolle wird empfohlen, um das Auftreten einer metabolischen Azidose zu erkennen.
Von der gleichzeitigen Einnahme von Paracetamol und Alkohol ist abzuraten. Besonders bei fehlender gleichzeitiger Nahrungsaufnahme erhöht sich die Gefahr einer Leberschädigung.
Bei Essstörungen wie Anorexie, Bulimie und sehr starker Abmagerung sowie bei chronischer Mangelernährung ist Vorsicht geboten bei der Einnahme von Paracetamol Spirig HC 500.
Bei Flüssigkeitsmangel und verminderten Mengen an Blut ist Vorsicht geboten bei der Einnahme von Paracetamol Spirig HC. Bei einer schweren Infektion (z.B. einer Blutvergiftung) ist ebenfalls Vorsicht geboten bei der Anwendung von Paracetamol Spirig HC 500.
Einzelne Personen mit Überempfindlichkeit auf Schmerz- oder Rheumamittel können auch auf Paracetamol überempfindlich reagieren (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Paracetamol Spirig HC 500 haben?»).
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Paracetamol Spirig HC 500 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker (oder Drogisten) bzw. die Ärztin, Apothekerin (oder Drogistin) um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Paracetamol Spirig HC 500?
Einzeldosen der Filmtabletten nicht häufiger als angegeben verabreichen. Die angegebene maximale Tagesdosis darf nicht überschritten werden. Nicht anwenden bei Kindern unter 9 Jahren.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre (über 40 kg): 1-2 Tabletten als Einzeldosis, 4-8 Std. bis zur nächsten Einnahme warten. Die Maximaldosis pro Tag beträgt 8 Tabletten (= 4 g Paracetamol).
Kinder 30-40 kg (9-12 Jahre): 1 Tablette als Einzeldosis, 6-8 Std. bis zur nächsten Einnahme warten. Die Maximaldosis pro Tag beträgt 4 Tabletten (= 2 g Paracetamol).
Die Tabletten mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
Die eingeprägte Kerbe (Zierrille) ist nicht zur Teilung der Tablette oder zur Halbierung der Dosis vorgesehen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.”
Welche Nebenwirkungen kann Paracetamol Spirig HC 500 haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Paracetamol Spirig HC 500 auftreten:
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder Hautausschläge bis hin zu schweren Hautreaktionen (sehr selten) und Übelkeit auftreten. Des Weiteren können Atemnot oder Asthma auftreten, vor allem, wenn diese Nebenwirkungen auch schon früher bei der Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) beobachtet wurden. Treten Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion oder Blutergüsse/Blutungen auf, so ist das Arzneimittel abzusetzen und der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren. Sehr selten wurden Veränderungen des Blutbildes beobachtet, wie eine verringerte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder eine starke Verminderung bestimmter weisser Blutkörperchen (Agranulozytose).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker (oder Drogisten) bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin (oder Drogistin). Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Bei unkontrollierter Einnahme (Überdosis) ist unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit und/oder allgemeines Krankheitsgefühl können ein Hinweis auf eine Überdosierung sein, treten aber erst mehrere Stunden bis einen Tag nach Einnahme auf.
Eine Überdosis kann eine sehr schwere Leberschädigung zur Folge haben.
Arzneimittel mit dem Wirkstoff Paracetamol dürfen nicht an Kinder, welche versehentlich Alkohol eingenommen haben, verabreicht werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Paracetamol Spirig HC 500 enthalten?
Wirkstoffe
Der Wirkstoff ist Paracetamol. Jede Filmtablette enthält 500 mg Paracetamol.
Hilfsstoffe
Vorverkleisterte Stärke, Maisstärke, Povidon K20, Stearinsäure, Talkum, Hypromellose, Titandioxid E171, Macrogol/PEG 400.
Zulassungsnummer
63235 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Paracetamol Spirig HC 500? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Blisterpackungen mit 100 Filmtabletten (mit Zierrille).
Kunststoffflaschen mit 100 Filmtabletten (mit Zierrille).
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Blisterpackungen mit 20 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.