Що таке Пітавастатин-Мефа і коли він використовується?

Пітавастатин-Мефа містить активний інгредієнт під назвою пітавастатин. Він належить до групи активних інгредієнтів під назвою «статини».

Пітавастатин-Мефа використовується для лікування рівня ліпідів у крові (рівня холестерину в крові) і може прийматися як дітьми віком від 6 років, так і дорослими. Ваш лікар призначив Пітавастатин-Мефа, оскільки у вас є порушення ліпідного обміну, і коригування дієти та інших заходів (таких як фізичні вправи) недостатньо для виправлення цього. Ви повинні продовжувати дієту для зниження рівня холестерину під час прийому Пітавастатину-Мефа.

Ви отримуватимете пітавастатин-мефа лише за призначенням лікаря.

Коли не слід приймати/використовувати Пітавастатин-Мефа?

Пітавастатин-Мефа не можна приймати, якщо:

• У вас алергія (підвищена чутливість) до пітавастатину, іншого статину або іншого інгредієнта пітавастатину-мефа (див. «Що міститься пітавастатину-мефа?»).
• ви завагітніли або можете завагітніти і не використовуєте ефективну контрацепцію або годуєте грудьми (див. «Чи можна приймати Пітавастатин-Мефа під час вагітності або годування груддю?»).
• У вас наявне захворювання печінки.
• Ви приймаєте циклоспорин (цей препарат використовується після трансплантації органів).
• У вас періодичний або незрозумілий біль у м’язах.

Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Пітавастатин-Мефа.

Коли слід бути обережним під час прийому/використання Пітавастатин-Мефа?

Очікується, що пітавастатин не вплине на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Під час прийому Пітавастатину-Мефа може виникнути запаморочення, у цьому випадку вам не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами чи інструментами.

Повідомте свого лікаря або фармацевта перед початком лікування, якщо:

• У вас важке легеневе порушення (серйозні проблеми з диханням).
• У вас є або коли-небудь була хвороба нирок.
• Ви раніше мали захворювання печінки. «Статини» можуть впливати на печінку у невеликої кількості людей. Тому ваш лікар проведе аналіз крові (тест функції печінки) до та під час лікування Пітавастатином-Мефа.
• У вас є або коли-небудь було захворювання щитовидної залози.
• Ви або член вашої родини маєте чи мали захворювання м’язів.
• Ви коли-небудь мали захворювання м’язів під час прийому інших ліків, що знижують рівень холестерину (наприклад, статинів або фібратів).
• Ви надмірно вживаєте алкоголь.

Якщо будь-що з наведеного вище стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж почати приймати Пітавастатин-Мефа.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте постійну м’язову слабкість. Для встановлення діагнозу та призначення медикаментозної терапії можуть знадобитися додаткові обстеження.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Ліки під назвою «фібрати» - наприклад, гемфіброзил і фенофібрат.
• Еритроміцин, фузидова кислота або рифампіцин - різні антибіотики, що застосовуються при інфекціях.
• Препарати, що розріджують кров.
• Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, так звані «інгібітори протеази».
• Ніацин (вітамін B3).

Якщо будь-що з наведеного вище стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж почати приймати Пітавастатин-Мефа.

Пітавастатин-Мефа містить лактозу. Будь ласка, приймайте Pitavastatin-Mepha лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас є непереносимість цукру.

Поки ви приймаєте ці ліки, ваш лікар буде ретельно стежити за тим, чи є у вас цукровий діабет або ризик розвитку діабету. Ваш ризик розвитку діабету більший, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск.

Діти та молодь

Застосування та безпека Пітавастатину-Мефа у дітей віком до 6 років ще не оцінювалися.

Перед застосуванням пітавастатину-мефа підлітки повинні отримати поради та інструкції щодо контрацепції.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі!) або використовуйте зовнішньо!

Чи можна приймати/застосовувати Пітавастатин-Мефа під час вагітності або годування груддю?

Не приймайте Пітавастатин Мефа, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому пітавастатину-мефа, ви повинні негайно припинити лікування пітавастатином-мефа та звернутися до свого лікаря. Жінки дітородного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування Пітавастатином-Мефа. Якщо ви хочете завагітніти, обговоріть це зі своїм лікарем перед початком лікування Пітавастатином-Мефа.

Як ви використовуєте Pitavastatin Mepha?

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Таблетку, вкриту оболонкою, проковтнути цілою, запиваючи склянкою води, незалежно від прийому їжі. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг мають роздільну лінію, і їх можна розділити, щоб полегшити їх прийом, але не для коригування дози. Таблетку, вкриту оболонкою, можна приймати вранці або ввечері. Однак вам слід намагатися приймати таблетки, вкриті оболонкою, щодня в один і той самий час.

• Звичайна початкова доза становить 1 мг на добу. Через кілька тижнів ваш лікар може вирішити збільшити дозу. Максимальна доза для дорослих і дітей старше 10 років становить 4 мг на добу.
• Якщо у вас захворювання печінки, ви не повинні приймати більше 2 мг на день.
• Якщо у вас важке захворювання нирок, ви не повинні приймати більше 2 мг на добу.

Діти та молодь

• Максимальна доза для дітей віком до 10 років становить 2 мг на добу.
• При необхідності таблетки можна розчинити у склянці води безпосередньо перед прийомом, потім знову наповнити склянку водою для споліскування і цю воду негайно випити. Пітавастатин-Мефа не можна розчиняти у фруктовому соку або молоці.
• Застосування та безпека Пітавастатину-Мефа у дітей віком до 6 років ще не оцінювалися.

Що також слід знати, приймаючи Пітавастатин-Мефа:

• Якщо ви госпіталізовані або лікуєтеся від іншої хвороби, повідомте медичний персонал про лікування пітавастатином-мефа.
• Ваш лікар буде регулярно перевіряти рівень холестерину.
• Не припиняйте лікування пітавастатином без консультації з лікарем. Ваш рівень холестерину може підвищитися.

Якщо ви прийняли більше пітавастатин-мефа таблеток, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід

Якщо ви прийняли більше пітавастатин-мефа таблеток, вкритих оболонкою, ніж слід, негайно повідомте свого лікаря.

Якщо ви пропустили дозу

Прийміть наступну дозу відповідно до призначення в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу.

Які побічні ефекти може мати Пітавастатин-Мефа?

Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, ви повинні негайно припинити лікування Пітавастатином-Мефа та звернутися до свого лікаря - вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Алергічна реакція - такі ознаки, як: утруднене дихання, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднене ковтання, сильний свербіж шкіри.
• Незрозумілий біль у м’язах або слабкість, особливо якщо ви почуваєтеся погано, у вас гарячка або ваша сеча стає червонувато-коричневою. Пітавастатин-Мефа рідко може мати небажаний вплив на м’язи. Однак, якщо це не перевірити, це може призвести до серйозних проблем, таких як м’язова недостатність (рабдоміоліз), що може призвести до захворювання нирок.
• Утруднене дихання, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку.

Повідомлялося про такі інші побічні ефекти:

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

• Біль у суглобах, біль у м’язах
• Запор, діарея, розлад травлення, нудота
• Головний біль

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

• М'язові судоми
• Почуття слабкості, втоми, нездужання
• Набряк щиколоток, стоп або пальців
• Біль у животі, сухість у роті, нудота, втрата апетиту, блювання, розлади смаку
• блідість шкіри, відчуття слабкості або задишки (анемія)
• Свербіж або висип
• шум у вухах
• Запаморочення, втома, безсоння (інші розлади сну, включаючи кошмари)
• збільшення частоти сечовипускань
• Розлади чутливості

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

• Захворювання печінки, що викликає пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• сильні болі в животі і спині через панкреатиту
• Почервоніння, набряк, почервоніння та свербіж шкіри
• Погіршення зору
• Біль в мові
• неприємне відчуття в шлунку (животі)
• Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія)

Індивідуальні випадки

• стійка м'язова слабкість
• Вовчакоподібний синдром (включаючи шкірний висип, захворювання суглобів і вплив на клітини крові)

Інші можливі побічні ефекти

• Втрата пам'яті
• Порушення статевої функції
• депресія
• Діабет: це більш імовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар стежитиме за цим, поки ви будете приймати цей препарат.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці, в захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.

Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Ліки не можна викидати у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, якщо вони вам більше не потрібні. Цей захід допомагає захистити навколишнє середовище.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Пітавастатин-Мефа?

Активні інгредієнти

Пітавастатин у вигляді пітавастатину кальцію (таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг, 2 мг і 4 мг)

допоміжні речовини

Ядро таблетки: лактози моногідрат, низькозаміщена гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза, магнію гідроксид, магнію стеарат.

Плівкова оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е171).

Номер затвердження

68173 (Swissmedic).

Де можна отримати Пітавастатин Мефа? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Пітавастатин-Мефа таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 1 мг, 2 мг і 4 мг (з рискою) доступні в упаковках по 30 і 90 таблеток.

Власник авторизації

Mepha Pharma AG, Базель.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у березні 2021 року.

Внутрішній номер версії: 3.1