Що таке Pitavastatin Spirig HC і коли він використовується?

Pitavastatin Spirig HC містить активний інгредієнт під назвою пітавастатин. Він належить до групи активних інгредієнтів під назвою «статини».

Pitavastatin Spirig HC використовується для лікування рівня ліпідів у крові (рівня холестерину в крові) і може прийматися як дітьми віком від 6 років, так і дорослими. Ваш лікар призначив вам Pitavastatin Spirig HC, оскільки у вас є порушення ліпідного обміну, і коригування дієти та інших заходів (таких як фізичні вправи) недостатньо, щоб виправити це. Поки ви приймаєте Pitavastatin Spirig HC, ви повинні продовжувати дієту для зниження рівня холестерину.

Ви отримуватимете Пітавастатин Спіріг HC лише за призначенням лікаря.

Коли не можна приймати/використовувати Пітавастатин Спіріг HC?

Pitavastatin Spirig HC не можна приймати, якщо:

• У вас алергія (підвищена чутливість) до пітавастатину, іншого статину або іншого інгредієнта Пітавастатину Спіріг HC (див. «Що міститься Пітавастатин Спіріг HC?»).
• Ви завагітніли або можете завагітніти і не використовуєте надійну контрацепцію або годуєте грудьми (див. «Чи можна приймати Пітавастатин Спіріг ГК під час вагітності або годування груддю?»).
• У вас наявне захворювання печінки.
• Ви приймаєте циклоспорин (цей препарат використовується після трансплантації органів).
• Ви відчуваєте повторюваний або незрозумілий біль у м’язах.

Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Pitavastatin Spirig HC.

Коли слід бути обережним при прийомі/застосуванні Pitavastatin Spirig HC?

Очікується, що Пітавастатин Спіріг HC не вплине на вашу здатність керувати автотранспортом або механізмами. Під час прийому Пітавастатину Спіріг ГК може виникнути запаморочення, у цьому випадку не слід керувати автомобілем, працювати з механізмами чи інструментами.

Повідомте свого лікаря або фармацевта перед початком лікування, якщо:

• У вас важке легеневе порушення (серйозні проблеми з диханням).
• У вас є або коли-небудь була хвороба нирок.
• Ви раніше мали захворювання печінки. «Статини» можуть впливати на печінку у невеликої кількості людей. Тому ваш лікар проведе аналіз крові (тест функції печінки) до та під час терапії Пітавастатином Спіріг HC.
• У вас є або коли-небудь було захворювання щитовидної залози.
• Ви або член вашої родини маєте чи мали захворювання м’язів.
• Ви коли-небудь мали захворювання м’язів під час прийому інших ліків, що знижують рівень холестерину (наприклад, статинів або фібратів).
• Ви надмірно вживаєте алкоголь.

Якщо щось із наведеного вище стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж почати приймати Пітавастатин Спіріг HC.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте постійну м’язову слабкість. Для встановлення діагнозу та призначення медикаментозної терапії можуть знадобитися додаткові обстеження.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Ліки під назвою «фібрати» - наприклад, гемфіброзил і фенофібрат.
• Еритроміцин, фузидова кислота або рифампіцин - різні антибіотики, що застосовуються при інфекціях.
• Препарати, що розріджують кров.
• Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, так звані «інгібітори протеази».
• Ніацин (вітамін B3).

Якщо щось із наведеного вище стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж почати приймати Пітавастатин Спіріг HC.

Пітавастатин Спіріг ГК містить лактозу. Будь ласка, приймайте Pitavastatin Spirig HC лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас є непереносимість цукру.

Поки ви приймаєте ці ліки, ваш лікар буде ретельно стежити за тим, чи є у вас цукровий діабет або ризик розвитку діабету. Ваш ризик розвитку діабету більший, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск.

Діти та молодь

Застосування та безпека Пітавастатину Спіріг HC у дітей віком до 6 років ще не оцінювалися.

Перед застосуванням Пітавастатину Спіріг ГК жінки-підлітки повинні отримати поради та інструкції щодо контрацепції.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі!) або використовуйте зовнішньо!

Чи можна приймати/використовувати Пітавастатин Спіріг HC під час вагітності або годування груддю?

Не приймайте Pitavastatin Spirig HC, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому Пітавастатину Спіріг HC, необхідно негайно припинити лікування Пітавастатином Спіріг HC і звернутися до лікаря. Жінки дітородного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування Пітавастатином Спіріг ГК. Якщо ви хочете завагітніти, обговоріть це зі своїм лікарем перед початком лікування Пітавастатином Спіріг ГК.

Як ви використовуєте Pitavastatin Spirig HC?

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Таблетку, вкриту оболонкою, проковтнути цілою, запиваючи склянкою води, незалежно від прийому їжі. Таблетку, вкриту оболонкою, можна приймати вранці або ввечері. Однак вам слід намагатися приймати таблетки, вкриті оболонкою, щодня в один і той самий час.

• Звичайна початкова доза становить 1 мг на добу. Через кілька тижнів ваш лікар може вирішити збільшити дозу. Максимальна доза для дорослих і дітей старше 10 років становить 4 мг на добу.
• Якщо у вас захворювання печінки, ви не повинні приймати більше 2 мг на день.
• Якщо у вас важке захворювання нирок, ви не повинні приймати більше 2 мг на добу.

Границя для дозування 4 мг не призначена для зменшення дози вдвічі. Таблетку можна розділити лише для полегшення прийому.

Діти та молодь

Максимальна доза для дітей віком до 10 років становить 2 мг на добу.

• При необхідності таблетки можна розчинити у склянці води безпосередньо перед прийомом, потім знову наповнити склянку водою для ополіскування і цю воду негайно випити. Pitavastatin Spirig HC не можна розчиняти у фруктовому соку або молоці.
• Застосування та безпека Пітавастатину Спіріг HC у дітей віком до 6 років ще не оцінювалися.

Що також слід знати, приймаючи Pitavastatin Spirig HC:

• Якщо ви госпіталізовані або лікуєтеся від іншої хвороби, повідомте медичний персонал про лікування Пітавастатином Спіріг ГК.
• Ваш лікар буде регулярно перевіряти рівень холестерину.
• Не припиняйте лікування Pitavastatin Spirig HC без консультації з лікарем. Ваш рівень холестерину може підвищитися.

Якщо ви прийняли більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Пітавастатин Спіріг HC, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Пітавастатин Спіріг ГС, ніж слід, негайно повідомте свого лікаря.

Якщо ви пропустили дозу

Прийміть наступну дозу відповідно до призначення в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу.

Які побічні ефекти може мати Pitavastatin Spirig HC?

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, ви повинні негайно припинити лікування Пітавастатином Спіріг HC і звернутися до свого лікаря - вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Алергічна реакція - такі ознаки, як: утруднене дихання, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднене ковтання, сильний свербіж шкіри.
• незрозумілий біль у м’язах або слабкість, особливо якщо ви почуваєтеся погано, у вас гарячка або ваша сеча стає червонувато-коричневою. Pitavastatin Spirig HC рідко може мати небажаний вплив на м’язи. Однак, якщо це не перевірити, це може призвести до серйозних проблем, таких як м’язова недостатність (рабдоміоліз), що може призвести до захворювання нирок.
• Утруднене дихання, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку.

Повідомлялося про такі інші побічні ефекти:

Часто (виникає від 1 до 10 із 100 осіб)

• Біль у суглобах, біль у м’язах
• Запор, діарея, розлад травлення, нудота
• Головний біль

Нечасто (від 1 до 10 з 1000 осіб)

• М'язові судоми
• Почуття слабкості, втоми, нездужання
• Набряк щиколоток, стоп або пальців
• Біль у животі, сухість у роті, нудота, втрата апетиту, блювання, розлади смаку
• блідість шкіри, відчуття слабкості або задишки (анемія)
• Свербіж або висип
• шум у вухах
• Запаморочення, втома, безсоння (інші розлади сну, включаючи кошмари)
• збільшення частоти сечовипускань
• Розлади чутливості

Рідкісні (виникають від 1 до 10 з 10 000 осіб)

• Захворювання печінки, що викликає пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• сильні болі в животі і спині через панкреатиту
• Почервоніння, набряк, почервоніння та свербіж шкіри
• Погіршення зору
• Біль в мові
• неприємне відчуття в шлунку (животі)
• Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія)

Індивідуальні випадки

• стійка м'язова слабкість
• Вовчакоподібний синдром (включаючи шкірний висип, захворювання суглобів і вплив на клітини крові)

Інші можливі побічні ефекти

• Втрата пам'яті
• Порушення статевої функції
• депресія
• Діабет: це більш імовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар стежитиме за цим, поки ви будете приймати цей препарат.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C.

Зберігайте блістер в оригінальній упаковці, щоб захистити вміст від світла. Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, витягнутої форми та білого кольору. Щоб було легше розрізняти різні дозування, вони позначені з одного боку «P1», «P2» або «P4».

Для дозування 4 мг з іншого боку є додаткова борозенка, яка не зменшує дозу вдвічі. Таблетку можна розділити лише для полегшення прийому.

Ліки не можна викидати у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, якщо вони вам більше не потрібні. Цей захід допомагає захистити навколишнє середовище.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Pitavastatin Spirig HC?

Активні інгредієнти

Пітавастатин у вигляді пітавастатину кальцію (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг, 2 мг і 4 мг)

допоміжні речовини

ядро планшета

Лактози моногідрат

Низьзаміщена гідроксипропілцелюлоза (Е 463)

Гіпромелоза (Е 464)

Гідроксид магнію

Стеарат магнію

Плівкове покриття

Гіпромелоза (Е 464)

титану діоксид (Е 171)

Макрогол 400

Номер затвердження

68900 (Swissmedic).

Де можна отримати Pitavastatin Spirig HC? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Пітавастатин Спіріг НС 1 мг, 2 мг і 4 мг (з рискою) доступні в упаковках по 30 і 90 таблеток.

Власник авторизації

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у березні 2021 року.