Що таке Posaconazole Mylan і коли його використовують?

• Позаконазол Майлан застосовують за призначенням лікаря. Позаконазол Майлан належить до групи триазолових протигрибкових засобів. Ці ліки використовуються для лікування різних грибкових інфекцій. Posaconazole Mylan діє, знищуючи або пригнічуючи ріст деяких типів грибів, які можуть спричиняти інфекції у людей.

Posaconazole Mylan можна використовувати для профілактики грибкових інфекцій у пацієнтів, імунна система яких може бути ослаблена іншими ліками або хворобами.

Позаконазол Майлан можна використовувати для лікування таких видів грибкових інфекцій у дорослих:

• Інфекції, спричинені грибами родини Fusarium , які не покращилися під час лікування амфотерицином B або коли амфотерицин B довелося припинити;
• Грибкові інфекції, що викликають захворювання, відомі як хромобластомікоз і міцетома, які не покращилися під час лікування ітраконазолом або коли ітраконазол довелося припинити;
• Інфекції, викликані грибком під назвою Coccidioides , які не покращилися під час лікування одним або декількома з наступних препаратів (амфотерицин B, ітраконазол або флуконазол) або коли ці ліки потрібно було припинити.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Цей препарат призначив вам лікар для лікування вашого поточного стану.

Кожну дозу Posaconazole Mylan слід приймати з їжею або пероральним поживним розчином, якщо ви не можете їсти, щоб покращити всмоктування. Див. «Як ви використовуєте Posaconazole Mylan?» цю інформацію для пацієнта для отримання додаткової інформації щодо прийому суспензії.

Пам'ятка для діабетиків

Позаконазол Майлан містить 2,11 г глюкози на 5 мл суспензії. Підходить для діабетиків.

Якщо з якихось причин вам потрібно уважно стежити за споживанням цукру, вам слід враховувати цей відсоток глюкози.

Цей препарат містить глюкозу. Пацієнтам із порушенням всмоктування глюкози-галактози не слід приймати.

Коли не можна приймати Позаконазол Майлан?

Позаконазол Майлан не можна приймати, якщо

• якщо ви приймаєте ліки, які можуть призвести до зміни ЕКГ (вимірювання функції серця), так зване подовження інтервалу QT. Posaconazole Mylan може підвищити рівень цих ліків у крові, що може спричинити дуже серйозні порушення серцевого ритму, такі як:
  • Пімозид (використовується для лікування синдрому Туретта)
  • Галофантрин (використовується для лікування малярії)
  • Хінідин (використовується для лікування серцевих аритмій).
• якщо ви приймаєте ліки, що містять алкалоїди ріжків (використовуються для лікування мігрені). Posaconazole Mylan може підвищити рівень цих ліків у крові, що може спричинити серйозні проблеми з кровообігом у деяких частинах тіла та пошкодження тканин.
• якщо ви приймаєте симвастатин, ловастатин, аторвастатин та деякі подібні ліки (так звані інгібітори ГМГ-КоА-редуктази або статини), які використовуються для лікування високого рівня холестерину в крові.
• якщо у вас підвищена чутливість (алергія) до позаконазолу або будь-якого іншого інгредієнта Позаконазолу Майлан.

Будь ласка, прочитайте розділ «Коли слід бути обережним під час прийому Позаконазолу Мілан?», у якому перераховано інші ліки, які можуть взаємодіяти з Позаконазолом Майлан.

Зверніть увагу, що пероральна суспензія Posaconazole Mylan призначена лише для дорослих і підлітків (старше 13 років).

Коли слід бути обережним при прийомі Posaconazole Mylan?

На додаток до перерахованих вище лікарських засобів, які не слід приймати з посаконазолом через ризик серцевих аритмій, існують інші ліки, які можуть становити більший ризик серцевих аритмій при прийомі з посаконазолом. Обов’язково повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви використовуєте (рецептурні та безрецептурні).

Скажіть про це своєму лікарю

• Якщо вам коли-небудь казали, що у вас є такі умови:
  • аномальна форма хвилі серцевого ритму (ЕКГ), яка вказує на проблему під назвою «довгий інтервал QTc».
  • Слабкість серцевого м'яза або серцева недостатність
  • дуже повільне серцебиття
  • будь-яка серцева аритмія
  • будь-які проблеми з рівнями калію, магнію або кальцію в крові.
• якщо у вас є або колись були проблеми з печінкою. Тоді під час лікування Позаконазолом Майлан вам можуть знадобитися спеціальні аналізи крові.
• якщо у вас коли-небудь виникали реакції гіперчутливості на інші протигрибкові препарати з групи азолів або триазолів. До них відносяться кетоконазол, флуконазол, ітраконазол і вориконазол.
• якщо у вас є проблеми з нирками та/або ви приймаєте ліки, що впливають на нирки.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту, оскільки вони можуть зменшити ефективність Позаконазолу Майлан.

Якщо будь-що з наведеного вище стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Позаконазол Майлан.

Немає інформації про вплив Позаконазолу Майлан на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами. Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас виникають такі симптоми, як сонливість або затуманення зору, які можуть вплинути на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Цей препарат містить глюкозу. Приймайте Posaconazole Mylan лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру. Posaconazole Mylan може бути шкідливим для ваших зубів.

Цей лікарський засіб містить 2 мг натрію бензоату (Е 211) на 1 мл, що еквівалентно 10 мг/5 мл.

Бензоат натрію може посилити жовтяницю (пожовтіння шкіри та очей) у новонароджених (віком до 4 тижнів).

Позаконазол Майлан містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 5 мл, тобто майже не містить натрію.

Зверніть увагу на наведений вище перелік ліків, які не можна приймати разом із Позаконазолом Майлан (див. «Коли не можна застосовувати Позаконазол Майлан?»).

Особливої уваги потребують інші ліки, які іноді можуть застосовуватися під час прийому Позаконазолу Майлан. Уточніть у свого лікаря, чи можете ви продовжувати прийом наступних ліків.

Певні лікарські засоби можуть підвищувати (можливо, збільшувати ризик побічних ефектів) або знижувати (можлива втрата ефективності) рівні Posaconazole Mylan у крові.

Ліки, які знижують рівень Posaconazole Mylan в крові, включають:

• Рифабутин і рифампіцин (використовуються для лікування певних інфекцій). Якщо ви вже лікуєтеся рифабутином, слід контролювати показники крові та деякі можливі побічні ефекти рифабутину.
• Ефавіренц і фосампренавір, які використовуються для лікування ВІЛ
• Деякі ліки, які використовуються для лікування або профілактики судомних розладів, такі як фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон
• Ліки, які використовуються для зниження кислотності шлунка, такі як циметидин і ранітидин або омепразол і подібні ліки, так звані антагоністи рецепторів H2 та інгібітори протонної помпи
• Метоклопрамід для лікування нудоти та блювоти.

Позаконазол Майлан може підвищувати рівень деяких інших лікарських засобів у крові (можливо збільшуючи ризик побічних ефектів). До них належать:

• Вінкристин, вінбластин та інші алкалоїди барвінку, венетоклакс (використовується для лікування раку)
• Циклоспорин, такролімус і сиролімус (застосовуються в хірургії трансплантації)
• Рифабутин (використовується для лікування певних інфекцій)
• Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, називаються інгібіторами протеази (включаючи лопінавір і атазанавір, які застосовуються з ритонавіром) і ненуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази (ННІЗТ).
• Мідазолам, триазолам, алпразолам та інші подібні ліки, які називаються бензодіазепінами (заспокійливі або м’язові релаксанти)
• Дилтіазем, верапаміл, ніфедипін, нізолдипін та інші лікарські засоби з групи антагоністів кальцію (для лікування високого артеріального тиску)
• Еритроміцин і кларитроміцин (для лікування інфекцій, антибіотики)
• Дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
• Парацетамол (використовується для лікування болю та лихоманки)
• Похідні сульфонілсечовини, такі як гліпізид (використовуються для лікування високого рівня цукру в крові).

Позаконазол Майлан, пероральна суспензія та Позаконазол Майлан, таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, не є взаємозамінними. Не перемикайтеся між двома лікарськими формами без консультації з лікарем, оскільки неправильне дозування може призвести до недостатньої ефективності або підвищеного ризику побічних ефектів.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!)!

Чи можна приймати Позаконазол Майлан під час вагітності та годування груддю?

Повідомте свого лікаря, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні, або якщо ви вагітні, перш ніж почати приймати Posaconazole Mylan. Позаконазол Майлан можна застосовувати під час вагітності лише після консультації з лікарем. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час прийому Позаконазолу Майлан. Якщо ви завагітніли під час прийому Позаконазолу Майлан, негайно зверніться до лікаря.

Позаконазол Майлан не можна застосовувати, якщо ви годуєте груддю.

Як ви використовуєте Posaconazole Mylan?

Завжди використовуйте Posaconazole Mylan точно відповідно до вказівок лікаря. Ваш лікар спостерігатиме за вашою реакцією на лікування та вашим медичним станом, щоб визначити, як довго вам слід приймати Позаконазол Майлан, і контролювати, чи потрібні зміни вашої щоденної дози.

Не змінюйте прийом Позаконазолу Мілан, кишковорозчинних таблеток, і Позаконазолу Мілан, суспензії для перорального застосування без консультації з лікарем, оскільки це може призвести до недостатньої ефективності або підвищеного ризику побічних ефектів.

Перед кожним використанням добре струсіть флакон.

Якщо ви застосували більше Позаконазолу Майлан, ніж слід: якщо ви стурбовані тим, що ви прийняли занадто високу дозу, негайно зверніться до свого лікаря або медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Posaconazole Mylan: якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, а потім дотримуйтеся звичайного розкладу. Однак, якщо настав час для наступної дози, прийміть її в запланований час. Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу.

Застосування та безпека Posaconazole Mylan у дітей та підлітків віком до 13 років ще не досліджені.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Posaconazole Mylan — біла пероральна суспензія зі смаком вишні. Випускається у флаконах із бурштинового скла по 105 мл. Кожен флакон поставляється з мірною ложкою, якою можна відміряти суспензію в дозах 2,5 мл і 5 мл.

Пляшка Posaconazole Mylan має закритий ковпачок, який відкривають діти, і його необхідно відкривати таким чином: натисніть на пластиковий ковпачок, що загвинчується, повертаючи його проти годинникової стрілки.

Які побічні ефекти може мати Posaconazole Mylan?

Як і всі ліки, Posaconazole Mylan може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Якщо ви сумніваєтеся, повідомте лікаря.

Негайно повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви помітили будь-який із наведених нижче побічних ефектів. Вам може знадобитися термінова медична допомога:

• нудота, діарея, блювота, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей), лихоманка;
• Алергічна реакція.

Під час прийому Позаконазолу Майлан можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 осіб)

нудота.

Часто (виникає від 1 до 10 із 100 осіб)

Головний біль, запаморочення, оніміння або поколювання, сонливість, блювота, втрата апетиту, біль у шлунку, діарея, дискомфорт у шлунку, метеоризм, сухість у роті, зміни показників функції печінки, висип, свербіж, відчуття слабкості, втома, зниження лейкоцитів ( що може збільшити ризик інфікування), лихоманка, аномальні значення солей у крові.

Нечасто (від 1 до 10 з 1000 осіб)

Анемія, зменшення кількості клітин згортання крові, які називаються тромбоцитами, зменшення кількості деяких типів лейкоцитів, збільшення лімфатичних вузлів, алергічна реакція, високий рівень цукру в крові, сенсорні або рухові розлади, (мимовільне) тремтіння, судоми, запаморочення, нерегулярне серцебиття, включаючи дуже прискорене серцебиття (серцебиття), відхилення від норми в аналізах серця (таких як ЕКГ, які реєструють серцевий ритм), високий або низький кров’яний тиск, запалення підшлункової залози, запалення печінки, пошкодження печінки, жовтяниця (пожовтіння) шкіри або очей), запалення кровоносних судин, дисфункція нирок, ниркова недостатність, кашель, гикавка, сильний колючий біль у грудях під час вдиху (біль у плеврі), носова кровотеча, порушення менструального циклу, затуманення зору, випадання волосся, виразки в роті, озноб, загальне нездужання або слабкість, біль у всьому тілі, руках і ногах, включаючи м’язи та суглоби, біль у спині, затримка рідини, зміни рівня препарату, безсоння, часткова або повна нездатність говорити, запор, відчуття печіння в грудях поширюється на горло, також відоме як печія, набряк ротової порожнини, запалення слизових оболонок.

Рідкісні (виникають від 1 до 10 з 10 000 осіб)

Пневмонія та інші ураження легенів, зменшення кількості всіх клітин крові, порушення згортання крові, кровотечі, важкі алергічні реакції, включаючи поширений висип у вигляді пухирів і лущення шкіри, зниження функції надниркових залоз, порушення функції мозку, непритомність, біль, слабкість, оніміння або поколювання в рука або нога, депресія, двоїння в очах, сліпа або темна пляма в полі зору, проблеми зі слухом, серцева недостатність або інфаркт, серцева аритмія, зупинка серця та дихання, раптова серцева смерть, інсульт, тромби в мозку, кінцівки або легені, кишкова кровотеча, кишкова непрохідність, збільшення печінки та селезінки, болючість печінки, запалення або печінкова недостатність, яка в рідкісних випадках може бути летальною, висип у вигляді пухирів, велике, фіолетове забарвлення шкіри внаслідок кровотечі під шкірою, запалення нирок, біль у грудях, набряк обличчя або язика.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Термін придатності після відкриття

Якщо суспензія залишається у пляшці через 30 днів після того, як ви її вперше відкрили, її більше не можна приймати. Поверніть пляшки з невикористаною суспензією своєму фармацевту.

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при кімнатній температурі (15-25°C).

Не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Posaconazole Mylan?

Активні інгредієнти

200 мг позаконазолу на 5 мл пероральної суспензії (40 мг/мл).

допоміжні речовини

Кислота лимонна моногідрат, натрію дигідрогенцитрат безводний, натрію бензоат (Е 211), натрію додецилсульфат, симетикону емульсія 30% (містить симетикон, метилцелюлозу, сорбінову кислоту, воду), ксантанова камедь, гліцерин, сироп глюкози, титану діоксид (Е 171) , зі смаком вишні, вода очищена.

Номер затвердження

68271 (Swissmedic)

Де можна отримати Posaconazole Mylan? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Флакон 105 мл з мірною ложкою.

Власник авторизації

Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у березні 2022 року.