Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Позаконазол Майлан пероральна суспензія Віатріс Фарма ГмбХ
Posaconazole Mylan можна використовувати для профілактики грибкових інфекцій у пацієнтів, імунна система яких може бути ослаблена іншими ліками або хворобами.
Позаконазол Майлан можна використовувати для лікування таких видів грибкових інфекцій у дорослих:
Цей препарат призначив вам лікар для лікування вашого поточного стану.
Кожну дозу Posaconazole Mylan слід приймати з їжею або пероральним поживним розчином, якщо ви не можете їсти, щоб покращити всмоктування. Див. «Як ви використовуєте Posaconazole Mylan?» цю інформацію для пацієнта для отримання додаткової інформації щодо прийому суспензії.
Позаконазол Майлан містить 2,11 г глюкози на 5 мл суспензії. Підходить для діабетиків.
Якщо з якихось причин вам потрібно уважно стежити за споживанням цукру, вам слід враховувати цей відсоток глюкози.
Цей препарат містить глюкозу. Пацієнтам із порушенням всмоктування глюкози-галактози не слід приймати.
Позаконазол Майлан не можна приймати, якщо
Будь ласка, прочитайте розділ «Коли слід бути обережним під час прийому Позаконазолу Мілан?», у якому перераховано інші ліки, які можуть взаємодіяти з Позаконазолом Майлан.
Зверніть увагу, що пероральна суспензія Posaconazole Mylan призначена лише для дорослих і підлітків (старше 13 років).
На додаток до перерахованих вище лікарських засобів, які не слід приймати з посаконазолом через ризик серцевих аритмій, існують інші ліки, які можуть становити більший ризик серцевих аритмій при прийомі з посаконазолом. Обов’язково повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви використовуєте (рецептурні та безрецептурні).
Скажіть про це своєму лікарю
Якщо будь-що з наведеного вище стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Позаконазол Майлан.
Немає інформації про вплив Позаконазолу Майлан на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами. Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас виникають такі симптоми, як сонливість або затуманення зору, які можуть вплинути на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Цей препарат містить глюкозу. Приймайте Posaconazole Mylan лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру. Posaconazole Mylan може бути шкідливим для ваших зубів.
Цей лікарський засіб містить 2 мг натрію бензоату (Е 211) на 1 мл, що еквівалентно 10 мг/5 мл.
Бензоат натрію може посилити жовтяницю (пожовтіння шкіри та очей) у новонароджених (віком до 4 тижнів).
Позаконазол Майлан містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 5 мл, тобто майже не містить натрію.
Зверніть увагу на наведений вище перелік ліків, які не можна приймати разом із Позаконазолом Майлан (див. «Коли не можна застосовувати Позаконазол Майлан?»).
Особливої уваги потребують інші ліки, які іноді можуть застосовуватися під час прийому Позаконазолу Майлан. Уточніть у свого лікаря, чи можете ви продовжувати прийом наступних ліків.
Певні лікарські засоби можуть підвищувати (можливо, збільшувати ризик побічних ефектів) або знижувати (можлива втрата ефективності) рівні Posaconazole Mylan у крові.
Ліки, які знижують рівень Posaconazole Mylan в крові, включають:
Позаконазол Майлан може підвищувати рівень деяких інших лікарських засобів у крові (можливо збільшуючи ризик побічних ефектів). До них належать:
Позаконазол Майлан, пероральна суспензія та Позаконазол Майлан, таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, не є взаємозамінними. Не перемикайтеся між двома лікарськими формами без консультації з лікарем, оскільки неправильне дозування може призвести до недостатньої ефективності або підвищеного ризику побічних ефектів.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Повідомте свого лікаря, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні, або якщо ви вагітні, перш ніж почати приймати Posaconazole Mylan. Позаконазол Майлан можна застосовувати під час вагітності лише після консультації з лікарем. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час прийому Позаконазолу Майлан. Якщо ви завагітніли під час прийому Позаконазолу Майлан, негайно зверніться до лікаря.
Позаконазол Майлан не можна застосовувати, якщо ви годуєте груддю.
Завжди використовуйте Posaconazole Mylan точно відповідно до вказівок лікаря. Ваш лікар спостерігатиме за вашою реакцією на лікування та вашим медичним станом, щоб визначити, як довго вам слід приймати Позаконазол Майлан, і контролювати, чи потрібні зміни вашої щоденної дози.
Не змінюйте прийом Позаконазолу Мілан, кишковорозчинних таблеток, і Позаконазолу Мілан, суспензії для перорального застосування без консультації з лікарем, оскільки це може призвести до недостатньої ефективності або підвищеного ризику побічних ефектів.
Перед кожним використанням добре струсіть флакон.
сфера використання
доза
Профілактика серйозних грибкових інфекцій
Приймайте 200 мг (одна ложка на 5 мл) суспензії тричі на день під час їжі або перорального поживного розчину, якщо ви не переносите їжу.
Лікування резистентних грибкових інфекцій
Приймайте 400 мг (дві ложки по 5 мл) суспензії двічі на день з їжею або розчином для перорального харчування, якщо ви погано переносите їжу. Якщо ви не можете їсти їжу або пероральний харчовий розчин, ваш лікар накаже вам приймати 200 мг (одна ложка на 5 мл) чотири рази на день.
Якщо ви застосували більше Позаконазолу Майлан, ніж слід: якщо ви стурбовані тим, що ви прийняли занадто високу дозу, негайно зверніться до свого лікаря або медичного працівника.
Якщо ви забули прийняти Posaconazole Mylan: якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, а потім дотримуйтеся звичайного розкладу. Однак, якщо настав час для наступної дози, прийміть її в запланований час. Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу.
Застосування та безпека Posaconazole Mylan у дітей та підлітків віком до 13 років ще не досліджені.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Posaconazole Mylan — біла пероральна суспензія зі смаком вишні. Випускається у флаконах із бурштинового скла по 105 мл. Кожен флакон поставляється з мірною ложкою, якою можна відміряти суспензію в дозах 2,5 мл і 5 мл.
Пляшка Posaconazole Mylan має закритий ковпачок, який відкривають діти, і його необхідно відкривати таким чином: натисніть на пластиковий ковпачок, що загвинчується, повертаючи його проти годинникової стрілки.
Як і всі ліки, Posaconazole Mylan може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Якщо ви сумніваєтеся, повідомте лікаря.
Негайно повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви помітили будь-який із наведених нижче побічних ефектів. Вам може знадобитися термінова медична допомога:
Під час прийому Позаконазолу Майлан можуть виникнути такі побічні ефекти:
нудота.
Головний біль, запаморочення, оніміння або поколювання, сонливість, блювота, втрата апетиту, біль у шлунку, діарея, дискомфорт у шлунку, метеоризм, сухість у роті, зміни показників функції печінки, висип, свербіж, відчуття слабкості, втома, зниження лейкоцитів ( що може збільшити ризик інфікування), лихоманка, аномальні значення солей у крові.
Анемія, зменшення кількості клітин згортання крові, які називаються тромбоцитами, зменшення кількості деяких типів лейкоцитів, збільшення лімфатичних вузлів, алергічна реакція, високий рівень цукру в крові, сенсорні або рухові розлади, (мимовільне) тремтіння, судоми, запаморочення, нерегулярне серцебиття, включаючи дуже прискорене серцебиття (серцебиття), відхилення від норми в аналізах серця (таких як ЕКГ, які реєструють серцевий ритм), високий або низький кров’яний тиск, запалення підшлункової залози, запалення печінки, пошкодження печінки, жовтяниця (пожовтіння) шкіри або очей), запалення кровоносних судин, дисфункція нирок, ниркова недостатність, кашель, гикавка, сильний колючий біль у грудях під час вдиху (біль у плеврі), носова кровотеча, порушення менструального циклу, затуманення зору, випадання волосся, виразки в роті, озноб, загальне нездужання або слабкість, біль у всьому тілі, руках і ногах, включаючи м’язи та суглоби, біль у спині, затримка рідини, зміни рівня препарату, безсоння, часткова або повна нездатність говорити, запор, відчуття печіння в грудях поширюється на горло, також відоме як печія, набряк ротової порожнини, запалення слизових оболонок.
Пневмонія та інші ураження легенів, зменшення кількості всіх клітин крові, порушення згортання крові, кровотечі, важкі алергічні реакції, включаючи поширений висип у вигляді пухирів і лущення шкіри, зниження функції надниркових залоз, порушення функції мозку, непритомність, біль, слабкість, оніміння або поколювання в рука або нога, депресія, двоїння в очах, сліпа або темна пляма в полі зору, проблеми зі слухом, серцева недостатність або інфаркт, серцева аритмія, зупинка серця та дихання, раптова серцева смерть, інсульт, тромби в мозку, кінцівки або легені, кишкова кровотеча, кишкова непрохідність, збільшення печінки та селезінки, болючість печінки, запалення або печінкова недостатність, яка в рідкісних випадках може бути летальною, висип у вигляді пухирів, велике, фіолетове забарвлення шкіри внаслідок кровотечі під шкірою, запалення нирок, біль у грудях, набряк обличчя або язика.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Якщо суспензія залишається у пляшці через 30 днів після того, як ви її вперше відкрили, її більше не можна приймати. Поверніть пляшки з невикористаною суспензією своєму фармацевту.
Зберігати при кімнатній температурі (15-25°C).
Не заморожувати.
Зберігати в недоступному для дітей.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
200 мг позаконазолу на 5 мл пероральної суспензії (40 мг/мл).
Кислота лимонна моногідрат, натрію дигідрогенцитрат безводний, натрію бензоат (Е 211), натрію додецилсульфат, симетикону емульсія 30% (містить симетикон, метилцелюлозу, сорбінову кислоту, воду), ксантанова камедь, гліцерин, сироп глюкози, титану діоксид (Е 171) , зі смаком вишні, вода очищена.
68271 (Swissmedic)
В аптеках тільки за рецептом.
Флакон 105 мл з мірною ложкою.
Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у березні 2022 року.
30141 / 02.10.2023