ПОЗАКОНАЗОЛ Сандоз Табл. 100 мг

Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Позаконазол Сандоз ^® Sandoz Pharmaceuticals AG

Що таке Позаконазол Сандоз? і коли це використовується?

Позаконазол Сандоз застосовують за призначенням лікаря. Позаконазол Сандоз належить до групи так званих триазолових протигрибкових засобів. Ці ліки використовуються для лікування різних грибкових інфекцій. Позаконазол Сандоз діє, знищуючи або пригнічуючи ріст деяких типів грибів, які можуть спричиняти інфекції у людей.

Позаконазол Сандоз можна застосовувати для профілактики грибкових інфекцій у пацієнтів, імунна система яких може бути ослаблена іншими ліками або хворобами.

Позаконазол Сандоз можна застосовувати для лікування таких типів грибкових інфекцій у дорослих:

• Інфекції, спричинені грибами родини Fusarium , які не покращилися під час лікування амфотерицином B або коли амфотерицин B довелося припинити;
• Грибкові інфекції, що викликають захворювання, відомі як хромобластомікоз і міцетома, які не покращилися під час лікування ітраконазолом або коли ітраконазол довелося припинити;
• Інфекції, викликані грибком під назвою Coccidioides , які не покращилися під час лікування одним або декількома з наступних ліків (амфотерицин B, ітраконазол або флуконазол) або коли ці ліки потрібно було припинити.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Цей препарат призначив вам лікар для лікування вашого поточного стану.

Таблетки Позаконазол Сандоз можна приймати незалежно від прийому їжі. Однак ви завжди повинні приймати таблетки в однакових умовах (тобто завжди натщесерце або завжди під час їжі).

Коли можна застосовувати Позаконазол Сандоз? не взяти?

Позаконазол Сандоз не можна приймати, якщо

• якщо ви приймаєте ліки, які можуть призвести до зміни ЕКГ (вимірювання функції серця), так зване подовження інтервалу QT. Позаконазол Сандоз може підвищити рівень цих ліків у крові, що може спричинити дуже серйозні порушення серцевого ритму, такі як:
• Пімозид (використовується для лікування синдрому Туретта)
• Галофантрин (використовується для лікування малярії)
• Хінідин (використовується для лікування серцевих аритмій).
• якщо ви приймаєте ліки, що містять алкалоїди ріжків (використовуються для лікування мігрені). Позаконазол Сандоз може підвищувати рівень цих ліків у крові, що може спричинити серйозні проблеми з кровообігом у деяких частинах тіла та пошкодження тканин.
• якщо ви приймаєте статини, такі як симвастатин, ловастатин, аторвастатин та деякі подібні ліки (так звані інгібітори ГМГ-КоА-редуктази або статини), які використовуються для лікування високого рівня холестерину в крові.
• якщо у вас підвищена чутливість (алергія) до позаконазолу або будь-якого іншого інгредієнта Позаконазолу Сандоз.

Будь ласка, прочитайте розділ «Коли слід бути обережним під час прийому Позаконазолу Сандоз?», у якому перераховано інші ліки, які можуть взаємодіяти з Позаконазолом Сандоз.

Зверніть увагу, що таблетки Позаконазол Сандоз, вкриті кишковорозчинною оболонкою, призначені лише для дорослих та підлітків (старше 13 років).

Не приймайте Позаконазол Сандоз, якщо щось з вищезазначеного стосується Вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Позаконазол Сандоз.

Коли слід приймати Позаконазол Сандоз? Будь обережний?

На додаток до перерахованих вище лікарських засобів, які не слід приймати з посаконазолом через ризик серцевих аритмій, існують інші ліки, які можуть становити більший ризик серцевих аритмій при прийомі з посаконазолом. Обов’язково повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви використовуєте (рецептурні та безрецептурні).

Скажіть про це своєму лікарю

• Якщо вам коли-небудь казали, що у вас є такі умови:
  • аномальна форма хвилі серцевого ритму (ЕКГ), яка вказує на проблему під назвою «довгий інтервал QTc».
  • Слабкість серцевого м'яза або серцева недостатність
  • дуже повільне серцебиття
  • будь-яка серцева аритмія
  • будь-які проблеми з рівнями калію, магнію або кальцію в крові.
• якщо у вас є або колись були проблеми з печінкою. Тоді під час лікування Позаконазолом Сандоз вам можуть знадобитися спеціальні аналізи крові.
• якщо у вас коли-небудь виникали реакції гіперчутливості на інші протигрибкові препарати з групи азолів або триазолів. До них відносяться кетоконазол, флуконазол, ітраконазол і вориконазол.
• якщо у вас є проблеми з нирками та/або ви приймаєте ліки, що впливають на нирки.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювання, оскільки вони можуть зменшити ефективність Позаконазолу Сандоз.

Якщо будь-що з наведеного вище стосується Вас (або Ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Позаконазол Сандоз.

Немає інформації про вплив Позаконазолу Сандоз на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами. Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас виникають такі симптоми, як сонливість або затуманення зору, які можуть вплинути на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Зверніть увагу на наведений вище перелік ліків, які не можна приймати з Позаконазолом Сандоз (див. «Коли не можна приймати Позаконазол Сандоз?»).

Інші ліки, які інколи можуть застосовуватися під час прийому Позаконазолу Сандоз, можуть потребувати особливої уваги. Уточніть у свого лікаря, чи можете ви продовжувати прийом наступних ліків.

Деякі лікарські засоби можуть підвищувати (можливо, збільшувати ризик побічних ефектів) або знижувати (можлива втрата ефективності) рівні Posaconazole Sandoz в крові.

Ліки, які знижують рівень Posaconazole Sandoz в крові, включають:

• Рифабутин і рифампіцин (використовуються для лікування певних інфекцій). Якщо ви вже лікуєтеся рифабутином, слід контролювати показники крові та деякі можливі побічні ефекти рифабутину.
• Ефавіренц і фосампренавір, які використовуються для лікування ВІЛ.
• Деякі ліки, які використовуються для лікування або профілактики судомних розладів, такі як фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон.

Позаконазол Сандоз може підвищувати рівень деяких інших лікарських засобів у крові (можливо збільшуючи ризик побічних ефектів). До них належать:

• Вінкристин, вінбластин та інші алкалоїди барвінку, венетоклакс (використовується для лікування раку)
• Циклоспорин, такролімус і сиролімус (використовуються в хірургії трансплантації)
• Рифабутин (використовується для лікування певних інфекцій)
• Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, називаються інгібіторами протеази (включаючи лопінавір і атазанавір, які застосовуються з ритонавіром) і ненуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази (ННІЗТ).
• Мідазолам, триазолам, алпразолам та інші подібні ліки, які називаються бензодіазепінами (заспокійливі або м’язові релаксанти)
• Дилтіазем, верапаміл, ніфедипін, нізолдипін та інші лікарські засоби з групи антагоністів кальцію (для лікування високого артеріального тиску)
• Еритроміцин і кларитроміцин (для лікування інфекцій, антибіотики)
• Дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
• Парацетамол (використовується для лікування болю та лихоманки)
• сульфонілсечовини, такі як гліпізид (використовується для лікування високого рівня цукру в крові)

Позаконазол Сандоз, кишковорозчинні таблетки та позаконазол пероральна суспензія (від іншого виробника) не є взаємозамінними. Не перемикайтеся між двома лікарськими формами без консультації з лікарем, оскільки неправильне дозування може призвести до недостатньої ефективності або підвищеного ризику побічних ефектів.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (в тому числі ті, які ви придбали самостійно!)!

Чи можна застосовувати Позаконазол Сандоз? приймати під час вагітності або під час годування груддю?

Повідомте свого лікаря, якщо ви підозрюєте, що вагітні або якщо ви вагітні, перш ніж почати приймати Позаконазол Сандоз. Позаконазол Сандоз можна застосовувати під час вагітності лише після консультації з лікарем. Жінкам дітородного віку під час прийому Позаконазолу Сандоз необхідно використовувати ефективні методи контрацепції. Якщо ви завагітніли під час прийому Позаконазолу Сандоз, негайно зверніться до лікаря.

Позаконазол Сандоз не можна застосовувати, якщо ви годуєте груддю.

Як застосовувати Позаконазол Сандоз ?

Завжди використовуйте Позаконазол Сандоз точно відповідно до вказівок лікаря. Ваш лікар спостерігатиме за вашою реакцією на лікування та вашим медичним станом, щоб визначити, як довго вам слід приймати Позаконазол Сандоз, і перевірити, чи потрібні зміни вашої щоденної дози.

Не змінюйте прийом таблеток Позаконазол Сандоз, вкритих шлунково-кишковою оболонкою, і Позаконазолу пероральної суспензії (іншого виробника) без консультації з лікарем, оскільки це може призвести до недостатньої ефективності або підвищення ризику побічних ефектів.

Таблетки Позаконазол Сандоз можна приймати незалежно від прийому їжі. Однак ви завжди повинні приймати таблетки в однакових умовах (тобто завжди натщесерце або завжди під час їжі).

Профілактика грибкових інфекцій

День 1: 300 мг двічі на день (тобто 3 таблетки по 100 мг)

З 2 дня: 300 мг один раз на день (тобто 3 таблетки по 100 мг кожна)

Лікування грибкових інфекцій при резистентності або непереносимості стандартної терапії

День 1: 300 мг двічі на день (тобто 3 таблетки по 100 мг)

З 2 дня: 300 мг один раз на день (тобто 3 таблетки по 100 мг кожна)

Проковтнути таблетку цілою, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетку не можна подрібнювати, розжовувати, ламати або розчиняти.

Якщо ви прийняли більше Позаконазолу Сандоз, ніж слід: якщо ви стурбовані тим, що ви прийняли занадто високу дозу, негайно зверніться до свого лікаря або медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Позаконазол Сандоз: якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, а потім дотримуйтеся звичайного розкладу. Однак, якщо настав час для наступної дози, прийміть її в запланований час. Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу.

Застосування та безпека таблеток Позаконазол Сандоз, вкритих кишковорозчинною оболонкою, дітям віком до 13 років ще не перевіряли.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може викликати Posaconazole Sandoz? мати?

Як і всі ліки, Позаконазол Сандоз може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Якщо ви сумніваєтеся, повідомте лікаря.

Негайно повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви помітили будь-який із наведених нижче побічних ефектів. Вам може знадобитися термінова медична допомога:

• нудота, діарея, блювота, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей), лихоманка;
• Алергічна реакція.

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

нудота

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Головний біль, запаморочення, оніміння або поколювання, сонливість, блювання, втрата апетиту, біль у шлунку, діарея, дискомфорт у шлунку, метеоризм, сухість у роті, зміни показників функції печінки, висипання, свербіж, слабкість, втомлюваність, зменшення кількості лейкоцитів. клітин (що може збільшити ризик інфікування), гарячка, аномальний рівень солей у крові.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Анемія, зменшення кількості клітин згортання крові, які називаються тромбоцитами, зменшення кількості деяких типів лейкоцитів, збільшення лімфатичних вузлів, алергічна реакція, високий рівень цукру в крові, сенсорні або рухові розлади, (мимовільне) тремтіння, судоми, запаморочення, нерегулярне серцебиття, включаючи дуже прискорене серцебиття (серцебиття), відхилення від норми в аналізах серця (таких як ЕКГ, які реєструють серцевий ритм), високий або низький кров’яний тиск, запалення підшлункової залози, запалення печінки, пошкодження печінки, жовтяниця (пожовтіння) шкіри або очей), запалення кровоносних судин, дисфункція нирок, ниркова недостатність, кашель, гикавка, сильний колючий біль у грудях під час вдиху (біль у плеврі), носова кровотеча, порушення менструального циклу, затуманення зору, випадання волосся, виразки в роті, озноб, загальне нездужання або слабкість, біль у всьому тілі, руках і ногах, включаючи м’язи та суглоби, біль у спині, затримка рідини, зміни рівня препарату, безсоння, часткова або повна нездатність говорити, запор, відчуття печіння в грудях поширюється на горло, також відоме як печія, набряк ротової порожнини, запалення слизових оболонок.

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

Пневмонія та інші пошкодження легенів, зменшення кількості всіх клітин крові, порушення згортання крові, кровотечі, важкі алергічні реакції, включаючи поширений висип у вигляді пухирів і лущення шкіри, зниження функції надниркових залоз, порушення функції мозку, непритомність, біль, слабкість, оніміння або поколювання в області рука або нога, депресія, подвійне бачення, сліпа або темна пляма в полі зору, проблеми зі слухом, серцева недостатність або інфаркт, серцева аритмія, зупинка серця та дихання, раптова серцева смерть, інсульт, тромби в мозку, кінцівках або легені, кишкова кровотеча, кишкова непрохідність, збільшення печінки та селезінки, болючість печінки, запалення або печінкова недостатність, яка в рідкісних випадках може бути летальною, пухирчастий висип, велика зміна кольору шкіри через підшкірну кровотечу, запалення нирок, біль у грудях, набряк обличчя або язика.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°С у недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що містить Позаконазол Сандоз містять?

1 гастрорезистентна таблетка містить посаконазолу 100 мг

До складу також входять наступні допоміжні речовини: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, гідроксипропілцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, ксиліт, натрію кроскармелоза, триетилцитрат, натрію стеарилфумарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, пропілгалат (Е 310), спирт полівініловий, титану діоксид. , макрогол 3350, тальк, жовтий Заліза оксид (Е 172).

Номер затвердження

67261 (Swissmedic)

Де можна придбати Posaconazole Sandoz? ? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Упаковки по 24 та 96 таблеток

Власник авторизації

Sandoz Pharmaceuticals AG, Ріш; Місце проживання: Червоний Хрест

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у березні 2022 року. 30673 / 28 лютого 2023 р