Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Прегабалін Зентіва® Helvepharm AG
Призначений лікарем.
Прегабалін Зентіва належить до групи лікарських засобів, які називаються альфа-2-дельта-лігандами. Ці ліки використовуються для лікування епілепсії та нейропатичного болю у дорослих. Прегабалін Зентіва також використовується для лікування генералізованого тривожного розладу у дорослих.
Прегабалін Зентіва використовується у дорослих для лікування тривалого болю, спричиненого пошкодженням нервів. Біль можна описати як гарячий, пекучий, пульсуючий, стріляючий або колючий. Також може виникнути оніміння, поколювання або поколювання. Нейропатичний біль також може бути пов’язаний зі змінами настрою, порушеннями сну та втомою.
Прегабалін Зентіва використовується для лікування певної форми епілепсії (парціальних нападів із вторинною генералізацією або без неї) у дорослих. Ваш лікар призначить препарат Прегабалін Зентіва, якщо поточного лікування недостатньо для повного контролю захворювання. Прегабалін Зентіва необхідно приймати додатково до ліків, які ви зараз приймаєте.
Прегабалін Зентіва використовується у дорослих для лікування генералізованого тривожного розладу. Симптомами генералізованого тривожного розладу є тривалі стани страху та тривоги, які важко піддаються лікуванню. Генералізовані тривожні розлади також можуть спричиняти неспокій, стани напруги, легку втомлюваність, труднощі зосередження та бездумність, дратівливість, м’язову напругу або розлади сну.
Застосування Прегабаліну Зентіва у дітей та підлітків віком до 18 років не досліджувалось, тому його не можна рекомендувати.
Прегабалін Зентіва не можна застосовувати, якщо у вас алергія на діючу речовину прегабалін, інший препарат такого ж типу (наприклад, нейронтин) або допоміжну речовину.
Прегабалін Зентіва може викликати сонливість, сонливість або втому. Також були повідомлення про втрату свідомості, сплутаність свідомості та порушення психічного стану. Таким чином, цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами або механізмами. Крім того, може зрости частота аварій (ризик падіння). Тому слід бути обережним, поки не звикнете до всіх ефектів, які може мати препарат.
Перш ніж приймати ці ліки, повідомте свого лікаря, якщо у вас є або були захворювання серця (слабкий серцевий м’яз, недостатній серцевий викид).
Деякі пацієнти, які приймали Прегабалін Зентіва, повідомили про симптоми, які вказують на алергічну реакцію. Ці скарги включали, наприклад, набряк обличчя, губ, язика чи дихальних шляхів або значне почервоніння шкіри. При появі цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.
Під час прийому Прегабаліну Зентіва може виникнути розмитість зору або інші проблеми із зором. Будь ласка, негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-які зміни у своєму зорі.
У невеликої кількості пацієнтів, які отримували протиепілептичні препарати, такі як Прегабалін Зентіва, виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас будь-коли виникають такі думки, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у Вас порушена функція нирок, лікар відповідним чином скоректує дозу Прегабаліну Зентіва. Якщо у вас серйозно порушена функція нирок, вам не слід приймати Прегабалін Зентіва.
Прегабалін Зентіва слід приймати лише з обережністю, якщо у вас є дисфункція печінки.
Повідомлялося про ниркову недостатність у деяких пацієнтів, які приймали Прегабалін Зентіва. Якщо ви помітили зменшення кількості сечі під час прийому Прегабаліну Зентіва, вам слід поговорити зі своїм лікарем, оскільки це можна виправити, припинивши прийом препарату.
Якщо ви є або були залежними від алкоголю чи наркотиків, вам слід поговорити зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці ліки. Повідомте свого лікаря, якщо ви вважаєте, що вам потрібно більше ліків, ніж призначено.
Деяким пацієнтам з цукровим діабетом, які набирають вагу під час лікування прегабаліном, може знадобитися відповідне коригування ліків від діабету.
Побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути більш поширеними у пацієнтів із травмами спинного мозку, оскільки ці пацієнти можуть приймати інші ліки для лікування болю або спазмів (спастичності), які можуть мати побічні ефекти, подібні до Прегабаліну Зентіва. Це може посилити вираженість побічних ефектів.
Будь ласка, приймайте Pregabalin Zentiva лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас є непереносимість цукру.
Прегабалін Зентіва та деякі інші ліки можуть впливати один на одного. Зокрема, оксикодон (знеболюючі) і лоразепам (використовується для лікування тривоги) можуть збільшити ступінь запаморочення, сонливості та зниження здатності до концентрації. Повідомлялося про пригнічення дихання, кому та смерть при одночасному прийомі з іншими седативними засобами. Запорна дія інших лікарських засобів, таких як опіоїди (знеболювальні), може посилюватися при одночасному застосуванні з Прегабаліном Зентіва.
Прегабалін Зентіва можна приймати разом із «таблетками».
Застосування Прегабаліну Зентіва протягом першого триместру вагітності може спричинити серйозні вроджені дефекти у ненародженої дитини та може негативно вплинути на результат пологів і постнатальний розвиток дитини (див. «Чи можна приймати Прегабалін Зентіва під час вагітності та під час годування груддю?»).
Ефект від вживання алкоголю може посилитися, якщо ви приймаєте Прегабалін Зентіва.
Після припинення короткочасної або тривалої терапії препаратом Прегабалін Зентіва у деяких пацієнтів спостерігалися симптоми відміни (такі як розлади сну, головні болі, нудота, діарея, симптоми грипу, нервозність, депресія, тривога, біль, пітливість і сонливість), які також можна витлумачити як фізичну залежність.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Прегабалін Зентіва не можна застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли це призначено лікарем. Жінки дітородного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції. Якщо ви завагітніли під час прийому Прегабаліну Зентіва, негайно повідомте про це свого лікаря.
Прегабалін, активний інгредієнт Прегабаліну Зентіва, проникає в грудне молоко. Тому слід припинити або годування груддю, або лікування Прегабаліном Зентіва. Ваш лікар обговорить з вами найкращий курс дій, враховуючи переваги терапії.
Завжди приймайте Прегабалін Зентіва точно відповідно до вказівок лікаря.
Ваш лікар визначить відповідне дозування для вас. Доза, адаптована до вас і вашої хвороби, зазвичай становить від 150 мг до 600 мг на день.
Прегабалін Зентіва необхідно приймати двічі або тричі на день. Для добової дози 150 мг, наприклад, приймайте 1 тверду капсулу 75 мг щоранку та ввечері або 1 тверду капсулу 50 мг щоранку, опівдні та ввечері. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу. Це залежить від вашої реакції на ліки.
Ковтайте капсули цілими, запиваючи достатньою кількістю води. Капсули Прегабалін Зентіва можна приймати під час або між прийомами їжі.
Приймайте Прегабалін Зентіва регулярно, доки лікар не припинить лікування. Після припинення лікування прегабаліном можуть виникнути певні побічні ефекти у вигляді симптомів відміни. До них відносяться проблеми зі сном, головні болі, нудота, діарея, симптоми грипу, нервозність, депресія, тривога, біль, пітливість і запаморочення.
Застосування та безпека Прегабаліну Зентіва у дітей та підлітків віком до 18 років ще не досліджені. Тому не можна рекомендувати використання в цій віковій групі.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Візьміть з собою коробку капсул Прегабалін Зентіва.
Важливо, щоб Ви приймали Прегабалін Зентіва регулярно та приблизно в один і той самий час кожного дня. Якщо ви пропустили дозу, прийміть дозу, як тільки згадаєте, якщо вже не настав час для наступної дози. У цьому випадку просто прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте 2 дози одночасно, щоб компенсувати пропущену дозу.
Під час прийому Прегабаліну Зентіва можуть виникнути такі побічні ефекти:
Сонливість, сонливість.
Інфекція верхніх дихальних шляхів, підвищений апетит, ейфорія, сплутаність свідомості, дратівливість, депресія, дезорієнтація, безсоння, зниження статевого потягу, рухові розлади, амнезія, розлади уваги, координації, рівноваги, пам’яті та мовлення, тремор, аномальні відчуття, такі як поколювання, печіння або оніміння (парестезії), знижена чутливість до дотиків, млявість, затуманення зору, двоїння в очах, запаморочення, блювота, запор, метеоризм, сухість у роті, м’язові судоми, біль у суглобах, кінцівках і спині, судоми (так звані спазми) у область шиї, накопичення рідини в тканинах (набряк), неправильна хода, падіння, відчуття сп’яніння, сенсорні розлади, втома, збільшення ваги.
Зменшення кількості лейкоцитів, втрата апетиту, високий або низький рівень цукру в крові, галюцинації, неспокій, депресія, перепади настрою, зміна особистості, незвичайні сновидіння, труднощі з підбором слів, підвищення статевого потягу, нездатність досягти кульмінації, раптова непритомність, посмикування м’язів, гіперактивність, порушення рухів області або частини тіла, запаморочення при зміні положення, тремтіння, пов’язане з рухами, незвичні рухи очей, розлади мислення, розлади мови, зниження рефлексів, підвищена чутливість до дотику, печіння відчуття, тунельний зір, розлади зору, опухлі, сухі, болючі або сльозяться очі, втрата поля зору, зниження гостроти зору, слабкий зір, розлади зорового сприйняття, подразнення очей, збільшення або зниження частоти пульсу, серцева аритмія, низький або підвищений артеріальний тиск , почервоніння обличчя або шкіри, припливи, проблеми з диханням, кровотеча з носа, кашель, закладеність або нежить, хропіння, кислотний рефлюкс, підвищене слиновиділення, зниження здатності дотику та відчуття болю в області рота, шкірний висип, кропив’янка, пітливість, набряк суглобів, біль у м’язах, посмикування м’язів, біль у шиї, ригідність м’язів, мимовільна втрата сечі (нетримання сечі), біль або утруднене сечовипускання, еректильна дисфункція, розлади статевої функції, затримка еякуляції, болісні менструації, стиснення в грудях, біль, лихоманка, спрага, озноб, слабкість, втрата ваги.
Панічні атаки, розгальмування, апатія, петрифікація (повна втрата активності під час неспання), нюхова ілюзія, втрата смаку, зниження моторики, розлади письма, осцилопсія (розлад зору, при якому навколишнє сприймається розмитим), зміна просторового бачення, зіниці дисфункція, косоокість, чутливість до світла, підвищена чутливість до шуму, холодні руки та ноги, стиснення в горлі, сухість у носі, асцит, запалення підшлункової залози, утруднене ковтання, холодний піт, м’язова недостатність, ниркова недостатність, зменшення кількості сечі, біль в грудях, відсутність менструації, виділення з грудей, збільшення грудей.
Наступні додаткові побічні ефекти спостерігалися з моменту виходу на ринок: головний біль, нудота, діарея, алергічні реакції (включаючи набряк обличчя, набряк язика або утруднене дихання та серйозну шкірну реакцію, що характеризується висипом, пухирями, лущенням шкіри та болем), набряк легенів (рідина накопичення в легенях), втрата свідомості, психічні розлади, затримка сечі, слабкість серцевого м’яза, свербіж, запалення очей, нездужання, збільшення молочної залози.
Якщо ви помітили набряк на обличчі чи язиці, або якщо ваша шкіра почервоніла та почала з’являтися пухирі або лущитися, негайно повідомте про це свого лікаря.
Якщо будь-який із цих побічних ефектів турбує або не зникає під час лікування, вам слід повідомити про це свого лікаря.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при кімнатній температурі (15-25°С) у недоступному для дітей місці.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
1 капсула містить 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг або 300 мг прегабаліну.
1 капсула містить лактози моногідрат та інші допоміжні речовини.
65886 (Swissmedic)
В аптеках тільки за рецептом.
Прегабалін Зентіва 25 мг: 14 і 56 капсул.
Прегабалін Зентіва 50 мг: 14 і 84 капсули.
Прегабалін Зентіва 75 мг: 14 і 56 капсул.
Прегабалін Зентіва 100 мг: 84 капсули.
Прегабалін Зентіва 150 мг: 56 і 168 капсул.
Прегабалін Зентіва 200 мг: 84 капсули.
Прегабалін Зентіва 300 мг: 56 і 168 капсул.
Helvepharm AG, Фрауенфельд.
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у жовтні 2022 року.
30121 / 10 липня 2023 р
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Pregabalin Zentiva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die alpha-2-delta-Liganden genannt werden. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Epilepsie und neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen verwendet. Pregabalin Zentiva wird zusätzlich zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen angewendet.
Pregabalin Zentiva wird bei Erwachsenen verwendet zur Behandlung von langanhaltenden Schmerzen, welche durch Nervenschädigung verursacht wurden. Der Schmerz kann als heiss, brennend, pochend, einschiessend oder stechend beschrieben werden. Auch ein Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Ameisenlaufen kann auftreten. Neuropathische Schmerzen können auch mit Gemütsveränderungen, Schlafstörungen und Müdigkeit verbunden sein.
Pregabalin Zentiva wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer bestimmten Form der Epilepsie (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung) verwendet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen Pregabalin Zentiva verschreiben, wenn Ihre gegenwärtige Behandlung nicht zur vollkommenen Kontrolle Ihrer Krankheit ausreicht. Pregabalin Zentiva muss zusätzlich zu Ihrer gegenwärtigen Medikation eingenommen werden.
Pregabalin Zentiva wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen. Die Symptome von generalisierten Angststörungen sind langanhaltende, schwer behandelbare Angst- und Besorgniszustände. Generalisierte Angststörungen können auch Unruhe, Spannungszustände, leichte Erschöpfbarkeit, Konzentrationsstörungen und Gedankenleere, Reizbarkeit, Muskelverspannungen oder Schlafstörungen hervorrufen.
Die Anwendung von Pregabalin Zentiva wurde bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht und kann deshalb nicht empfohlen werden.
Pregabalin Zentiva darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch auf den Wirkstoff Pregabalin, ein anderes Arzneimittel des gleichen Typs (z.B. Neurontin) oder einen Hilfsstoff sind.
Pregabalin Zentiva kann Benommenheit, Schläfrigkeit oder Müdigkeit verursachen. Es gab auch Berichte über Bewusstseinsverlust, Verwirrtheit und Beeinträchtigung des Geisteszustandes. Deshalb kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Zudem kann die Häufigkeit von Unfällen (Sturzgefahr) erhöht sein. Deshalb sollten Sie solange vorsichtig sein, bis Sie sich an alle Auswirkungen, die das Arzneimittel haben könnte, gewöhnt haben.
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin vor Einnahme dieses Arzneimittels mit, wenn Sie eine Herzerkrankung (Herzmuskelschwäche, ungenügende Herzleistung) haben oder hatten.
Einige Patienten, die Pregabalin Zentiva einnahmen, haben über Beschwerden berichtet, die eine allergische Reaktion vermuten lassen. Diese Beschwerden waren z.B. Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder der Luftwege, oder auch eine grossflächige Hautrötung. Beim Auftreten dieser Beschwerden müssen sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
Bei Einnahme von Pregabalin Zentiva kann es zu verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen kommen. Informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie bei sich irgendwelche Veränderungen der Sehkraft feststellen.
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Pregabalin Zentiva behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Falls Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosierung von Pregabalin Zentiva entsprechend anpassen. Wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist, sollten Sie Pregabalin Zentiva nicht einnehmen.
Pregabalin Zentiva darf bei Leberfunktionsstörungen nur mit Vorsicht eingenommen werden.
Bei einigen Patienten wurde unter der Einnahme von Pregabalin Zentiva über ein Nierenversagen berichtet. Wenn Sie während der Einnahme von Pregabalin Zentiva bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie darüber mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels möglicherweise korrigiert werden kann.
Wenn Sie alkohol- oder drogenabhängig sind oder waren, sollten Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie denken, dass Sie mehr Arzneimittel als verschrieben benötigen.
Bei einigen Patienten mit Diabetes, die bei Behandlung mit Pregabalin an Gewicht zunehmen, kann es notwendig sein, die Diabetes-Arzneimittel entsprechend anzupassen.
Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können Nebenwirkungen wie zum Beispiel Schläfrigkeit häufiger auftreten, da diese Patienten möglicherweise zur Behandlung von Schmerzen oder Krämpfen (Spastik) weitere Arzneimittel einnehmen, die ähnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin Zentiva haben können. Dadurch kann sich der Schweregrad der Nebenwirkungen erhöhen.
Bitte nehmen Sie Pregabalin Zentiva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Pregabalin Zentiva und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen. Insbesondere Oxycodon (Schmerzmittel) und Lorazepam (zur Behandlung von Angstzuständen) können das Ausmass von Benommenheit, Schläfrigkeit und verminderter Konzentrationsfähigkeit verstärken. Bei gleichzeitiger Einnahme mit anderen Beruhigungsmitteln wurde über Atemschwäche, Koma und Todesfälle berichtet. Die verstopfende Wirkung anderer Arzneimittel, z.B. Opioide (Schmerzmittel) kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Pregabalin Zentiva verstärkt werden.
Pregabalin Zentiva kann zusammen mit der «Pille» genommen werden.
Der Effekt von Alkoholkonsum kann verstärkt werden, wenn Sie Pregabalin Zentiva einnehmen.
Nach Absetzen einer Kurzzeit- oder Langzeit-Therapie von Pregabalin Zentiva wurden bei einigen Patienten Entzugssymptome (wie z.B. Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Grippesymptome, Nervosität, Depressionen, Angstgefühl, Schmerzen, Schwitzen und Benommenheit) beobachtet, welche auch als körperliche Abhängigkeit gedeutet werden können.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
Pregabalin Zentiva darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, ausser wenn dies von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verordnet wird. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Empfängnisverhütung betreiben. Verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Pregabalin Zentiva schwanger werden.
Pregabalin, der Wirkstoff von Pregabalin Zentiva, geht in die Muttermilch über. Daher sollte entweder das Stillen oder die Behandlung mit Pregabalin Zentiva beendet werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird unter Abwägung des Nutzens der Therapie das beste Vorgehen mit Ihnen besprechen.
Nehmen Sie Pregabalin Zentiva immer genau nach Anweisung des Arztes oder der Ärztin ein.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die für Sie geeignete Dosierung festlegen. Die Ihnen und Ihrer Krankheit angepasste Dosis beträgt üblicherweise 150 mg bis 600 mg pro Tag.
Pregabalin Zentiva muss zweimal oder dreimal täglich eingenommen werden. Für eine tägliche Dosis von 150 mg nehmen Sie beispielsweise morgens und abends je 1 Hartkapsel zu 75 mg oder morgens, mittags und abends je 1 Hartkapsel zu 50 mg ein. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Dosis schrittweise erhöhen. Dies hängt davon ab, wie Sie auf das Arzneimittel reagieren.
Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit genügend Wasser. Pregabalin Zentiva Kapseln können zu oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.
Nehmen Sie Pregabalin Zentiva regelmässig ein, bis Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Therapie beendet. Nach Beenden der Behandlung mit Pregabalin können als Entzugserscheinungen bestimmte Nebenwirkungen auftreten. Dazu gehören Schlafprobleme, Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Grippesymptome, Nervosität, Depression, Angstgefühl, Schmerzen, Schwitzen und Benommenheit.
Die Anwendung und Sicherheit von Pregabalin Zentiva bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Die Anwendung kann deshalb in dieser Altersgruppe nicht empfohlen werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder gehen Sie zur nächsten Notfallstation. Nehmen Sie die Schachtel mit Pregabalin Zentiva Kapseln mit.
Es ist wichtig, dass Sie Pregabalin Zentiva regelmässig und täglich zur ungefähr gleichen Zeit einnehmen. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie es bemerken, ausser es ist bereits Zeit für die nächste Dosis. In diesem Fall nehmen Sie wie gewohnt nur die nächste Dosis ein. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein um eine vergessene nachzuholen.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Pregabalin Zentiva auftreten:
Benommenheit, Schläfrigkeit.
Infektion der oberen Atemwege, gesteigerter Appetit, Euphorie, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Depression, Desorientierung, Schlaflosigkeit, verminderter Geschlechtstrieb, Störungen der Bewegungsabläufe, Amnesie, Aufmerksamkeits-, Koordinations-, Gleichgewichts-, Gedächtnis- und Sprechstörungen, Zittern, Missempfindungen wie Kribbeln, Brennen oder Taubheitsgefühl (Parästhesien), verminderte Empfindlichkeit auf Berührungsreize, Teilnahmslosigkeit, verschwommenes Sehen, Doppeltsehen, Schwindel, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen, Mundtrockenheit, Muskelkrämpfe, Gelenk-, Glieder- und Rückenschmerzen, Verkrampfungen (sogenannte Spasmen) in der Halsregion, Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (Ödeme), anormaler Gang, Stürze, Trunkenheitsgefühl, Gefühlsstörungen, Erschöpfung, Gewichtszunahme.
Verminderung der Zahl der weissen Blutkörperchen, Appetitlosigkeit, zu hoher oder zu tiefer Blutzuckerspiegel, Halluzinationen, Ruhelosigkeit, Niedergeschlagenheit, Stimmungsschwankungen, verändertes Persönlichkeitsgefühl, anormale Träume, Wortfindungsprobleme, gesteigerter Geschlechtstrieb, Unfähigkeit, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen, plötzliche Ohnmacht, Muskelzuckungen, Hyperaktivität, Störung des Bewegungsablauf einer Körperregion oder eines Körperteils, Schwindel beim Lagewechsel, bewegungsabhängiges Zittern, ungewöhnliche Augenbewegungen, Denkstörungen, Sprachstörungen, verringerte Reflexe, erhöhte Empfindlichkeit auf Berührungsreize, brennendes Gefühl, Tunnelblick, Sehstörungen, geschwollene, trockene, schmerzende oder tränende Augen, Gesichtsfeldausfälle, verminderte Sehschärfe, Schwachsichtigkeit, visuelle Wahrnehmungsstörungen, Augenreizungen, erhöhte oder erniedrigte Pulsfrequenz, Herzrhythmusstörungen, niedriger oder erhöhter Blutdruck, Gesichts- oder Hautrötung, Hitzewallungen, Atemprobleme, Nasenbluten, Husten, verstopfte oder laufende Nase, Schnarchen, saures Aufstossen, vermehrter Speichelfluss, verminderte Berührungs- und Schmerzempfindung im Mundbereich, Hautausschlag, Nesselausschlag, Schwitzen, Gelenkschwellung, Muskelschmerzen, Muskelzuckungen, Nackenschmerzen, Steifigkeit der Muskulatur, unwillkürlicher Harnabgang (Inkontinenz), Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Erektionsstörungen, Störungen der Sexualfunktion, verzögerte Ejakulation, schmerzhafte Regelblutung, Engegefühl in der Brust, Schmerzen, Fieber, Durst, Frösteln, Schwächegefühl, Gewichtsverlust.
Panikattacken, Enthemmung, Teilnahmslosigkeit, Versteinerung (vollständiger Aktivitätsverlust bei wachem Bewusstsein), Geruchstäuschung, Geschmacksverlust, verminderte Bewegungsmotorik, Schreibstörungen, Oszillopsie (eine Sehstörung unter der die Umwelt verwackelt wahrgenommen wird), verändertes räumliches Sehen, Pupillenfunktionsstörungen, Schielen, Lichtempfindlichkeit, erhöhte Lärmempfindlichkeit, kalte Hände und Füsse, Engegefühl im Hals, trockene Nase, Bauchwassersucht, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Schluckstörungen, kalter Schweiss, Muskelversagen, Nierenversagen, verminderte Harnausscheidung, Schmerzen in den Brüsten, Ausbleiben der Regelblutung, Absonderungen aus der Brust, Brustvergrösserung.
Seit der Markteinführung wurden zusätzlich folgende Nebenwirkungen beobachtet: Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall, allergische Reaktionen (einschliesslich Schwellungen im Gesicht, geschwollene Zunge oder Atembeschwerden sowie einer schweren Hautreaktion gekennzeichnet durch Ausschlag, Blasenbildung, Hautabschälung und Schmerzen), Lungenödem (Flüssigkeitsansammlung in der Lunge), Bewusstseinsverlust, Beeinträchtigung des psychischen Zustandes, Harnverhalt, Herzmuskelschwäche, Juckreiz, Augenentzündung, Unwohlsein, Vergrösserung der Brustdrüse.
Falls sie Schwellungen im Gesicht oder an der Zunge bemerken, oder falls Ihre Haut rot wird und beginnt, Blasen zu bilden oder sich abzuschälen, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Falls eine dieser Nebenwirkungen störend ist oder während der Behandlung nicht nachlässt, sollten Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Kapsel enthält 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oder 300 mg Pregabalin.
1 Kapsel enthält Laktosemonohydrat und weitere Hilfsstoffe.
65886 (Swissmedic)
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Pregabalin Zentiva 25 mg: 14 und 56 Kapseln.
Pregabalin Zentiva 50 mg: 14 und 84 Kapseln.
Pregabalin Zentiva 75 mg: 14 und 56 Kapseln.
Pregabalin Zentiva 100 mg: 84 Kapseln.
Pregabalin Zentiva 150 mg: 56 und 168 Kapseln.
Pregabalin Zentiva 200 mg: 84 Kapseln.
Pregabalin Zentiva 300 mg: 56 und 168 Kapseln.
Helvepharm AG, Frauenfeld.
Diese Packungsbeilage wurde im September 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.