Протопік мазь 0,03% 10 г

Що таке Протопік і коли він використовується?

Протопік є мазь від білого до злегка жовтуватого кольору. Діюча речовина такролімус відноситься до групи молекул, які називаються імуномодуляторами з групи природних макролідів.

Протопік використовується як вторинне лікування при загостренні атопічного дерматиту (екземи) від помірного до тяжкого ступеня, коли звичайне лікування недостатньо ефективне або коли виникають побічні ефекти.

При атопічному дерматиті надмірна реакція імунної системи шкіри викликає запалення шкіри (свербіж, почервоніння шкіри та сухість шкіри).

Протопік змінює цю аномальну імунну відповідь і зменшує шкірне запалення та свербіж.

Протопік слід використовувати лише за призначенням лікаря.

Коли не слід використовувати Протоп?

Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на такролімус або будь-який з інших інгредієнтів Протопіка або антибіотики групи макролідів (наприклад, азитроміцин, кларитроміцин, еритроміцин).

Оскільки Протопік не призначається дітям віком до 2 років, його не можна використовувати у пацієнтів цієї вікової групи.

Коли слід виявляти обережність під час використання Протопіка?

• Не завдавайте мазь на інфіковані ураження шкіри.
• Протопік не слід наносити на поразки шкіри, які можуть бути злоякісними або передраковими.
• Довгострокова безпека використання Протопіка невідома. У дуже невеликої кількості людей, які використовували мазь Протопік, розвинулися злоякісні новоутворення (наприклад, рак, такий як пухлини шкіри або лімфоми).
• Проконсультуйтеся з лікарем або медичним працівником, якщо ви помітили пухлину в лімфатичних вузлах під час лікування Протопіком.
• Уникайте надмірної дії ультрафіолету на ділянки шкіри, оброблені Протопіком, наприклад, на сонці, в соляріях та при лікуванні UVA та UVB. Нехай ваш лікар порекомендує відповідні заходи захисту від сонця.
• Мазь Протопік містить бутильований гідрокситолуол (E 321), який може викликати місцеве подразнення шкіри або подразнення очей та слизових оболонок. Слід уникати контакту зі слизовими оболонками та очима.
• Одночасне застосування Протопіку з іншими ліками для місцевого застосування або під час перорального лікування стероїдами або імунодепресантами не вивчалося. Хоча ви можете використовувати зволожуючі креми та лосьйони під час лікування Протопіком, ці продукти не слід наносити за дві години до або після використання Протопіку.
• Не використовуйте Протопік, якщо у вас діагностований спадковий або набутий імунодефіцит або якщо ви регулярно приймаєте ліки, що послаблюють імунну систему.
• Якщо у вас спадкове захворювання епідермального бар'єру, таке як синдром Нетертона, або генералізоване запальне почервоніння та лущення шкіри (генералізована еритродермія), вам слід поговорити зі своїм лікарем або медичним працівником перед використанням Протопіку.
• Перед вакцинацією повідомите лікаря, що ви приймаєте Протопік.
• Якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді вашої шкіри (відмінні від початкової екземи), повідомте про це свого лікаря.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждаєте на інші захворювання,
• є алергія або
• приймаєте інші препарати (у тому числі куплені самостійно!) або використовуєте їх зовні!

Чи можна використовувати Протопік під час вагітності чи годування груддю?

Протопіка під час вагітності не встановлено.

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, вам слід використовувати Протопік тільки в тому випадку, якщо лікар спеціально проінструктував вас про це.

Як запобіжний засіб ви не повинні годувати грудьми під час лікування Протопіком.

Як ви використовуєте Протопік?

Протопік доступний у двох концентраціях: мазь Протопік 0,03% і мазь Протопік 0,1%. Ваш лікар вибере відповідну концентрацію.

Наносите Протопік двічі на день, вранці та ввечері, тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Уникайте безперервного використання протягом тривалого періоду часу.

Протопік можна наносити на більшість частин тіла, включаючи обличчя, шию, згинання ліктів і западину в коліні. На оброблені ділянки шкіри не можна накладати пов'язки або припарки.

Як правило, поліпшення спостерігається вже в перший тиждень лікування. Якщо через два тижні лікування не настає поліпшення, поговоріть зі своїм лікарем про інші варіанти лікування.

Після нанесення мазі на оброблювані ділянки шкіри добре вимийте руки, якщо руки не потребують обробки.

Уникайте нанесення мазі в ніс, ротову порожнину і очі. У випадку випадкового контакту уражену ділянку слід добре протерти і/або промити водою.

Якщо ви забули використовувати протопік, вам не слід наносити подвоєну кількість мазі при наступному нанесенні, а продовжуйте зі звичайною дозою; пропущена доза ніколи не повинна компенсуватися подвійною дозою.

Однак малоймовірно, що надмірне вживання Протопіка нашкодить вашому здоров'ю. Якщо ви стурбовані, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Які побічні ефекти може мати протопік?

Використання Протопік може викликати такі побічні ефекти:

Дуже часто (зустрічаються більш ніж у 10 зі 100 осіб):

• Печіння та свербіж;

ці симптоми зазвичай від легкої до помірної та проходять протягом тижня після початку лікування.

Часто (вражають від 1 до 10 пацієнтів із 100):

• Почервоніння шкіри
• Відчуття тепла
• біль
• підвищена чутливість шкіри (особливо до гарячого та холодного)
• Поколювання шкіри
• висипання
• Місцеві шкірні інфекції, незалежно від причини, включаючи, окрім іншого: запалені або інфіковані волосяні фолікули, таблетки від лихоманки, генералізовані інфекції вірусу герпесу.
• Непереносимість алкоголю (почервоніння шкіри обличчя або подразнення шкіри після вживання спиртних напоїв)

Нечасто (вражають від 1 до 10 пацієнтів із 1000):

• вугровий висип

Повідомлялося про випадки розацеа (почервоніння шкіри судинного походження), розацеа-подібного дерматиту та набряку у місці введення.

Повідомлялося про поодинокі випадки злоякісних змін (наприклад, пухлин шкіри або лімфом). Проте на підставі даних, доступних сьогодні, причинно-наслідковий зв'язок із лікуванням маззю Протопік не може бути ні підтверджений, ні спростований.

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-який із перелічених побічних ефектів стане серйозним або якщо ви помітите будь-які побічні ефекти, не зазначені в цьому інформаційному листі для пацієнта.

Що ще треба відзначити?

Ці ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.

Пильність, вміння реагувати:

Оскільки Протопік надається локально, малоймовірно, що він вплине на чуйність при керуванні або використанні машин.

Термін придатності Протопіка

Мазь Протопік можна використовувати тільки до дати, вказаної на упаковці EXP. Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для фахівців.

Що міститься у Протопіці?

Мазь Протопік 0,03% / Мазь Протопік 0,1%

1 г мазі містить 0,3 мг або 1 мг такролімусу в якості активного інгредієнта, допоміжні речовини - білий вазелін, рідкий парафін, пропіленкарбонат, вибілений віск і твердий парафін, а також бутильований гідрокситолуол (E 321) та all-rac-α-токо (E 307).

Номер дозволу

55847 (Swissmedic).

Де взяти Протопік? Які упаковки доступні?

В аптеках лише за рецептом.

Мазь Протопік має такі форми випуску:

• Протопік мазь 0,03% тюбики по 10 г.
• Протопік мазь 0,03% тюбики по 30 г.
• Протопік мазь 0,03% тюбики по 60 г.
• Протопік мазь 0,1% тюбики по 10 г.
• Протопік мазь 0,1% тюбики по 30 г.
• Протопік мазь 0,1% тюбики по 60 г.

Власник торгової ліцензії

ЛЕО Фармацевтичні продукти Сарат Лтд., Регенсдорф ZH.