☰

Протопік мазь 0,1% 10 г

Виробник: LEO PHARMAC PROD. LTD.
Модель: Protopic 0.1% 10 g Salbe
Наявність: Немає в наявності

5287.99 RUB Ціна в бонусних балах: 39

Опис

Що таке Протопік і коли він використовується?

Протопік є мазь від білого до злегка жовтуватого кольору. Діюча речовина такролімус відноситься до групи молекул, які називаються імуномодуляторами з групи природних макролідів.

Протопік використовується як вторинне лікування при загостренні атопічного дерматиту (екземи) від помірного до тяжкого ступеня, коли звичайне лікування недостатньо ефективне або коли виникають побічні ефекти.

При атопічному дерматиті надмірна реакція імунної системи шкіри викликає запалення шкіри (свербіж, почервоніння шкіри та сухість шкіри).

Протопік змінює цю аномальну імунну відповідь і зменшує шкірне запалення та свербіж.

Протопік слід використовувати лише за призначенням лікаря.

Коли не слід використовувати Протоп?

Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на такролімус або будь-який з інших інгредієнтів Протопіка або антибіотики групи макролідів (наприклад, азитроміцин, кларитроміцин, еритроміцин).

Оскільки Протопік не призначається дітям віком до 2 років, його не можна використовувати у пацієнтів цієї вікової групи.

Коли слід виявляти обережність під час використання Протопіка?

Не завдавайте мазь на інфіковані ураження шкіри.
Протопік не слід завдавати шкірним ураженням, які можуть бути злоякісними або передраковими.
Довгострокова безпека використання Протопіка невідома. У дуже невеликої кількості людей, які використовували мазь Протопік, розвинулися злоякісні новоутворення (наприклад, рак, такий як пухлини шкіри або лімфоми).
Проконсультуйтеся з лікарем або медичним працівником, якщо ви помітили пухлину в лімфатичних вузлах під час лікування Протопіком.
Уникайте надмірної дії ультрафіолету на ділянки шкіри, оброблені Протопіком, наприклад, на сонці, в соляріях та при лікуванні UVA та UVB. Нехай ваш лікар порекомендує відповідні заходи захисту від сонця.
Мазь Протопік містить бутильований гідрокситолуол (E 321), який може викликати місцеве подразнення шкіри або подразнення очей та слизових оболонок. Слід уникати контакту зі слизовими оболонками та очима.
Одночасне застосування Протопіку з іншими ліками для місцевого застосування або під час перорального лікування стероїдами або імунодепресантами не вивчалося. Хоча ви можете використовувати зволожуючі креми та лосьйони під час лікування Протопіком, ці продукти не слід наносити за дві години до або після застосування Протопіку.
Не використовуйте Протопік, якщо у вас діагностований спадковий або набутий імунодефіцит або якщо ви регулярно приймаєте ліки, що послаблюють імунну систему.
Якщо у вас спадкове захворювання епідермального бар'єру, таке як синдром Нетертона, або генералізоване запальне почервоніння та лущення шкіри (генералізована еритродермія), вам слід поговорити зі своїм лікарем або медичним працівником перед використанням Протопіку.
Перед вакцинацією повідомите лікаря, що ви приймаєте Протопік.
Якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді вашої шкіри (відмінні від початкової екземи), повідомте про це свого лікаря.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

страждаєте на інші захворювання,
є алергія або
приймаєте інші препарати (у тому числі куплені самостійно!) або використовуєте їх зовні!

Чи можна використовувати Протопік під час вагітності чи годування груддю?

Протопіка під час вагітності не встановлено.

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, вам слід використовувати Протопік тільки в тому випадку, якщо лікар спеціально проінструктував вас про це.

Як запобіжний засіб ви не повинні годувати грудьми під час лікування Протопіком.

Як ви використовуєте Протопік?

Протопік доступний у двох концентраціях: мазь Протопік 0,03% і мазь Протопік 0,1%. Ваш лікар вибере відповідну концентрацію.

Наносите Протопік двічі на день, вранці та ввечері, тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Уникайте безперервного використання протягом тривалого періоду часу.

Протопік можна наносити на більшість частин тіла, включаючи обличчя, шию, згинання ліктів і западину в коліні. На оброблені ділянки шкіри не можна накладати пов'язки або припарки.

Як правило, поліпшення спостерігається вже в перший тиждень лікування. Якщо через два тижні лікування не настає поліпшення, поговоріть зі своїм лікарем про інші варіанти лікування.

Після нанесення мазі на оброблювані ділянки шкіри добре вимийте руки, якщо руки не потребують обробки.

Уникайте нанесення мазі в ніс, ротову порожнину та очі. У випадку випадкового контакту уражену ділянку слід добре протерти і/або промити водою.

Якщо ви забули використовувати протопік, вам не слід наносити подвоєну кількість мазі при наступному нанесенні, а продовжуйте зі звичайною дозою; пропущена доза ніколи не повинна компенсуватися подвійною дозою.

Однак малоймовірно, що надмірне вживання Протопіка нашкодить вашому здоров'ю. Якщо ви стурбовані, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Які побічні ефекти може мати протопік?

Використання Протопік може викликати такі побічні ефекти:

Дуже часто (зустрічаються більш ніж у 10 зі 100 осіб):

Печіння та свербіж;

ці симптоми зазвичай від легкої до помірної та проходять протягом тижня після початку лікування.

Часто (вражають від 1 до 10 пацієнтів із 100):

Почервоніння шкіри
Відчуття тепла
біль
підвищена чутливість шкіри (особливо до гарячого та холодного)
Поколювання шкіри
висипання
Місцеві шкірні інфекції, незалежно від причини, включаючи, окрім іншого: запалені або інфіковані волосяні фолікули, таблетки від лихоманки, генералізовані інфекції вірусу герпесу.
Непереносимість алкоголю (почервоніння шкіри обличчя або подразнення шкіри після вживання спиртних напоїв)

Нечасто (вражають від 1 до 10 пацієнтів із 1000):

вугровий висип

Повідомлялося про випадки розацеа (почервоніння шкіри судинного походження), розацеа-подібного дерматиту та набряку у місці введення.

Повідомлялося про поодинокі випадки злоякісних змін (наприклад, пухлин шкіри або лімфом). Проте на підставі даних, доступних сьогодні, причинно-наслідковий зв'язок із лікуванням маззю Протопік не може бути ні підтверджений, ні спростований.

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-який із перелічених побічних ефектів стане серйозним або якщо ви помітите будь-які побічні ефекти, не зазначені в цьому інформаційному листі для пацієнта.

Що ще треба відзначити?

Ці ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.

Пильність, вміння реагувати:

Оскільки Протопік надається локально, малоймовірно, що він вплине на чуйність при керуванні або використанні машин.

Термін придатності Протопіка

Мазь Протопік можна використовувати тільки до дати, вказаної на упаковці EXP. Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію.Ці люди мають детальну інформацію для фахівців.

Що міститься у Протопіці?

Мазь Протопік 0,03% / Мазь Протопік 0,1%

1 г мазі містить 0,3 мг або 1 мг такролімусу в якості активного інгредієнта, допоміжні речовини - білий вазелін, рідкий парафін, пропіленкарбонат, вибілений віск і твердий парафін, а також бутильований гідрокситолуол (E 321) та all-rac-α-токо (E 307).

Номер дозволу

55847 (Swissmedic).

Де взяти Протопік? Які упаковки доступні?

В аптеках лише за рецептом.

Мазь Протопік має такі форми випуску:

Протопік мазь 0,03% тюбики по 10 г.
Протопік мазь 0,03% тюбики по 30 г.
Протопік мазь 0,03% тюбики по 60 г.
Протопік мазь 0,1% тюбики по 10 г.
Протопік мазь 0,1% тюбики по 30 г.
Протопік мазь 0,1% тюбики по 60 г.

Власник торгової ліцензії

ЛЕО Фармацевтичні продукти Сарат Лтд., Регенсдорф ZH.

AMZV

Was ist Protopic und wann wird es angewendet?

Protopic ist eine weisse bis leicht gelbliche Salbe. Der Wirkstoff, Tacrolimus, gehört zu einer Gruppe von Molekülen, die Makrolid-Immunmodulatoren genannt werden.

Protopic wird zur Sekundärbehandlung bei einer akuten Verschlimmerung der mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis (Ekzem) verwendet, falls die herkömmliche Behandlung nicht genügend wirksam ist oder Nebenwirkungen auftreten.

Bei der atopischen Dermatitis verursacht eine Überreaktion des Immunsystems der Haut eine Hautentzündung (Juckreiz, Hautrötung und Hauttrockenheit).

Protopic verändert diese abnorme Immunreaktion und lindert die Hautentzündung und den Juckreiz.

Protopic darf nur auf Verordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin verwendet werden.

Wann darf Protopic nicht angewendet werden?

Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Tacrolimus oder einen der sonstigen Bestandteile von Protopic bzw. gegen Makrolid-Antibiotika (z.B. Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin) sind.

Da Protopic Kindern unter 2 Jahren bis jetzt nicht verabreicht wurde, darf es bei Patienten dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Protopic Vorsicht geboten?

Tragen Sie die Salbe nicht auf infizierte Hautläsionen auf.
Protopic darf nicht auf Hautläsionen aufgetragen werden, die möglicherweise maligne oder prämaligne sind.
Die Unbedenklichkeit der Anwendung von Protopic über einen längeren Zeitraum ist nicht bekannt. Bei einer sehr geringen Anzahl Personen, welche Protopic Salbe angewendet haben, sind bösartige Erkrankungen (z.B. Krebs wie Hauttumoren oder Lymphome) aufgetreten. Allerdings lässt sich ein Zusammenhang zur Behandlung mit Protopic Salbe nicht nachweisen.
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Protopic eine Schwellung Ihrer Lymphknoten feststellen.
Vermeiden Sie eine übermässige UV-Exposition der mit Protopic behandelten Hautstellen, beispielsweise Sonnenbestrahlung, Solarien und UVA- und UVB-Behandlungen. Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin geeignete Sonnenschutzmassnahmen empfehlen.
Protopic Salbe enthält Butylhydroxytoluol (E 321), welches örtliche Hautreizungen oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen kann. Der Kontakt mit Schleimhäuten und den Augen ist zu vermeiden.
Die gleichzeitige Verwendung von Protopic mit anderen lokal applizierten Medikamenten oder während einer oralen Behandlung mit Steroiden oder Immunsuppressiva ist nicht untersucht worden. Sie können zwar während Ihrer Behandlung mit Protopic Feuchtigkeitscrèmen und -lotionen verwenden, aber diese Produkte dürfen zwei Stunden vor oder nach der Anwendung von Protopic nicht aufgetragen werden.
Wenden Sie Protopic nicht an, wenn Sie an einem diagnostizierten erblichen oder erworbenen Immundefekt leiden oder wenn Sie regelmässig Medikamente nehmen, die Ihr Immunsystem schwächen.
Wenn Sie an einer erblichen Erkrankung der Epidermisschranke, wie das Netherton-Syndrom, oder an einer generalisierten entzündlichen Rötung und Abschuppung der Haut (generalisierter Erythrodermie) leiden, sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin sprechen, bevor Sie Protopic verwenden.
Vor einer Impfung unterrichten Sie bitte Ihren Arzt darüber, dass Sie Protopic anwenden.
Wenn Sie irgendeine Veränderung im Erscheinungsbild Ihrer Haut bemerken (unterschiedlich vom ursprünglichen Ekzem), informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Protopic während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Die Unbedenklichkeit der Anwendung von Protopic während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen.

Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, dürfen Sie Protopic nur auf ausdrückliche Verordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin anwenden.

Sie sollten vorsichtshalber während einer Behandlung mit Protopic nicht stillen.

Wie verwenden Sie Protopic?

Protopic ist in zwei Konzentrationen erhältlich: Protopic Salbe 0,03% und Protopic Salbe 0,1%. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird die für Sie geeignete Konzentration auswählen.

Tragen Sie Protopic zweimal täglich morgens und abends in einer dünnen Schicht auf die erkrankten Hautstellen auf. Vermeiden Sie eine kontinuierliche Anwendung über einen längeren Zeitraum.

Protopic kann auf die meisten Körperpartien, einschliesslich Gesicht, Hals sowie Ellbogenbeuge und Kniekehle, appliziert werden. Die behandelten Hautpartien dürfen nicht mit Verbänden oder Umschlägen abgedeckt werden.

Behandeln Sie die erkrankten Hautstellen so lange, bis das Ekzem verschwunden ist. In der Regel ist bereits in der ersten Behandlungswoche eine Besserung festzustellen. Wenn nach zwei Behandlungswochen keine Besserung eintritt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über andere Therapiemöglichkeiten.

Waschen Sie sich gut die Hände, nachdem Sie die Salbe auf die zu behandelnden Hautstellen aufgetragen haben, sofern nicht auch die Hände behandelt werden müssen.

Vermeiden Sie das Applizieren der Salbe im Naseninnern, in der Mundhöhle und in den Augen. Bei versehentlichem Kontakt ist die betreffende Stelle gut abzuwischen und/oder mit Wasser abzuspülen. Wenn Sie die Salbe versehentlich eingenommen haben, versuchen Sie nicht zu erbrechen, sondern wenden Sie sich baldmöglichst an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Wenn Sie die Anwendung von Protopic vergessen haben, sollten Sie bei der nächsten Applikation nicht die doppelte Salbenmenge auftragen, sondern mit der üblichen Dosis fortfahren; eine vergessene Dosis sollte nie mit einer doppelten Dosis kompensiert werden.

Es ist allerdings wenig wahrscheinlich, dass eine übermässige Applikation von Protopic Ihrer Gesundheit schadet. Wenn Sie beunruhigt sind, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Protopic haben?

Die Anwendung von Protopic kann folgende Nebenwirkungen verursachen:

Sehr häufig (betroffen sind mehr als 10 von 100 Patienten):

Brennen und Juckreiz;

diese Symptome sind gewöhnlich nur leicht bis mässig ausgeprägt und gehen innerhalb einer Woche nach Behandlungsbeginn wieder zurück.

Häufig (betroffen sind 1-10 von 100 Patienten):

Hautrötung
Wärmegefühl
Schmerz
erhöhte Empfindlichkeit der Haut (speziell auf heiss und kalt)
Prickeln der Haut
Ausschlag
Lokale Hautinfektionen, unabhängig von der jeweiligen Ursache, einschliesslich aber nicht beschränkt auf: entzündete oder infizierte Haarfollikel, Fieberblattern, generalisierte Herpesvirus-Infektionen
Alkoholintoleranz (Rötung der Gesichtshaut oder Hautreizung nach dem Genuss alkoholischer Getränke)

Gelegentlich (betroffen sind 1-10 von 1000 Patienten):

Akne

Fälle von Rosacea (Hautrötung vaskulären Ursprungs), Rosacea-ähnlicher Dermatitis, und Ödeme am Verabreichungsort wurden berichtet.

Einzelne Fälle von malignen Veränderungen (z.B. Hauttumore oder Lymphome) wurden berichtet. Auf der Basis heute vorliegender Daten konnte jedoch ein kausaler Zusammenhang zu einer Behandlung mit Protopic Salbe weder bestätigt noch widerlegt werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Patienteninformation angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Dieses Medikament ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Vigilanz, Reaktionsvermögen:

Da Protopic lokal verabreicht wird, sind Auswirkungen auf das Reaktionsvermögen beim Lenken von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen wenig wahrscheinlich.

Haltbarkeit von Protopic

Protopic Salbe darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nicht über 25 °C lagern.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Protopicenthalten?

Protopic Salbe 0,03%/Protopic Salbe 0,1%

1 g Salbe enthält als Wirkstoff 0,3 mg bzw. 1 mg Tacrolimus,die Hilfsstoffe weisses Vaselin, flüssiges Paraffin, Propylencarbonat, gebleichtes Wachs und Hartparaffin, sowie Butylhydroxytoluol (E 321) und all-rac-α-Tocopherol (E 307).

Zulassungsnummer