Що таке Кветіапін Спіріг HC і коли він використовується?

Призначений лікарем.

Кветіапін Спіріг HC використовується у дорослих для лікування психічних захворювань, при яких порушується мислення, сприйняття, почуття, потяг та/або дія (шизофренія). Типові симптоми можуть включати: галюцинації (чути, бачити або відчувати щось, чого немає), марення (дивні та іноді лякаючі думки), незвичайну підозрілість, емоційну та соціальну замкнутість, почуття самотності та розгубленості, напругу та страх.

Кветіапін Спіріг HC також застосовують окремо (до 12 тижнів) або разом з літієм або вальпроатом (3-6 тижнів) для тимчасового лікування дорослих пацієнтів, хвороба яких характеризується особливо піднесеним і дратівливим настроєм (маніакальний епізод). біполярний розлад) . У цьому стані пацієнти можуть відчувати зниження потреби уві сні, поспішну мову та політ думок чи ідей.

Quetiapine Spirig HC також використовується для лікування депресії у дорослих, якщо ваш лікар діагностував у вас біполярний розлад.

Кветіапін Спіріг HC використовується для запобігання рецидиву у дорослих із біполярним захворюванням, якщо вони добре відповіли на Кветіапін Спіріг HC у гострій фазі хвороби.

Кветіапін Спіріг HC використовується у підлітків віком від 13 до 17 років для лікування психічних захворювань, при яких порушується мислення, сприйняття, почуття, потяг та/або дія (шизофренія). Типові симптоми можуть включати: галюцинації (чути, бачити або відчувати щось, чого немає), марення (дивні та іноді лякаючі думки), незвичайну підозрілість, емоційну та соціальну замкнутість, почуття самотності та розгубленості, напругу та страх.

Кветіапін Спіріг HC застосовують у дітей та підлітків віком від 10 до 17 років для лікування особливо піднесеного та дратівливого настрою (маніакальний епізод при біполярному розладі) протягом 3 тижнів.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Було б корисно сказати родичу або близькому другу, що ви страждаєте від депресії або іншого психічного захворювання. Попросіть його прочитати цю інформацію про пацієнта. Ви можете запитати, чи загострилася їхня депресія чи психічне захворювання, чи вони стурбовані зміною у вашій поведінці.

Коли не можна приймати Кветіапін Спіріг ГК?

Якщо у вас коли-небудь була реакція гіперчутливості на Кветіапін Спіріг HC, повідомте про це свого лікаря перед початком лікування. Кветіапін Спіріг HC не можна приймати одночасно з певними ліками від ВІЛ-інфекцій, грибкових або бактеріальних інфекцій (макролідні антибіотики).

Вам не слід приймати Кветіапін Спіріг ГК, якщо ви годуєте груддю.

Коли слід бути обережним, приймаючи Кветіапін Спіріг ГК?

Вам слід повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки від тривоги, депресії, епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін), туберкульозу (наприклад, рифампіцин), психозу (наприклад, рисперидон), грибкових захворювань, інфекцій (наприклад, макролідні антибіотики) або високого кров’яного тиску. Також повідомте їм, чи приймаєте ви ліки, які можуть викликати запор або впливають на роботу нервових клітин (так звані «антихолінергічні»).

Скажіть своєму лікарю,

• якщо у вас проблеми з серцем та/або низький або високий кров’яний тиск, або у вас був серцевий напад або епілептичний напад. Ви також повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас був інсульт або інші проблеми з кровообігом у мозку, незалежно від того, чи були вони лише тимчасовими чи спричинили постійні наслідки, такі як параліч;
• якщо ви зупиняєте дихання на короткий час під час нормального нічного сну (так званий «апное сну») або якщо у вас було апное сну в минулому та ви приймаєте ліки, які уповільнюють нормальну діяльність мозку;
• якщо у вас був стан, коли ви не могли повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), у вас збільшена простата, кишкова закупорка або підвищений тиск в оці;
• якщо ви страждали або все ще страждаєте на порушення функції печінки, оскільки може знадобитися коригування дозування;
• якщо ви хворієте на цукровий діабет, оскільки наявний цукровий діабет може загостритися або під час лікування Кветіапіном Спіріг HC часто може виникнути аномальне підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Були також дуже рідкісні випадки закислення крові (діабетичний кетоацидоз);
• якщо ви знаєте, що кількість лейкоцитів у вас була низькою в минулому;
• якщо у вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.

Якщо ви госпіталізовані, вам слід повідомити медичному персоналу, що ви приймаєте Кветіапін Спіріг ГК.

Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте сильну сонливість.

Рідко виникає так званий злоякісний нейролептичний синдром, який в першу чергу проявляється лихоманкою, нерегулярним пульсом, порушенням свідомості та ригідністю м’язів. Інший рідкісний побічний ефект (так званий серотоніновий синдром), який виникає особливо при поєднанні з деякими іншими ліками, проявляється помутнінням свідомості, ригідністю м’язів, м’язовим тремором, посмикуваннями та лихоманкою. Обидва випадки можуть призвести до небезпечних для життя станів. Тому ви повинні негайно повідомити свого лікаря.

Повідомте свого лікаря якомога швидше

• якщо під час терапії Кветіапіном Спіріг ГК виникають неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика;
• якщо у вас гарячка, грипоподібні симптоми, біль у горлі чи інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня лейкоцитів. Терапію кветіапіном Spirig HC може знадобитися припинити та/або розпочати лікування ваших симптомів;
• якщо у вас запор із постійним болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до більш серйозної закупорки кишечника.

В окремих пацієнтів спостерігалося ослаблення і запалення серцевого м'яза (кардіоміопатія і міокардит); не виключено, що це може бути пов’язано з лікуванням кветіапіном Spirig HC.

Повідомлялося про потенційно небезпечні для життя реакції на лікарські засоби під час застосування кветіапіну Спіріг HC з одноразовою або кількома серйозними шкірними реакціями (можуть уражатися слизові оболонки), такими як поширені пухирі (можливо, наповнені гноєм), лущення шкіри або сверблячі висипання з нерівномірним рожевим кольором. плями, лихоманка, зміни крові (підвищення типу лейкоцитів) або збільшення лімфатичних вузлів (див. також «Які побічні ефекти може мати Кветіапін Спіріг HC?») . У разі виникнення цих реакцій слід негайно припинити застосування Кветіапіну Спіріг ГК і звернутися до лікаря.

Ваш лікар може захотіти перевірити рівень жиру в крові, електролітів у крові, рівень цукру в крові або рівень гормонів щитовидної залози, оскільки вони можуть бути змінені Кветіапіном Спіріг HC.

У деяких пацієнтів, які приймали Кветіапін Спіріг HC, спостерігалося збільшення маси тіла. Ви та ваш лікар повинні регулярно перевіряти свою вагу.

Якщо ви перебуваєте в депресії та/або маєте інші психічні захворювання, у вас можуть виникнути думки про самоушкодження або самогубство. Ці думки можуть виникати частіше в перші кілька тижнів лікування. Якщо у вас виникають думки про самоушкодження або самогубство, негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до лікарні.

Під час прийому Кветіапіну Спіріг ГК слід уникати вживання алкоголю. Під час лікування Кветіапіном Спіріг ГК не можна вживати грейпфрутовий сік.

Якщо прийом кветіапіну спіріг HC раптово припинити, можуть виникнути такі симптоми відміни, як нудота, блювання, діарея, запаморочення, головний біль, дратівливість і безсоння. Тому, якщо ви хочете припинити прийом ліків, зверніться до лікаря.

Цей препарат може вплинути на вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами або механізмами. Тому вам не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, доки не буде з’ясовано вашу індивідуальну чутливість.

Застосування Кветіапіну Спіріг HC не рекомендується пацієнтам літнього віку з деменцією.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі!) або використовуйте зовнішньо!

Чи можна приймати Кветіапін Спіріг ГК під час вагітності та годування груддю?

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти або якщо ви годуєте грудьми. Кветіапін Спіріг HC не слід приймати під час вагітності. Однак в особливих випадках ваш лікар може зробити чіткі винятки. Під час лікування Кветіапіном Спіріг ГК не можна годувати груддю.

При застосуванні Кветіапіну Спіріг HC протягом останнього триместру вагітності у новонароджених може спостерігатися тремор, ригідність м’язів, слабкість, сонливість, збудження, утруднене дихання або проблеми з годуванням. Якщо ви вагітні, негайно повідомте свого лікаря, щоб обговорити подальші дії. Раптове припинення прийому Кветіапіну Спіріг HC може мати серйозні наслідки. Будь ласка, негайно повідомте свого гінеколога або акушера, якщо ви приймаєте його під час вагітності, особливо якщо описані аномалії виникають у вашої дитини після народження.

Як ви використовуєте Quetiapine Spirig HC?

Лікар визначить дозування, яке підходить саме вам. Кветіапін Спіріг HC можна приймати під час або без їжі. Ковтайте таблетки, вкриті оболонкою, цілими, запиваючи невеликою кількістю води.

Кветіапін Спіріг HC слід приймати двічі на день, вранці та ввечері, для лікування психічних захворювань, при яких порушується мислення, сприйняття, почуття, потяг та/або дія (шизофренія). Зазвичай дозу Кветіапіну Спіріг ГК для дорослих підвищують протягом перших 4 днів лікування за такою схемою:

1-й день: 50 мг на добу (1 таблетка, вкрита оболонкою, 25 мг вранці та 1 таблетка, вкрита оболонкою, 25 мг увечері).

2-й день: 100 мг на добу (2 таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг вранці та 2 таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг увечері).

3-й день: 200 мг на добу (1 таблетка, вкрита оболонкою, 100 мг вранці та 1 таблетка, вкрита оболонкою, 100 мг увечері).

4-й день: 300 мг на добу (1 таблетка, вкрита оболонкою, 100 мг вранці та 1 таблетка, вкрита оболонкою, 200 мг увечері).

З 5-го дня і далі добова доза зазвичай становить 300–450 мг. Однак ваш лікар може призначити вищу або нижчу дозу залежно від вашої реакції на лікування (добові дози від 150 мг до 750 мг).

Кветіапін Спіріг HC слід приймати двічі на день, а саме вранці та ввечері, для лікування особливо піднесеного та дратівливого настрою (манії). Добова доза протягом перших чотирьох днів терапії становить 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день), 300 мг (3-й день) і 400 мг (4-й день). Подальше збільшення дози до добової дози 800 мг на 6 день можна здійснювати з кроком максимум на 200 мг на добу. Дозу можна збільшити до максимальної 800 мг залежно від клінічної відповіді окремого пацієнта та переносимості. Найчастіше ефективна доза становить від 400 до 800 мг на добу.

Для лікування депресії у пацієнтів, у яких підвищений і дратівливий настрій (манія) чергується з депресивним настроєм (біполярний розлад), 50 мг дають увечері перед сном у перший день, 100 мг у другий день, і на третій день 200 мг в день і 300 мг на 4 день.

Для запобігання рецидивам при біполярному захворюванні Кветіапін Спіріг ГК застосовують у такому ж дозуванні, що й у гострій фазі. Дозу може коригувати лікар залежно від клінічної відповіді окремого пацієнта та переносимості в межах дозування від 300 до 800 мг на добу.

Пацієнтам старшого віку (старше 65 років) призначають менший режим дозування, який визначає лікар.

Підлітки віком від 13 до 17 років повинні приймати Кветіапін Спіріг HC два або три рази на день для лікування психічних захворювань, які впливають на мислення, сприйняття, почуття, потяг та/або дії (шизофренія). Його можна приймати незалежно від прийому їжі. Добова доза протягом перших 5 днів терапії становить 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день), 300 мг (4-й день) і 400 мг (5-й день). Після 5-го дня терапії дозу можна коригувати залежно від клінічної відповіді окремого пацієнта та переносимості в діапазоні ефективних доз від 400 до 800 мг. Коригування дози слід проводити з кроком, що не перевищує 100 мг на добу.

Безпека та ефективність Кветіапіну Спіріг ГК у дітей та підлітків віком до 13 років із шизофренією не встановлені; Тому кветіапін Спіріг HC не слід застосовувати цій віковій групі.

Діти та підлітки віком від 10 до 17 років повинні приймати Кветіапін Спіріг HC два або три рази на день для лікування особливо піднесеного та дратівливого настрою (манії). Його можна приймати незалежно від прийому їжі. Добова доза протягом перших 5 днів терапії становить 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день), 300 мг (4-й день) і 400 мг (5-й день). Після 5-го дня терапії дозу можна коригувати залежно від клінічної відповіді окремого пацієнта та переносимості в межах ефективного діапазону доз від 400 до 600 мг. Коригування дози слід проводити з кроком, що не перевищує 100 мг на добу.

Безпека та ефективність Кветіапіну Спіріг HC у дітей віком до 10 років з біполярною манією не встановлені; Тому кветіапін Спіріг HC не слід застосовувати цій віковій групі.

Застосування та безпека лікування депресії при біполярних розладах у дітей та підлітків не перевіряли.

Під час лікування Кветіапіном Спіріг ГК не можна вживати грейпфрутовий сік.

Кожна таблетка Quetiapine Spirig HC має різний колір і розмір. Тож не дивуйтеся, якщо ваші таблетки Кветіапін Спіріг HC виглядатимуть інакше.

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак не слід приймати дві дози одночасно. Потім знову дотримуйтеся звичайного часу прийому.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Кветіапін Спіріг ГК?

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

Кветіапін Спіріг ГК дуже часто може викликати сонливість і збільшення маси тіла, особливо на початку лікування. Також дуже поширеними можуть бути запаморочення, головні болі, мимовільні скорочення м’язів або неконтрольовані рухи м’язів, сухість у роті, зменшення кількості еритроцитів і високий рівень цукру в крові. Симптоми відміни (це симптоми, які виникають після припинення терапії кветіапіном), такі як нудота, блювання, діарея, запаморочення, головний біль, безсоння та дратівливість були дуже частими.

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Висипання на шкірі, прискорене серцебиття, прискорене серцебиття, біль у горлі, посилення кашлю, задишка (задишка), слабкість, дратівливість, незвичайні сни, кошмари, суїцидальні думки та погіршення депресії, утруднене мовлення, нечіткість зору, посилене відчуття голоду, блювання (особливо у літніх пацієнтів), порушення травлення, запор, лихоманка або набряк щиколоток. Часто може виникати низький артеріальний тиск, особливо на початку лікування. Якщо ви відчуваєте запаморочення, слабкість або сонливість, сядьте або ляжте, поки вам не стане легше. Таким чином можна уникнути падінь.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Нечасто повідомлялося про епілептичні напади, мігрень, тромбоз глибоких вен, інсульт або подібні явища, непритомність, астму, закладеність носа, носові кровотечі, утруднене сечовипускання, сплутаність свідомості та синдром неспокійних ніг. Цей синдром складається з нападів хворобливих відчуттів і потягу до руху в ногах, особливо вночі або в положенні лежачи. Іноді повідомлялося про мимовільні рухи, головним чином обличчя або язика (пізня дискінезія).

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

У рідкісних випадках Кветіапін Спіріг HC може спричинити так званий злоякісний нейролептичний синдром або серотоніновий синдром із лихоманкою, ригідністю м’язів, м’язовим тремором, посмикуванням, нерегулярним пульсом і сонливістю (див. також «Коли слід бути обережними під час прийому Кветіапіну Спіріг HC?» ). Якщо це сталося, слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря. Рідко – лунатизм, зниження температури тіла, гикавка, поверхневий флебіт, кишкові закупорки, гепатит з жовтяницею або без неї, галакторея (набряк грудей у чоловіків і жінок і несподівана секреція молока; місячні можуть бути нерегулярними або відсутніми) або пріапізм (тривалий тривала і хвороблива ерекція). Рідко може спостерігатися поєднання гарячки, грипоподібних симптомів, болю в горлі або інших інфекцій із дуже низьким вмістом білих кров’яних тілець, стан, який називається агранулоцитозом.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

Занепокоєння, запалення підшлункової залози, захворювання печінки, утруднене ковтання, рабдоміоліз (розпад м’язових волокон і біль у м’язах), набряк шкіри, особливо обличчя, губ або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) і важкі форми алергічних реакцій із утрудненим диханням дуже рідко повідомлялося про алергічний шок і серйозні зміни шкіри (сильні шкірні висипання, пухирі або червоні плями).

Тремтіння, ригідність м’язів, слабкість, сонливість, збудження, утруднене дихання або проблеми з годуванням можуть дуже рідко виникати у новонароджених при застосуванні Кветіапіну Спіріг ГК протягом останнього триместру вагітності.

Подальші спостереження

Під час застосування кветіапіну Спіріг HC спостерігалися потенційно небезпечні для життя реакції на лікарські засоби, які супроводжувалися поширеним шкірним висипом, лихоманкою, змінами показників крові (підвищення рівня печінкових ферментів, збільшення типу лейкоцитів, що часто спостерігається у алергічні реакції) та збільшення лімфатичних вузлів (стан з терміном «реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами»).

Швидке почервоніння ділянок шкіри з дрібними пустулами (маленькими пухирцями, наповненими біло-жовтою рідиною, що називається гострим генералізованим екзантематозним пустульозом (AGEP)) або тяжкою формою висипу зі сверблячими рожевими нерегулярними плямами (стан, який називається мультиформною еритемою (EM)). відомий стан).

Запалення кровоносних судин (васкуліт), що часто супроводжується висипом на шкірі з дрібними червоними або фіолетовими пустулами.

Можуть виникнути такі небажані ефекти, які будуть виявлені в аналізі крові: зниження лейкоцитів і підвищення рівня печінкових ферментів. Ці зміни нормалізуються після припинення прийому Кветіапіну Спіріг ГК. Збільшення певного типу лейкоцитів, яке іноді виявляється при алергічних реакціях. Зниження кількості тромбоцитів, які допомагають зупинити кровотечу. Підвищення рівня жиру (наприклад, рівня тригліцеридів і холестерину) у крові, підвищення рівня пролактину (гормону) у крові. Це рідко може призвести до галактореї (див. вище), і місячні можуть бути нерегулярними або відсутніми. Зміна рівня гормонів щитовидної залози.

Як і при застосуванні інших нейролептиків, при застосуванні Кветіапіну Спіріг ГК спостерігалися серцебиття, нерегулярний пульс, стенокардія, серцеві аритмії та зміни ЕКГ.

В окремих пацієнтів спостерігалося ослаблення і запалення серцевого м'яза (кардіоміопатія і міокардит); не виключено, що це може бути пов’язано з лікуванням кветіапіном Spirig HC.

Нижченаведені побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Дуже часто спостерігалося посилення почуття голоду, блювота, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня пролактину (гормону) у крові. Дуже рідко останнє призводило до набухання грудей у хлопчиків і дівчаток і несподіваного виділення молока. У дівчат дуже рідко місячні були відсутні або були нерегулярні. Часто траплялися непритомність або закладеність носа.

Повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-які з цих побічних ефектів або будь-які ознаки захворювання під час прийому Кветіапіну Спіріг HC.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Таблетки, вкриті оболонкою, слід зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (15-25 °С) у недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Будь ласка, принесіть таблетки, вкриті оболонкою, які не були використані або термін придатності яких закінчився, назад в аптеку для утилізації.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що містить Кветіапін Спіріг ГК?

Активні інгредієнти

Одна вкрита плівковою оболонкою таблетка Кветіапіну Спіріг HC 25 мг містить 25 мг кветіапіну у вигляді кветіапіну фумарату.

Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Кветіапін Спіріг HC 100 мг містить 100 мг кветіапіну у вигляді кветіапіну фумарату.

Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Кветіапін Спіріг HC 200 мг містить 200 мг кветіапіну у вигляді кветіапіну фумарату.

Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Кветіапін Спіріг HC 300 мг містить 300 мг кветіапіну у вигляді кветіапіну фумарату.

допоміжні речовини

Допоміжні речовини для виробництва таблеток.

Номер затвердження

68724 (Swissmedic).

Де можна придбати Quetiapine Spirig HC? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Доступні такі пакети:

Quetiapine Spirig HC 25 мг: таблетки, вкриті оболонкою, 60 шт.

Кветіапін Спіріг ГК 100 мг: таблетки, вкриті оболонкою, 60 і 100.

Кветіапін Спіріг ГК 200 мг: таблетки, вкриті оболонкою, 60 і 100.

Кветіапін Спіріг ГК 300 мг: таблетки, вкриті оболонкою, 60 і 100.

Власник авторизації

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у вересні 2021 року.