Що таке QUVIVIQ і коли він використовується?

Призначений лікарем.

QUVIVIQ використовується для лікування розладів сну (безсоння) у дорослих.

QUVIVIQ містить активний інгредієнт даридорексант, який належить до класу препаратів, відомих як «антагоністи рецепторів орексину».

Орексин - речовина, що виробляється в мозку. Це гарантує, що ви не спите. Зменшуючи дію орексину, QUVIVIQ допомагає швидше заснути та довше спати.

Коли не слід приймати QUVIVIQ?

Якщо у вас алергія на активний інгредієнт даридорексант або будь-яку іншу допоміжну речовину цього препарату (див. «Що міститься в QUVIVIQ?»).

Якщо ви страждаєте на нарколепсію. Цей стан може змусити вас раптово і несподівано заснути в будь-який момент.

Якщо ви приймаєте ліки, які можуть підвищити рівень QUVIVIQ у вашій крові, наприклад:

• пероральні препарати для лікування грибкових інфекцій, такі як кетоконазол, позаконазол, вориконазол, ітраконазол
• певні ліки, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, такі як антибіотики кларитроміцин, джозаміцин, телітроміцин, тролеандоміцин
• певні ліки, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, такі як ритонавір, елвітегравір, індинавір, саквінавір, телапревір, данопревір, лопінавір, нелфінавір, боцепревір
• певні ліки, які використовуються для лікування раку, такі як церитиніб, іделалізіб, рибоцикліб, тукатініб.

Запитайте свого лікаря, чи ліки, які ви приймаєте, заважають вам приймати QUVIVIQ.

Коли слід бути обережним, приймаючи QUVIVIQ?

Перш ніж приймати QUVIVIQ, повідомте про це свого лікаря або фармацевта

• якщо ви страждаєте на депресію або коли-небудь мали суїцидальні думки.
• якщо ви страждаєте на психіатричне або неврологічне захворювання.
• якщо ви зараз приймаєте ліки, які впливають на ваш мозок, наприклад, ліки від тривоги або депресії.
• якщо ви вживаєте наркотики або залежите від ліків, наркотиків або алкоголю.
• якщо у вас захворювання печінки: залежно від тяжкості QUVIVIQ може бути не рекомендованим або може знадобитися менша доза.
• якщо у вас утруднене дихання (наприклад, тяжке обструктивне апное уві сні або важке хронічне обструктивне захворювання легень [ХОЗЛ]).
• якщо ви впали в минулому і вам більше 65 років (оскільки ризик падінь зазвичай підвищується у пацієнтів старше 65 років).

Ваш лікар може захотіти стежити за тим, як ліки впливають на вас.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо під час прийому QUVIVIQ у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

• Сонний параліч: тимчасова нездатність рухатися або говорити протягом декількох хвилин після пробудження або перед засипанням
• Галюцинації: бачити або чути яскраві або тривожні явища, які не є реальними, коли прокидаєшся або лягаєш спати
• Симптоми, подібні до катаплексії: раптова поява м’язової слабкості або паралічу протягом дня, як правило, у відповідь на раптове емоційне переживання, таке як гнів, страх, радість, сміх або здивування.

Якщо ви страждаєте від депресії та помічаєте, що вона погіршується, або у вас виникають думки про самопошкодження, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялося про випадки, коли люди після прийому ліків від розладів сну (включаючи аналогічні ліки, такі як QUVIVIQ) виконували дії під час сну або неповного пробудження і не згадували про це пізніше. Поведінка, що спостерігалася, включала лунатизм під час водіння, приготування їжі, їжі, розмови по телефону або під час сексуальної активності. Така поведінка може загрожувати вам та іншим. Якщо ви помітили таку поведінку, негайно припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря.

Цей препарат не призначений для дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки QUVIVIQ не перевірявся в цій віковій групі.

Прийом QUVIVIQ з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Певні антибіотики (такі як еритроміцин, ципрофлоксацин, кларитроміцин, рифампіцин), імунодепресанти (такі як циклоспорин), ліки від грибкових інфекцій (такі як ітраконазол), ліки для лікування раку (такі як церитиніб) або ліки для лікування ВІЛ (такі як ритонавір). , ефавіренц). може підвищувати або знижувати рівень QUVIVIQ у крові. Деякі з цих ліків не можна приймати разом із QUVIVIQ (див. також «Коли не можна приймати QUVIVIQ?») Ваш лікар порадить вам це.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з QUVIVIQ, зокрема:

• ліки, які діють на ваш мозок (такі як діазепам, алпразолам),
• оральні контрацептиви (контрацептиви),
• Ліки, які використовуються для лікування порушень згортання крові, такі як дабігатран і варфарин,
• Ліки, які використовуються для лікування серцевої недостатності, наприклад дигоксин.

У цих випадках потрібна певна обережність. Про це вам порадить лікар.

Прийом QUVIVIQ з їжею, напоями та алкоголем

Прийом QUVIVIQ з алкоголем може збільшити ризик проблем з рівновагою та координацією. Тому вам слід уникати вживання алкоголю під час лікування QUVIVIQ.

Уникайте вживання грейпфрута або грейпфрутового соку ввечері, оскільки це може підвищити рівень QUVIVIQ у крові.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Між прийомом QUVIVIQ і керуванням будь-яким транспортним засобом або механізмом рекомендується пройти приблизно 9 годин. Будьте обережні, керуючи транспортними засобами або механізмами наступного ранку після прийому QUVIVIQ. Не займайтеся потенційно небезпечною діяльністю, не керуйте автомобілем і не керуйте важкою технікою, якщо ви не впевнені, що повністю прокинулися, особливо незабаром після пробудження протягом перших кількох днів лікування.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто майже не містить натрію.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте іншими захворюваннями, маєте алергію або приймаєте/вживаєте інші ліки (включаючи ті, які придбали самостійно!).

Чи можна приймати QUVIVIQ під час вагітності та годування груддю?

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат.

Як запобіжний захід слід уникати застосування препарату під час вагітності. Ваш лікар допоможе вам вирішити, що найкраще для вас і вашої дитини.

Невідомо, чи QUVIVIQ проникає в грудне молоко. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як краще годувати вашу дитину під час лікування QUVIVIQ.

Як ви використовуєте QUVIVIQ?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих 18 років і старше:

Рекомендована доза становить 50 мг QUVIVIQ один раз на ніч.

Якщо у вас захворювання печінки або ви приймаєте певні інші ліки, лікар може призначити меншу дозу (одна таблетка QUVIVIQ 25 мг на ніч).

Ваш лікар скаже вам, яку дозу ви повинні приймати QUVIVIQ.

Приймайте QUVIVIQ лише один раз увечері, протягом 30 хвилин перед сном.

Ви можете приймати QUVIVIQ з їжею або без їжі. Однак для початку дії може знадобитися більше часу, якщо ви приймаєте його під час або одразу після їжі з високим вмістом жиру та калорій.

Ковтайте таблетки цілими. Таблетки не можна ламати, розжовувати або розчиняти.

Тривалість лікування повинна бути якомога коротшою. Лікар оцінить, чи слід продовжувати лікування протягом 3 місяців, а потім через регулярні проміжки часу.

Діти та молодь

Застосування та безпека QUVIVIQ у дітей та підлітків віком до 18 років ще не перевірено. QUVIVIQ не призначений для застосування дітям та підліткам віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше QUVIVIQ, ніж слід

Якщо ви прийняли більше QUVIVIQ, ніж слід, негайно повідомте свого лікаря.

Якщо ви забули прийняти QUVIVIQ

Якщо ви забули прийняти QUVIVIQ перед сном, не приймайте таблетку пізніше ввечері. Інакше наступного ранку ви можете відчути сонливість. Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу.

Якщо ви припините прийом QUVIVIQ

Лікування QUVIVIQ можна припинити без поступового зниження дози.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо прийому цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати QUVIVIQ?

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

• Головний біль
• Надмірна сонливість
• Відчуття запаморочення
• втома
• нудота

Нечасто (від 1 до 10 з 1000 осіб)

• Тимчасова нездатність рухатися або говорити (сонний параліч) під час засинання або пробудження, яка може тривати кілька хвилин
• Поява яскравих або тривожних образів або звуків, які не є реальними (галюцинації)

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо ваша депресія погіршується або у вас виникають суїцидальні думки.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

довговічність

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C.

Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до QUVIVIQ?

Таблетки QUVIVIQ, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг світло-фіолетового кольору мають вигнуту трикутну форму та мають тиснення «25» з одного боку та «i» з іншого боку.

Таблетки QUVIVIQ, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг світло-оранжевого кольору мають вигнуту трикутну форму та мають тиснення «50» з одного боку та «i» з іншого боку.

Активні інгредієнти

Кожна таблетка містить даридорексанту гідрохлориду, що еквівалентно 25 мг або 50 мг даридорексанту.

допоміжні речовини

Ядро таблетки: маніт, целюлоза мікрокристалічна, повідон К 30, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид високодисперсний, магнію стеарат.

Плівкова оболонка: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, гліцерин, тальк, титану діоксид (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172; міститься лише в таблетках по 50 мг).

Номер затвердження

68481 (Swissmedic)

Де можна отримати QUVIVIQ? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

QUVIVIQ 25 мг:

Випускається в упаковках по 10 таблеток, вкритих оболонкою (1 блістер містить 10 таблеток) і 30 таблеток, вкритих оболонкою (3 блістери по 10 таблеток).

QUVIVIQ 50 мг:

Випускається в упаковках по 10 таблеток, вкритих оболонкою (1 блістер містить 10 таблеток) і 30 таблеток, вкритих оболонкою (3 блістери по 10 таблеток).

Власник авторизації

IDORSIA PHARMACEUTICALS LTD

4123 ALLSCHWIL

ШВЕЙЦАРІЯ

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у травні 2022 року.