Що таке Рецевмо і коли його використовують?

Призначений лікарем.

Рецевмо — протипухлинний препарат, що містить діючу речовину селперкатиніб.

Він використовується для лікування будь-якого з наступних видів раку, спричинених певними аномальними змінами в гені RET, які поширилися та/або не можуть бути видалені хірургічним шляхом:

• Тип раку легенів, який називається недрібноклітинним раком легенів у дорослих
• Рак щитовидної залози у дорослих
• Рідкісний тип раку щитовидної залози, який називається медулярним раком щитовидної залози, у дорослих і підлітків віком від 12 років.

Рецевмо може бути призначено, якщо попереднє лікування не вдалось контролювати рак легенів або щитовидної залози.

Ваш лікар переконається, що Рецевмо — це правильний препарат для вас. Для цього він проведе обстеження та перевірить, чи є у вашому раку зміни в гені RET.

Як працює Рецевмо?

У пацієнтів, рак яких характеризується зміненим геном RET, зміна гена змушує організм виробляти змінений білок RET, що може призвести до неконтрольованого росту клітин і раку. Рецевмо блокує дію модифікованого білка RET і таким чином може уповільнити або зупинити ріст раку. Це також може допомогти зменшити рак.

Якщо ви хочете дізнатися, як діє Рецевмо або чому вам призначили цей препарат, зверніться до лікаря.

Коли не можна приймати Рецевмо?

Ви не повинні приймати Рецевмо, якщо у вас алергія на селперкатиніб або будь-який інший інгредієнт цього препарату (див. «Що міститься в Рецевмо»).

Рецевмо не можна застосовувати дітям до 12 років. Рецевмо не призначений для застосування пацієнтам віком до 18 років з раком легенів або щитовидної залози (крім медулярного раку щитовидної залози).

Застосування при медулярному раку щитовидної залози не включає дітей віком до 12 років.

Коли слід бути обережним при прийомі Рецевмо?

Перед і під час прийому Рецевмо повідомте лікаря:

• якщо у вас високий кров'яний тиск,
• якщо після електрокардіограми (ЕКГ) вам повідомили, що у вас є аномалія в записі серцевої діяльності, яка називається подовженим інтервалом QT.
• якщо у вас проблеми з кровотечею
• Якщо ви помітили гіперчутливість. Ознаки гіперчутливості включають лихоманку, висип, біль у суглобах або м’язах.
• якщо вам запланована операція. Ви повинні припинити застосування Рецевмо принаймні за 7 днів до планової операції та не менше 2 тижнів після великої операції.
• Рецевмо може впливати на фертильність у чоловіків і дітородну здатність у жінок. Це може вплинути на здатність мати дітей.
• Якщо у вас є порушення загоєння ран.

Дивіться розділ «Які побічні ефекти може мати Рецевмо?» і якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, зверніться до свого лікаря.

Що ваш лікар перевірить до та під час лікування

• Рецевмо може впливати на артеріальний тиск. Таким чином, Ваш артеріальний тиск буде вимірюватися до та під час лікування Рецевмо.
• Рецевмо може впливати на функцію печінки. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-які ознаки проблем з печінкою, такі як жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей), втрата апетиту, нудота або блювання або біль у верхній правій частині живота.
• Рецевмо може викликати відхилення від норми ЕКГ. ЕКГ буде проведено до та під час лікування Рецевмо. Повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте непритомність, оскільки це може бути ознакою аномальної ЕКГ.
• До та під час лікування Рецевмо Вам регулярно здають аналізи крові для перевірки функції печінки та електролітного балансу.

Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами!

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!)!

Перш ніж приймати Рецевмо, повідомте лікаря або фармацевта, особливо якщо ви використовуєте:

• Ліки, здатні підвищувати концентрацію Рецевмо в крові:
  • Кларитроміцин (антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
  • Ітраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол (засоби для лікування грибкових інфекцій)
  • Ритонавір, саквінавір, атазанавір, кобіцистат (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції/СНІДу)
• Ліки, які можуть знизити ефективність Рецевмо:
  • карбамазепін (протиепілептичний препарат, який використовується для лікування судом або судом)
  • Рифампіцин, рифабутин (засоби для лікування туберкульозу (ТБ))
  • Звіробій (рослинний продукт, який використовується для лікування легкої депресії та тривоги)
  • Фенобарбітал, фенітоїн (ліки для лікування епілепсії)
  • дигоксин (препарат для лікування серцевих захворювань)
  • Омепразол, лансопразол або інші інгібітори протонної помпи, які використовуються для лікування печії, виразки шлунка та кислотного рефлюксу. При застосуванні будь-якого з цих лікарських засобів приймайте Рецевмо під час повного прийому їжі.
  • Ранітидин або інші антациди, які зменшують вироблення шлункової кислоти та використовуються для лікування виразки шлунка та кислотного рефлюксу. Якщо ви використовуєте будь-які з цих ліків, ви повинні використовувати їх через 2 години після прийому Рецевмо.
• Ліки, в яких Рецевмо може підвищувати концентрацію в крові:
  • Репаглінід (препарат для лікування діабету 2 типу та контролю рівня цукру в крові)
  • Дасабувір (противірусний препарат, що використовується для лікування гепатиту С)
  • Селексипаг (препарат для лікування легеневої артеріальної гіпертензії)
  • Ензалутамід (препарат для лікування раку простати)
  • Паклітаксел, сорафеніб (цитостатики)
  • Торасемід (препарат для лікування набряків)
  • Бупренорфін, альфентаніл (ліки, що застосовуються для лікування болю та анестезії)
  • Монтелукаст (лікарський засіб для лікування астми)
  • Аванафіл, варденафіл (ліки, що застосовуються для лікування проблем з ерекцією)
  • Даріфенацин (препарат для лікування захворювань сечовивідних шляхів)
  • Дарунавір, Типранавір (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції/СНІДу)
  • Мідазолам, триазолам (лікарські засоби для лікування розладів сну)
  • Симвастатин (препарат для лікування порушень жирового обміну)
  • Налоксегол (препарат для лікування запору)

Чи можна приймати Рецевмо під час вагітності або годування груддю?

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Не слід застосовувати Рецевмо під час вагітності, оскільки вплив Рецевмо на ненароджену дитину невідомий. Під час лікування Рецевмо жінкам рекомендується уникати вагітності, а чоловікам – не народжувати дітей, оскільки цей препарат може завдати шкоди дитині. Якщо існує ймовірність того, що особа, яка застосовує цей лікарський засіб, може завагітніти або стати батьком дитини, вона повинна використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом щонайменше 2 тижнів після останньої дози Рецевмо.

Не годуйте груддю під час лікування Рецевмо, оскільки Рецевмо може завдати шкоди дитині, яка знаходиться на грудному вигодовуванні. Невідомо, чи проникає Рецевмо у грудне молоко. Вам не слід годувати грудьми принаймні 2 тижні після прийому останньої дози Рецевмо.

Як ви використовуєте Рецевмо?

Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря або фармацевта. Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Рецевмо відповідно до маси тіла становить:

• Менше 50 кг: 120 мг
• 50 кг або більше: 160 мг

Рецевмо приймають внутрішньо двічі на добу приблизно кожні 12 годин. Приймайте ліки щодня приблизно в один і той же час.

Якщо під час прийому Рецевмо виникають певні побічні ефекти, лікар може зменшити дозу або тимчасово чи назавжди припинити лікування.

Ви можете приймати капсули незалежно від прийому їжі. Проковтнути капсулу цілою, запиваючи склянкою води. Капсулу не можна розжовувати, розламувати або відкривати перед проковтуванням.

Якщо ви прийняли більше Рецевмо, ніж слід

Зверніться за порадою до лікаря або лікарні, якщо ви прийняли занадто багато капсул або якщо хтось інший прийняв ваші ліки. Може знадобитися медичне лікування.

Якщо ви пропустили дозу або забули прийняти Рецевмо

Якщо ви блюєте після прийому дози або забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену або вирвану дозу.

Якщо ви припините прийом Рецевмо

Не припиняйте прийом Рецевмо, якщо це не порекомендував лікар.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Рецевмо?

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

• Проблеми з печінкою (вони можуть бути пов’язані з порушеннями аналізів крові на функцію печінки, наприклад підвищення рівня печінкових ферментів), такі як пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця), темна сеча, втрата апетиту, нудота або блювання або біль у права сторона живота (може вплинути більше ніж на 1 з 10 користувачів)
• Алергічні реакції, що характеризуються лихоманкою та болем у м’язах і суглобах, а потім висипом на шкірі (можуть спостерігатися у 1 з 10 осіб)
• гіпертонія

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

Сухість у роті, діарея, втома або втома, запор, головний біль, нудота (нездужання), зниження апетиту, біль у шлунку, блювота, затримка рідини, що може спричинити набряк рук або щиколоток (набряк), підвищення рівня креатиніну в крові, що може свідчити про це ваші нирки не працюють належним чином (ниркова дисфункція), підвищення рівня печінкових ферментів у крові, що може свідчити про те, що ваша печінка не працює належним чином, аномалії на електрокардіограмі, високий кров’яний тиск, зниження кількості тромбоцитів у крові, які може призвести до кровотечі та/або синців, лихоманки або високої температури, шкірного висипу, запаморочення, зменшення кількості лейкоцитів, низької концентрації магнію в крові.

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Гіперчутливість (ознаки гіперчутливості включають лихоманку, висип, біль у суглобах або м’язах)

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C.

Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що внутрішня пломба зламана або має ознаки пошкодження.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи сприяють захисту навколишнього середовища.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до Рецевмо?

Активні інгредієнти

Діючою речовиною є селперкатиніб. Кожна капсула містить 40 або 80 мг селперкатинібу.

допоміжні речовини

Вміст капсули: кремнію діоксид високодисперсний, целюлоза мікрокристалічна.

Оболонка капсули 40 мг: желатин, титану діоксид (Е171) і заліза оксид (Е172).

Оболонка капсули 80 мг: желатин, титану діоксид (Е171) і діамантовий синій FCF (Е133).

Друкарська фарба: шелак, пропіленгліколь, гідроксид калію, чорний оксид заліза.

Номер затвердження

67 862 (Swissmedic).

Де взяти Рецевмо? Які пакети доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.

Селперкатиніб 40 мг: 56 твердих капсул (A)

Селперкатиніб 80 мг: 56 і 112 твердих капсул (A)

Власник авторизації

Eli Lilly (Suisse) SA, 1214 Vernier/GE.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у квітні 2021 року.