РЕЦЕВМО капс 80 мг
Опис
Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic
▼ Цей препарат підлягає додатковому контролю. Це дозволяє швидко ідентифікувати нові відомості про безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про побічні ефекти. Інформацію про повідомлення про побічні ефекти дивіться в кінці розділу «Які побічні ефекти може мати Рецевмо?».
Рецевмо схвалено на обмежений термін. Рецевмо® Eli Lilly (Suisse) SA
Що таке Рецевмо і коли його використовують?
Призначений лікарем.
Рецевмо — протипухлинний препарат, що містить діючу речовину селперкатиніб.
Він використовується для лікування будь-якого з наступних видів раку, спричинених певними аномальними змінами в гені RET, які поширилися та/або не можуть бути видалені хірургічним шляхом:
- Тип раку легенів, який називається недрібноклітинним раком легенів у дорослих
- Рак щитовидної залози у дорослих
- Рідкісний тип раку щитовидної залози, який називається медулярним раком щитовидної залози, у дорослих і підлітків віком від 12 років.
Рецевмо може бути призначено, якщо попереднє лікування не вдалось контролювати рак легенів або щитовидної залози.
Ваш лікар переконається, що Рецевмо — це правильний препарат для вас. Для цього він проведе обстеження та перевірить, чи є у вашому раку зміни в гені RET.
Як працює Рецевмо?
У пацієнтів, рак яких характеризується зміненим геном RET, зміна гена змушує організм виробляти змінений білок RET, що може призвести до неконтрольованого росту клітин і раку. Рецевмо блокує дію модифікованого білка RET і таким чином може уповільнити або зупинити ріст раку. Це також може допомогти зменшити рак.
Якщо ви хочете дізнатися, як діє Рецевмо або чому вам призначили цей препарат, зверніться до лікаря.
Коли не можна приймати Рецевмо?
Ви не повинні приймати Рецевмо, якщо у вас алергія на селперкатиніб або будь-який інший інгредієнт цього препарату (див. «Що міститься в Рецевмо»).
Рецевмо не можна застосовувати дітям до 12 років. Рецевмо не призначений для застосування пацієнтам віком до 18 років з раком легенів або щитовидної залози (крім медулярного раку щитовидної залози).
Застосування при медулярному раку щитовидної залози не включає дітей віком до 12 років.
Коли слід бути обережним при прийомі Рецевмо?
Перед і під час прийому Рецевмо повідомте лікаря:
- якщо у вас високий кров'яний тиск,
- якщо після електрокардіограми (ЕКГ) вам повідомили, що у вас є аномалія в записі серцевої діяльності, яка називається подовженим інтервалом QT.
- якщо у вас проблеми з кровотечею
- Якщо ви помітили гіперчутливість. Ознаки гіперчутливості включають лихоманку, висип, біль у суглобах або м’язах.
- якщо вам запланована операція. Ви повинні припинити застосування Рецевмо принаймні за 7 днів до планової операції та не менше 2 тижнів після великої операції.
- Рецевмо може впливати на фертильність у чоловіків і дітородну здатність у жінок. Це може вплинути на здатність мати дітей.
- Якщо у вас є порушення загоєння ран.
Дивіться розділ «Які побічні ефекти може мати Рецевмо?» і якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, зверніться до свого лікаря.
Що ваш лікар перевірить до та під час лікування
- Рецевмо може впливати на артеріальний тиск. Таким чином, Ваш артеріальний тиск буде вимірюватися до та під час лікування Рецевмо.
- Рецевмо може впливати на функцію печінки. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-які ознаки проблем з печінкою, такі як жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей), втрата апетиту, нудота або блювання або біль у верхній правій частині живота.
- Рецевмо може викликати відхилення від норми ЕКГ. ЕКГ буде проведено до та під час лікування Рецевмо. Повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте непритомність, оскільки це може бути ознакою аномальної ЕКГ.
- До та під час лікування Рецевмо Вам регулярно здають аналізи крові для перевірки функції печінки та електролітного балансу.
Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами!
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
- страждають іншими захворюваннями,
- Є алергія або
- Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!)!
Перш ніж приймати Рецевмо, повідомте лікаря або фармацевта, особливо якщо ви використовуєте:
-
Ліки, здатні підвищувати концентрацію Рецевмо в крові:
- Кларитроміцин (антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
- Ітраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол (засоби для лікування грибкових інфекцій)
- Ритонавір, саквінавір, атазанавір, кобіцистат (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції/СНІДу)
- Ліки, які можуть знизити ефективність Рецевмо:
- карбамазепін (протиепілептичний препарат, який використовується для лікування судом або судом)
- Рифампіцин, рифабутин (засоби для лікування туберкульозу (ТБ))
- Звіробій (рослинний продукт, який використовується для лікування легкої депресії та тривоги)
- Фенобарбітал, фенітоїн (ліки для лікування епілепсії)
- дигоксин (препарат для лікування серцевих захворювань)
- Омепразол, лансопразол або інші інгібітори протонної помпи, які використовуються для лікування печії, виразки шлунка та кислотного рефлюксу. При застосуванні будь-якого з цих лікарських засобів приймайте Рецевмо під час повного прийому їжі.
- Ранітидин або інші антациди, які зменшують вироблення шлункової кислоти та використовуються для лікування виразки шлунка та кислотного рефлюксу. Якщо ви використовуєте будь-які з цих ліків, ви повинні використовувати їх через 2 години після прийому Рецевмо.
- Ліки, в яких Рецевмо може підвищувати концентрацію в крові:
- Репаглінід (препарат для лікування діабету 2 типу та контролю рівня цукру в крові)
- Дасабувір (противірусний препарат, що використовується для лікування гепатиту С)
- Селексипаг (препарат для лікування легеневої артеріальної гіпертензії)
- Ензалутамід (препарат для лікування раку простати)
- Паклітаксел, сорафеніб (цитостатики)
- Торасемід (препарат для лікування набряків)
- Бупренорфін, альфентаніл (ліки, що застосовуються для лікування болю та анестезії)
- Монтелукаст (лікарський засіб для лікування астми)
- Аванафіл, варденафіл (ліки, що застосовуються для лікування проблем з ерекцією)
- Даріфенацин (препарат для лікування захворювань сечовивідних шляхів)
- Дарунавір, Типранавір (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції/СНІДу)
- Мідазолам, триазолам (лікарські засоби для лікування розладів сну)
- Симвастатин (препарат для лікування порушень жирового обміну)
- Налоксегол (препарат для лікування запору)
Чи можна приймати Рецевмо під час вагітності або годування груддю?
Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
Не слід застосовувати Рецевмо під час вагітності, оскільки вплив Рецевмо на ненароджену дитину невідомий. Під час лікування Рецевмо жінкам рекомендується уникати вагітності, а чоловікам – не народжувати дітей, оскільки цей препарат може завдати шкоди дитині. Якщо існує ймовірність того, що особа, яка застосовує цей лікарський засіб, може завагітніти або стати батьком дитини, вона повинна використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом щонайменше 2 тижнів після останньої дози Рецевмо.
Не годуйте груддю під час лікування Рецевмо, оскільки Рецевмо може завдати шкоди дитині, яка знаходиться на грудному вигодовуванні. Невідомо, чи проникає Рецевмо у грудне молоко. Вам не слід годувати грудьми принаймні 2 тижні після прийому останньої дози Рецевмо.
Як ви використовуєте Рецевмо?
Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря або фармацевта. Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Рецевмо відповідно до маси тіла становить:
- Менше 50 кг: 120 мг
- 50 кг або більше: 160 мг
Рецевмо приймають внутрішньо двічі на добу приблизно кожні 12 годин. Приймайте ліки щодня приблизно в один і той же час.
Якщо під час прийому Рецевмо виникають певні побічні ефекти, лікар може зменшити дозу або тимчасово чи назавжди припинити лікування.
Ви можете приймати капсули незалежно від прийому їжі. Проковтнути капсулу цілою, запиваючи склянкою води. Капсулу не можна розжовувати, розламувати або відкривати перед проковтуванням.
Якщо ви прийняли більше Рецевмо, ніж слід
Зверніться за порадою до лікаря або лікарні, якщо ви прийняли занадто багато капсул або якщо хтось інший прийняв ваші ліки. Може знадобитися медичне лікування.
Якщо ви пропустили дозу або забули прийняти Рецевмо
Якщо ви блюєте після прийому дози або забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену або вирвану дозу.
Якщо ви припините прийом Рецевмо
Не припиняйте прийом Рецевмо, якщо це не порекомендував лікар.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Які побічні ефекти може мати Рецевмо?
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із наведених нижче побічних ефектів:
- Проблеми з печінкою (вони можуть бути пов’язані з порушеннями аналізів крові на функцію печінки, наприклад підвищення рівня печінкових ферментів), такі як пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця), темна сеча, втрата апетиту, нудота або блювання або біль у права сторона живота (може вплинути більше ніж на 1 з 10 користувачів)
- Алергічні реакції, що характеризуються лихоманкою та болем у м’язах і суглобах, а потім висипом на шкірі (можуть спостерігатися у 1 з 10 осіб)
- гіпертонія
Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)
Сухість у роті, діарея, втома або втома, запор, головний біль, нудота (нездужання), зниження апетиту, біль у шлунку, блювота, затримка рідини, що може спричинити набряк рук або щиколоток (набряк), підвищення рівня креатиніну в крові, що може свідчити про це ваші нирки не працюють належним чином (ниркова дисфункція), підвищення рівня печінкових ферментів у крові, що може свідчити про те, що ваша печінка не працює належним чином, аномалії на електрокардіограмі, високий кров’яний тиск, зниження кількості тромбоцитів у крові, які може призвести до кровотечі та/або синців, лихоманки або високої температури, шкірного висипу, запаморочення, зменшення кількості лейкоцитів, низької концентрації магнію в крові.
Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)
Гіперчутливість (ознаки гіперчутливості включають лихоманку, висип, біль у суглобах або м’язах)
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Що також слід зазначити?
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Інструкції щодо зберігання
Зберігати при температурі не вище 30°C.
Зберігати в недоступному для дітей.
Більше інформації
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що внутрішня пломба зламана або має ознаки пошкодження.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи сприяють захисту навколишнього середовища.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Що входить до Рецевмо?
Активні інгредієнти
Діючою речовиною є селперкатиніб. Кожна капсула містить 40 або 80 мг селперкатинібу.
допоміжні речовини
Вміст капсули: кремнію діоксид високодисперсний, целюлоза мікрокристалічна.
Оболонка капсули 40 мг: желатин, титану діоксид (Е171) і заліза оксид (Е172).
Оболонка капсули 80 мг: желатин, титану діоксид (Е171) і діамантовий синій FCF (Е133).
Друкарська фарба: шелак, пропіленгліколь, гідроксид калію, чорний оксид заліза.
Номер затвердження
67 862 (Swissmedic).
Де взяти Рецевмо? Які пакети доступні?
В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.
Селперкатиніб 40 мг: 56 твердих капсул (A)
Селперкатиніб 80 мг: 56 і 112 твердих капсул (A)
Власник авторизації
Eli Lilly (Suisse) SA, 1214 Vernier/GE.
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у квітні 2021 року.
29927 / 5 жовтня 2023 р
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Retsevmo haben?».
Retsevmo ist befristet zugelassen.
Was ist Retsevmo und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Retsevmo ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Selpercatinib enthält.
Es wird verwendet, um eine der folgenden Krebserkrankungen zu behandeln, die durch bestimmte abnormale Veränderungen im RET-Gen verursacht werden und die sich ausgebreitet haben und/oder nicht operativ entfernt werden können:
- Eine Art von Lungenkrebs mit der Bezeichnung nicht-kleinzelliger Lungenkrebs bei Erwachsenen
- Schilddrüsenkrebs bei Erwachsenen
- Eine seltene Art von Schilddrüsenkrebs mit der Bezeichnung medullärer Schilddrüsenkrebs bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre oder älter.
Retsevmo kann verschrieben werden, wenn vorherige Behandlungen Ihren Lungen- oder Schilddrüsenkrebs nicht unter Kontrolle bringen konnten.
Ihr Arzt wird sicherstellen, dass Retsevmo das richtige Medikament für Sie ist. Dazu wird er eine Untersuchung durchführen und prüfen, ob bei Ihrem Krebs eine Veränderung des RET-Gens vorliegt.
Wie wirkt Retsevmo?
Bei Patienten, deren Krebs durch ein verändertes RET-Gen gekennzeichnet ist, führt die Genveränderung dazu, dass der Körper ein verändertes RET-Protein erzeugt, was zu unkontrolliertem Zellwachstum und Krebs führen kann. Retsevmo blockiert die Wirkung des veränderten RET-Proteins und kann auf diese Weise das Krebswachstum verlangsamen oder stoppen. Es kann auch dabei helfen, den Krebs schrumpfen zu lassen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie wissen wollen, wie Retsevmo wirkt oder warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben worden ist.
Wann darf Retsevmo nicht eingenommen werden?
Sie dürfen Retsevmo nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Selpercatinib oder einen der anderen Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind (siehe «Was ist in Retsevmo enthalten»)
Retsevmo soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht verwendet werden. Retsevmo ist nicht zur Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren mit Lungen- oder Schilddrüsenkrebs (wenn anderer als medullärer Schilddrüsenkrebs) vorgesehen.
Die Anwendung bei medullärem Schilddrüsenkrebs umfasst keine Kinder unter 12 Jahren.
Wann ist bei der Einnahme von Retsevmo Vorsicht geboten?
Informieren Sie vor und während der Einnahme von Retsevmo Ihren Arzt oder Ihre Ärztin,
- wenn Sie hohen Blutdruck haben,
- wenn Ihnen nach einem Elektrokardiogramm (EKG) mitgeteilt wurde, dass Sie eine Anomalie in der Aufzeichnung Ihrer Herzaktivität haben, die als verlängertes QT-Intervall bezeichnet wird.
- wenn Sie Probleme mit Blutungen haben
- Wenn Sie eine Überempfindlichkeit bemerken. Zu den Anzeichen einer Überempfindlichkeit gehören Fieber, Ausschlag, Gelenk- oder Muskelschmerzen.
- wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist. Sie müssen die Anwendung von Retsevmo mindestens 7 Tage vor einer geplanten Operation stoppen und bei grossen Operationen bis mindestens 2 Wochen danach.
- Retsevmo kann Einfluss auf die Zeugungsfähigkeit bei Männern bzw. die Gebärfähigkeit bei Frauen haben. Dies kann Auswirkungen auf die Fähigkeit haben, Kinder zu bekommen.
- Wenn Sie eine beeinträchtigte Wundheilung haben.
Sehen Sie sich Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Retsevmo haben?» an und sprechen Sie beim Auftreten von Beschwerden mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
Was Ihr Arzt vor und während Ihrer Behandlung überprüfen wird
- Retsevmo kann Ihren Blutdruck beeinflussen. Vor und während der Behandlung mit Retsevmo wird daher Ihr Blutdruck gemessen.
- Retsevmo kann Ihre Leberfunktion beeinflussen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Anzeichen von Leberproblemen bemerken, z.B. Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen), Appetitverlust, Übelkeit oder Erbrechen oder Schmerzen im rechten oberen Bauchbereich.
- Retsevmo kann zu einem abnormalen EKG führen. Vor und während Ihrer Behandlung mit Retsevmo wird ein EKG durchgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn es bei Ihnen zu Ohnmachtsanfällen kommt, da dies ein Anzeichen für ein abnormales EKG sein kann.
- Vor und während der Behandlung mit Retsevmo werden regelmässige Blutuntersuchungen durchgeführt, um Ihre Leberfunktion und Ihren Elektrolythaushalt zu überprüfen.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Informieren Sie vor der Einnahme von Retsevmo Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, insbesondere wenn Sie Folgendes anwenden:
- Arzneimittel, die die Konzentration von Retsevmo im Blut erhöhen können:
- Clarithromycin (ein Antibiotikum, das zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verwendet wird)
- Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol (Arzneimittel, die zur Behandlung von Pilzinfektionen verwendet werden)
- Ritonavir, Saquinavir, Atazanavir, Cobicistat (Arzneimittel, die zur Behandlung von HIV-Infektionen/AIDS verwendet werden)
- Arzneimittel, die die Wirksamkeit von Retsevmo verringern können:
- Carbamazepin (ein Antiepileptikum, das zur Behandlung von Krämpfen oder Anfällen verwendet wird)
- Rifampicin, Rifabutin (Arzneimittel, welche zur Behandlung von Tuberkulose (TB) verwendet werden)
- Johanniskraut (ein pflanzliches Produkt, das zur Behandlung von leichten Depressionen und Angstzuständen verwendet wird)
- Phenobarbital, Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
- Digoxin (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Herzerkrankungen verwendet wird)
- Omeprazol, Lansoprazol oder andere Protonenpumpenhemmer, die zur Behandlung von Sodbrennen, Magengeschwüren und Säurereflux verwendet werden. Nehmen Sie Retsevmo zusammen mit einer vollständigen Mahlzeit ein, wenn Sie eines dieser Arzneimittel verwenden.
- Ranitidin oder andere Antazida, welche die Produktion von Magensäure verringern und zur Behandlung von Magengeschwüren und Säurereflux verwendet werden. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel verwenden, müssen Sie sie 2 Stunden nach der Einnahme von Retsevmo anwenden.
- Arzneimittel, bei welchen Retsevmo die Konzentration im Blut erhöhen kann:
- Repaglinid (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und zur Blutzuckerkontrolle verwendet wird)
- Dasabuvir (ein antivirales Mittel, das zur Behandlung von Hepatitis C verwendet wird)
- Selexipag (ein Arzneimittel, das zur Behandlung des arteriellen Lungenhochdrucks verwendet wird)
- Enzalutamid (Arzneimittel zur Behandlung von Prostatakarzinom)
- Paclitaxel, Sorafenib, (Zytostatika)
- Torasemid (Arzneimittel zur Behandlung von Ödemen)
- Buprenorphin, Alfentanil (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und zur Anästhesie)
- Montelukast (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma)
- Avanafil, Vardenafil (Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsproblemen)
- Darifenacin (Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen der Harnwege)
- Darunavir, Tipranavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen/AIDS)
- Midazolam, Triazolam (Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen)
- Simvastatin (Arzneimittel zur Behandlung von Störungen des Fettstoffwechsels)
- Naloxegol (Arzneimittel zur Behandlung von Verstopfung)
Darf Retsevmo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind, stillen, vermuten, schwanger zu sein, oder schwanger werden möchten sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
Während der Schwangerschaft sollten Sie Retsevmo nicht anwenden, da die Auswirkungen von Retsevmo auf das Ungeborene nicht bekannt sind. Während der Behandlung mit Retsevmo wird Frauen empfohlen, eine Schwangerschaft zu vermeiden, und Männer sollen keine Kinder zeugen, da dieses Arzneimittel das Baby schädigen könnte. Wenn die Möglichkeit besteht, dass die Person, die dieses Arzneimittel anwendet, schwanger werden oder ein Kind zeugen kann, muss sie während der Behandlung und für mindestens 2 Wochen nach der letzten Einnahme von Retsevmo eine zuverlässige Empfängnisverhütungsmethode anwenden.
Stillen Sie nicht während der Behandlung mit Retsevmo, da Retsevmo ein gestilltes Baby schädigen könnte. Es ist nicht bekannt, ob Retsevmo in die Muttermilch übergeht. Sie sollten während mindestens 2 Wochen nach der letzten Einnahme von Retsevmo nicht stillen.
Wie verwenden Sie Retsevmo?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis Retsevmo nach Körpergewicht beträgt:
- Weniger als 50 kg: 120 mg
- 50 kg oder mehr: 160 mg
Retsevmo wird zweimal täglich oral eingenommen, etwa alle 12 Stunden. Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag ungefähr zu den gleichen Uhrzeiten ein.
Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Retsevmo bestimmte Nebenwirkungen auftreten, kann Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Dosis reduzieren oder die Behandlung vorübergehend oder endgültig abbrechen.
Sie können die Kapseln mit oder ohne Nahrungsmittel einnehmen. Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit einem Glas Wasser. Die Kapsel darf vor dem Schlucken nicht gekaut, zerbrochen oder geöffnet werden.
Das Fläschchen wird durch eine Kappe mit Kindersicherheitsverschluss geschützt. Zum Öffnen des Fläschchens drücken Sie die Schraubkappe aus Kunststoff nach unten, während Sie gegen den Uhrzeigersinn drehen, wie dies in der untenstehenden Abbildung dargestellt ist (Schritte 1 und 2). Zum Verschliessen des Fläschchens schrauben sie Sie die Kappe im Uhrzeigersinn fest zu (Schritt 3).
Wenn Sie mehr Retsevmo eingenommen haben, als Sie sollten
Fragen Sie bei einem Arzt oder einer Ärztin bzw. einem Krankenhaus um Rat, wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben oder wenn eine andere Person Ihr Arzneimittel eingenommen hat. Es kann sein, dass eine medizinische Behandlung notwendig ist.
Wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben oder die Einnahme von Retsevmo vergessen haben
Wenn Sie nach der Einnahme der Dosis erbrochen haben oder die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht eine doppelte Dosis ein, um die vergessene oder erbrochene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Retsevmo abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Retsevmo nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Sie dazu angewiesen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Retsevmo haben?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen beobachten:
- Leberprobleme (diese können mit abnormalen Werten bei Blutuntersuchungen zur Leberfunktion verbunden sein, wie etwa mit erhöhten Leberenzymwerten), wie z.B. Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht), dunkle Verfärbung des Urins, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen oder Schmerzen rechts oberhalb der Magengegend (kann mehr als 1 von 10 Anwendern betreffen)
- Allergische Reaktionen, gekennzeichnet durch Fieber sowie Muskel- und Gelenkschmerzen, gefolgt von einem Hautausschlag (kann bis zu 1 von 10 Anwendern betreffen)
- Bluthochdruck
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
Mundtrockenheit, Durchfall, Erschöpfung oder Müdigkeit, Verstopfung, Kopfschmerzen, Übelkeit (Unwohlsein), verminderter Appetit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Flüssigkeitsansammlungen, die zu einem Anschwellen Ihrer Hände oder Knöchel führen können (Ödem), erhöhte Kreatinin-Werte im Blut, die darauf hindeuten könnten, dass Ihre Nieren nicht ordnungsgemäss arbeiten (Nierenfunktionsstörungen), erhöhte Leberenzymwerte im Blut, welche darauf hindeuten könnten, dass Ihre Leber nicht ordnungsgemäss arbeitet, Anomalien im Elektrokardiogramm, hoher Blutdruck, verringerte Zahl an Blutplättchen, was zu Blutungen und/oder Blutergüssen führen kann, Fieber oder erhöhte Temperatur, Hautausschlag, Schwindel, verringerte Anzahl an weissen Blutkörperchen, niedrige Magnesiumkonzentrationen im Blut.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Überempfindlichkeit (zu den Anzeichen einer Überempfindlichkeit gehören Fieber, Ausschlag, Gelenk- oder Muskelschmerzen)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass das Innensiegel beschädigt ist oder Anzeichen einer Manipulation aufweist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht über das über das Abwasser oder im Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Retsevmo enthalten?
Wirkstoffe
Der Wirkstoff ist Selpercatinib. Jede Kapsel enthält 40 oder 80 mg Selpercatinib.
Hilfsstoffe
Kapselinhalt: hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose.
Kapselhülle 40 mg: Gelatine, Titandioxid (E171) und Eisenoxid (E172).
Kapselhülle 80 mg: Gelatine, Titandioxid (E171) und Brillantblau FCF (E133).
Druckfarbe: Schellack, Propylenglycol, Kaliumhydroxid, schwarzes Eisenoxid.
Zulassungsnummer
67'862 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Retsevmo? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Selpercatinib 40 mg: 60 Hartkapseln in Fläschchen; 56 Hartkapseln in Blister (A)
Selpercatinib 80 mg: 60 und 120 Hartkapseln in Fläschchen; 56 und 112 Hartkapseln in Blister (A)
Zulassungsinhaberin
Eli Lilly (Suisse) SA, 1214 Vernier/GE.
Diese Packungsbeilage wurde im April 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.