Риспердал 4 мг 20 пігулок покритих оболонкою

Виробник: JANSSEN-CILAG AG
Модель: Risperdal 4 mg 20 filmtablets
Наявність: Немає в наявності
9209.95 RUB Ціна в бонусних балах: 83
Купити

Опис

Що Risperdal і коли вона застосовується?

За рецептом лікаря використовується Risperdal:

  • на лікування групи як психози зазначених захворювань. При цьому йдеться про розлад функції мозку, які стосуються Мислення, Відчуття та/або дії. Типовими симптомами є, наприклад, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення сприйняття (наприклад, Слухати голос людини, яка навіть не була присутня), помилки, відчуження від суспільства та невгамовно сильна інтровертність, а також тривожність та напруга.
  • Risperdal може бути прийнято як знайти при раптово виниклих (гострих), а також у разі тривалого (хронічного) розладу. Далі використовується Risperdal, щоб тримати захворювання під контролем і не допустити повторення порушень, коли симптоми йдуть на спад.
  • поряд з іншими лікування короткострокові заходи (до 12 тижнів) у осіб з хворобою Альцгеймера для контролю таких симптомів, як марення або агресивна поведінка.
  • в якості додаткової терапії разом з стабілізатори настрою або від самостійного лікування маніакальні епізоди. Маніакальний епізод-це поговорити характеризується вишуканою або мотилевий настрій, самовпевненість, зниження потреби уві сні, gehetztes, ідеї втечі, відволікання або обмежене судження з появою соціальної або агресивної поведінки.
  • для симптоматичного лікування розладів соціальної поведінки, опозиційної показати, незважаючи на поведінку або іншим соціально турбує поведінки у дітей, підліткам і дорослим з нижче середнього ефективність інтелектуальної або розумової відсталості, які руйнівні моделі поведінки, наприклад агресивність, імпульсивність та членошкідництва.
  • для лікування поведінкових проблем у дітей та підлітків з 5. Років з аутистичними розладами. Такі поведінкові проблеми можуть бути насамперед агресії, собі каліцтв та інші порушення поведінки, гіперактивність і плаксивість.

Коли не можна приймати Risperdal?

Слабоумство хворих і хворих на хворобу Паркінсона симптомів, як скутість і сповільненість всіх рухів не повинні займати Risperdal, оскільки це може призвести до погіршення симптомів.

Пацієнтів і хворих, деменція з тільцями Леві мають тіл, особливий вид недоумства, яке включає часто такі симптоми, як скутість, сповільненість рухів, перетасовування, або тверда хода, тремор та/або проблеми із зором (наприклад, зорові галюцинації), не повинні приймати Risperdal.

Не прийміть Risperdal, коли вони реагують підвищеною чутливістю до одного з компонентів.

Гіперчутливість може проявлятися, наприклад, як висипання, свербіж, задишка або опухлим обличчям. Якщо ви помітили такий симптом, негайно зверніться до лікаря.

Коли потрібна при прийомі Risperdal увага?

Літніх пацієнтів слабоумства

У літніх пацієнтів із Деменцією підвищений ризик інсульту з рисперидоном або іншими препаратами цього класу. Не слід приймати Risperdal загалом, якщо ви страждаєте на недоумство і раніше вже мали інсульт. Пацієнт або пацієнтка або її опікуна повинен вказувати лікар або лікар по ньому, якщо раніше стався інсульт.

Під час лікування з Risperdal ви повинні побачити для загальної медичної допомоги лікаря або ваш лікар часто. Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо ви або ваш керівник або куратор помітили раптову зміну вашого розумового стану або якщо один, нехай навіть тільки на короткий час, особливо раптова одностороння виникають слабкість або оніміння обличчя, рук і ніг, невиразна мова, або труднощі при Глотанія виникає. Це може бути ознаки інсульту.

Повідомте лікаря або лікаря, якщо ви приймаєте фуросемід, таблетки Дренажу, часто при проблемах з серцем або набряки через воду занадто сильний складування, використовується. Risperdal само по собі або разом з фуросемід може підвищувати ризик інсульту або смерті у пацієнтів з деменцією.

Ситуації, що вимагають негайного лікаря лікування:

У ході тривалого лікування може викликати Risperdal може бути на обличчі або на мові мимовільні посмикування. Якщо це станеться, слід звернутися лікаря негайно.

Дуже рідко стан замішання, свідомість амортизацією, високою лихоманкою чи м'язів може виникати скутість (так званий злоякісний нейролептичний синдром). Якщо це станеться, зверніться до лікаря або Лікаря та повідомте йому чи їй, що ви приймаєте Risperdal.

Згустки крові

Будь ласка, проінформуйте вашого лікаря або ваш лікар, якщо у вас або у вашій сім'ї випадків утворення тромбів сталися. Згустки крові в легенях та ногах були виявлені у пацієнтів, які Risperdal. Згустки крові можуть стати фатальними. Якщо у вас є задишка і біль у грудях або сильна хвороблива набрякли ноги, звертайтеся до лікаря без зволікання.

Якщо вони мали в минулому затяжну та/або хворобливу ерекцію, то вам слід обговорити це з вашим лікарем або лікарем. Цей небажаний ефект (так званий пріапізм) вимагає термінового звернення до уролога. Якщо у вас є проблеми з регулюванням температури тіла або перегрівання страждають, повідомте про це вашого лікаря.

Діти та підлітки віком до 15 років не повинні приймати Risperdal для лікування шизофренії та маніакальних епізодів, оскільки ще замало досвіду існування.

Повідомте лікаря або лікаря, якщо ви мали в минулому глибокі значення для білих кров'яних клітин (якщо інші препарати були причиною чи ні).

Оскільки небезпечно значення глибини певних видів білої клітини крові, які використовуються для боротьби з інфекціями в крові користь, спостерігалися дуже рідко у пацієнтів або хворих, Risperdal доходи, можливо, ваш лікар або ваш Лікар контролює вашу кількість лейкоцитів в крові. Якщо у вас є незрозуміле висока лихоманка або інфекції (наприклад, раптова сильна шия інфекцію), звернутися до лікаря без зволікання.

Розкажіть своєму лікарю або своєму Лікарю, якщо у вас є ненормально високий рівень гормону пролактину в крові або якщо потенційно пролактин-залежні пухлини.

Risperdal може спричинити збільшення ваги. Значне збільшення ваги може негативно вплинути на ваше здоров'я. Тому регулярну вагу рекомендується контроль. Зверніть увагу на збалансоване харчування. Дозвольте собі у разі потреби зверніться до лікаря чи вашого Лікаря чи інших медичних працівників з питань харчування не радять.

Інших захворювань та ризиків

Якщо нирки серцево-судинні захворювання, цукровий діабет (цукрова хвороба), або порушення функції печінки, хвороба Паркінсона, на епілепсію страждають або в минулому страждали на пухлину, поділіться будь ласка вашим лікарем або лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або лікарем, якщо ви приймаєте ліки для лікування високого кров'яного тиску, оскільки одночасне застосування Risperdal та гіпотензивних препаратів може мати занадто сильне зниження артеріального тиску в результаті.

При застосуванні Risperdal слід з обережністю, якщо одночасно препарати приймати, які зміни поширення збудження в серці; у тому числі-лікарські препарати на лікування малярії, порушень ритму серця, чи алергії, і навіть інші нейролептики, антидепресанти, сечогінні препарати та інші ліки, вплив на організм солей (натрію, калію, магнію).

Деякі препарати можуть підвищити концентрацію Risperdal у крові або принизити. Тому повідомте лікаря, якщо ви починаєте терапію з наступними лікарськими засобами або виході, щоб ваш лікар або ваш лікар може внести за необхідності коригування дози.

Ліки, які можуть збільшити концентрацію Risperdal у крові:

  • Флуоксетин, Бупропіон та пароксетин, лікарські засоби, що застосовуються насамперед для лікування депресії та різних тривожних розладів;
  • Ітраконазол та кетоконазол, лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій;
  • Певні ліки для лікування ВІЛ/СНІДу, такими як ритонавір;
  • Верапаміл, препарат для лікування артеріальної гіпертензії та/або серцевого ритму розладів;
  • Сертралін та флувоксамін, лікарські препарати для лікування депресії та психічних розладів;

Ліки можуть погіршити якісь концентрації Risperdal:

  • Карбамазепін, препарат, який зазвичай використовується для лікування епілепсії та невралгії трійчастого нерва (важкі напади Болю в ділянці обличчя);
  • Рифампіцин, препарати на лікування інфекцій.

Пацієнтів та пацієнток, які мали приймати нейролептики у поєднанні з літієм, частіше повідомляли про рухові розлади, ніж під літій поодинці.

Risperdal може транквілізатори несприятливий вплив алкоголю та певних препаратів, що знижують реакційну здатність (resp. снодійні, наркотичні анальгетики, деякі антигістамінні препарати, деякі антидепресанти) посилюють. Тому уникайте алкоголю і приймати такі ліки, тільки якщо ваш лікар прописав вам.

В рамках операції з ліквідації помутніння кришталика очей (катаракта) не може статися так, що зіниця розширюється у потрібній формі. Крім того, не виключено, що райдужна оболонка (кольорова частина ока) буде розкисати під час операції, що може призвести до пошкодження очей. Тому ви повинні інформувати перед очима ваш очний лікар операції про те, що ви приймаєте ці ліки.

Risperdal може знизити реакційну здатність керувати автомобілем та здатністю інструменти чи машини! Не слід особливо початку лікування можна керувати автомобілем і не працювати з технікою. Поговоріть зі своїм лікарем про це.

Пацієнти, які реагують на азобарвники, ацетилсаліцилової кислоти, а також ревматоїдні та знеболювальні засоби (інгібітори Простагландинів) гіперчутливості, не повинні застосовувати Risperdal 2 мг покриті Оболонкою.

Поки ви приймаєте Risperdal, маєте перебувати під постійним лікарським контролем.

Повідомте лікаря або лікаря, якщо ви страждаєте від інших захворювань, алергія або інші лікарські препарати (навіть платних!) приймаєте.

Чи дозволяється Risperdal приймати під час вагітності або в період лактації?

Якщо ви вагітні або хочете бути, ви повинні прийняти Risperdal тільки, коли вона треться ваш лікар явно марно. Поки ви приймаєте Risperdal, не повинні годувати грудьми. Зверніться до лікаря. При застосуванні Risperdal під час останньої третини вагітності може слабкість у новонароджених Тремор, ригідність М'язів та/або м'язах, сонливість, збудження, утруднене Дихання або проблеми під час Годування відбуваються.

Будь ласка, повідомте лікаря або Лікаря негайно при підозрі на вагітність, щоб обговорити найбільш підходящу для лікування вашого захворювання та забезпечити безпеку для вашої дитини. Лікування має бути припинено в жодному разі на власний розсуд. Раптове Припинення прийому Risperdal може мати серйозні наслідки.

Будь ласка, негайно проінформуйте вашого гінеколога або лікаря або акушера про прийом рисперидону під час вагітності, особливо якщо описане відхилення від норми у своєї дитини після народження.

Як використовувати Risperdal?

Загальні вказівки:

Добову дозу препарату Risperdal можна приймати одразу або по пів на ранок і ввечері. Дози більше 8 мг на добу розподіляють доходи на 2 (вранці та ввечері). Ви можете приймати Risperdal з або між їдою. Ковтати Таблетки з великою кількістю води.

Індивідуально потрібна кількість Risperdal сильно варіюється. Тому ваш лікар зіставлятиме числа та величини покриті Оболонкою до тих пір, поки бажаний ефект настане.

Важливе Примітка: об'єми в міліграм (= mg) вказані і не в кількості таблеток!

Лікар або Лікар скаже, покриті Оболонкою скільки це означає для вас.

Психози: серед дорослих 65 років та підлітки старше 15 років:

На початку лікування препаратом Risperdal дозування збільшується невеликими кроками до адаптованих доз.

Для тривалості лікування зазвичай вистачає 4-6 мг на день, проте також може бути досить глибокою та добова доза.

Псигози у хворих або хворих старше 65 років:

Для пацієнтів або хворих старше 65 років спеціальне дозування рекомендується Налаштування, яке визначатиме ваш лікар або лікар.

Тяжкі порушення поведінки у осіб з хворобою Альцгеймера:

На початку лікування препаратом Risperdal дозування збільшується невеликими кроками до правильного дозування для вас. Як правило, починається з 2× 0.25 мг щодня, покритих оболонкою для цього не підходять. Тому, як правило, використовуються на початку лікування Risperdal рішення. 2. День добову дозу лікарем респ. Лікар буде збільшено на 0,5 мг.

На термін лікування 1 мг на добу звичайна доза, розподілена на один або два прийоми. Він також дози може бути до 2 мг необхідності.

В якості додаткової терапії, або поодинці для лікування маніакальних епізодів (дорослим та підліткам старше 15 років):

Як правило, початкова доза становить 1×2 мг щодня увечері. Ця доза може бути від лікаря респ. Лікарка сказала налаштовуватися з кроком 1× 1 мг щодня; зміна Дози слід не частіше, ніж 2. День відбуватися. Для більшості пацієнтів та пацієнток дози 2-6 мг/день достатньо.

Симптоматичне лікування розладів соціальної поведінки у дорослих та дітей віком від 5 років:

У пацієнтів з масою тіла 50 кг і більше початкова доза становить 1×0.5 мг на день. Ця доза може бути від лікаря респ. Лікар змінюватиме з кроком 1× 0.5 мг щодня; зміна Дози слід не частіше, ніж 2. День відбуватися. Звичайні дози 1× щоденно 0,5 до 1,5 мг.

  • У пацієнтів із вагою менше 50 кг Таблетки не підходять.

Тому немає досвіду застосування у дітей молодше 5 років.

Пацієнтів або хворих з нирковою або печінковою розладами:

При нирковій або печінковій порушення дозування зазвичай становить половину звичайної дози.

Важлива Примітка: максимальна добова доза 16 мг, розподілена на 2 дали, не повинна бути перевищена.

Лікування дітей віком від 5 років та підлітків з аутистичними розладами:

Для дозування, які рекомендуються для дітей і підлітків з аутистичними розладами, Risperdal є пероральний розчин відповідне формулювання. У дітей і підлітків, які мають з ковтанням таблеток ніяких проблем, можуть бути придатні Risperdal покриті Оболонкою товщиною 0.50 мг і більше також, відповідно до лікаря або лікаря індивідуально для пацієнта або пацієнтки, створеного плану лікування.

  • У пацієнтів з масою тіла більше або дорівнює 50 кг. Рекомендована початкова доза становить 0.5 мг на добу. Починаючи з 4-го дня цю дозу можна збільшувати на 0.5 мг.Це дозування (1.0 мг на день) перевіряється після 14 днів від вашого лікаря або ваш Лікар, а в кращому випадку збільшується.

Risperdal може призначатися при аутизмі один чи двічі на день.

Пацієнти, які страждають на сонливість, прибули на один раз щоденного дозування. від зміни до вечірньої дарунок перед сном або двічі щоденного прийому.

Змінюються не з запропонованого дозування. Якщо ви вважаєте, що ліки діють занадто слабко або занадто сильно, то поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом або з вашим лікарем або фармацевтом.

Які побічні ефекти може мати Risperdal?

Дуже часто:

  • Утруднене Увімкнення або сон,
  • Паркінсонізм: Цей стан може включати: зниження або порушення рухів, почуття скутості або закріпачення м'язів (які роблять свої рухи ривками) і іноді навіть відчуття, що рух «замерзає», а потім знову запускається. Інші ознаки паркінсонізму закривають повільний перетасовування хода, тремор у спокої, посилення салівації та/або слини на виході, та вираження безглуздості боку,
  • Сонливість чи зниження уваги,
  • Головний біль.

Часто:

Запалення та інфекції

  • Запалення Легких (Пневмонія)
  • Інфекції бронхів (бронхіт), загальні симптоми застуди, інфекції пазухи носа, інфекції сечовивідних шляхів, інфекції вуха, відчуття начебто грип,
  • Біль у горлі, кашель, носова кровотеча, закладеність носа
  • Інфекції очей чи почервоніння очей
  • Висипання на шкірі, почервоніння шкіри

Гормони та обмін речовин

  • Risperdal дзеркало може збільшити гормон, який називається "пролактин" (що може викликати симптоми чи ні). Це можна визначити за допомогою аналізу крові. Коли симптоми відбуваються при високих дзеркал Пролактин, ви можете отримати це у чоловіків є груди, набряки, труднощі ерекції та підтримувати ці чи інші сексуальні дисфункції виводити. У жінок ці молочної можуть залози скарги, витікання молока з грудей, нерегулярність менструацій чи інші проблеми із циклом пов'язані.
  • Збільшення ваги, підвищення чи зниження апетиту.

Опорно-руховий апарат та нервову систему

  • Мимовільні М'язові Рухи (Дискінезії)
  • Тремтіння
  • Спазми м'язів, кісткового або м'язового болю, болі в спині, суглобові болі
  • Розлади Сну, Подразливість, Депресія, Тривога, Занепокоєння
  • Сонливість
  • Нечіткість зору
  • Помилковий стан напруги м'язів (дистонія)

Серце та судини

  • Прискорене серцебиття, високий кров'яний тиск, задишка
  • Набряки на тілі, руках чи ногах, лихоманку, грудній клітці дискомфорт, слабкість, втома, біль, падіння

Шлунково-кишковому тракті та Живіті

  • Живіт дискомфорт, блювання, нудота, запор, біль або діарея, диспепсія, сухість у роті, зубний біль
  • мимовільним сечовипусканням (нетримання сечі)

Іноді:

Запалення та інфекції

  • Інфекції дихальних шляхів, інфекції сечового міхура, інфекції очей, тонзиліт, грибкове ураження нігтів, шкірні інфекції. Інфекція обмежена однієї ділянки шкіри чи частини тіла, вірусні інфекції, викликані кліщів, викликають запалення шкіри.
  • Амортизація того типу білої клітини крові, які допоможуть вам захистити себе від інфекції; зменшення кількості лейкоцитів у крові (див. розділ «коли потрібна при прийомі Risperdal обережністю»), зниження тромбоцитів (клітини крові, які допомагають зупинити кровотечу), анемія. (зменшення числа еритроцитів), збільшення кількості еозинофілів (тип білої клітини крові) у крові.
  • Алергічні реакції,
  • Запалення легенів, викликане вдиханням їжі в дихальних шляхах, застій у Легких, застій дихальних шляхів, тріск шум дихання, задишка, розлад Голоса, захворювання дихального тракту.
  • Шлунка або кишкову інфекцію,
  • Кропивницю, свербіж, випадання волосся, потовщення шкіри, папульозний висип, сухість шкіри, знебарвлення шкіри, вугрі, лупа, захворювання шкіри, ураження шкіри.
  • Набряк обличчя, рота, очей чи губ.

Обмін речовин

  • Цукровий діабет (цукрова хвороба) або загострення цукрового діабету, високий рівень цукру в крові, шумне розпивання води,
  • Втрата ваги, втрата апетиту, може призвести до гіпотрофії та глибоких мас тіла.
  • Підвищений рівень холестерину у вашій крові,
  • Аномальні печінки результати пов'язані з печінки, м'язів та холестерину.

Нервової Системи, Опорно-Рухового Апарату, Органів Почуттів

  • Підвищений настрій (манія), сплутаність свідомості, зниження сексуального приводу, кошмари,
  • Пізні дискінезії (судоми або різкі рухи, які вони не можуть контролювати на обличчя, мови або інших частин тіла). Повідомте в такому разі негайно повідомити лікаря або ваш Лікар, якщо ви отримуєте мимовільними рухами мови, рота або на обличчі. Інформація Risperdal може бути необхідною (дивіться розділ «коли потрібна при прийомі Risperdal обережністю»).
  • Раптове порушення кровопостачання мозку (інсульт або «міні»-інсульт),
  • Втрата реакції на подразники, втрата свідомості, обмеження свідомості,
  • Судоми, Непритомність,
  • Для переміщення неспокійний потреби частин тіла, втрата рівноваги, порушення координації, запаморочення при Вставанні/Стояти, розлад уваги, проблеми з мовою, втрата або незвичайні смакові відчуття, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, відчуття поколювання, поколювання або оніміння шкіри,
  • Підвищена чутливість очей до світла, сухість очей, очі, сльози, почервоніння очей,
  • Роторна Відчуття (Запаморочення), Дзвін У Вухах, Вушний Біль,
  • Відчуття холоду, підвищення температури тіла,
  • Почуття спраги, не відчувати себе добре, щоб бути відчути себе «на висоті», нездужання,
  • Ненормальні Пози, Скутість Суглоба, Набряк Суглоба, М'язова Слабкість, Біль у шиї.

Серце та судини

  • Порушення серцевого ритму, аномальної електричної провідності серця, подовження внутрішньошлуночкового часу вашого збудження серця, уповільнення пульсу, патологічні зміни на ЕКГ (запис електричної активності серця), flatterndes або pochendes відчуття в грудній клітці (прискорене серцебиття),
  • Глибокіший за артеріальний тиск, глибокий артеріальний тиск при Вставанні/Стояти (тому деякі хворі або хворі відчувають себе поруч, Risperdal займати, непритомність, запаморочення або втрачає свідомість, коли ви встаєте або раптово випрямитися), почервоніння обличчя.

Урогенітальні розлади

  • Часте сечовипускання, затримка сечі (нездатність спорожнити наповнений сечовий міхур спонтанно), болі при сечовипусканні,
  • Порушення Ерекції, Порушення Еякуляції,
  • Менструації, нерегулярність менструацій чи інші проблеми із циклом (у жінок) відсутність,
  • Груди у чоловіків, витікання молока з грудних залоз, сексуальна дисфункція, груди дискомфорт, виділення з піхви,
  • Нетримання Кала, дуже жорсткий стілець, утруднене ковтання, метеоризм,

Рідко:

Гормони та обмін речовин

  • недоречне утворення гормону, який контролює кількість сечі,
  • Кома через неконтрольований діабет,
  • Зниження температури тіла, збільшення температури тіла, почуття холоду в руках та ногах,
  • Аномальних значень лабораторних аналізів (цукор у сечі, глибокий рівень цукру в крові, високі значення тригліцеридів у крові (жирів), пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
  • Руйнування м'язових волокон (рабдоміоліз),
  • Затримка менструації, збільшення молочних залоз, збільшення грудей, виділення з грудей.

Нервова система

  • Прийти емоцій, недисциплінованість, нездатність до оргазму,
  • Злоякісного нейролептичного синдрому (сплутаність свідомості, зниження або втрата свідомості, жар і сильна м'язова скутість) (див. розділ «коли потрібна при прийомі Risperdal увагу?»)
  • Тремор голови,
  • Глаукома (підвищений внутрішньоочний тиск), проблеми з рухами очей, закочує очі, інкрустація століття,
  • Проблеми з диханням під час сну (апное сну), швидке та поверхневе дихання,
  • Симптоми лікарських препаратів абстиненції.

Серце та судини

  • Порушення кровоносних судин у мозку
  • У Мене Нестійкі Серцебиття,
  • Тромб у нозі, тромб у легенях (див. розділ «коли потрібна при прийомі Risperdal увага?»).

Запалення та інфекції

  • Запалення підшлункової,
  • Набряклість Мова, Губ Лак, Ліки Иждивенец Шкіряний Висип,

Шлунково-кишковому тракті

  • Непрохідність кишкового транзиту (ВКЛ. Кишкової непрохідності).

Дуже рідко

  • Серйозні алергічні реакції з набряками, що стосуються горла і спричинити труднощі Дихання.

Частота невідома

Запалення та інфекції

  • Небезпечні глибокі числа один тип білої клітини крові у вашій крові, який необхідний для боротьби з інфекціями,
  • Серйозні алергічні реакції, лихоманка, опухлі рота, обличчя, губ і язика, утруднене дихання, свербіж, висипання і іноді гіпотонія характеризується.

Серце та судини

  • Прискорене серцебиття під час Встання

Нервової Системи, Опорно-Рухового Апарату, Органів Почуттів

  • Затвердіння шкіри
  • пріапізм (тривала хвороблива ерекція, яка повинна лікуватися. хірургічно),
  • Ускладнення при ока операції з усунення помутніння кришталика (флоппі-Ірис синдрому при операції з видалення катаракти)

Гормони та обмін речовин

  • Підвищені значення Інсуліну (гормон, який контролює рівень глюкози) у вашій крові, це може призвести до глибоких Сахара,
  • Небезпечні надмірне прийому води,

Вагітність та період лактації

  • При застосуванні Risperdal під час останньої третини вагітності можуть виникнути у новонароджених тремор, м'язова скутість, слабкість, сонливість, збудження, утруднене подих або проблеми під час годування.

Якщо ви помітили побічні ефекти, не описані тут, ви повинні повідомити свого лікаря або фармацевта або вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви ввели занадто багато покритих оболонкою, негайно повідомте про це лікаря.

Барвник е 110 (жовтий помаранчевий S), який входить у Risperdal покриті Оболонкою 2 мг, може викликати реакції підвищеної Чутливості шкіри та органів дихання, особливо у пацієнтів з астмою, кропив'янка (хронічна кропив'янка) або з Гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та іншим .

Умови зберігання

Risperdal покриті оболонкою повинні зберігатися захищеними при кімнатній температурі (15-25 °C), захищеному від світла та вологи.

Risperdal зберігати від дітей захищені.

Препарат можна використовувати тільки до вказаної на ємності з "Ехр." зазначеної дати.

Додаткові відомості ваш лікар або фармацевт або лікар або фармацевт дає. Ці особи мають детальну технічну інформацію.

Що входить у Risperdal?

Risperdal 0.5 мг містить в якості активної речовини 0.5 мг рисперидону, а також допоміжні речовини (коричнево-червоні, довгасті, двоопуклі, з обох боків рифлені фільм таблетка).

Risperdal 1 мг містить як активну речовину рисперидон 1 мг а також допоміжні речовини (білі, довгасті, двоопуклі фільм таблетка).

Risperdal 2 мг містить в якості активного інгредієнта 2 мг рисперидону, барвник: помаранчевий Жовтий S (E 110), а також інші допоміжні речовини (помаранчеві, довгасті, двоопуклі фільм таблетка).

Risperdal 3 мг містить як активну речовину 3 мг рисперидону, барвник хіноліновий жовтий (е 104), а також інші допоміжні речовини (жовті, довгасті, двоопуклі фільм таблетка).

Risperdal 4 мг містить як активну речовину 4 мг рисперидону, барвники хіноліновий жовтий (е 104) та Індиготин (е 132), а також інші допоміжні речовини (зелені, довгасті, двоопуклі фільм таблетка).

Реєстраційний номер

52316 (Swissmedic).

Де можна отримати Risperdal? Які пакети доступні?

В аптеках лише проти рецепта лікаря.

Risperdal 0.5 мг: 20 покриті оболонкою.

Risperdal 1 мг: 20 і 60 покриті оболонкою.

Risperdal 2 мг: 20 і 60 покриті оболонкою.

Risperdal 3 мг: 20 і 60 покриті оболонкою.

Risperdal 4 мг: 20 і 60 покриті оболонкою.

Виробник

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Цей листок був випробуваний у серпні 2017 року, виступаючи шляхом введення препарату (Swissmedic).


Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird Risperdal eingesetzt:

  • zur Behandlung einer Gruppe von als Psychosen bezeichneten Krankheiten. Dabei handelt es sich um Störungen der Gehirnfunktion, die das Denken, Empfinden und/oder Handeln betreffen. Typische Symptome sind z.B. Verwirrung, Halluzinationen, Wahrnehmungsstörungen (z.B. Hören der Stimme einer Person, die gar nicht anwesend ist), Wahnvorstellungen, Entfremdung von der Gesellschaft und übermässig starke Introvertiertheit, sowie Angst und Spannung.
  • Risperdal kann sowohl bei plötzlich auftretenden (akuten) als auch bei langdauernden (chronischen) Störungen eingenommen werden. Weiter wird Risperdal eingesetzt, um die Erkrankung unter Kontrolle zu halten und um ein Wiederauftreten der Störungen zu verhindern, nachdem die Symptome abgeklungen sind.
  • neben anderen Behandlungsmassnahmen kurzfristig (bis zu 12 Wochen) bei Personen mit Alzheimer-Demenz zur Kontrolle von Symptomen wie Wahnvorstellungen oder aggressivem Verhalten.
  • als Zusatztherapie zusammen mit Stimmungsstabilisatoren oder zur alleinigen Behandlung manischer Episoden. Eine manische Episode ist charakterisiert durch gehobene oder reizbare Stimmung, Selbstüberschätzung, vermindertes Schlafbedürfnis, gehetztes Sprechen, Ideenflucht, Ablenkbarkeit oder eingeschränktes Urteilsvermögen mit sozial störendem oder aggressivem Verhalten.
  • zur symptomatischen Behandlung von Störungen des Sozialverhaltens, oppositionellem Trotzverhalten oder anderem sozial störendem Verhalten bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Leistungsfähigkeit oder mentaler Retardierung, welche destruktive Verhaltensweisen wie z.B. Aggressivität, Impulsivität und Selbstverletzung zeigen.
  • zur Behandlung von Verhaltensproblemen bei Kindern und Jugendlichen ab dem 5. Lebensjahr mit autistischen Störungen. Derartige Verhaltensprobleme können vor allem Aggression, selbstverletzendes Verhalten und andere Verhaltensstörungen, Überaktivität und Ängstlichkeit sein.

Demenzpatienten und -Patientinnen mit Parkinsonsymptomen wie Steifheit und Verlangsamung aller Bewegungen dürfen Risperdal nicht einnehmen, da es zu einer Verschlimmerung der Symptome kommen kann.

Patienten und Patientinnen, die eine Demenz mit Lewy-Körpern aufweisen, eine spezielle Art der Demenz, welche häufig Symptome wie Steifheit, langsame Bewegungen, schlurfender oder steifer Gang, Zittern und/oder Probleme mit dem Sehen einschliesst (wie z.B. visuelle Halluzinationen), dürfen Risperdal nicht einnehmen.

Nehmen Sie Risperdal nicht ein, wenn Sie überempfindlich auf einen der Inhaltsstoffe reagieren.

Überempfindlichkeit kann sich z.B. als Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit oder geschwollenes Gesicht äussern. Sollten Sie ein solches Symptom bemerken, so kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Ältere Demenzpatienten

Bei älteren Demenzpatienten besteht ein erhöhtes Risiko für einen Schlaganfall mit Risperidon oder anderen Arzneimitteln dieser Klasse. Sie sollten Risperdal im Allgemeinen nicht einnehmen, wenn Sie an einer Demenz leiden und früher bereits einen Schlaganfall hatten. Der Patient bzw. die Patientin oder ihre Betreuungsperson soll den behandelnden Arzt bzw. die Ärztin darauf hinweisen, falls zu einem früheren Zeitpunkt ein Schlaganfall aufgetreten war.

Während einer Behandlung mit Risperdal sollten Sie für eine allgemeine ärztliche Betreuung Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin häufig sehen. Sie müssen unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen, wenn Sie oder Ihr Betreuer bzw. Ihre Betreuerin eine plötzliche Veränderung Ihres Geisteszustandes bemerken oder wenn eine, auch nur für eine kurze Zeit, plötzliche vor allem einseitig auftretende Schwäche oder Taubheit des Gesichtes, der Arme und Beine, eine verwaschene Sprache oder eine Schwierigkeit beim Schlucken auftritt. Dies können Zeichen eines Schlaganfalls sein.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Furosemid einnehmen, eine Entwässerungstablette, die häufig bei Herzproblemen oder Schwellungen aufgrund zu starker Wassereinlagerung, eingesetzt wird. Risperdal alleine genommen oder zusammen mit Furosemid kann das Risiko für einen Schlaganfall oder Tod bei älteren Patienten mit Demenz erhöhen.

Situationen, welche eine sofortige Arztbehandlung erfordern

Während einer Langzeitbehandlung kann Risperdal möglicherweise im Gesicht oder an der Zunge unwillkürliche Zuckungen bewirken. Sollte dies auftreten, so sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin umgehend konsultieren.

Sehr selten kann ein Zustand von Verwirrung, Bewusstseins­verminderung, hohem Fieber oder Muskelsteifigkeit auftreten (sog. malignes neuroleptisches Syndrom). Falls dies passieren sollte, konsultieren Sie einen Arzt oder eine Ärztin und teilen Sie ihm bzw. ihr mit, dass Sie Risperdal einnehmen.

Blutgerinnsel

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin falls bei Ihnen oder in Ihrer Familie Fälle von Blutgerinnseln aufgetreten sind. Blutgerinnsel in der Lunge und in den Beinen wurden bei Patienten festgestellt, welche Risperdal nehmen. Blutgerinnsel können tödlich sein. Falls Sie Atemnot und starke Brustschmerzen haben oder ein schmerzhaftes geschwollenes Bein haben, ist der Arzt unverzüglich aufzusuchen.

Falls Sie in der Vergangenheit eine verlängerte und/oder schmerzhafte Erektion hatten, sollten Sie dies mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprechen. Diese unerwünschte Wirkung (sog. Priapismus) erfordert eine dringende Behandlung durch den Urologen. Falls Sie an Probleme mit der Regulation der Körpertemperatur haben oder an Überhitzung leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.

Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren sollen Risperdal zur Behandlung der Schizophrenie und der manischen Episode nicht einnehmen, da noch zu wenige Erfahrungen vorliegen.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin, wenn Sie in der Vergangenheit zu tiefe Werte für die weissen Blutkörperchen hatten (ob andere Arzneimittel dafür der Grund waren oder nicht).

Da gefährlich tiefe Werte gewisser Arten weisser Blutzellen, die zur Bekämpfung von Infektionen in Ihrem Blut gebrauch werden, sehr selten bei Patienten bzw. Patientinnen, die Risperdal einnahmen, beobachtet wurden, kann es sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Anzahl weisser Blutkörperchen kontrolliert. Falls Sie unerklärtes hohes Fieber oder eine Infektion (z.B. plötzliche starke Halsinfektion) haben, ist der Arzt unverzüglich aufzusuchen.

Sagen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie einen anormal hohen Spiegel des Hormons Prolaktin in Ihrem Blut oder wenn Sie einen möglicherweise Prolaktin-abhängigen Tumor haben.

Risperdal kann eine Gewichtszunahme verursachen. Eine erhebliche Gewichtszunahme kann Ihre Gesundheit negativ beeinflussen. Daher ist eine regelmässige Gewichtskontrolle empfehlenswert. Achten Sie auf eine ausgewogene Ernährung. Lassen Sie sich bei Bedarf von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder anderem Gesundheitspersonal bezüglich der Ernährung beraten.

Weitere Krankheiten und Risiken

Wenn Sie an Herz-Kreislaufkrankheiten, Diabetes (Zuckerkrankheit), Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, Parkinson-Krankheit, Epilepsie leiden oder in der Vergangenheit an einem Tumor gelitten haben, teilen Sie das bitte Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen, da die gleichzeitige Anwendung von Risperdal und blutdrucksenkenden Arzneimitteln einen zu starken Blutdruckabfall zur Folge haben kann.

Bei der Anwendung von Risperdal ist Vorsicht geboten, wenn gleichzeitig Arzneimittel eingenommen werden, welche die Erregungsausbreitung im Herzen verändern; dazu gehören u.a. Arzneimittel zur Behandlung von Malaria, Herzrhythmusstörungen oder Allergien sowie andere Antipsychotika, Antidepressiva, harntreibende Arzneimittel und andere Arzneimittel mit Auswirkungen auf die Körpersalze (Natrium, Kalium, Magnesium).

Einige Arzneimittel können die Konzentration von Risperdal im Blut erhöhen oder erniedrigen. Deshalb informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine Therapie mit nachfolgenden Arzneimitteln beginnen oder beenden, damit Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin gegebenenfalls eine Anpassung der Dosierung vornehmen kann.

Arzneimittel welche die Konzentration von Risperdal im Blut erhöhen können:

  • Fluoxetin, Bupropion und Paroxetin, Arzneimittel, die vor allem zur Behandlung von Depressionen und verschiedenen Angststörungen eingesetzt werden;
  • Itraconazol und Ketoconazol, Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen;
  • Gewisse Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS, wie beispielsweise Ritonavir;
  • Verapamil, ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und/oder Herzrhytmusstörungen;
  • Sertralin und Fluvoxamin, Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und Psychiatrischen Störungen.

Arzneimittel welche die Konzentration von Risperdal erniedrigen können:

  • Carbamazepin, ein Arzneimittel, das hauptsächlich zur Behandlung der Epilepsie und Trigeminusneuralgie (schwere Schmerzattacken im Gesicht) verwendet wird;
  • Rifampicin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen.

Patienten und Patientinnen, die Antipsychotika in Kombination mit Lithium eingenommen hatten, berichteten häufiger über Bewegungsstörungen als unter Lithium alleine.

Risperdal kann unter Umständen die Wirkung von Alkohol und gewissen Arzneimitteln, welche die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen (Beruhigungs- resp. Schlafmittel, narkotische Schmerzmittel, gewisse Antihistaminika, gewisse Antidepressiva) verstärken. Meiden Sie also Alkohol und nehmen Sie solche Arzneimittel nur, wenn Ihr Arzt oder Ihre Ärztin sie Ihnen verschrieben hat.

Risperdal sollte in Kombination mit Arzneimitteln, welche die Aktivität des zentralen Nervensystems erhöhen (Psychostimulanzien wie zum Beispiel Methylphenidat) mit Vorsicht angewendet werden.

Im Rahmen von Operationen zur Beseitigung einer Linsentrübung am Auge (Katarakt) kann es vorkommen, dass sich die Pupille nicht in der benötigten Weise weitet. Ausserdem ist es möglich, dass die Iris (farbiger Teil Ihres Auges) während der Operation schlaff wird, was zu einer Schädigung des Auges führen kann. Daher sollten Sie vor einer Augenoperation ihren Augenarzt darüber informieren, dass Sie dieses Arzneimittel nehmen.

Risperdal kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Besonders zu Beginn der Behandlung sollten Sie nicht Auto fahren und keine Maschinen bedienen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.

Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, sollen Risperdal 2 mg Filmtabletten nicht anwenden.

Solange Sie Risperdal einnehmen, sollten Sie unter ständiger ärztlicher Kontrolle stehen.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie Risperdal nur einnehmen, wenn es Ihr Arzt oder Ihre Ärztin ausdrücklich verschreibt. Solange Sie Risperdal einnehmen, dürfen Sie nicht stillen. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Bei Anwendung von Risperdal während des letzten Drittels der Schwangerschaft können bei Neugeborenen Zittern, Muskelsteifigkeit und/oder Muskelschwäche, Schläfrigkeit, Erregung, Schwierigkeiten beim Atmen oder Probleme beim Füttern auftreten.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin unverzüglich im Falle einer Schwangerschaft, um das beste Vorgehen bei der Behandlung Ihrer Krankheit zu besprechen und die Sicherheit für Ihr Kind zu gewährleisten. Die Behandlung soll keinesfalls aus eigenem Ermessen abgesetzt werden. Ein plötzliches Absetzen von Risperdal kann schwerwiegende Folgen haben.

Bitte informieren Sie auch unverzüglich Ihren Frauenarzt bzw. –ärztin oder Geburtshelfer/-in über eine Einnahme von Risperidon während der Schwangerschaft, insbesondere wenn beschriebene Auffälligkeiten bei Ihrem Kind nach der Geburt auftreten.

Allgemeine Hinweise:

Die tägliche Dosis von Risperdal kann auf einmal eingenommen werden oder je zur Hälfte morgens und abends. Dosen von mehr als 8 mg pro Tag sind auf 2 Einnahmen (morgens und abends) zu verteilen. Sie können Risperdal mit oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen. Schlucken Sie die Filmtabletten mit reichlich Wasser.

Die individuell notwendige Menge Risperdal variiert stark. Deshalb wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Anzahl und Stärke der Filmtabletten solange abstimmen, bis die erwünschte Wirkung eintritt.

Wichtige Anmerkung: Die Mengen sind in Milligramm (= mg) angegeben und nicht in Anzahl Tabletten!

Der Arzt oder die Ärztin wird Ihnen sagen, wie viele Filmtabletten dies für Sie bedeutet.

Psychosen: Erwachsene unter 65 Jahre und Jugendliche über 15 Jahre

Zu Beginn der Behandlung mit Risperdal wird die Dosierung in kleinen Schritten bis zur für Sie angepassten Dosis erhöht.

Für eine Dauerbehandlung werden in der Regel 4-6 mg täglich genügen, jedoch kann auch eine tiefere tägliche Dosis ausreichen.

Psychosen bei Patienten bzw. Patientinnen über 65 Jahre

Für Patienten bzw. Patientinnen über 65 Jahre wird eine spezielle Dosierungsanpassung empfohlen, welche von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin festgelegt wird.

Schwere Verhaltensstörungen bei Personen mit Alzheimer-Demenz

Zu Beginn der Behandlung mit Risperdal wird die Dosierung in kleinen Schritten bis zur für Sie richtigen Dosierung erhöht. In der Regel wird mit 2× täglich 0.25 mg begonnen, dazu sind die Filmtabletten jedoch nicht geeignet. Deshalb wird in der Regel zu Beginn der Behandlung Risperdal Lösung eingesetzt. Jeden 2. Tag kann die Tagesdosis vom Arzt resp. der Ärztin um 0.5 mg erhöht werden.

Für eine Dauerbehandlung ist 1 mg täglich die übliche Dosis, verteilt auf eine oder zwei Einnahmen. Es können auch Dosen bis zu 2 mg nötig sein.

Als Zusatztherapie oder auch alleine zur Behandlung manischer Episoden (Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren)

In der Regel ist die Anfangsdosis 1× täglich 2 mg abends. Diese Dosis kann vom Arzt resp. der Ärztin in Schritten von 1× täglich 1 mg angepasst werden; eine Dosisänderung sollte nicht häufiger als jeden 2. Tag erfolgen. Für die meisten Patienten und Patientinnen sind Dosen zwischen 2-6 mg/Tag ausreichend.

Symptomatische Behandlung von Störungen des Sozialverhaltens bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren

Bei Patienten und Patientinnen mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr beträgt in der Regel die Anfangsdosis 1× täglich 0.5 mg. Diese Dosis kann vom Arzt resp. Ärztin in Schritten von 1× täglich 0.5 mg angepasst werden; eine Dosisänderung sollte nicht häufiger als jeden 2. Tag erfolgen. Übliche Dosierungen sind 1× täglich 0.5 bis 1.5 mg.

  • Bei Patienten und Patientinnen mit einem Gewicht unter 50 kg sind die Filmtabletten nicht geeignet.

Zu dieser Anwendung liegen bei Kindern unter 5 Jahren keine Erfahrungen vor.

Patienten bzw. Patientinnen mit Nieren- oder Leberstörungen

Bei Nieren- oder Leberstörungen beträgt die Dosierung im Allgemeinen die Hälfte der üblichen Dosierung.

Wichtige Anmerkung: Eine Tagesmaximaldosis von 16 mg, verteilt auf 2 Gaben, darf nicht überschritten werden.

Behandlung von Kindern ab 5 Jahren und Jugendlichen mit autistischen Störungen

Für die Dosierungen, die für Kinder und Jugendliche mit autistischen Störungen empfohlen werden, ist die orale Risperdal Lösung die geeignete Formulierung. Bei Kindern und Jugendlichen, die mit dem Schlucken von Tabletten keine Probleme haben, können Risperdal Filmtabletten der Stärke 0.50 mg und mehr ebenfalls geeignet sein, entsprechend dem vom Arzt bzw. der Ärztin individuell für den Patienten bzw. die Patientin erstellten Behandlungsplan.

  • Bei Patienten und Patientinnen mit einem Körpergewicht über oder gleich 50 kg beträgt die empfohlene Anfangsdosierung 0.5 mg pro Tag. Ab Tag 4 kann diese Dosis um 0.5 mg erhöht werden.
    Diese Dosierung (1.0 mg pro Tag) wird nach 14 Tagen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin überprüft und allenfalls erhöht.

Risperdal kann bei Autismus einmal oder zweimal täglich verabreicht werden.

Patienten, welche unter Schläfrigkeit leiden, profitieren bei einmal täglicher Dosierung evtl. von einem Wechsel zur abendlichen Gabe vor dem Zubettgehen oder von einer zweimal täglichen Verabreichung.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Sehr häufig:

  • Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen,
  • Parkinsonismus: Dieser Zustand kann beinhalten: langsame oder beeinträchtigte Bewegungen, Gefühl der Steifheit oder Verspannung der Muskeln (die Ihre Bewegungen ruckartig machen) und manchmal sogar ein Gefühl, dass die Bewegung «einfriert» und dann wieder startet. Andere Zeichen von Parkinsonismus schliessen einen langsamen schlurfenden Gang ein, ein Zittern in Ruhe, einen verstärkten Speichelfluss und/oder Speichelaustritt, und Ausdruckslosigkeit des Gesichtes,
  • Schläfrigkeit oder verminderte Aufmerksamkeit,
  • Kopfschmerzen.

Häufig:

Entzündungen und Infektionen

  • Lungenentzündung (Pneumonie),
  • Infektionen der Bronchien (Bronchitis), allgemeine Symptome einer Erkältung, Infektion der Nasennebenhöhle, Harnwegsinfektion, Infektion des Ohrs, Gefühl als ob man eine Grippe hätte,
  • Halsschmerzen, Husten, Nasenbluten, verstopfte Nase,
  • Augeninfektionen oder gerötete Augen,
  • Hautausschlag, gerötete Haut.

Hormone und Stoffwechsel

  • Risperdal kann den Spiegel eines Hormons erhöhen, das man «Prolaktin» nennt (was Symptome hervorrufen kann oder auch nicht). Es kann mittels Blutanalyse bestimmt werden. Wenn Symptome bei hohen Prolaktinspiegeln vorkommen, können diese bei Männern ein Anschwellen der Brust, Schwierigkeiten eine Erektion zu bekommen und diese aufrechtzuerhalten oder andere sexuelle Funktionsstörungen einschliessen. Bei Frauen können diese Brustbeschwerden, Austreten von Milch aus den Brustdrüsen, unregelmässige Menstruation oder andere Probleme mit dem Zyklus beinhalten,
  • Gewichtszunahme, erhöhter oder verminderter Appetit.

Bewegungsapparat und Nervensystem

  • Unwillkürliche Muskelbewegungen (Dyskinesie),
  • Zittern,
  • Muskelkrämpfe, Knochen- oder Muskelschmerz, Rückenschmerz, Gelenkschmerz,
  • Schlafstörung, Reizbarkeit, Depression, Angst, Unruhe,
  • Schläfrigkeit,
  • Verschwommenes Sehen,
  • Fehlerhafter Spannungszustand der Muskeln (Dystonie).

Herz und Gefässe

  • Schneller Herzschlag, hoher Blutdruck, Kurzatmigkeit,
  • Schwellungen am Körper, den Armen oder Beinen, Fieber, Brustkorbbeschwerden, Schwäche, Müdigkeit, Schmerzen, Sturz.

Verdauungsapparat und Unterleib

  • Unterleibsschmerzen oder –beschwerden, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörungen, trockener Mund, Zahnschmerzen,
  • unfreiwilliger Harnabgang (Harninkontinenz).

Gelegentlich:

Entzündungen und Infektionen

  • Infektion der Atemwege, Blaseninfektion, Augeninfektion, Mandelentzündung, Pilzinfektion der Nägel, Hautinfektion. Eine Infektion begrenzt auf ein einzelnes Hautareal oder Körperteil, virale Infektion, durch Milben hervorgerufene Hautentzündung,
  • Verminderung desjenigen Typus weisser Blutzellen, die Ihnen helfen, sich gegen eine Infektion zu schützen, Abnahme der Anzahl weisser Blutkörperchen (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Risperdal Vorsicht geboten»), Abnahme der Blutplättchen (Blutzellen, die helfen, Blutungen zu stoppen), Anämie. (Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen), Anstieg der Eosinophilenzahl (ein Typus weisser Blutkörperchen) in Ihrem Blut,
  • Allergische Reaktion,
  • Lungenentzündung, verursacht durch Einatmen von Nahrung in die Atemwege, Lungenstauung, Stauung der Atemwege, knisterndes Atemgeräusch, Kurzatmigkeit, Stimmstörung, Atemwegerkrankung,
  • Magen- oder Darminfektion,
  • Nesselsucht, Juckreiz, Haarausfall, Verdickung der Haut, Exanthem, trockene Haut, Hautverfärbung, Akne, Schuppen, Hauterkrankung, Hautläsion,
  • Anschwellen des Gesichts, des Mundes, der Augen oder der Lippen.

Stoffwechsel

  • Diabetes (Zuckerkrankheit) oder Verschlimmerung eines Diabetes, hohe Blutzuckerwerte, exzessives Trinken von Wasser,
  • Gewichtsverlust, Appetitverlust, der zu Unterernährung und einem tiefen Körpergewicht führen kann,
  • Erhöhte Cholesterinwerte in Ihrem Blut,
  • Abnormale Leberresultate in Zusammenhang mit Leber, Muskel oder Cholesterin.

Nervensystem, Bewegungsapparat, Sinnesorgane

  • Gehobene Stimmung (Manie), Verwirrung, Abnahme des sexuellen Antriebs, Albträume,
  • Tardive Dyskinesie (zuckende oder ruckartige Bewegungen, die Sie nicht kontrollieren können an Gesicht, Zunge oder anderen Körperteilen). Informieren Sie in einem solchen Fall unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie unwillkürliche rhythmische Bewegungen der Zunge, des Mundes oder im Gesicht bekommen. Das Absetzen von Risperdal kann notwendig sein (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Risperdal Vorsicht geboten»),
  • Plötzliche Störung der Blutversorgung des Gehirns (Schlaganfall oder «Mini»-Schlaganfall),
  • Verlust der Reaktion auf Reize, Bewusstseinsverlust, Bewusstseinseinschränkung,
  • Krampfanfälle, Ohnmacht,
  • Ein ruheloses Bedürfnis Körperteile zu bewegen, Gleichgewichtsstörungen, abnormale Koordination, Schwindel beim Aufstehen/Stehen, Aufmerksamkeitsstörung, Probleme beim Sprechen, Verlust oder abnormale Geschmacksempfindung, verminderte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Schmerz oder Berührung, ein Gefühl von Kribbeln, Prickeln oder Taubheit der Haut,
  • Überempfindlichkeit der Augen gegenüber Licht, trockene Augen, Augentränen, Rötung der Augen,
  • Drehgefühl (Schwindel), Ohrgeräusche, Ohrenschmerz,
  • Kältegefühl, Anstieg der Körpertemperatur,
  • Durstgefühl, sich nicht gut fühlen, Gefühl «nicht ganz auf der Höhe» zu sein, Unwohlsein,
  • Abnormale Haltung, Gelenksteifheit, Gelenkschwellung, Muskelschwäche, Nackenschmerz.

Herz und Gefässe

  • Herzrhythmusstörungen, abnormale elektrische Leitung des Herzens, Verlängerung der intraventrikulären Erregungsdauer Ihres Herzen, verlangsamter Herzschlag, abnorme Veränderung im EKG (Aufzeichnung der elektrischen Aktivität des Herzens), ein flatterndes oder pochendes Gefühl in Ihrem Brustkorb (Palpitationen),
  • Tiefer Blutdruck, tiefer Blutdruck beim Aufstehen/Stehen (daher fühlen sich manche Patienten bzw. Patientinnen, die Risperdal einnehmen, einer Ohnmacht nahe, schwindlig oder verlieren das Bewusstsein, wenn sie aufstehen oder sich plötzlich aufrichten), Gesichtsrötung.

Urogenitale Störungen

  • Häufiges Wasserlassen, Harnretention (Unvermögen, die gefüllte Harnblase spontan zu entleeren), Schmerzen beim Wasserlassen,
  • Erektionsstörungen, Ejakulationsstörungen,
  • Ausbleiben der Menstruation, unregelmässige Menstruation oder andere Probleme mit dem Zyklus (bei Frauen),
  • Brustvergrösserung bei Männern, Austritt von Milch aus den Brustdrüsen, sexuelle Funktionsstörung, Brustbeschwerden, Ausfluss aus der Scheide,
  • Stuhlinkontinenz, sehr harter Stuhl, Schluckbeschwerden, Blähungen.

Selten:

Hormone und Stoffwechsel

  • unangemessene Bildung eines Hormons, das die Urinmenge steuert,
  • Koma aufgrund eines unkontrollierten Diabetes,
  • Abnahme der Körpertemperatur, Zunahme der Körpertemperatur, Kältegefühl in Armen und Beinen,
  • Abnorme Werte bei Laboruntersuchungen (Zucker im Urin, tiefer Blutzuckerspiegel, hohe Triglyceridwerte im Blut (ein Fett), Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht),
  • Zerstörung von Muskelfasern (Rhabdomyolyse),
  • Verspätete Menstruation, Vergrösserung der Brustdrüsen, Brustvergrösserung, Ausfluss aus der Brust.

Nervensystem

  • Emotionslosigkeit, Unfähigkeit zum Orgasmus zu kommen,
  • Bewegungslosigkeit oder fehlende Reaktionsfähigkeit im Wachzustand (Katatonie),
  • Neuroleptisches malignes Syndrom (Verwirrung, vermindertes oder Verlust des Bewusstseins, hohes Fieber und schwere Muskelsteifheit), (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Risperdal Vorsicht geboten?»),
  • Kopfzittern,
  • Glaukom (erhöhter Augeninnendruck), Probleme mit den Augenbewegungen, Augenrollen, Verkrustung des Augenlides,
  • Schlafwandeln,
  • Atemprobleme während des Schlafes (Schlaf-Apnoe), schnelle und flache Atmung,
  • Symptome eines Arzneimittelentzugs.

Herz und Gefässe

  • Störungen von Blutgefässen im Gehirn,
  • Unregelmässiger Herzschlag,
  • Blutgerinnsel in den Beinen, Blutgerinnsel in der Lunge (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Risperdal Vorsicht geboten?»).

Entzündungen und Infektionen

  • Bauchspeicheldrüsenentzündung,
  • Geschwollene Zunge, Lacklippen, Arzneimittelabhängiger Hautausschlag.

Verdauungsapparat

  • Behinderung der Darmpassage (inkl. Darmverschluss).

Sehr selten

  • Schwerwiegende allergische Reaktion mit einer Schwellung, die den Rachen mit betreffen und zu Schwierigkeiten beim Atmen führen kann.

Häufigkeit unbekannt

Entzündungen und Infektionen

  • Gefährlich tiefe Zahl eines Typus weisser Blutzellen in Ihrem Blut, der benötigt wird, um Infektionen zu bekämpfen,
  • Schwerwiegende allergische Reaktion, die durch Fieber, geschwollenen Mund, Gesicht, Lippen und Zunge, Kurzatmigkeit, Jucken, Hautausschlag und manchmal durch Blutdruckabfall gekennzeichnet ist.

Herz und Gefässe

  • Schneller Herzschlag beim Aufstehen.

Nervensystem, Bewegungsapparat, Sinnesorgane

  • Schlafbezogene Essstörung (unkontrollierte Essenseinnahme beim Schlafwandeln),
  • Verhärtung der Haut,
  • Priapismus (eine verlängerte schmerzhafte Erektion, die evtl. chirurgisch behandelt werden muss),
  • Komplikationen bei Augenoperationen zur Beseitigung der Linsentrübung (Floppy-Iris Syndrom bei Katarakt-Operationen).

Hormone und Stoffwechsel

  • Erhöhte Insulinwerte (ein Hormon, das Ihren Blutzuckerspiegel kontrolliert) in Ihrem Blut, dies kann zu tiefen Zuckerwerten führen,
  • Gefährliche übermässige Wassereinnahme.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Bei Anwendung von Risperdal während des letzten Drittels der Schwangerschaft können bei Neugeborenen Zittern, Muskelsteifigkeit, Schwäche, Schläfrigkeit, Erregung, Schwierigkeiten beim Atmen oder Probleme beim Füttern auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Der Farbstoff E 110 (Gelborange S), welcher in Risperdal 2 mg Filmtabletten enthalten ist, kann eine Überempfindlichkeitsreaktion der Haut und Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei Patientinnen und Patienten mit Asthma, Nesselfieber (chronische Urtikaria) oder mit bekannter Überempfindlichkeit auf Acetylsalicylsäure und andere Rheuma- und Schmerzmittel.

Risperdal Filmtabletten sollen bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufbewahrt werden.

Risperdal ist vor Kindern geschützt aufzubewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Risperdal 0.5 mg enthält als Wirkstoff 0.5 Milligramm Risperidon sowie Hilfsstoffe (bräunlich-rote, längliche, bikonvexe, beidseits gewölbte Filmtablette).

Risperdal 1 mg enthält als Wirkstoff 1 Milligramm Risperidon sowie Hilfsstoffe (weisse, längliche, bikonvexe Filmtablette).

Risperdal 2 mg enthält als Wirkstoff 2 Milligramm Risperidon, den Farbstoff: Gelborange S (E 110) sowie weitere Hilfsstoffe (orange, längliche, bikonvexe Filmtablette).

Risperdal 3 mg enthält als Wirkstoff 3 Milligramm Risperidon, den Farbstoff Chinolingelb (E 104) sowie weitere Hilfsstoffe (gelbe, längliche, bikonvexe Filmtablette).

Risperdal 4 mg enthält als Wirkstoff 4 Milligramm Risperidon, die Farbstoffe Chinolingelb (E 104) und Indigotin (E 132) sowie weitere Hilfsstoffe (grüne, längliche, bikonvexe Filmtablette).

52316 (Swissmedic).

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Risperdal 0.5 mg: 20 Filmtabletten.

Risperdal 1 mg: 20 und 60 Filmtabletten.

Risperdal 2 mg: 20 und 60 Filmtabletten.

Risperdal 3 mg: 60 Filmtabletten.

Risperdal 4 mg: 60 Filmtabletten.

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.