Що таке Rivastigmine Mepha Patch і коли він використовується?

Rivastigmine-Mepha Patch, трансдермальний пластир, є лікарським засобом, що містить активний інгредієнт ривастигмін. Ця діюча речовина належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами холінестерази.

Пластир Rivastigmine-Mepha Patch використовується для лікування відповідного зниження розумової діяльності (наприклад, труднощі з навчанням, забудькуватість, розуміння та орієнтація), як це спостерігається при хворобі Альцгеймера. Люди з цим захворюванням страждають від нестачі ацетилхоліну в мозку. Речовина ацетилхолін необхідна мозку для підтримки розумової працездатності. Пластир Rivastigmine-Mepha діє шляхом збільшення концентрації ацетилхоліну в мозку, тим самим покращуючи психічні функції та здатність пацієнта виконувати повсякденні дії. Таким чином пластир Rivastigmine-Mepha Patch допомагає відстрочити зниження розумової працездатності, яке виникає при хворобі Альцгеймера. Однак Rivastigmine-Mepha Patch не зможе вилікувати хворобу.

Пластир Rivastigmine-Mepha можна використовувати лише за призначенням лікаря.

Коли не можна використовувати Rivastigmine Mepha Patch?

Пластир Rivastigmine-Mepha не слід використовувати, якщо ви

• мають відому гіперчутливість до активного інгредієнта або однієї з допоміжних речовин пластиру Rivastigmine-Mepha,
• мати відому гіперчутливість до інших препаратів того ж класу речовин (карбамати),
• мала шкірну реакцію, яка була більшою, ніж розмір пластиру, яка була більш серйозною, ніж місцева реакція (така як пухирі, запалення шкіри, набряк) і яка не покращилася протягом 48 годин після видалення пластиру,
• мають серйозні проблеми з печінкою.

Пластир Rivastigmine-Mepha Patch не можна застосовувати дітям і підліткам.

Коли слід бути обережним, використовуючи пластир Rivastigmine-Mepha?

Ваш лікар повинен спостерігати за вами особливо ретельно, якщо ви маєте або страждали будь-якою з наступних хвороб:

Серцеві аритмії, виразка шлунка, астма або інші респіраторні захворювання, утруднене сечовипускання, судоми, тремор, порушення функції печінки, низька маса тіла (менше 50 кг).

Особлива обережність потрібна при виникненні шлунково-кишкових проблем, таких як нудота, блювання та діарея. Тривала блювота та діарея можуть призвести до зневоднення (значної втрати рідини).

Якщо вам необхідно зробити операцію під час лікування пластиром Ривастигмін-Мефа, ви повинні повідомити про це свого лікаря та анестезіолога. Лікування пластиром Rivastigmine-Mepha Patch слід припинити завчасно до початку анестезії.

Ви також повинні бути особливо обережними, якщо одночасно приймаєте певні ліки від болю, ревматизму та запалення, оскільки підвищується ризик шлункової кровотечі.

Пластир Rivastigmine-Mepha Patch не слід застосовувати одночасно з лікарськими засобами, які мають подібні (антихолінергічні) ефекти, як пластир Rivastigmine-Mepha Patch. До таких ліків належать ліки від спазмів у шлунку або заколисування. Rivastigmine Mepha Patch може впливати на ці ліки.

Rivastigmine-Mepha Patch не слід застосовувати одночасно з метоклопрамідом (засіб проти нудоти та блювання). Це може призвести до додаткових ефектів, таких як жорсткість кінцівок і тремтіння рук.

Слід бути особливо обережним, коли Rivastigmine-Mepha Patch використовується з бета-блокаторами (ліки, такі як атенолол, які використовуються для лікування високого кров’яного тиску, стенокардії та інших захворювань серця). Можуть виникнути додаткові ефекти, такі як брадикардія (уповільнене серцебиття), що може призвести до синкопе (непритомність, втрата свідомості).

Якщо ви не використовували Rivastigmine-Mepha Patch більше 3 днів, обговоріть це зі своїм лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж знову використовувати ліки.

Цей препарат може вплинути на вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами або механізмами. Ваш лікар повідомить вам, наскільки ваша хвороба дозволяє вам брати активну участь у русі та керувати механізмами.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо запалення шкіри, пухирі та набряк шкіри посилюються або поширюються, і якщо симптоми помітно не покращуються протягом 48 годин після зняття пластиру.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• приймати інші ліки (в тому числі ті, які ви купили самостійно!) або застосовувати зовнішньо.

Чи можна використовувати Rivastigmine Mepha Patch під час вагітності або під час годування груддю?

Пластир Rivastigmine-Mepha під час вагітності можна використовувати лише після консультації з лікарем. Пластир Rivastigmine Mepha Patch не можна застосовувати під час годування груддю.

Як ви використовуєте Rivastigmine-Mepha Patch?

Пластир Rivastigmine-Mepha Patch наноситься на шкіру один раз на добу.

Для досягнення оптимального ефекту препарат необхідно застосовувати щодня.

Перед першим використанням пластиру Rivastigmin-Mepha проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар буде регулярно оглядати вас на терапевтичну ефективність і ретельно стежити за вашою вагою.

дозування

Дозування вам визначить лікар.

Лікування зазвичай починається з Rivastigmine-Mepha Patch 4,6 мг/24 год і може бути продовжено до Rivastigmine-Mepha Patch 9,5 мг/24 год або, якщо розумова працездатність продовжує погіршуватися після шести місяців добре переносимого лікування Rivastigmine-Mepha Patch 9, 5 мг/24 години можна збільшити до пластиру Rivastigmine-Mepha 13,3 мг/24 години. Одночасно можна носити лише один пластир, який потрібно замінити на новий через 24 години.

Під час лікування лікар може коригувати дозування відповідно до ваших індивідуальних потреб.

Якщо ви виявите, що забули застосувати пластир Rivastigmine-Mepha протягом більше 3 днів, зверніться до свого лікаря перед наступним використанням.

Важливо: одночасно можна використовувати лише один пластир. Спочатку видаліть патч попереднього дня, перш ніж застосовувати новий. Не зрізайте пластир.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Місце застосування

• Перед наклеюванням пластиру переконайтеся, що шкіра чиста, суха і без волосся, що на неї не було нанесено пудри, масла, зволожувача чи лосьйону (інакше пластир може не приклеїтися належним чином), а на шкірі немає пошкоджень, висипу чи подразнень. шкіра показує.
• Будь ласка, знімайте старий патч кожні 24 години перед застосуванням нового. Якщо застосувати кілька пластирів одночасно, занадто багато активного інгредієнта Rivastigmine-Mepha Patch може потрапити в організм, що може бути небезпечним.
• Нанесіть лише один пластир на день на одну з таких ділянок тіла: шкіру верхньої та нижньої частини спини або шкіру плеча чи грудей. Уникайте місць, де пластир можна стерти тісним одягом.

Застосування трансдермального пластиру Rivastigmine-Mepha Patch

Пластир Rivastigmine-Mepha — це тонкий непрозорий пластиковий пластир, який приклеюється до шкіри. Кожен окремий пластир запечатаний в захисний пакет.

Будь ласка, знімайте старий патч кожні 24 години перед застосуванням нового. Якщо застосувати кілька пластирів одночасно, занадто багато активного інгредієнта Rivastigmine Mepha Patch може потрапити в організм, що може бути небезпечним.

1. Відкривайте пакет, лише якщо ви хочете наклеїти пластир одразу після цього. За допомогою ножиць розріжте вздовж пунктирної лінії або виїмки та вийміть пластир із пакета.

2. Захисна плівка покриває клейку сторону пластиру. Зніміть половину захисної плівки, не торкаючись пальцями клейкої поверхні пластиру.

3. Наклейте пластир на обрану ділянку шкіри та зніміть іншу половину захисної плівки.

4. Міцно притисніть пластир долонею протягом щонайменше 30 секунд, щоб край належним чином приклеївся.

Якщо це допомагає, ви можете написати на пластирі кульковою ручкою (наприклад, день тижня).

Вимийте руки відразу після застосування пластиру.

Пластир Rivastigmine-Mepha слід носити безперервно, доки його не замінять новим через 24 години. Для нових латок може бути гарною ідеєю продовжувати пробувати різні місця на зазначених ділянках (див. першу ілюстрацію), щоб дізнатися, які з них вам зручніші та де одяг найменше натирає латку.

Щоб зняти пластир, обережно потягніть за край і повністю видаліть пластир зі шкіри.

Якщо на вашій шкірі все ще є залишки клею, обережно очистіть це місце теплою водою з милом або дитячим маслом. Не можна використовувати спирт або інші розчинники (наприклад, рідину для зняття лаку).

Знявши пластир, складіть його клейкою стороною всередину та притисніть. Помістіть його в оригінальний пакет і утилізуйте разом із побутовим сміттям, щоб діти не дістали його. Не торкайтеся очей і вимийте руки з милом після зняття пластиру. У разі потрапляння в очі або якщо очі почервоніли після обробки, слід негайно промити очі великою кількістю води та звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникнуть.

Стежте, щоб пластир не відклеївся, наприклад, під час потовиділення або купання. Штукатурка не повинна піддаватися зовнішньому нагріванню протягом тривалого періоду часу (наприклад, надмірне сонце, сауна, солярій).

Якщо пластир зніметься, слід наклеїти новий пластир Rivastigmine-Mepha на решту дня. Пластир слід змінити у звичайний час наступного дня.

Якщо ви випадково застосували більше ніж один пластир, видаліть їх усі зі шкіри та повідомте лікаря. Вам може знадобитися медичне спостереження. Деякі пацієнти, які випадково використали занадто багато пластиру Rivastigmine-Mepha, згодом страждали від нудоти, блювання, діареї, високого кров'яного тиску та галюцинацій. Низький пульс і непритомність також можуть бути наслідком.

Якщо ви забули наклеїти пластир, зробіть це негайно. Змініть наступний патч у звичайний час наступного дня. Ніколи не надягайте два патчі одночасно, щоб компенсувати пропущений патч.

Які побічні ефекти може мати Rivastigmine-Mepha Patch?

При застосуванні Rivastigmine-Mepha Patch можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Виникають такі розлади шлунково-кишкового тракту, як печія, біль у шлунку, нудота, втрата апетиту, блювота та діарея. Якщо блювота або діарея тривають протягом тривалого часу, існує ризик зневоднення (значної втрати рідини). У цьому випадку негайно повідомте лікаря. Також поширеними є втрата ваги, запаморочення, головні болі, слабкість, нетримання сечі (ненавмисна втрата сечі), інфекції сечовивідних шляхів, депресія, тривожність, розлади сну, втома та шкірні реакції в місці нанесення (наприклад, почервоніння, свербіж, подразнення, набряк). . У дослідженнях пацієнтів із хворобою Паркінсона тремтіння, сонливість, рухові розлади, високий кров'яний тиск і падіння були частими.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

збудження, запаморочення (поширене у китайських пацієнтів), агресивність, неспокій, гіперактивність, зневоднення, пітливість, сильна сплутаність свідомості, галюцинації, кровотечі або порушення кровообігу в судинах головного мозку з такими симптомами, як порушення координації, порушення мови або дихання, інші симптоми дисфункції мозку, Непритомність або порушення рухів, а також порушення серцевого ритму (нерегулярний, занадто швидкий або надто повільний) аж до серцевого нападу, виразки шлунка, кровотечі з шлунково-кишкового тракту (кров у калі або при блювоті) і загальне нездужання.

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

Повідомлялося про висипання та свербіж у місці контакту з пластиром (дуже часто у японських пацієнтів), почервоніння шкіри, утворення пухирів та запалення шкіри з висипом.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

Повідомлялося про запалення підшлункової залози (сильний біль у верхній частині живота, який часто супроводжується нудотою та блюванням) або судоми. Дуже рідко у пацієнтів стався розрив стравоходу у зв’язку з дуже сильним блюванням, яке може супроводжуватися кривавим блюванням і подальшим утрудненням дихання. Також дуже рідко повідомлялося про погіршення симптомів хвороби Паркінсона (ригідність м’язів, утруднення рухів) та падіння.

Індивідуальні випадки

У поодиноких випадках спостерігалися захворювання печінки (пожовтіння шкіри та очей, ненормальний темний колір сечі, раптова блювота, втома, втрата апетиту), екстрапірамідні симптоми (жорсткість кінцівок і тремтіння рук), тремор і дегідратація (значна втрата рідини). . Можуть виникати кошмари.

Якщо ці симптоми серйозно вплинули на вас, повідомте про це свого лікаря, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

У дослідженнях із застосуванням ривастигміну в капсулах або пероральному розчині спостерігалися побічні ефекти, такі як стенокардія та артеріальна гіпертензія.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не описані тут, ви повинні повідомити свого лікаря або фармацевта.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°C.

Зберігати в недоступному для дітей.

Не використовуйте пошкоджений пластир Rivastigmine Mepha.

Що входить до складу Rivastigmine Mepha Patch?

Активні інгредієнти

1 пластир Rivastigmine-Mepha Patch 4,6 мг/24 години (розмір 4,3 см²) містить 6,4 мг ривастигміну як активний інгредієнт і вивільняє 4,6 мг його в організмі за 24 години. Позначення на звороті «РИВ-ТДС 4,6 мг/24 год».

1 пластир Rivastigmine-Mepha 9,5 мг/24 години: пластир (розмір 8,5 см²) містить 12,8 мг ривастигміну як активний інгредієнт і вивільняє 9,5 мг його в організмі за 24 години. Позначення на звороті «РИВ-ТДС 9,5 мг/24 год».

1 пластир Rivastigmine-Mepha 13,3 мг/24 години: пластир (розмір 12,8 см²) містить 19,2 мг ривастигміну як активний інгредієнт і вивільняє 13,3 мг його в організмі за 24 години. Позначення на звороті «РИВ-ТДС 13,3 мг/24 год».

допоміжні речовини

Rivastigmine-Mepha Patch - це круглі пластирі, які складаються з наступних шарів:

Підкладка: поліефірна плівка з покриттям (покриття: поліетилен/термопластична смола/алюміній), помаранчева друкарська фарба;

Шар активного інгредієнта: Poly[(2 ethylhexyl)acrylate-co-vinyl acetate];

Клейовий шар: тонкий рідкий парафін, колоїдний діоксид кремнію, поліізобутилен (середньої та високої молекулярної маси);

Знімна захисна плівка: поліефірна плівка з фторполімерним покриттям.

Номер затвердження

68795 (Swissmedic).

Де можна отримати Rivastigmine Mepha Patch? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Rivastigmine-Mepha Patch 4,6 мг/24 год трансдермальний пластир: упаковки по 30 шт.

Rivastigmine-Mepha Patch 9,5 мг/24 год трансдермальний пластир: упаковки по 30 і 60 (2x30).

Rivastigmine-Mepha Patch 13,3 мг/24 год трансдермальний пластир: упаковки по 30 і 60 (2x30).

Власник авторизації

Mepha Pharma AG, Базель.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у жовтні 2020 року.

Внутрішній номер версії: 1.4