Що таке Rivastigmine Zentiva Patch і коли його використовують?

Rivastigmine Zentiva Patch, трансдермальний пластир, є лікарським засобом, що містить активний інгредієнт ривастигмін. Ця діюча речовина належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами холінестерази.

Ривастигмін використовується для лікування відповідного зниження розумової діяльності (наприклад, труднощі з навчанням, забудькуватість, розуміння та орієнтація), як це спостерігається при хворобі Альцгеймера. Люди з цим захворюванням страждають від нестачі ацетилхоліну в мозку. Речовина ацетилхолін необхідна мозку для підтримки розумової працездатності. Ривастигмін діє шляхом збільшення концентрації ацетилхоліну в мозку, тим самим покращуючи психічні функції та здатність пацієнта виконувати повсякденні дії. Таким чином, ривастигмін допомагає затримати розумовий занепад, який виникає при хворобі Альцгеймера. Однак Rivastigmine Zentiva Patch не вилікує захворювання.

Rivastigmine Zentiva Patch можна застосовувати лише за призначенням лікаря.

Коли не можна використовувати Rivastigmine Zentiva Patch?

Rivastigmine Zentiva Patch не можна використовувати, якщо ви

• мають відому гіперчутливість до активного інгредієнта або однієї з допоміжних речовин Rivastigmine Zentiva Patch,
• мати відому гіперчутливість до інших препаратів того ж класу речовин (карбамати),
• розвинулася шкірна реакція, яка була більшою, ніж розмір пластиру Rivastigmine Zentiva, яка була більш серйозною, ніж місцева реакція (така як пухирі, запалення шкіри, набряк) і не покращилася протягом 48 годин після видалення пластиру та
• мають серйозні проблеми з печінкою.

Rivastigmine Zentiva Patch не можна застосовувати дітям і підліткам.

Коли слід бути обережним при застосуванні Rivastigmine Zentiva Patch?

Ваш лікар повинен спостерігати за вами особливо ретельно, якщо ви маєте або страждали будь-якою з наступних хвороб:

Серцеві аритмії, виразка шлунка, астма або інші респіраторні захворювання, утруднене сечовипускання, судоми, тремор, порушення функції печінки, низька маса тіла (менше 50 кг).

Особлива обережність потрібна при виникненні шлунково-кишкових проблем, таких як нудота, блювання та діарея. Тривала блювота та діарея можуть призвести до зневоднення (значної втрати рідини).

Якщо вам необхідно зробити операцію під час лікування пластиром Ривастигмін Зентіва, ви повинні повідомити про це свого лікаря та анестезіолога. Лікування Rivastigmine Zentiva Patch слід припинити завчасно до початку анестезії.

Також потрібна особлива обережність, якщо ви одночасно приймаєте певні ліки від болю, ревматизму та запалення, оскільки підвищується ризик шлункової кровотечі.

Rivastigmine Zentiva Patch не слід застосовувати одночасно з лікарськими засобами, які мають подібні (антихолінергічні) ефекти до Rivastigmine Zentiva Patch. До таких ліків належать ліки від спазмів у шлунку або заколисування. Rivastigmine Zentiva Patch може впливати на ці ліки.

Rivastigmine Zentiva Patch не слід застосовувати одночасно з метоклопрамідом (засіб проти нудоти та блювання). Це може призвести до додаткових ефектів, таких як жорсткість кінцівок і тремтіння рук.

Слід бути особливо обережним при застосуванні Rivastigmine Zentiva Patch з бета-блокаторами (ліки, такі як атенолол, які використовуються для лікування високого кров’яного тиску, стенокардії та інших захворювань серця). Можуть виникнути додаткові ефекти, такі як брадикардія (уповільнене серцебиття), що може призвести до синкопе (непритомність, втрата свідомості).

Якщо ви не використовували Rivastigmine Zentiva Patch більше 3 днів, обговоріть це зі своїм лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж знову використовувати ліки.

Цей препарат може вплинути на вашу здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами або механізмами. Ваш лікар повідомить вам, наскільки ваша хвороба дозволяє вам брати активну участь у русі та керувати механізмами.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо запалення шкіри, пухирі та набряк шкіри посилюються або поширюються, і якщо симптоми помітно не покращуються протягом 48 годин після зняття пластиру.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• приймати інші ліки (в тому числі ті, які ви купили самостійно!) або застосовувати зовнішньо.

Чи можна застосовувати Rivastigmine Zentiva Patch під час вагітності або годування груддю?

Ви можете використовувати Rivastigmine Zentiva Patch під час вагітності лише після консультації з лікарем. Rivastigmine Zentiva Patch не можна використовувати, якщо ви годуєте груддю.

Як ви використовуєте Rivastigmine Zentiva Patch?

Rivastigmine Zentiva Patch наноситься на шкіру 1 раз на добу.

Для досягнення оптимального ефекту препарат необхідно застосовувати щодня.

Проконсультуйтеся з лікарем перед першим застосуванням Rivastigmine Zentiva Patch. Ваш лікар буде регулярно оглядати вас на терапевтичну ефективність і ретельно стежити за вашою вагою.

дозування

Дозування вам визначить лікар.

Лікування зазвичай починається з Rivastigmine Zentiva Patch 4,6 мг/24 години і може бути продовжено до Rivastigmine Zentiva Patch 9,5 мг/24 години або якщо розумова працездатність продовжує погіршуватися після шести місяців добре переносимого лікування Rivastigmine Zentiva Patch 9,5 мг/24 години, можна збільшити до Rivastigmine Zentiva Patch 13,3 мг/24 год. Одночасно можна використовувати лише один пластир, який потрібно замінити на новий через 24 години.

Під час лікування лікар може коригувати дозування відповідно до ваших індивідуальних потреб.

Якщо ви виявите, що забули використати Rivastigmine Zentiva Patch більше 3 днів, зверніться до свого лікаря перед наступним використанням.

Важливо: одночасно можна використовувати лише один пластир. Спочатку видаліть патч попереднього дня, перш ніж застосовувати новий. Не зрізайте пластир.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Місце застосування

• Перед наклеюванням пластиру переконайтеся, що шкіра чиста, суха, без волосся, що не нанесено пудру, масло, зволожуючий крем або лосьйон (інакше пластир може неправильно приклеїтися), а також що на ній немає пошкоджень, висипань, або подразнення на шкірі.
• Будь ласка, знімайте старий патч кожні 24 години перед застосуванням нового. Якщо застосувати кілька пластирів одночасно, занадто багато активного інгредієнта Rivastigmine Zentiva Patch може потрапити в організм, що може бути небезпечним.
• Нанесіть лише один пластир на день лише на одну з наступних частин тіла: шкіру верхньої та нижньої частини спини або шкіру плеча чи грудей. Уникайте місць, де пластир можна стерти тісним одягом.

Застосування Rivastigmine Zentiva Patch

Пластир Rivastigmine Zentiva - це тонкий непрозорий пластиковий пластир, який приклеюється до шкіри. Кожен окремий пластир запечатаний в захисний пакет.

Будь ласка, знімайте старий патч кожні 24 години перед застосуванням нового. Якщо застосовувати кілька пластирів одночасно, занадто багато активного інгредієнта ривастигміну може потрапити в організм, що може бути небезпечним.

1. Відкривайте пакет, лише якщо ви хочете наклеїти пластир одразу після цього. За допомогою ножиць розріжте вздовж пунктирної лінії або виїмки та вийміть пластир із пакета.

2. Захисна плівка покриває клейку сторону пластиру. Зніміть половину захисної плівки, не торкаючись пальцями клейкої поверхні пластиру.

3. Наклейте пластир на обрану ділянку шкіри та зніміть іншу половину захисної плівки.

4. Міцно притисніть пластир долонею протягом щонайменше 30 секунд, щоб край належним чином приклеївся.

Якщо це допоможе, ви можете написати на пластирі кульковою ручкою (наприклад, день тижня).

Вимийте руки відразу після застосування пластиру.

Пластир Rivastigmine Zentiva Patch необхідно носити безперервно, поки не буде замінено новим через 24 години. Для нових латок може бути гарною ідеєю продовжувати пробувати різні місця на зазначених ділянках (див. першу ілюстрацію), щоб дізнатися, які з них вам зручніші та де одяг найменше натирає латку.

Щоб зняти пластир, обережно потягніть за край і повністю видаліть пластир зі шкіри.

Якщо на шкірі залишилися залишки клею, обережно очистіть це місце теплою водою з милом або дитячим маслом. Не слід використовувати спирт або інші розчинники (наприклад, рідину для зняття лаку для нігтів).

Знявши пластир, складіть його клейкою стороною всередину та притисніть. Помістіть його в оригінальний пакет і утилізуйте разом із побутовим сміттям, щоб діти не дістали його. Не торкайтеся очей і вимийте руки з милом після зняття пластиру. У разі потрапляння в очі або якщо очі почервоніли після обробки, слід негайно промити очі великою кількістю води та звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникнуть.

Стежте, щоб пластир не відклеївся, наприклад, під час потовиділення або купання. Штукатурка не повинна піддаватися зовнішньому нагріванню протягом тривалого періоду часу (наприклад, надмірне сонце, сауна, солярій).

Якщо пластир відклеїться, слід наклеїти новий пластир Rivastigmine Zentiva на решту дня. Пластир слід змінити у звичайний час наступного дня.

Якщо ви випадково застосували більше одного пластиру, видаліть їх усі зі шкіри та повідомте лікаря. Вам може знадобитися медичне спостереження. Деякі пацієнти, які випадково застосували занадто багато ривастигміну, згодом страждали від нудоти, блювання, діареї, високого кров'яного тиску та галюцинацій. Низький пульс і непритомність також можуть бути наслідком.

Якщо ви забули наклеїти пластир, зробіть це негайно. Змініть наступний патч у звичайний час наступного дня. Ніколи не надягайте два патчі одночасно, щоб компенсувати пропущений патч.

Які побічні ефекти може мати Rivastigmine Zentiva Patch?

При застосуванні Rivastigmine Zentiva Patch можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Виникають такі розлади шлунково-кишкового тракту, як печія, біль у шлунку, нудота, втрата апетиту, блювота та діарея. Якщо блювота або діарея тривають протягом тривалого часу, існує ризик зневоднення (значної втрати рідини). У цьому випадку негайно повідомте лікаря. Також поширеними є втрата ваги, запаморочення, головні болі, слабкість, нетримання сечі (ненавмисна втрата сечі), інфекції сечовивідних шляхів, депресія, тривога, розлади сну, втома та шкірні реакції в місці застосування (наприклад, почервоніння, свербіж, подразнення, набряк). . У дослідженнях пацієнтів із хворобою Паркінсона тремтіння, сонливість, рухові розлади, високий кров'яний тиск і падіння були частими.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

збудження, запаморочення (поширене у китайських пацієнтів), агресивність, неспокій, гіперактивність, зневоднення, пітливість, сильна сплутаність свідомості, галюцинації, кровотечі або порушення кровообігу в судинах головного мозку з такими симптомами, як порушення координації, порушення мови або дихання, інші симптоми дисфункції мозку, Непритомність або порушення рухів, а також порушення серцевого ритму (нерегулярний, занадто швидкий або надто повільний) аж до серцевого нападу, виразки шлунка, кровотечі з шлунково-кишкового тракту (кров у калі або при блювоті) і загальне нездужання.

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

Повідомлялося про висипання та свербіж у місці контакту з пластиром (дуже часто у японських пацієнтів), почервоніння шкіри, утворення пухирів та запалення шкіри з висипом.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

Повідомлялося про запалення підшлункової залози (сильний біль у верхній частині живота, який часто супроводжується нудотою та блюванням) або судоми. Дуже рідко у пацієнтів стався розрив стравоходу у зв’язку з дуже сильним блюванням, яке може супроводжуватися кривавим блюванням і подальшим утрудненням дихання. Також дуже рідко повідомлялося про погіршення симптомів хвороби Паркінсона (ригідність м’язів, утруднення рухів) та падіння.

Індивідуальні випадки

У поодиноких випадках спостерігалися захворювання печінки (пожовтіння шкіри та очей, аномальний темний колір сечі, раптова блювота, втома, втрата апетиту), екстрапірамідні симптоми (жорсткість кінцівок і тремтіння рук), тремор і дегідратація (значна втрата рідини). . Можуть виникати кошмари.

Якщо ці симптоми сильно вплинули на вас, повідомте про це свого лікаря, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

У дослідженнях із застосуванням ривастигміну в капсулах або пероральному розчині спостерігалися побічні ефекти, такі як стенокардія та артеріальна гіпертензія.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не описані тут, ви повинні повідомити свого лікаря або фармацевта.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі 15-30°C.

Тримайте ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте пошкоджений пластир Rivastigmine Zentiva.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Rivastigmine Zentiva Patch?

1 пластир Rivastigmine Zentiva Patch 4,6 мг/24 години (розмір 4,6 см²) містить 6,9 мг ривастигміну як активний інгредієнт і вивільняє 4,6 мг його в організмі за 24 години. Пластир також містить допоміжні речовини та на звороті має напис «RIV-TDS 4,6 мг/24 год».

1 пластир Rivastigmine Zentiva Patch 9,5 мг/24 години (розмір 9,2 см²) містить 13,8 мг ривастигміну як активний інгредієнт і вивільняє 9,5 мг його в організмі за 24 години. Пластир також містить допоміжні речовини та на звороті має напис «RIV-TDS 9,5 мг/24 год».

1 пластир ривастигміну 13,3 мг/24 год (розмір 12,8 см ² ) містить 19,2 мг ривастигміну як активного інгредієнта та вивільняє 13,3 мг його в організм за 24 години. Пластир також містить допоміжні речовини та на звороті має напис «RIV-TDS 13,3 мг».

Номер затвердження

62917 (Swissmedic).

Де можна отримати Rivastigmine Zentiva Patch? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Rivastigmine Zentiva Patch 4,6 мг/24 год (4,6 см² [6,9 мг]): упаковки по 30 пакетиків.

Rivastigmine Zentiva Patch 9,5 мг/24 год (9,2 см² [13,8 мг]): упаковки по 30 і 60 (2 × 30) пакетиків.

Rivastigmine Zentiva Patch 13,3 мг/24 год (12,8 см² [19,2 мг]): упаковки по 30 і 60 (2 × 30).

Власник авторизації

Helvepharm AG, Фрауенфельд.

Ця брошура була востаннє перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у жовтні 2020 року.